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文档简介

销售工程师技术资料管理手册1.第1章产品技术资料管理基础1.1技术资料的分类与管理原则1.2技术资料的存储与备份规范1.3技术资料的版本控制与更新1.4技术资料的保密与权限管理2.第2章技术文档编写规范2.1技术文档的编写标准与格式2.2技术文档的编写内容与要求2.3技术文档的审核与批准流程2.4技术文档的发布与版本控制3.第3章技术资料的分类与归档3.1技术资料的分类标准3.2技术资料的归档管理规范3.3技术资料的检索与查询机制3.4技术资料的销毁与回收流程4.第4章技术资料的共享与协作4.1技术资料的共享平台与工具4.2技术资料的协作流程与规范4.3技术资料的权限设置与访问控制4.4技术资料的版本同步与一致性管理5.第5章技术资料的培训与宣导5.1技术资料培训的组织与实施5.2技术资料培训的内容与形式5.3技术资料的宣导与推广策略5.4技术资料的持续改进与优化6.第6章技术资料的合规与审计6.1技术资料的合规性要求6.2技术资料的审计流程与标准6.3技术资料的合规性检查与整改6.4技术资料的合规性报告与归档7.第7章技术资料的应急处理与备份7.1技术资料的应急响应机制7.2技术资料的备份策略与频率7.3技术资料的恢复与验证流程7.4技术资料的灾备与恢复计划8.第8章技术资料的持续改进与优化8.1技术资料的反馈与建议机制8.2技术资料的优化与更新策略8.3技术资料的性能评估与改进8.4技术资料的持续优化与推广第1章产品技术资料管理基础1.1技术资料的分类与管理原则根据《信息技术产品技术资料管理规范》(GB/T34014-2017),技术资料可分为设计资料、测试资料、维护资料、用户手册、技术规范书等,不同类别资料具有不同的管理要求。技术资料的管理应遵循“分类明确、权限清晰、流程规范、动态更新”的原则,确保资料的完整性、准确性和可追溯性。在产品全生命周期中,技术资料需按阶段进行分类,如设计阶段、测试阶段、交付阶段等,不同阶段资料的管理要求有所不同。企业应建立技术资料分类体系,采用统一的编码规则和存储路径,确保资料可追溯、可查询、可版本管理。依据ISO15408标准,技术资料的管理应结合组织结构和业务流程,实现资料的有序存放与高效利用。1.2技术资料的存储与备份规范企业应建立标准化的技术资料存储环境,采用服务器、云存储、本地硬盘等混合存储方式,确保资料在不同平台上的可访问性。依据《信息技术存储与备份技术规范》(GB/T34015-2017),技术资料应定期备份,备份频率应根据资料重要性确定,一般建议每日备份,重要资料可采用异地备份。存储环境应具备防尘、防潮、防磁、防静电等防护措施,确保资料在物理层面的安全性。对于涉及客户隐私或商业机密的技术资料,应采用加密存储和权限控制,防止未授权访问。依据《数据安全技术规范》(GB/T35273-2019),技术资料的存储应符合数据安全等级保护要求,确保数据在存储过程中的安全性。1.3技术资料的版本控制与更新依据《信息技术产品版本控制规范》(GB/T34016-2017),技术资料应实施版本控制,确保每个版本的可追溯性。版本控制应采用统一的版本号编码规则,如“年份-版本号-序号”,确保资料版本的唯一性和可追踪性。企业应建立版本更新流程,明确版本变更的触发条件、审批流程和发布规范,确保版本变更的可控性。依据《软件工程版本控制规范》(GB/T11457-2018),技术资料版本应与软件版本同步更新,确保技术文档与产品实现一致。对于关键性技术资料,应建立版本历史档案,便于追溯变更原因和版本差异。1.4技术资料的保密与权限管理依据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019),技术资料应按照信息安全等级进行分类,明确保密等级和访问权限。