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《保健食品原料益生菌》编制说明根据《国家标准化管理委员会关于下达2024年第十批推荐性国家标准计划层面的支持。2018年，微生物资源被列为战略性新兴产业资源，根据国家相关对益生菌类保健食品的管理正在不断完善。2005年《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》的发布，开启了益生菌类保健食品发展新征程。2019年国品安全国家标准食品加工用菌种制剂》等相关标准，对普通食品用菌种制剂进2026年1月-2月，起草组对标准名称进行沟通和调研，将标该标准立项通知下发时名称为《保健食品原料益生菌剂》，考虑到益生菌益生菌的定义参考了2019年市场监管总局公开征求意见的《益生菌类保健定的《食品益生菌评价指南》（FAO/WHO,GuidelinesfortheEvaluationofProbioticsinFood,2002）的相关内容。益生菌剂的国家标准食品用菌种制剂》（GB31639）中“食品加工用菌种制剂”的定义，①基本要求：用于生产的菌种（株）必须符合国家卫生行政部门发布的相源，以确保其身份准确、可追溯，并为安全性分类学方法，采用全基因组测序等国际公认技术进行株水平鉴定，在附录A中31615.2）对菌株的安全性评价进行了规范，益生菌菌株的安全性评价按照GB益生菌剂的生产需同时符合《食品安全国家标准保健食品良好生产规范》31612）的要求。企业应建立涵盖菌株采菌、分离、纯化、鉴定、保藏及启用的子批不超过10代，以保证菌种遗传稳定性。到后保藏，且不得使用工作种子批进行再保藏。此外，企业必须建立并有效运行HACCP等质量保证体系，确保生产过程稳定、一致，最终产品与工作种子感官要求主要参考《食品安全标准食品加工用菌种制剂》（GB31639①水分活度：水分活度是评估益生菌剂稳定性和保质期的重要指标之一，到液态型益生菌剂产品的情况，增加“水分活度不适用①益生菌剂辅料要求：益生菌剂辅料为菌株发酵、富由于益生菌具有菌株特异性，益生菌剂标签在符合GB7718的规定的同时，增mg/kg）；总汞≤0.3mg/kg的指标符合行业监管及产业实际情况，且可以保证产起草组对益生菌剂进行了数据调研，均符合大肠菌群≤起草组对益生菌剂进行了数据调研及验证，益生菌剂活菌总数2002年，联合国粮农组织和世界卫生组织制定了《食品益生菌评价指南》（FAO/WHO,Guidelines），件—益生菌在食品中的应用》（GuidanceDocument–TheUseofProbioticMicroorganismsinFood）、加拿大《天然健康产品-益生菌专论》（NATURAL），关用途、用量等进行了规定。意大利《益生菌和益生元指南》（LINEEGUIDA根据特殊食品标准化技术委员会2022年梳理的保健食品标准体系，本标准主要有《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂》（GB31639）、《食品安全国家标准食品加工用菌种制剂生产卫生规范》（GB31612）、

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