机器人甲状腺手术规范化实施与全流程质量控制体系建设总结2026

机器人甲状腺手术规范化实施与全流程质量控制体系建设总结2026甲状腺癌已成为全球范围内发病率增长最快的实体肿瘤之一。研究结果显示，1990—2021年，中国甲状腺癌年龄标准化发病率年均增长约2.98%［1］，30余年间发病率近乎翻倍。这一流行病学趋势对甲状腺外科诊疗能力提出了更高要求，既需要确保肿瘤根治的彻底性，也需要兼顾功能保留与美观需求。在此背景下，机器人手术系统为甲状腺外科带来了重要变革。机器人手术系统依托三维高清放大视野、可转腕器械、震颤过滤技术和直觉式操作等优势，进一步提高了甲状腺手术的精准治疗水平。2014年，贺青卿团队首次在国内成功开展机器人甲状腺手术，此后多家医院陆续开展该项技术［2-3］。1机器人甲状腺手术规范化实施的必要性机器人甲状腺手术快速发展的同时，若缺乏规范化实施，可能增加并发症发生风险。近期一项纳入537例病人的前瞻性研究结果显示［4］，机器人甲状腺手术前150例初学阶段，术中喉返神经损伤发生率高达16.7%，甲状旁腺误切除率高达23.8%。因此，机器人甲状腺手术规范化实施已成为亟待解决的重要问题。以甲状腺诊疗全流程管理理念为基础［5］，结合机器人甲状腺手术相关临床实践指南与专家共识，规范化实施过程中应重点把握以下要点：（1）严格把握适应证。机器人手术并非适用于所有甲状腺疾病病人，相关指南已明确规定机器人甲状腺手术适应证及禁忌证［6］。（2）完善技术培训体系。机器人甲状腺手术不同于传统开放手术或腔镜手术，要求术者具备间接视觉感知、空间感知、视觉思维和人机融合等能力，而这些能力难以完全依靠传统培训模式获得。因此，团队建设应采取“分层能力培养、多元培训模式、梯队人才储备”策略，培训对象覆盖医生、护士、工程师等团队成员，并在培训后取得相应资质、持证上岗，以保障手术安全与质量。（3）加强机器人甲状腺手术质量控制。手术质量不仅取决于术者个人技术，更依赖团队协作，任何环节疏漏均可能影响手术效果。除传统手术时间、出血量、淋巴结清扫数、并发症发生率等指标外，机器人手术还涉及设备对接、空间建立、器械更换等多个技术环节，操作流程标准化程度直接影响手术效率与安全。甲状腺区域解剖复杂，喉返神经、甲状旁腺、喉上神经等关键结构密集且易出现解剖变异，对精细操作要求较高，因此，加强机器人甲状腺手术全流程质量控制，是规范化实施的重要环节。2机器人甲状腺手术全流程质量控制体系的构建在重视机器人甲状腺手术规范化实施的过程中，还应以甲状腺外科医生为主导，构建覆盖“准入-培训-手术-随访”4个环节的机器人甲状腺手术诊治一体化模式［5］，形成机器人甲状腺手术全流程质量控制体系。2.1

术者资质准入

目前，开展机器人甲状腺手术的主刀医师建议符合以下基本条件：（1）具有高级职称，能够熟练掌握本专业开放手术或微创手术技术。（2）经过规范的手术机器人技术培训，并取得机器人手术主刀资格［7-8］。2.2

分层递进的培训体系建设

机器人手术培训改变了Halsted传统培训模式，形成了分层递进式培养体系。（1）自我学习阶段：学习机器人甲状腺手术相关专家共识、指南和操作视频，规范化操作应从遵循指南、共识开始。（2）基础培训阶段：在培训师和培训机构监督下完成在线理论学习，内容包括机器人手术系统介绍、操作技能课程、沟通技巧培训、机器人配置、控制台使用、故障排除等；通过虚拟现实模拟器熟悉机器人运行方式、操作注意事项及异常情况处理方法。（3）现场观摩阶段：手术室现场观摩是机器人手术学习的关键环节之一。（4）手术带教阶段：在具有丰富经验的机器人外科医师指导下，先作为助手完成基础工作，再逐步学习并最终作为主刀实施机器人手术；牵引式教学有助于复刻上级医师手术经验、减少学习弯路。（5）自我总结提高阶段：通过前期各类培训，持续提高机器人操作能力，从而降低并发症发生风险。2.3