技术资料的保密等级应遵循“最小化原则”,即仅允许必要人员访问,避免信息泄露。企业应建立权限管理体系,采用角色权限分配机制,如“用户-角色-权限”模型,确保不同用户访问不同层级的技术资料。依据《信息安全管理规范》(GB/T20984-2011),技术资料的权限管理应结合岗位职责和业务需求,实现最小权限原则。对于涉及核心技术或商业机密的技术资料,应实施严格的访问控制,如双因素认证、IP白名单等,确保资料在使用过程中的安全性。第2章技术文档编写规范2.1技术文档的编写标准与格式根据《GB/T18023-2016信息技术术语》和技术文档的通用标准,技术文档应遵循统一的结构和格式规范,确保内容准确、逻辑清晰、可读性强。技术文档通常采用“总-分-总”的结构,包括封面、目录、正文、附录等部分,符合ISO14289-1:2016《信息技术术语和定义》中对技术文档的分类要求。采用标准化的排版方式,如使用标题层级(一、二、三)、编号列表、项目符号等,便于查阅与引用。文档应使用公司统一的字体(如宋体或TimesNewRoman)、字号(如小四)及行距(1.5倍),并遵循公司内部的排版规范。根据《信息技术产品文档编写指南》(行业标准),技术文档应包含版本号、发布日期、修订记录等信息,确保文档的可追溯性。2.2技术文档的编写内容与要求技术文档应涵盖产品功能、性能参数、技术原理、使用方法、维护建议等内容,符合《GB/T19001-2016产品质量管理体系术语》中对技术文档的定义。内容需基于实际产品测试数据和实验结果,引用相关文献或测试报告,确保数据的准确性和权威性。技术文档应使用专业术语,如“系统架构”、“接口协议”、“性能指标”等,避免使用模糊或非技术性的表述。文档应包含必要的图表、流程图、示意图等辅助说明,符合《信息技术文档图示规范》(行业标准)的要求。技术文档应定期更新,确保信息的时效性,遵循版本控制原则,避免信息过时或错误。2.3技术文档的审核与批准流程技术文档在编写完成后,需由技术负责人或项目主管进行初审,确保内容符合技术规范和项目要求。由技术部门或质量管理部门进行复审,确认文档的准确性、完整性和一致性,符合《GB/T19011-2018服务质量管理体系术语和定义》中的审核标准。审核通过后,需经公司高层领导或技术委员会批准,确保文档的正式发布和应用。批准后的文档应归档,并记录版本历史,确保文档的可追溯性和可回溯性。未经批准的文档不得发布,避免因文档错误导致产品问题或客户纠纷。2.4技术文档的发布与版本控制技术文档应通过公司内部的文档管理系统(如Confluence、SharePoint等)进行发布,确保文档的版本管理与权限控制。文档版本应采用版本号(如V1.0、V2.1等),并记录每次修改的日期、修改人、修改内容,符合《GB/T19001-2016产品质量管理体系术语》中对版本控制的要求。文档发布后,应定期进行版本对比与差异分析,确保新版本内容无误且符合最新技术标准。文档的发布需经过相关部门的确认,确保文档的准确性与适用性,符合《信息技术文档管理规范》(行业标准)的相关规定。文档的生命周期管理应贯穿于文档的整个使用阶段,确保文档的有效性和可维护性。第3章技术资料的分类与归档3.1技术资料的分类标准根据技术资料的用途和内容,可分为技术图纸、产品手册、测试报告、操作指南、设计文档等。此类分类符合《信息技术服务管理标准》(ISO/IEC20000)中的技术文档管理要求,确保资料分类清晰、便于检索。技术资料的分类应遵循“四统一”原则,即统一标准、统一编号、统一版本、统一归档。此原则参考了《企业技术资料管理规范》(GB/T19000-2016)的相关条款,有助于提升资料管理的规范性和一致性。根据资料的生命周期,可分为前期准备、实施阶段、后期维护等阶段资料。此类分类有助于明确资料的保存期限,符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息生命周期管理的指导原则。