临床用血信息系统管理制度（WS-T 867-2025 配套）

临床用血信息系统管理制度（WS/T867-2025配套）第一章总则第一条制定目的。为严格落实国家卫生健康委WS/T867-2025《医疗机构临床用血信息系统基本功能标准》行业规范要求，全面规范本院临床用血信息系统规划建设、日常运维、岗位操作、数据录入、共享协同、安全防护、备份恢复、质控上报全生命周期标准化管理工作，统一全院临床用血信息化工作执行标准，破解用血信息录入不规范、账号权限滥用、数据溯源缺失、系统运维无序、信息安全薄弱、故障处置滞后等各类信息化用血安全隐患。依托信息化手段筑牢临床用血全流程闭环监管防线，确保临床用血从申请审批、相容性检测、血液入库储备、配血发血、床旁输注、不良反应处置到输血后疗效评价、用血复盘统计全链条数据真实、完整、精准、可追溯，坚决杜绝信息化管理漏洞引发的不合理用血、输血操作失误、数据篡改丢失、信息泄露及医疗纠纷等不良事件。牢固树立本院临床用血信息化管理国标适配建设、专人专岗授权、数据实时精准、全程留痕溯源、安全分级防护、运维常态保障、故障应急兜底、质控闭环改进核心工作理念，严格遵循《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《临床用血技术规范（2025年版）》及WS/T867-2025专项系统建设功能标准，结合本院临床用血诊疗实操及信息化建设运行实际，特制定本配套专项管理制度。第二条适用管理范围。本制度严格依据WS/T867-2025标准适用要求制定，适用于本院临床用血专用信息系统全模块建设运维、功能升级改造、日常操作使用及数据管理全部工作，全面覆盖医务科用血质控管理、输血科系统业务实操、各临床用血科室医师用血申请审批录入、护理人员输血实操信息登记、信息科系统技术运维保障等全岗位工作场景，涵盖系统基础管理、用血业务应用、数据共享协同、网络安全防护、数据备份恢复、故障应急处置、用血数据统计上报、信息化培训考核等全部管理环节。本制度约束所有参与临床用血信息系统规划建设、运维检修、账号使用、信息录入、数据调取、统计上报、系统管理的在岗工作人员，任何科室及个人不得擅自违规操作系统、篡改录入数据、私自开放权限、外传用血信息，所有操作及管理行为必须严格遵照本制度及WS/T867-2025国标刚性要求执行，确保本院临床用血信息化建设及管理全维度达标合规。第三条核心管理原则。本院临床用血信息系统管理全过程严格遵循WS/T867-2025标准核心导向，落实六大刚性管理原则，坚持国标对标适配、系统功能合规原则，专人专号授权、权限分级管控原则，谁操作谁录入、谁签字谁负责原则，数据真实完整、全程留痕可溯原则，安全分级防护、内外隔离管控原则，常态运维保障、故障快速处置原则。摒弃以往临床用血信息化重建设轻运维、重使用轻安全、重录入轻质控、重统计轻整改的粗放管理模式，严格按照国标通用功能与业务应用功能双重建设要求，夯实系统基础管理与用血全流程信息化业务管控能力，实现临床用血信息化操作标准化、数据管理规范化、系统运维常态化、信息安全长效化、质控改进闭环化，全面适配国家行业标准及等级医院评审信息化用血管理硬性要求。第二章组织机构与核心岗位职责分工第四条医务科统筹信息化用血质控管理职责。医务科作为全院临床用血信息系统业务统筹及质控牵头部门，负责本制度及WS/T867-2025国标全院宣贯落实、临床用血信息化工作整体统筹协调、用血信息录入质量常态化质控核查、信息化用血不合理数据溯源整改、用血信息统计上报审核、系统业务功能适配临床用血需求督导、信息化用血不良事件调查复盘、本制度动态修订完善等统筹管理工作，监督各科室规范使用用血信息系统，杜绝信息化履职缺位、数据录入乱象，保障系统业务应用贴合临床用血合规管控要求。第五条信息科系统技术运维保障职责。信息科为临床用血信息系统技术建设、运维检修、网络保障、安全防护、数据备份、故障处置唯一技术责任科室，严格按照WS/T867-2025系统基本功能标准负责系统搭建部署、模块升级改造、软硬件设备巡检维护、网络链路通畅保障、账号权限技术配置、操作日志留存管理、数据安全技术防护、异地备份落地执行、系统故障应急技术抢修、系统与医院HIS、LIS系统数据互通协同等技术保障工作，确保系统长期稳定运行、技术参数符合国标要求，筑牢用血信息系统技术安全防护底线。第六条输血科系统核心业务实操管理职责。