危害药品静脉用药与安全防护专家共识重点2026

危害药品静脉用药目录与安全防护专家共识重点目录CONTENTS共识目的与范围药品目录与遴选防护措施与建议讨论与局限性共识目的与范围010203危害药品在静脉用药的溶解、配制、给药等环节易产生气溶胶、液滴飞溅及针刺伤，医务人员长期接触面临遗传毒性、致癌性、致畸性等风险，需重点防护。共识针对药品包装拆除、院内转运、调剂配置、临床给药、溢出处理及废弃物处置全流程，提出个人防护装备和操作要点，以降低职业暴露风险。危害药品目录涵盖细胞毒类抗肿瘤药、抗癫痫药、抗病毒药、抗真菌药等，提示医疗机构应重视非肿瘤类危害药品管理，避免防护疏漏导致职业暴露。危害药品职业暴露风险识别全流程防护措施与操作规范纠正“仅肿瘤药需防护”的传统认知保障职业健康安全010203适用医务人员范围包括PIVAS调配人员、调剂药师等，他们在溶解、配制环节易产生气溶胶和液滴飞溅，需佩戴防渗透装备和手套，重点防范针刺伤和意外溢出风险，确保职业安全。直接接触调配人员涉及临床护士、院内转运人员，给药及转运过程存在针刺伤、药液渗漏和气溶胶暴露，应使用密闭转运系统，规范操作流程，降低间接接触风险。临床给药与转运人员危害药品废弃物处理人员负责处置剩余药液、污染器具及包装，接触潜在残留毒性，需穿戴防护服，严格执行分类收集、密封包装和标识流程，避免二次污染。废弃物处理人员010203静脉用药品种遴选基于《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险药品目录（2025年版）》《中华人民共和国药典（2025年版）》及近5年国家药监局审批上市的静脉新药，确定品种遴选范围。遴选范围与依据符合药品说明书防护提示、致癌性、生殖毒性、遗传毒性、低剂量器官毒性任意一条即可纳入。致癌性依据NTP、IARC等权威机构发布的证据，生殖毒性、遗传毒性、低剂量器官毒性均有明确动物或人体研究标准。遴选原则与标准基于遴选原则和证据标准，检索梳理国内上市静脉用药的危害证据，形成初始目录，采用Likert5分量表制定问卷，开展德尔菲专家咨询，意见一致后确定最终88种危害药品静脉用药目录。目录形成与专家共识药品目录与遴选共识纳入88种危害药品，包括51种细胞毒类抗肿瘤药、15种生物靶向类抗肿瘤药，以及抗癫痫、免疫抑制剂、抗病毒、抗真菌等七类非肿瘤药物，拓展了传统防护认知。目录新增6种细胞毒类药物（如阿柔比星、奈达铂）和6种生物靶向创新药（如芦康沙妥珠单抗），体现我国药品上市特点，比国外目录更全面适配。符合说明书防护提示、致癌性、生殖毒性、遗传毒性或低剂量器官毒性之一即可纳入，证据来源包括NTP、IARC、动物研究及人体报告，确保科学严谨。药品分类涵盖八大类新增国内上市特色品种药品遴选遵循五大原则88种药品纳入药品说明书明确标注“操作时需防渗透装备”“细胞毒性药物”等防护提示，作为遴选首要依据，确保医务人员能直接识别危害药品，降低职业暴露风险。需符合NTP“已知人类致癌物”、IARC1类或2A类、人体致癌报告或动物研究中低于MRHD时致癌等标准，确保药物致癌性证据充分、可靠。优先考虑人体遗传毒性研究，其次为动物体内阳性报告，或两个以上体外系统阳性结果（人体、动物或体外），确保遗传毒性评估全面、严谨。药品说明书标注防护提示致癌性与证据确认标准遗传毒性及证据确认原则五大遴选原则010203致癌性证据确认标准生殖毒性证据确认标准遗传毒性证据确认标准依据NTP、IARC等权威机构发布的致癌物分类，或人体致癌性报告，以及动物实验中低于、达到或接近最大推荐人用剂量时出现的高发病率或多器官肿瘤等致癌反应。