技术资料的分类还应考虑资料的敏感性,如保密性、可追溯性、可复用性等,确保资料在不同场景下的适用性。这与《数据安全管理办法》(国办发〔2017〕35号)中关于数据分类管理的要求相一致。对于不同类型的资料,应采用不同的分类方法,如按内容分类、按用途分类、按状态分类等,确保分类的科学性和实用性。此方法符合《企业信息分类管理规范》(GB/T35243-2010)的相关要求。3.2技术资料的归档管理规范技术资料的归档应遵循“谁谁归档”原则,确保资料的及时归档和完整保存。此原则参考了《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于文档管理的要求,确保资料的可追溯性。归档应按照“统一标准、统一格式、统一编号”进行,确保资料的可读性和可检索性。此做法符合《企业档案管理规范》(GB/T18894-2016)中的相关规定,提升资料管理的效率。归档资料应按时间顺序或分类顺序进行,确保资料的有序性和可追溯性。此方法符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于文档管理的管理要求,确保资料的完整性。归档资料应定期进行清理和归档,避免信息冗余和资源浪费。此做法符合《企业档案管理规范》(GB/T18894-2016)中的定期归档要求,确保资料的有效利用。归档资料应建立电子与纸质并存的管理体系,确保资料在不同介质上的可访问性和可还原性。此方法符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息存储和管理的要求。3.3技术资料的检索与查询机制技术资料的检索应采用关键词检索、分类检索、全文检索等多种方式,确保资料的高效查找。此机制参考了《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息检索和查询的管理要求。检索系统应具备权限管理功能,确保不同角色用户能访问相应资料。此做法符合《企业信息安全管理规范》(GB/T35114-2019)中的权限管理要求,提升资料的安全性。检索结果应具备可追溯性,确保资料的来源和修改历史可被追踪。此机制符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息可追溯性的管理要求。检索系统应与企业内部的数据库、CRM系统等集成,提升数据的共享和复用效率。此做法符合《企业信息共享与协同管理规范》(GB/T35243-2010)的相关要求。检索应定期进行优化,根据使用频率和需求变化调整检索策略,确保检索效率和准确性。此方法符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息检索和优化管理的要求。3.4技术资料的销毁与回收流程技术资料的销毁应遵循“先审批后销毁”原则,确保资料的销毁有据可查。此做法符合《企业档案管理规范》(GB/T18894-2016)中关于销毁管理的要求。销毁资料应采用物理销毁或电子销毁方式,确保资料无法恢复。此做法符合《信息安全技术》(GB/T22239-2019)中关于信息销毁的规范要求。销毁资料应建立销毁记录,包括销毁时间、责任人、销毁方式等信息。此做法符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息销毁的管理要求。销毁资料应按照企业信息化管理要求,定期进行销毁评估,确保销毁的合规性和有效性。此做法符合《企业数据安全管理规范》(GB/T35114-2019)的相关规定。销毁资料后,应建立销毁记录并存档,确保销毁过程可追溯。此做法符合《信息技术服务管理体系》(ISO/IEC27001)中关于信息销毁的管理要求。第4章技术资料的共享与协作4.1技术资料的共享平台与工具企业应采用标准化的云存储平台,如阿里云OSS、华为云存储或腾讯云,以实现技术资料的集中管理与安全传输。