标准解读

《GB/T 15476-2026 肾及甲状腺多功能测量仪》是一项国家标准,旨在规范肾功能和甲状腺功能的多功能测量设备的技术要求、试验方法以及检验规则等。该标准适用于医疗机构中用于对人体肾脏与甲状腺进行生理参数测定的专用医疗仪器。

根据标准内容,肾及甲状腺多功能测量仪应具备准确测量尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等反映肾功能指标的能力;同时能够有效检测甲状腺激素水平如T3、T4等项目,以评估甲状腺健康状况。此外,还规定了仪器的安全性能要求,包括电气安全、机械稳定性等方面的具体指标。

对于测量精度,标准明确了不同测试项目的允许误差范围,并给出了相应的校准程序,确保长期使用过程中设备仍能保持较高准确性。在环境适应性方面,则考虑到了温度、湿度等因素对测量结果的影响,提出了相应的要求。

关于操作界面的设计,《GB/T 15476-2026》强调了用户友好性原则,要求仪器具有清晰直观的操作指南,便于医护人员快速掌握使用方法。同时,数据存储与传输功能也被纳入考量,支持通过网络或USB接口等方式导出检查报告,方便后续分析与管理。

最后,该标准还涵盖了质量控制体系的相关指导,鼓励制造商建立完善的售后服务机制,定期对产品进行维护保养,确保其始终处于最佳工作状态。


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....

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  • 即将实施
  • 暂未开始实施
  • 2026-07-02 颁布
  • 2027-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15476-2026肾及甲状腺多功能测量仪_第1页
GB/T 15476-2026肾及甲状腺多功能测量仪_第2页
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文档简介

ICS27120

CCSF.87

中华人民共和国国家标准

GB/T15476—2026

代替GB/T15476—2008

肾及甲状腺多功能测量仪

Kidneyandthyroidmultifunctionalmeasuringinstrument

2026-07-02发布2027-02-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T15476—2026

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

技术要求

4…………………2

仪器组成

4.1……………2

一般要求

4.2……………2

辐射特性

4.3……………3

准直特性

4.4……………3

电气特性

4.5……………4

环境适应性

4.6…………………………4

电磁兼容

4.7……………4

试验方法

5…………………4

试验条件

5.1……………4

试验设备

5.2……………5

外观

5.3…………………5

机械特性

5.4……………5

功能检查中的数据测量和输出

5.5……………………5

能量非线性

5.6…………………………5

能量分辨率

5.7…………………………6

本底计数率

5.8…………………………6

点源灵敏度

5.9…………………………6

重复性

5.10………………6

活度响应的非线性

5.11…………………7

稳定性

5.128h…………………………7

多探头一致性

5.13………………………7

点源响应曲线

5.14………………………7

屏蔽泄漏率

5.15…………………………8

电气特性

5.16……………8

环境适应性

5.17…………………………8

电磁兼容

5.18……………9

检验项目

6…………………9

标志包装运输及贮存

7、、…………………10

GB/T15476—2026

标志

7.1…………………10

包装

7.2…………………10

运输

7.3…………………11

贮存

7.4…………………11

附录资料性点源及其结构尺寸

A()……………………12

GB/T15476—2026

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

本文件代替肾功能仪与相比除结构调整和编辑性改

GB/T15476—2008《》,GB/T15476—2008,

动外主要技术变化如下

,:

更改了适用范围见第章年版的第章

———(1,20081);

删除了术语窗口计数率本底计数率准直探头闪烁探测器检查源能量响应的积

———“”“”“”“”“”“

分非线性活度响应的相对偏差两肾探头点源灵敏度一致性见年版的

”“”“”(20083.4、3.5、

3.7、3.8、3.14、3.17、3.183.19);

更改了术语视野视野直径附加误差工作距离点源响应曲线屏蔽泄漏率标

———“”“”“”“”“”“”“

准源的定义见和年版的

”(3.1、3.2、3.4、3.6、3.7、3.93.10,20083.1、3.2、3.6、3.10、3.11、3.13

3.15);

更改了术语活度响应的非线性多探头一致性的名称及定义见年版的

———“”“”(3.11,20083.16;

年版的

3.13,20083.18);

增加了术语探头见

———“”(3.12);

增加了仪器组成见

———“”(4.1);

更改了功能检查中的数据测量和结果输出要求见年版的

———“”(4.2.3,20084.1.14);

更改了能量分辨率要求和试验方法见年版的

———“”(4.3.2、5.7,20084.1.3、5.3);

更改了本底计数率要求和试验方法见年版的

———“”(4.3.3、5.8,20084.1.5、5.5);

增加了重复性要求和试验方法见

———“”(4.3.5、5.10);

更改了多探头一致性要求和试验方法见年版的

———“”(4.3.8、5.13,20084.1.4,、5.4);

删除了计数精密度要求和试验方法见年版的

———“”(20084.1.6、5.6);

删除了定时计数器准确度要求和试验方法见年版的

———“”(20084.1.7、5.7);

更改了电气特性要求和试验方法见年版的

———“”(4.5、5.16,20084.1.12、5.12);

更改了环境适应性要求和试验方法见年版的

———“”(4.6、5.17,20084.1.13、5.13);

增加了电磁兼容要求及试验方法见

———“”(4.7、5.18);

更改了试验方法见第章年版的第章

———“”(5,20085);

增加了试验设备见

———“”(5.2);

更改了机械特性试验方法见年版的

———“”(5.4,20085.2);

更改了点源灵敏度试验方法见年版的

———“”(5.9,20085.8);

更改了活度响应的非线性试验方法见年版的

———“”(5.6,20085.10);

更改了检验项目见第章年版的第章

———“”(6,20086);

更改了贮存条件见年版的

———“”(7.4,20087.4);

删除了规范性附录肾功能的正常图形及主要指标计算方法见年版的附录

———“”(2008A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国核仪器仪表标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC30)。

本文件起草单位西安中核核仪器股份有限公司广东骅睿测试技术有限公司兰州大学

:、、。

本文件主要起草人花锋黎建伟于亮李明旭黄浩坤索飞李铖方开洪

:、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

GB/T15476—2026

年首次发布为年第一次修订

———1995GB/T15476—1995,2008;

本次为第二次修订

———。

GB/T15476—2026

肾及甲状腺多功能测量仪

1范围

本文件规定了肾及甲状腺多功能测量仪以下简称仪器的技术要求检验项目标志包装运输

(“”)、、、、

及贮存的要求描述了相应的试验方法

,。

本文件适用于以晶体为探测器使用放射性核素检查人体肾脏甲状腺的功能诊断仪

NaI(Tl),、

器是该类产品设计制造和检验的依据

,、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

包装储运图形符号标志

GB/T191

核仪器环境条件与试验方法

GB/T8993

电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验

GB/T17626.2

电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T17626.4

电磁兼容试验和测量技术浪涌冲击抗扰度试验

GB/T17626.5()

电磁兼容试验和测量技术第部分对每相输入电流小于或等于

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