手术全流程质量监测指标

机器人甲状腺手术技术操作标准化，是将外科医生经验性“技艺”转变为可复制、可质控的成熟“外科技术”的必由之路。2.3.1

临床指南与共识引领

2016年，中国研究型医院协会甲状腺疾病专业委员会发布第一版机器人甲状腺手术相关专家共识［9］，标志着我国机器人甲状腺手术进入规范化发展阶段。随着技术不断进步和临床实践持续积累，机器人甲状腺手术在安全性、有效性、肿瘤根治性及美容性方面表现良好，逐渐被更多甲状腺外科医生和病人接受。2025年，中国研究型医院学会发布《机器人甲状腺手术临床应用规范》（T/CRHA195-2025）［8］，这是我国该领域首个团体标准。该标准从手术团队培养、手术适应证、术前评估、病人体位和空间建立、甲状腺腺叶切除步骤、颈部淋巴结清扫技巧等方面进行系统总结，进一步促进了机器人甲状腺手术规范开展。2.3.2

团队角色分工与协作

机器人甲状腺手术顺利开展，首先需要建设甲状腺外科团队并进行科学合理分工。主刀医师应具备扎实的甲状腺外科基础和机器人操作技能，能够流畅操控机器人控制台，决策手术方案，完成关键操作与应急处置；助手医师应熟悉手术流程，具备良好的空间感知能力和应急处理能力，配合主刀完成手术建腔、术野暴露、器械更换、协助止血、机器人操作衔接及切口关闭等操作；手术护士分为器械护士和巡回护士，器械护士负责机器人专属器械与耗材管理，巡回护士保障设备运转、物资补充及场地协调；麻醉医师全程监护生命体征，精准调控麻醉深度，并处理麻醉相关突发状况；机器人设备工程师术前调试设备参数，术中实时排查机械故障，确保器械臂和成像系统稳定运行。在远程机器人甲状腺手术中，主刀医师还需适应不同程度信号延迟；当信号中断或不稳定时，病人端助手应能够按照预先制定的手术策略完成手术。同时，应围绕网络维护、信号延迟处理及紧急情况应急预案开展专项培训和演练，建立标准化指挥流程和实时沟通机制，并加强严格培训和跨中心协作［10］。主刀医师、助手医师、器械护士和麻醉医师构成完整手术团队，默契配合是顺利开展手术的关键。培训应覆盖所有角色，并按能力阶段精准匹配培训内容：医生侧重技术操作资质认证和进阶培训，护士侧重配合流程实训和应急处理，工程师侧重设备维护认证；每个角色均应有明确职责分工和能力要求，并持有相关机器人手术系统培训证书。2.3.3

手术操作模块化流程设计

机器人甲状腺手术可分解为若干标准化模块，每个模块均应有明确操作要点和技术规范。以双侧腋窝乳晕入路（bilateralaxillo-breastapproach，BABA）单侧甲状腺腺叶切除为例，可归纳为4步模块化操作［7］：(1)显露并游离甲状腺。确认颈白线，可在直视下辨识，或在双侧胸锁乳突肌前缘中线寻找，助手亦可通过指压气管正中线辅助识别白线；显露腺体，离断峡部，显露气管。（2）离断甲状腺下极。将腺体推挡至气管侧，颈前肌群向外侧牵拉；解剖甲状腺侧面，凝闭甲状腺中静脉，在外侧注意显露并保护颈总动脉；将下极向上牵拉，紧贴甲状腺真被膜凝闭甲状腺三级血管，显露喉返神经，随后辨别下位甲状旁腺，如能明确保留其血供则原位保留，否则在术中使用甲状旁腺素检测试剂或快速病理学检查确认后即刻行自体移植；注意避免能量器械导致热损伤。（3）离断甲状腺上极。沿喉返神经显露处继续向入喉处解剖，逐步离断周围组织，完整切除患侧腺体，注意保护喉返神经分支，避开并保护喉上神经外支和上位甲状旁腺；切除锥状叶过程中应避免烫伤甲状软骨上切迹皮肤褶皱处，如需切除双侧腺体，可同法处理。（4）取出标本并冲洗创面。将切除组织置入标本袋内，经腋窝切口完整取出，随后用大量灭菌注射用水充分冲洗创面及操作通道，避免术区及通道发生甲状腺组织或肿瘤种植。2.3.4