输血科科室负责人为本科室用血信息系统日常业务使用第一责任人，输血科在岗值班人员为系统配血、发血、库存管理、检测结果录入、用血数据核对、业务信息维护直接责任人，严格按照WS/T867-2025业务应用功能要求，规范操作用血信息系统各项核心业务模块，精准录入血液出入库、配血检测、发血核销、用血溯源等专业数据，实时核对系统数据与实物工作一致性，及时上报系统运行异常及数据偏差问题，配合医务科及信息科做好信息化用血质控及系统优化工作。第七条临床科室用血信息前端录入管理职责。各临床科室主任为本科室用血信息系统前端规范使用第一责任人，经治医师及责任护士为用血申请填报、输血前评估录入、知情同意信息登记、床旁输血核对记录、输血不良反应上报、输血后疗效评价录入直接责任人，严格按照国标及制度要求实时、真实、完整录入各类用血前端信息，不得虚假录入、滞后补录、漏填简写，确保临床用血源头信息化数据精准合规。第三章系统建设与WS/T867-2025国标适配管理第八条系统基础功能国标对标建设。本院临床用血信息系统严格按照WS/T867-2025规定的总体功能框架完成建设改造，全面覆盖通用功能与业务应用功能两大核心板块，通用功能足额配齐系统基础运维管理、账号权限分级管控、操作日志全程留存、数据共享协同交互、网络安全基础防护等必备模块，业务应用功能完整涵盖用血申请提交、输血相容性实验室检测、血液入库储备与库存管控、临床输血全流程登记、自体输血管理、输血治疗疗效评价、输血不良反应上报溯源等全部核心业务模块，系统建设改造完成后必须经医务科、输血科、信息科联合核验，确认完全符合国标功能要求后方可正式投入临床使用。第九条系统定期国标对标升级优化。信息科联合医务科、输血科建立临床用血信息系统年度国标对标复核机制，每年对照WS/T867-2025最新质控要求及临床用血管理工作新需求，对系统功能短板、模块缺失、流程适配不足等问题进行针对性升级优化，持续完善用血全流程信息化闭环管控功能，严禁系统功能长期滞后国标要求、业务模块缺失影响用血信息化规范管理，确保系统建设运维始终与国家行业标准同步适配。第十条院内信息系统数据互通协同。临床用血信息系统按照WS/T867-2025数据共享与协同要求，实现与医院医院信息系统、检验信息系统无缝对接、数据互联互通，确保患者基础诊疗信息、检验检测指标、用血诊疗记录实时同步共享，避免重复录入、数据脱节、信息不一致问题，保障用血全流程数据衔接顺畅、业务办理高效便捷，同步做好数据交互安全隔离防护，杜绝数据互通引发的信息安全风险。第四章系统账号权限分级授权与使用管理第十一条一人一号专人专权刚性管理。临床用血信息系统严格实行一人一号、专人专用、分级授权、权限匹配管理机制，信息科按照岗位履职需求为每一名操作人员单独配置唯一系统登录账号及专属密码，严禁多人共用一号、私自转借账号、违规共用密码、匿名操作系统等行为，所有操作人员对本人账号登录后的一切系统操作行为承担全部履职责任，账号使用全程留痕、操作记录永久溯源。第十二条岗位分级精准授权管控。依据WS/T867-2025系统管理权限要求，实行差异化分级授权管理，临床医师仅开放用血申请填报、输血评估录入、疗效评价登记权限，护理人员仅开放床旁输血核对、输注记录登记、不良反应上报权限，输血科人员开放配血发血、库存管理、业务复核权限，医务科开放质控查询、数据统计、整改督导权限，信息科开放系统运维、权限配置、安全管理权限，严格杜绝超岗位授权、越权操作系统、私自增设权限等违规行为。第十三条账号密码及离岗锁屏规范管理。所有操作人员必须定期修改系统登录密码，设置高强度保密密码并妥善保管，不得随意泄露密码信息，工作离岗、临时脱岗必须即刻退出系统登录界面、锁定操作终端，防止他人擅自冒用账号违规操作；人员岗位调动、离职离岗时，科室必须第一时间上报信息科及时注销或调整系统账号权限，杜绝闲置账号留存、权限遗留引发安全隐患。第五章临床用血全流程信息化信息精准录入规范第十四条用血申请与审批信息实时录入。临床医师提交临床用血申请时，必须同步在用血信息系统精准录入患者基本诊疗信息、输血指征研判依据、非输血替代干预措施、用血品类剂量、分级审批信息、输血知情同意签署情况等核心内容，严格按照国标数据元标准完整填报，不得空项漏填、虚假填报、事后批量补录，用血审批线上线下信息必须完全一致，确保用血源头申请信息化数据真实合规。第十五条输血检测与配血发血信息精准录入。输血科工作人员完成血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血等相容性检测及血液入库、配血、发血工作后，必须即刻同步在系统录入检测结果、血液批次编号、血型品类、有效期、库存变动、配血复核信息、发血核对记录等专业数据，系统数据与纸质台账、实物血制品信息逐一对核一致，严禁数据滞后录入、随意篡改数值、隐瞒异常配血信息。