CN114630694B 包含用于流出套管的止转机构的可植入式血泵组件及其组装方法 （Tc1有限责任公司）

2022.03.23PCT/US2020/0702282020.07.02WO2021/062429EN2021.04.01JP2015512687A,2015.04.30包含用于流出套管的止转机构的可植入式伸至所述出口的流道；定位至流道范围内的转止转机构的第一构件和第二构件定位为先于所2定位于流道内的并且能操作成将血液从所述入口泵送至所流出套管，所述流出套管包括构造为用于可移除地其中所述出口接头包括所述止转机构的第二构件和所述轴向锁的第二构件比所述止转机构的第二构件更靠近所述出其中在将所述流出套管插入所述壳体出口期间，所述止转机定位为先于所述轴向锁的第一构件和第二构件相互接合地相互接合并且阻止所述出口接2.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述止转机构的第二构件包括定位3.根据权利要求2所述的可植入式血泵组件，其中所述止转结构的第一构件包括限定的径向外表面以与多个花键的周向间隔相对应的距4.根据权利要求3所述的可植入式血泵组件，其中所述多个沟槽为构造成用于与扳手5.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述止转机构的第一构件和第二构6.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述轴向锁的第一构件和第二构件7.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述止转机构的第一构件和第二构件在所述止转机构的第一构件和第二构件轴向未对齐时阻止所述轴向锁的第一构件和第8.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述止转机构的第一构件与第二构件彼此相对布置成使所述流出套管能够沿至少4个离散方向中的一个方向与所述出口接头其中所述出口接头包括在所述流出套管插入所述壳体的出口期间密封接合所述密封件的在所述止转机构的第一构件和第二构件相互接合11.根据权利要求10所述的可植入式血泵组件，其中所述密封件定位成使所述密封件在所述轴向锁的第一构件和第二构件相互接合12.根据权利要求10所述的可植入式血泵组件，其中所述密封件定位成使所述密封件在所述轴向锁的第一构件和第二构件相互接合313.根据权利要求1所述的可植入式血泵组件，其中所述流出套管具有流入端和流出转接套，其中所述转接套具有定尺寸为收纳在壳体出口内的第一端和放定位在流道内的并且能操作成将血液从所述入口泵送至所流出套管，所述流出套管包括构造为用于可移除地其中在将所述流出套管插入所述壳体出口期间，所述多个沟槽先于所述第一螺纹和所述第二螺纹相互接合地相互接合并且阻止所述出口接头和所述流16.根据权利要求15所述的可植入式血泵组件，所述多个沟槽和所述多个花键在多个17.根据权利要求15所述的可植入式血泵组件，其中所述多个沟槽和所述多个花键彼此相对布置成使所述流出套管能够沿离散数量的方向中的一个方向选择性地联接至所述18.根据权利要求15所述的可植入式血泵组件，其中所述多个沟槽为构造为用于与扳提供包含接头组件的流出套管，所述接头组件包括止转机构的将所述止转机构的第一构件与所述止转机构的4将所述流出套管插入所述壳体出口，以使所述止转机构的第一构件述轴向锁的第一构件和第二构件相互接合地相互接合并且阻止所述出口接头和所述流出将所述轴向锁的第一构件与所述轴向锁的第二构件接合，以使所5[0002]本申请要求于2019年9月24日提交的、序列号为6整个生命周期)应用两者的可植入式血泵，在这些应用中患者的心脏无力提供足够的血液数。因此，已知的心室辅助装置可以在植入期间和/或术后允许流出套管经受过度的旋转67[0032]血泵组件14可以植入为或者包含有心室辅助装置，所述心室辅助装置(VAD)附接有效地将血液从衰弱的心室转移并且推进至用于对患者的血管系统的其余部分进行循环[0033]图1示出了在电池提供动力的操作期间的机械式血液循环支撑系统10。通信线路14也许可以通过任何合适的通信线路连接至包含有线和/或无线通信的外部系统控制器源24仍然可以作为独立的构件或与血泵组件14的集成件部分地或全部地可植入至患者体[0034]图3是适于用至图1的机械式血液循环支撑系统10的可植入式血泵组件100的示意[0035]血泵组件100包含带有环形壳体104的血泵102，所述环形壳体具有第一外表面或第一外壁106和第二外表面或第二外壁108。血泵组件100还包含在所示实施例中从泵壳体壁108则背离心脏H。流入套管110延伸至心脏H的左心室LV内以将血泵组件100连接至心脏[0036]血泵组件还包含均封闭在泵壳体104范围内的定子112、转子114、和板载控制器8制器116可以定位到能够使血泵组件100发挥如本发明所述的功能的泵壳体104内的任何合壳体104还限定例如由一个或多个分隔壁130与流道126分隔开的内腔室128。泵壳体104也包含定位至第一外壁106和第二外壁108之间的中间壁132，以及在第一外壁106和中间壁[0038]在所示的实施例中，泵壳体104也包含沿中间壁132可移除地附接至泵壳体104的至泵壳体104。例如在某些实施例中，比如通过焊接将帽部136不可移除地连接至泵壳体[0041]可以采用任何合适的定子112来旋转转子114。定子112一般包含多个生成合适电旋转转子114的驱动线圈152、和用于产生电磁场以控制转子114的径向位置的悬浮线圈9[0043]流入套管110在入口122处附接至泵壳体104。