（正式版）DB31∕T 1070-2017 《医疗机构环境表面清洁度A∕TP生物荧光现场评价与检测方法》

医疗机构环境表面清洁度ATP生物荧光现场评价与检测方法2017-10-11发布2018-01-01实施上海市质量技术监督局发布I本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由上海市卫生和计划生育委员会提出。本标准由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海市卫生和计划生育委员会监督所。1医疗机构环境表面清洁度ATP生物荧光现场评价与检测方法本标准规定了ATP生物荧光法用于医疗机构环境表面清洁度现场检查的评价指标与检测方法。表面可参照本标准方法执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。医疗机构环境表面environmentalsurfaceinhospitals环境表面的洁污程度。三磷酸腺苷adenosinetriphosphate;ATP腺苷三磷酸相对发光值relativelightunit;RLU拭子中发生的ATP反应所产生的光，以光子的形式发散出来，通过ATP检测仪对这些光子进行4评价指标4.1清洁度依据GB15982医疗机构的各类环境表面清洁度分级推荐阈值见表1。2表1环境表面清洁度分级清洁度分级(判定标准)(fmol/100cm²)或(fmol/件)清洁(合格)基本合格污染(不合格)I、Ⅱ类环境Ⅲ、IV类环境4.2结果判定若检测结果在清洁阈值范围内，表明所测环境表面处于清洁状态；若检测结果在基本合格阈值范围测结果在污染阈值范围内，在排除其他干扰因素的前提下，表明所测环境表面存在污染风险，应关注该区域污染状况，并采取干预措施进行处置或进一步采取实验室检测方法进行验证。5.1检测原理ATP存在于所有动植物、微生物细胞中，当ATP在荧光素酶的作用下与荧光素结合时发出一种生物荧光，荧光含量与ATP量成正比。因此，通过对荧光含量的测量即可测量出ATP的含量，从而得知被测部位的洁净度。5.2检测器材ATP生物荧光检测器材包括：a)ATP检测仪：选用ATP最小检出限量应不小于1×10-¹⁵mol,20次空仓的本底平均值加3倍的标准差值应小于ATP标准品(1×10-¹⁵mol)的仪器；b)ATP检测棒：ATP检测棒(含棉签),检测管中试液主要成分为蒸馏水、荧光素、荧光素酶、硫c)灭菌规格板。5.4采样与检测方法5.4.1采样方法将5cm×5cm(或10cm×10cm)灭菌规格板放在被检测物体表面；从ATP检测棒中取出涂抹拭子，使涂抹拭子和物体表面保持30°~45°夹角，并且用适量的力度轻压涂抹拭子，以使涂抹拭子充分接触物体表面；在规格板内横竖往返涂抹5次，并随之转动拭子；被采样表面不小于100cm²,连续涂抹采样100cm²面积；被采样表面小于100cm²,涂抹全部表面。采样时，涂抹拭子不得接触任何其他材料和表面。5.4.2检测方法采样后，将涂抹拭子的采样端放入ATP检测试管内，立即振荡15s。打开ATP荧光检测仪的检测舱盖，并将振荡后的ATP检测棒放入检测舱，启动检测；检测时保持检测仪器处于垂直状态；数秒钟ATP荧光检测仪显示的读数为RLU数值，即反映待测表面洁净度的相对光单位数值。检测后按照仪器说明书上的计算公式将RLU值换算成以fmol为单位的ATP含量，即待测表面上的洁净度通用数值。待测表面积不小于100cm²的样品，记录数值单位为fmol/100cm²;待测表面积小于100cm²6操作要求6.1采样时应无菌操作，应佩戴无粉型灭菌手套，防止在采样过程中生物污染。6.2应每年用标准品对ATP检测仪进行校准一次。6.3ATP检测棒应放于铝膜袋中避光密封冷藏保存，并在检测有效期内使用；检测前应将ATP检测棒从冷藏环境中取出，在室温环境中放置3min～5min,恢复其活性。6.4应考虑各品牌仪器的灵敏度、检出限量对检测结果的影响，按照仪器使用说明书进行采样及RLU与fmol的换算。医疗机构环境表面清洁度黄北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址.cn总编室：(010)68533533发行中心：(010)51780238读者服