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文档简介

《检查检验结果互认共享数据接口规范》

编制说明

一、项目背景

医学检查检验结果互认共享,作为一项备受人民群众关

注的卫生健康改革项目,对于解决“不愿认”、”不能认“、

“不敢认”问题具有关键意义。近年来,各地积极探索并推

进此项工作,通过制定互认标准、建设互认系统、改造互认

接口以及控制数据质量等措施,力求打通检验结果互联共享

的堵点难点。

从全国范围来看,多个地区已取得显著成效。例如,上

海市2019年依托政务外网建立了卫生健康信息平台,实现

了市、区所有公立医疗机构间的检查检验结果互联、互通、

互认。江苏省2024年建成了全省卫生健康云影像平台,所

有公立医疗机构全面接入,实现了省内检查结果的互认共享。

山东省2024年二级以上公立医院全部接入省级检查检验结

果互认共享平台,实现全省域互联互通,众多医疗机构实现

省域内结果互认共享。

然而,在推进过程中也暴露出一些问题。其中,数据接

口的不统一成为阻碍检查检验结果互认共享的重要因素。不

同医疗机构的信息系统各异,数据接口缺乏规范,导致数据

传输不畅、格式不兼容等问题,严重影响了互认工作的效率

1

和质量。为了实现检查检验结果在更大范围内的互认共享,

提高医疗资源利用率,减轻患者就医负担,制定统一的检查

检验结果互认共享数据接口规范迫在眉睫。

二、工作简况

(一)任务来源

本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口,正式列入浙

江省卫生信息学会团体标准修制订计划。

起草单位:浙江省卫生健康信息中心、万达信息股份有

限公司。

(二)主要工作过程

2025年4月,团体标准草案起草、专家咨询论证。

2025年5月,团体标准正式立项。

2025年6月,标准起草组按照立项专家意见起草、修改、

完善团体标准。

2025年7-8月,团体标准通过全国团体标准信息平台公

开征集、网上征集,召开专家意见征集会等形式,广泛征集

意见建议。

2025年9月,根据征集的意见建议,进一步修改完善团

体标准。

2025年10月,召开团体标准技术审查会,完成团体标

准制定。

2

三、标准编制原则和确定团体标准主要内容的依据

(一)编制原则

在《检查检验结果互认共享数据接口规范》的整体框架

下,建立检查检验结果互认共享。

1.科学性

规范的编制以科学理论为基础,充分考虑医疗行业的特

点和发展趋势,确保各项技术指标和要求具有科学依据。在

确定数据接口的技术参数、数据格式时,参考了国内外相关

领域的最新研究成果和实践经验,经过严谨的论证和测试。

2.实用性

以满足医疗机构实际业务需求为出发点,注重规范的可

操作性和实用性。在编制过程中,充分征求了各级医疗机构

的意见和建议,确保规范中的各项规定能够在实际工作中顺

利实施,切实解决检查检验结果互认共享中的数据接口问题。

3.兼容性

考虑到医疗机构现有信息系统的多样性和复杂性,规范

在设计上注重与现有系统的兼容性。在不影响数据交互效果

的前提下,尽量减少对医疗机构现有信息系统的改造工作量,

降低实施成本。同时,规范也为未来信息系统的升级和扩展

预留了一定的空间。

4.安全性

将数据安全放在重要位置,规范对数据传输、存储以及

访问控制等方面提出了严格的安全要求。采用先进的加密技

术和安全认证机制,确保检查检验结果数据在传输和存储过

3

程中的安全性和完整性,保护患者隐私。

技术力量:由8余位检查检验结果互认共享相关领域的

业务、标准、政策等研究人员组成标准起草团队,全部为中

级以上职称。

经费保障:标准起草团队提供标准制定涉及的经费支持,

确保标准研究制定工作顺利开展。

(二)编制依据

本标准的制定严格依据国家卫生健康委等部门发布的

《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》