泵壳体104包含在入口122处用于将带有螺纹的螺纹套，其与流入套管110的下游或近端上螺纹是螺纹接合的以用于将插入套行泵转子114的闭环速度控制。也可以将板载控制器116配置为用连续流操作和/或脉冲流或类似可以彼此通信联接(例如，板载控制器116可以形成所有的或部分的控制器网络)的储设备一般可以被配置为存储合适的计算机可读指令，使得存储设备在通过处理器执行电路板上的构件(例如，处理器和存储设备)，以通过控制对定子112的电流供给来控制泵用来监控系统的操作的外部控制器22相联接。血泵组件100自身也可以包含几种可通过板载控制器116执行各种功能的软件应用，诸如在操作期间控制径向悬浮和/或驱动泵组件100的转子的功能。外部控制器22转而又可以联接至电池24或连接至交流电(AC)插座的动用于更新外部系统控制器22和/或所设置的血泵组件100上的软件、监控系统的操作和/或[0048]图5是适于用在图1-4的血泵组件14和100的流出套管200和泵壳体300的一部分。[0049]在图5和图7所示出的泵壳体部分300限定出泵壳体300的出口302(例如，出口文参照图4所述和所示的帽部136基本相同的方式联结至泵壳体300的其余部分。在其他实[0051]流出套管200包括在流入端202和流出端之间延伸的柔性流体管道206，并且至少管200也包括在流出套管200的流入端202处联接至流体管道206的接头组件208。例如当可[0052]在图示的实施例中，接头组件208包括转接套210和可旋转地联接至转接套210的不锈钢和具有能够进行消毒和长期的可植入性能的适当强度的塑料。在所示的实施例中，转接套210通过压紧在流体管路206端部的螺纹联接器220联接至流体[0054]转接套210也具有在转接套210的第一端216处限定在径向外表面224中的环形沟[0055]螺纹环212包括具有径向外表面230和径向内表面232的柱形套228。螺纹环212从第一自由端234延伸至位于第一端234下游(即，朝向流出套管200的流出端)的第二端236。[0057]螺纹环包括的套228的径向内表面232包含沿其轴向部分的螺纹242，以有助于流出套管200连接至出口接头304。螺纹环的套228的径向外表面230包含围绕径向外表面230[0058]螺纹环212可以由任何能够使接头组件208发挥本发明所述的功能的适合材料构[0059]在所示的实施例中，流出套管200还包含在流出套管200的流入端202处联接至流体管道206并且朝向流出端延伸的加强套250(图5和图9所示)。加强套250具有比流体管道206更刚性的结构，并且构造为阻止流体管道206在流入端202处过度弯曲并且实现流体管[0060]另外参照图10和图11，出口接头304包含凸缘308和轴向向外延伸并且从凸缘308向下游延伸至自由端312的套部310。凸缘308从泵壳体300(具体是从帽部306)径向向外延体300的出口302的径向外表面318和[0061]出口接头套310的径向内表面320包含第一轴向部分322和第二轴向部分324(图11泵壳体300限定的流道)。第二轴向部分324从第一轴向部分322延伸至套310的自由端312，并且限定出在将流出套管200插入到壳体出口302的过程中密封接合环形密封件226的密封[0063]出口接头304可以由能够使出口接头发挥本发明所述功能的任何合适材料构造而手术后的过度旋转和扭转，以及由于这种术后旋转和扭转导致的流出套管200的流体管道转机构400进一步有助于防止流出套管200的过度旋转和扭转，尤其是在血泵组件100的植[0069]沟槽256限定在转接套210在第一端216处的径向外表面224中。沟槽256从第一端222。多个沟槽256围绕转接套210的径向外表面224以与多个花键336的周向间隔相对应的[0071]多个花键336位于出口接头套部310的径向内表面320，具体来说是沿着径向内表径向内表面320径向向内突出，并比径向内表面320的第二轴向部分324进一步径向向内延[0072]与沟槽256类似，多个花键336围绕套部310的径向内表面320以与多个沟槽256的周向间隔相对应的距离周向地间隔开。图示的实施例包括4个相对于相邻的花键336以90加的旋转力具有使转接套210和出口接头304重新定心或重新对齐周向宽度基本上等于但略大于每个花键336的弧长或周向宽度，以使得沟槽256为花键336一构件和第二构件402、404可构造为允许流出套管200(具体而言，转接套210和流体管道向宽度的尺寸可以比花键336的弧长或周向宽度的尺寸稍大一个合适的量，以实现流出套500的第二构件504包括出口接头的套310的径向外纹环的套228的径向内表面232上的螺纹242的轴向间距，使得花键336和沟槽256能够在螺接套210的第一端216和出口接头304的花键336之间的这种接合可以向操作者提供有用的纹242、330相互接合之前与沟槽256接合。继续将流出套管200插入壳体出口302，使螺纹304的凸缘308中的沟槽316接合。止动片246与凸缘308的沟槽的接合为操作人员提供触觉形密封件226可相对于螺纹242、330和密封面326定位，以使环形密封件226仅在多个螺纹头304中之一或两者上的拉伸载荷的结果，在转接套210和出口接头304中之一或两者上形止转机构400的第二构件404显示和描述为是出口接头304的一部分，应当理解，止转机构中，轴向锁500的第一构件和第二构件502、504可以位于流出套管200和泵壳体300的构件[0083]图20示出安装可植入式血泵(例如，血泵组件100)的方法2000的一个实施例的流机构400的第一构件402)和轴向锁的第一构件(例如，轴向锁500的第一构件502)。该方法发明内容的可专利范围由权利要求书限定，并可包含本领域技术人员所想到的其他示例。