基于人体生殖损害报告，或动物实验中低于、达到或接近最大推荐人用剂量时出现的致畸性、生育力损害或发育毒性等不良反应，作为确认生殖毒性的证据。优先考虑人体遗传毒性研究，其次为动物体内遗传毒性报告，且体内研究优先于体外；若有两个及以上体外阳性结果（人体、动物或体外系统），则视为证据充分。证据确认标准防护措施与建议01.02.03.该环节应重点关注包装破损导致的药物泄漏风险，建议佩戴防渗透手套和护目镜，使用专用转运箱，避免挤压碰撞，并制定泄漏应急处理预案，确保人员安全。此环节易产生气溶胶和针刺伤，需在生物安全柜或垂直层流台内操作，穿戴防渗透隔离衣、N95口罩及双层手套，严格遵循无菌技术，减少飞溅与意外溢出。给药时防穿刺飞溅，推荐使用无针系统；发生溢出时立即启动应急包，按标准流程清理；废弃物须分类密封，标识清晰，由专人无害化处理，避免二次暴露。药品包装拆除与院内转运环节防护调剂配置与静脉调配环节防护临床给药与溢出废弃物处置防护全流程防护建议手套的选择与规范使用防渗透防护服与护目镜的配备防护装备的全程使用与及时更换根据共识，操作危害药品时必须佩戴防渗透手套，尤其在溶解、配制等易产生气溶胶和液滴飞溅的环节，需选择符合标准的防护手套，避免皮肤接触，降低职业暴露风险。共识强调，操作时需配备防渗透装备，如防护服和护目镜，以防止药品气溶胶、液滴飞溅或意外溢出接触皮肤与黏膜，在临床给药及溢出处理环节中尤其关键。从药品包装拆除、院内转运、调配到临床给药及废弃物处置，医务人员应全程佩戴个人防护装备。接触不同药品或发生污染后需立即更换，避免交叉污染，确保防护有效性。个人防护装备010203操作风险点防控根据共识，溶解、配制过程中易产生气溶胶和液滴飞溅，需在生物安全柜内操作，穿戴防渗透防护服、护目镜及双层手套，防止吸入或皮肤接触危害药品。气溶胶与液滴飞溅防控临床给药时存在针刺伤及药液溢出风险，共识建议使用无针系统及密闭式输液器，配备溢出处理包，操作后立即处理污染区域，并严格遵循锐器回收规范。针刺伤与意外溢出防控危害药品废弃物（如空安瓿、输液器）处理不当可致职业暴露，需使用专用防漏容器密封收集，标识清晰，由专人转运至指定区域，避免二次污染及皮肤接触。废弃物处置环节暴露风险防控讨论与局限性共识新增阿柔比星、吡柔比星、长春地辛、雷替曲塞、奈达铂、尼莫司汀等6种在国内上市的细胞毒类抗肿瘤药物，填补了国外目录的空白，体现了国内临床用药特点。共识新增芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗、维贝柯妥塔单抗、维迪西妥单抗、埃普奈明、替妥尤单抗N01等近年审批上市的生物靶向药物，凸显我国创新药研发进展与职业防护需求。相比NIOSH、ETUI等国外目录，本共识仅收录静脉剂型，并补充国内特有品种，覆盖更全面，便于医疗机构统一管理，提升职业防护的针对性与可操作性。新增6种细胞毒类抗肿瘤药物新增6种生物靶向创新药物目录更适配国内临床实际国内特色品种新增010203共识指出，危害药品静脉用药涵盖细胞毒类抗肿瘤药、抗癫痫药、抗病毒药、抗真菌药及其他类别，提示医疗机构应纠正“仅肿瘤相关药物需防护”的传统认知。危害药品范畴远超传统认知抗癫痫药、免疫抑制剂、抗病毒药等非肿瘤药物同样具有遗传毒性、致癌性或低剂量器官毒性，若未纳入防护管理，易导致医务人员职业暴露疏漏。非肿瘤类危害药品共识强调，各机构需及时完善本机构危害药品防护品种管理，避免因传统认知局限导致防护疏漏，从而降低职业暴露风险，保障医务人员健康。完善防护品种管理纠正传统认知01”02”03”建立定期修订机制聚焦新药上市与证据更新弥补现有证据与品种覆盖的局限性需定期更新完善共识建议每2至4年更新一次，依据新研究证据及药品上市动态，优化目录品种