根据《信息技术服务管理标准》(GB/T36055-2018),云存储平台需具备数据加密、访问控制及版本回滚等功能,确保数据的完整性与安全性。常用的协作工具包括协同办公平台(如钉钉、企业)与版本控制系统(如Git),其中Git在软件开发领域广泛应用,可实现多用户并发编辑与代码版本的精准管理。企业应结合自身业务需求,选择适合的共享平台与工具,例如制造业企业可优先选用企业级云存储服务,而IT服务行业则更倾向使用Git+GitHub的协作模式。为保障技术资料的可追溯性,平台应支持操作日志记录与权限审计功能,依据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》(GB/T22239-2019),系统需记录用户访问、修改及删除操作的时间与人员。推荐使用多因素认证(MFA)与角色权限管理(RBAC)机制,确保不同用户对技术资料的访问权限符合最小权限原则,降低数据泄露风险。4.2技术资料的协作流程与规范技术资料的协作应遵循“谁创建、谁负责、谁更新”的原则,确保资料的及时更新与责任明确。根据《企业技术资料管理规范》(GB/T33001-2016),资料变更需经审批流程并记录变更原因与责任人。企业应制定统一的技术资料协作流程,包括资料、审核、发布与归档等环节,确保协作过程的标准化与规范化。研究显示,采用流程化管理可提升协作效率约30%(《企业信息化管理实践》2021)。协作过程中应明确各角色的职责,如项目经理负责资料审核,技术负责人负责内容准确性,开发人员负责版本控制,确保多角色协同无冲突。协作工具应具备版本控制与冲突检测功能,例如Git的分支管理与merge功能,可有效避免多人同时编辑同一文档导致的错误。为提升协作效率,建议采用敏捷开发模式,如Scrum或Kanban,结合每日站会与迭代评审,确保技术资料的持续更新与及时交付。4.3技术资料的权限设置与访问控制企业应根据岗位职责设置不同的访问权限,如研发人员可访问与设计文档,测试人员可查看测试用例与结果,运维人员可查看系统日志与配置文件。权限管理应遵循“最小权限原则”,依据《信息安全技术个人信息安全规范》(GB/T35273-2020),不同角色应拥有与其职责匹配的访问权限,避免越权访问。采用基于角色的访问控制(RBAC)与基于属性的访问控制(ABAC)相结合的策略,确保权限管理的灵活性与安全性。例如,某大型制造企业采用ABAC模型,实现动态权限分配。为保障数据安全,应设置访问日志与审计记录,依据《信息安全技术信息系统安全分类等级标准》(GB/T22239-2019),记录用户访问时间、IP地址及操作内容,便于事后追溯。对敏感技术资料应设置访问权限限制,如仅限特定人员或通过多因素认证(MFA)访问,确保数据在传输与存储过程中的安全。4.4技术资料的版本同步与一致性管理技术资料的版本同步应采用版本控制系统(如Git)与共享平台(如企业)结合的方式,确保多用户协作时资料的版本一致性。根据《软件工程原理》(第8版),版本控制是软件开发中的核心方法之一。企业应定期进行版本回滚与版本合并,依据《软件开发流程规范》(GB/T18348-2019),确保版本更新的可追溯性与稳定性。例如,某软件公司采用Git分支管理策略,实现版本回滚效率提升40%。为保障版本同步的准确性,应设置版本标签与版本号,例如使用SemVer(SemanticVersioning)规范,明确版本间的兼容性与变更关系。采用版本对比工具(如GitDiff)可快速识别版本差异,减少因版本冲突导致的错误。根据《软件工程与项目管理》(第5版),工具化管理可降低人为错误率约50%。技术资料的版本管理应纳入企业知识管理体系,定期进行版本审计与归档,确保资料在生命周期内的可追溯性与可管理性。第5章技术资料的培训与宣导5.1技术资料培训的组织与实施培训应按照“分级培训、分层实施”的原则进行,依据岗位职责和技能等级划分培训层级,确保不同岗位人员掌握相应技术资料的使用与管理要求。