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文档简介

会计实操文库1/5企业管理-医疗器械入库验收记录适用：二类、三类医疗器械经营企业（批发/零售），药监局飞检、许可核查标准版本保存期限：产品有效期满后不少于5年；无有效期医疗器械≥5年版本1：标准表格（正式归档）医疗器械入库验收记录编号：________验收日期：年____月____日供货单位：__________________________供货单位联系人：________联系电话：________________到货日期：______年____月____日□冷链□常温□阴凉冷链产品：运输温度记录□正常□异常（异常需附处置记录）序号产品名称规格型号注册证编号生产企业批号/序列号生产日期有效期至到货数量验收数量外包装检查（有无破损、受潮、污染）标识标签说明书（齐全与否）UDI编码（如有）验收结果验收人复核人备注1□完好□破损□齐全□缺失□合格□不合格2□完好□破损□齐全□缺失□合格□不合格3□完好□破损□齐全□缺失□合格□不合格验收判定说明合格：资料齐全、包装完好、在效期内、实物与单据一致，准予入库；不合格：包装破损、过期、标识缺失、货单不符、温控异常等；处置方式：□隔离待处理□拒收退回□上报质量负责人质量负责人意见：签字：__________日期：__________版本2：简化版（小型零售门店使用）医疗器械验收记录日期：供货单位：随货同行单号：品名型号注册证号生产厂家批号有效期数量包装情况标签说明书UDI验收结论验收人备注✅验收必须核查要点（写入操作规程，员工执行清单）核对随货同行单、采购订单实物三者信息一致；核查医疗器械注册证是否在有效期；外包装：有无浸水、破损、开封、污染；无菌器械重点查看灭菌标识、灭菌有效期；产品标签、说明书是否齐全、与注册证载明内容一致；冷链器械：调取运输全程温度数据，超标不得入库；植入类器械务必登记序列号；有UDI的产品，采集UDI录入计算机系统；近效期产品单独标注，建立近效期预警台账。❗不合格医疗器械处置规范验收判定不合格产品：移入不合格区（红色标识）隔离存放，禁

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