等相关政策文件,明确了检查检验结果互认共享的工作目标、

基本原则和主要任务。确保在政策框架内进行,为政策的有

效实施提供技术支撑。

本标准的制定参考了HL7等国际标准,以及已发布的

《医疗机构检查检验结果互认管理办法》等相关医疗信息标

准。通过借鉴这些标准中的成熟技术和先进理念,结合医疗

行业的实际情况,对数据接口的各个方面进行了合理规定,

保证规范的先进性和通用性。

(三)主要内容

本标准的章节由范围、术语和定义、接口约定、接口定

义和附录等组成。

1、范围。本标准适用于二三级医疗机构及社区卫生服

务中心间的互认服务,限政务网/卫生专网环境。

4

2、术语和定义。明确“检查结果”、“检验结果”、“互

认共享”等核心概念。

3、接口约定。规定了用户身份鉴权认证、检查检验结

果报告主索引查询、检查/检验报告查询调阅、检查检验结果

互认上传等检查检验结果互认共享数据流程。

4、接口定义。规定了用户身份鉴权认证接口、检查检

验结果报告主索引查询接口、检查报告查询调阅接口、检验

报告查询调阅接口、检查检验结果互认上传接口等详情。

5、附录。规定了返回码类别代码、检查类型代码、互

认状态代码以及部分接口内容示例等。

(四)解决的主要问题

通过本标准的制定与实施,旨在规范检查检验结果数据

接口,建立统一、安全、高效的数据交互接口规范,解决跨

机构检查检验结果调阅中的系统异构性问题,推动互认无缝

衔接,为医疗机构间数据共享提供标准化的技术指引。

四、主要试验(或验证)情况分析

本标准内容,已在全省多家医疗机构及多个地市卫健委

的相关建设项目中实施,并得到了验证。

本标准内容已在浙江省医疗信息化企业中征求意见,具

备可实施性。

5

五、标准中涉及专利的情况

本标准不涉及专利情况。

六、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果

随着医疗信息化的快速发展,医疗数据的互联互通和互

认共享已成为行业发展的必然趋势。《检查检验结果互认共

享数据接口规范》的制定,顺应了这一趋势,为医疗数据相

关产业的发展提供了重要的技术标准支撑。目前,市场上已

经涌现出一批专注于医疗数据接口开发、医疗信息系统集成

以及医疗数据服务的企业。这些企业在规范的指导下,能够

更加标准化、规范化地开展业务,提高产品和服务的质量,

推动医疗数据产业的健康发展。同时,标准的实施也将促进

医疗机构与相关企业之间的合作,加速医疗信息化产品和服

务的产业化进程。

国家及地方政府高度重视医疗机构检查检验结果互认

共享工作,出台了一系列政策文件鼓励和推动此项工作的开

展。各级医疗机构在推进检查检验结果互认共享工作中,迫

切需要统一的数据接口规范来解决数据交互问题。规范的实

施能够有效降低医疗机构的信息系统改造成本,提高工作效

率,满足医疗机构的实际需求。同时,通过前期的试验验证,

也证明了规范在技术上的可行性和有效性,便于推广应用。

1.降低医疗成本

6

通过实现检查检验结果互认共享,避免了患者在不同医

疗机构之间的重复检查检验,减少了医疗资源的浪费。

2.提高医疗效率

规范的实施使得医疗机构之间的数据传输更加顺畅,医

生能够快速获取患者的检查检验结果,缩短了诊疗时间,提

高了医疗服务效率。这将有助于医疗机构接诊更多的患者,

增加医疗服务收入。

3.促进产业发展

规范的制定和实施将带动医疗数据相关产业的发展,创

造新的经济增长点。相关企业在开发符合规范的产品和服务

过程中,将增加就业机会,促进经济增长。

七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准的关系

本标准严格遵循国家现行的法律法规规章,如《中华人

民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》