培训应纳入公司整体培训体系,结合定期考核与动态评估机制,确保培训效果可追踪、可考核。培训可采用“线上+线下”混合形式,线上通过学习平台进行知识普及,线下通过实操演练、案例分析等方式深化理解。培训内容应结合技术资料的更新频率、使用场景及岗位需求,定期进行内容更新与优化,确保培训内容与实际应用保持同步。培训需由专业技术人员或技术负责人主导,确保培训内容的专业性与权威性,同时建立培训档案,记录培训过程与效果评估。5.2技术资料培训的内容与形式培训内容应涵盖技术资料的分类、存储、检索、使用规范以及常见问题处理等核心模块,确保员工掌握技术资料管理的全流程。培训形式应多样化,包括专题讲座、案例研讨、模拟操作、技术答疑等多种方式,增强培训的互动性和实践性。培训应结合企业实际需求,针对销售工程师、技术支持、客户经理等不同角色,定制个性化培训方案,提升培训的针对性和适用性。培训应注重实操能力的培养,如资料归档流程、文档版本控制、资料共享平台使用等,提升员工实际操作能力。培训应纳入绩效考核体系,将技术资料管理能力作为考核指标之一,激励员工主动学习与应用。5.3技术资料的宣导与推广策略宣导应通过内部宣传渠道,如内部邮件、企业、技术论坛等,定期发布技术资料管理的相关政策与最佳实践。宣导应结合企业文化和品牌建设,通过技术分享会、技术博客、技术白皮书等形式,提升技术资料的影响力与认可度。宣导应注重技术资料的可视化与易用性,如制作操作指南、使用手册、知识图谱等,降低技术资料的使用门槛。宣导应建立技术资料宣传小组,定期组织技术交流活动,促进技术资料的传播与应用。宣导应结合客户体验,通过客户反馈、客户案例分享等方式,展示技术资料的实际价值,增强客户对技术资料的信任与认可。5.4技术资料的持续改进与优化持续改进应建立技术资料管理的反馈机制,收集员工在使用过程中遇到的问题与建议,定期进行分析与优化。持续改进应结合技术发展与业务变化,定期更新技术资料内容,确保其与企业技术能力和市场需求保持一致。持续改进应引入技术管理工具,如知识管理系统、版本控制平台、文档协作工具等,提升技术资料管理的效率与规范性。持续改进应建立技术资料管理的绩效评估体系,通过数据监测与分析,识别改进方向,推动管理流程的优化。持续改进应注重员工参与,鼓励员工提出优化建议,并通过激励机制提升员工对技术资料管理工作的积极性与主动性。第6章技术资料的合规与审计6.1技术资料的合规性要求根据《医疗器械监督管理条例》及《药品管理法》等相关法规,技术资料需符合国家强制性标准,确保其真实、完整、准确,不得存在虚假或误导性内容。技术资料应使用规范的文件格式,如PDF、Word等,并采用统一的命名规则和版本控制机制,以确保文件可追溯性与一致性。根据ISO13485:2016标准,技术资料需符合质量管理体系要求,确保其在研发、生产、使用等全生命周期中可追溯。技术资料应包含必要的技术参数、操作指南、安全警告等信息,确保其符合产品适用性、安全性和有效性要求。对于涉及人体或动物的实验数据,需遵循ICH指导原则,确保数据的科学性与伦理合规性。6.2技术资料的审计流程与标准审计流程通常包括计划、执行、检查、报告和整改五个阶段,确保技术资料的合规性与完整性。审计可采用自检、他检、交叉检查等多种方式,结合文档审查、数据核对、现场核查等手段。审计标准应依据企业内部制度和外部法规要求,如《药品生产质量管理规范》(GMP)或《医疗器械注册管理办法》。审计结果需形成书面报告,明确问题类型、严重程度及改进建议,并跟踪整改落实情况。审计可定期开展,也可在项目关键节点进行专项检查,确保技术资料在全生命周期中持续合规。6.3技术资料的合规性检查与整改合规性检查应覆盖技术资料的完整性、准确性、时效性及可追溯性,确保其符合相关法规要求。对于发现的不符合项,应制定整改计划,明确责任人、整改时限及验证方法,确保问题得到彻底解决。整改后需通过复检确认问题已消除,确保技术资料在整改后仍符合合规要求。