并发症防治要点

机器人辅助甲状腺手术并发症大部分与常规开放手术相同，但也存在特殊并发症，需建立针对性防治体系［11］。（1）手术器械相关并发症。器械卡扣及trocar可导致皮肤磨损和挤压，能量器械使用不当可引起颈部皮瓣穿孔和烫伤坏死，因此，需规范器械操作，避免不必要的组织接触。（2）出血。空间构建时，应注意BABA建立皮下隧道时避免层次过深；甲状腺周围出血预防应沿甲状腺真被膜表面游离，采用“脱帽法”处理上极并依次凝闭血管；淋巴结清扫时，术前应通过超声评估有无颈外静脉提前汇入颈内静脉等解剖变异。（3）皮下和纵隔气肿。CO₂压力过高或流量过大可引起皮下气肿，甚至纵隔气肿；轻度皮下气肿可自行吸收或经引流管排出，严重纵隔气肿需行胸骨上窝穿刺排气，以免影响呼吸。因此，建议术中CO₂压力维持于6～8mmHg（1mmHg=0.133kPa）。（4）颈部皮下或通道甲状腺组织、肿瘤种植。应将切除组织置入标本袋内取出，并使用大量灭菌注射用水充分冲洗创面及操作通道，避免术区及通道发生甲状腺组织或肿瘤种植。2.3.5

术后动态风险监测及随访

规范化监测及随访是质量控制的重要环节。机器人辅助甲状腺手术后常规于术后1个月、3个月随访，随访内容和频率与开放手术基本一致，应整合血清学与影像学指标，动态监测复发风险［12］；同时，在随访过程中需观察并记录病人胸壁和颈部感觉异常情况及切口愈合情况。3前景展望：技术融合与质量控制新趋势3.1

人工智能（AI）辅助决策

AI技术的发展为机器人甲状腺手术注入智能化元素，并参与甲状腺诊疗全流程管理。（1）手术规划与导航：利用大数据和机器学习算法，AI可提前分析病人病情，制定个体化手术方案；术前结合实时图像识别技术，可提供精准的良恶性判断及手术导航，辅助医师进行精细操作［13］。（2）实时监控与风险预警：手术过程中，AI系统可对手术数据进行实时监控，及时识别喉返神经、甲状旁腺等重要器官和组织并自动预警，帮助医师迅速调整手术策略，使甲状腺手术更加精准、高效与安全［14］。（3）术后评估与优化学习：手术完成后，AI系统可对整个手术过程进行回顾和数据分析，评估手术效果并总结操作经验。3.2

远程手术与质量控制新挑战

远程外科利用远程通信技术和手术机器人实施手术，突破了空间对手术开展的限制，是机器人手术、远程通信、AI等新技术交叉融合的系统性革新。2024年8月，笔者团队成功完成世界首例远程机器人辅助甲状腺癌根治手术（国内查新报告编号：202411A1310001012，国际查新报告编号：202411A1310004014）［15］。同年10月，团队又完成世界首例车载移动5G远程国产机器人甲状腺手术（国内、国际查新报告编号：202511A1300032025）［16］。术者通过远程操控机器人手术系统为病人实施高精度甲状腺手术，标志着“互联网+外科手术”模式已开始进入甲状腺外科领域［17］。4结语机器人甲状腺手术作为智能精准微创外科的代表性技术，过去2