《医疗机构检查检验结果互认管理办法》等。规范在数据安

全、患者隐私保护、医疗机构信息管理等方面的规定与相关

法律法规保持一致,确保在实施过程中不违反法律法规的要

求,为医疗机构的合法合规运营提供保障。

本标准充分参考了国内外已发布的相关医疗信息标准,

在数据接口的设计、数据内容的规定以及质量控制要求等方

面,进行了有效衔接和协调,避免了标准之间的冲突和矛盾,

形成了统一的医疗信息标准体系。

7

八、重大意见分歧的处理依据和结果

未涉及重大分歧意见。

九、贯彻标准的要求和措施建议

在本标准的后续应用实践过程中,需做好组织宣贯、沟

通宣传、应用示范等工作。

一是加强标准的宣传和普及。联合职能、技术和管理部

门,举办培训班、讲座等形式,提高省市、区县各医院相关

人员对标准的认知和理解,从而推动标准的落地和贯彻。

二是强化标准的监督和评估。建立检查检验结果互认共

享标准的监督和评估机制,按照推进进度,适时发现和评估

标准实施中存在的问题和不足,确保标准的有效贯彻和实施。

十、其他应予说明的事项

暂时没有其他应予说明的事项。

标准起草组

2025年6月

8

《检查检验结果互认共享数据接口规范》

编制说明

一、项目背景

医学检查检验结果互认共享,作为一项备受人民群众关

注的卫生健康改革项目,对于解决“不愿认”、”不能认“、

“不敢认”问题具有关键意义。近年来,各地积极探索并推

进此项工作,通过制定互认标准、建设互认系统、改造互认

接口以及控制数据质量等措施,力求打通检验结果互联共享

的堵点难点。

从全国范围来看,多个地区已取得显著成效。例如,上

海市2019年依托政务外网建立了卫生健康信息平台,实现

了市、区所有公立医疗机构间的检查检验结果互联、互通、

互认。江苏省2024年建成了全省卫生健康云影像平台,所

有公立医疗机构全面接入,实现了省内检查结果的互认共享。

山东省2024年二级以上公立医院全部接入省级检查检验结

果互认共享平台,实现全省域互联互通,众多医疗机构实现

省域内结果互认共享。

然而,在推进过程中也暴露出一些问题。其中,数据接

口的不统一成为阻碍检查检验结果互认共享的重要因素。不

同医疗机构的信息系统各异,数据接口缺乏规范,导致数据

传输不畅、格式不兼容等问题,严重影响了互认工作的效率

1

和质量。为了实现检查检验结果在更大范围内的互认共享,

提高医疗资源利用率,减轻患者就医负担,制定统一的检查

检验结果互认共享数据接口规范迫在眉睫。

二、工作简况

(一)任务来源

本标准由浙江省卫生信息学会提出并归口,正式列入浙

江省卫生信息学会团体标准修制订计划。

起草单位:浙江省卫生健康信息中心、万达信息股份有

限公司。

(二)主要工作过程

2025年4月,团体标准草案起草、专家咨询论证。

2025年5月,团体标准正式立项。

2025年6月,标准起草组按照立项专家意见起草、修改、

完善团体标准。

2025年7-8月,团体标准通过全国团体标准信息平台公

开征集、网上征集,召开专家意见征集会等形式,广泛征集

意见建议。

2025年9月,根据征集的意见建议,进一步修改完善团

体标准。

2025年10月,召开团体标准技术审查会,完成团体标

准制定。

2

三、标准编制原则和确定团体标准主要内容的依据

(一)编制原则

在《检查检验结果互认共享数据接口规范》的整体框架

下,建立检查检验结果互认共享。

1.科学性

规范的编制以科学理论为基础,充分考虑医疗行业的特

点和发展趋势,确保各项技术指标和要求具有科学依据。在

确定数据接口的技术参数、数据格式时,参考了国内外相关

领域的最新研究成果和实践经验,经过严谨的论证和测试。

2.实用性

以满足医疗机构实际业务需求为出发点,注重规范的可

操作性和实用性。在编制过程中,充分征求了各级医疗机构

的意见和建议,确保规范中的

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