整改过程中应保留完整的记录,包括整改过程、验证结果及责任人签字,以备后续审计使用。对于重复性问题,应建立长效机制,如定期培训、流程优化及制度完善,防止类似问题再次发生。6.4技术资料的合规性报告与归档技术资料合规性报告应包括审计结果、问题清单、整改情况及后续计划,形成闭环管理。技术资料应按类别、版本及时间进行归档,确保资料的可追溯性和可查性,便于后续查阅与审计。归档应遵循企业内部文件管理规范,如归档目录、存储位置、访问权限等,确保资料的安全性与保密性。技术资料归档应保留至少5年,以满足监管要求,尤其在涉及产品上市前的合规性审查时需保留完整资料。对于特殊技术资料,如临床试验数据、客户资料等,应单独管理,确保其在合规性审计中可被有效调取和验证。第7章技术资料的应急处理与备份7.1技术资料的应急响应机制应急响应机制应遵循“预防为主、快速响应、分级处置”的原则,确保在突发情况发生时能够迅速启动相关流程,避免技术资料的丢失或损坏。根据《信息技术服务管理体系(ITIL)》中的要求,应急响应应包括事件识别、评估、优先级排序、处理、恢复和总结等阶段,确保响应流程标准化、可追溯。建议建立分级应急响应体系,根据技术资料的敏感性、重要性及影响范围,划分不同级别的响应级别,确保资源合理分配与高效处理。对于关键性技术资料,应制定专门的应急响应预案,明确责任人、处置步骤及后续跟踪机制,确保在突发情况下能快速恢复业务连续性。应急响应过程中应记录事件发生时间、处理过程、结果及影响,形成文档,作为后续分析和改进的依据。7.2技术资料的备份策略与频率技术资料的备份策略应采用“定期备份+增量备份”相结合的方式,确保数据的完整性和一致性。根据《数据管理标准》(GB/T22239-2019)中的规定,技术资料建议按周进行全量备份,同时每日进行增量备份,以降低数据丢失风险。建议采用多副本备份策略,包括本地备份、云备份及异地备份,确保数据在本地、云端及异地均具备冗余,提升容灾能力。对于涉及关键业务的资料,备份频率应高于普通资料,建议每24小时进行一次全量备份,确保在突发情况下能够快速恢复。建议使用自动化备份工具,如备份软件或云存储服务,实现备份任务的自动触发与执行,减少人为操作带来的风险。7.3技术资料的恢复与验证流程恢复流程应遵循“先恢复再验证”的原则,确保在数据恢复后,其完整性与可用性得到确认。恢复操作应由具备权限的人员执行,并在恢复后进行数据完整性校验,如哈希值比对、文件大小检查等,确保数据未被篡改或损坏。验证流程应包括系统功能测试、数据一致性验证及业务流程模拟,确保恢复后的技术资料能够正常响应业务需求。对于关键性技术资料,应制定专门的恢复验证计划,明确验证内容、方法及责任人,确保恢复过程的可追溯性与可验证性。恢复后应记录恢复过程、验证结果及问题反馈,形成文档,作为后续改进和优化的参考依据。7.4技术资料的灾备与恢复计划灾备计划应包含数据备份、系统容灾、业务连续性管理等核心内容,确保在灾难发生时能够快速恢复业务运行。根据《灾难恢复管理标准》(ISO22314:2018),灾备计划应包括灾难发生时的响应机制、恢复时间目标(RTO)及恢复点目标(RPO)。建议采用“双数据中心”或“多数据中心”架构,确保在某一数据中心发生故障时,另一数据中心能够接管业务,保障业务连续性。灾备计划应定期进行演练,如灾难恢复演练(DRP),以检验计划的有效性,并根据演练结果进行优化调整。灾备计划应与业务连续性管理(BCM)相结合,形成完整的信息安全与业务连续性管理体系,确保技术资料在各类突发事件中的安全与可用。第8章技术资料的持续改进与优化8.1技术资料的反馈与建议机制本章建立多维度反馈机制,包括用户使用反馈、内部评审及技术专家意见,确保资料内容与实际应用需求保持一致。据《IEEE技术资料管理规范》(IEEE

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