第十六条床旁输血实操及监护信息规范录入。临床护理人员完成床旁双人核对、血液输注、全程监护工作后，及时在系统录入输血输注起止时间、输注速度、生命体征监护数据、输血过程耐受情况、核对签字信息等实操内容，全程详实记录输血实操全流程，不得简化录入内容、漏记监护数据，确保输血实操信息化记录完整闭环。第十七条输血不良反应及疗效评价闭环录入。一旦发生输血不良反应，医护人员必须第一时间在系统上报不良反应类型、发生时间、应急处置措施、患者病情变化等信息；输血完成后严格按照2025版临床用血技术规范要求，按时录入输血后疗效评价结果，精准判定输血有效等级，形成用血申请、输注、处置、评价全流程信息化闭环记录，杜绝不良反应瞒报漏报、疗效评价空缺不录。第六章系统日常运维、软硬件巡检与设备网络管理第十八条系统常态化日常运维巡检。信息科安排专职技术人员每日对临床用血信息系统后台运行状态、软硬件设备、服务器负载、网络链路通畅情况开展常态化巡检工作，每周开展一次全面系统运维排查，每月对照WS/T867-2025运维要求开展专项运维核查，及时排查系统卡顿、模块故障、数据同步异常、终端设备失灵等各类问题，做到隐患早发现、早处置、早修复，保障系统全天候稳定在线运行。第十九条系统终端设备规范使用管护。各临床科室及输血科专用用血信息系统操作终端，实行专人管护、规范使用管理，严禁随意安装无关软件、私自更改设备设置、插拔违规外接设备、恶意操作系统终端，操作人员规范日常操作行为，保持设备整洁完好，终端出现故障即刻上报信息科维修，严禁私自拆机维修、违规操作加剧设备故障。第二十条系统升级改造提前统筹管控。临床用血信息系统如需功能升级、模块改造、数据调整等运维操作，信息科必须提前联合医务科、输血科研判升级影响，避开临床急救用血高峰时段，提前做好数据备份留存，升级完成后核验系统功能及数据完整性，确认符合WS/T867-2025标准且不影响正常用血工作后方可投入使用，严禁盲目升级、仓促改造影响临床应急用血保障。第七章用血信息数据安全保密与隐私防护管理第二十一条用血数据分级安全防护管理。按照WS/T867-2025系统安全管理要求，对临床用血患者个人信息、血型信息、用血诊疗记录、输血隐私数据实行分级安全防护，划分数据访问权限、设置安全防护屏障，严格区分内网外网隔离使用，严禁用血信息系统终端接入外网及不安全网络，严防网络攻击、数据窃取、信息篡改等安全风险。第二十二条严禁私自调取导出外传用血数据。任何科室及个人不得未经医务科及信息科审批，私自登录系统批量调取、拷贝、导出、截图、传播临床用血相关数据及患者隐私信息，不得将用血信息化数据用于临床用血管理工作以外的其他用途，严禁泄露患者血型、溶血情况、输血病史等隐私信息，违规泄露信息依法依规严肃追责。第二十三条系统操作日志全程永久留存。用血信息系统自动全程记录所有操作人员登录时间、操作内容、数据修改记录、查询调取痕迹等操作日志，信息科定期归档备份、永久留存备查，操作日志不得随意删除、篡改、清空，作为用血信息化履职核查、安全事件溯源、医疗纠纷举证的核心依据，确保每一项系统操作全程可追溯、责任可界定。第八章数据定期备份与灾难恢复应急管理第二十四条用血数据双模式定期备份管理。信息科严格落实WS/T867-2025数据备份要求，实行临床用血信息系统数据自动定时备份加人工手动复核备份双保障模式，每日完成系统数据自动云端备份，每周完成本地服务器手动备份，每月完成异地容灾备份，多重备份相互校验、互不干扰，确保所有用血信息化数据不丢失、不损坏、可恢复。第二十五条备份数据定期核验有效性。信息科每月对备份用血数据进行抽样核验，检查备份数据完整度、数据匹配度、恢复可用性，及时排查备份失效、数据缺失、备份失败等问题，发现备份异常即刻整改重新备份，杜绝备份流于形式、数据失效无法恢复的情况发生。第二十六条数据灾难快速恢复处置预案。信息科制定用血信息系统数据灾难恢复专项预案，针对服务器故障、系统崩溃、数据误删、网络攻击等突发情况，明确数据恢复流程、恢复时限、责任人员，一旦发生数据丢失损坏问题，即刻启动灾难恢复流程，快速恢复用血全部数据，保障临床用血信息化工作快速恢复正常运转。第九章系统突发故障临床应急用血处置管理第二十七条系统突发故障即刻应急响应。临床用血信息系统出现全线宕机、网络中断、功能瘫痪等突发故障无法正常操作时，信息科接到上报后必须即刻到场抢修处置，同步第一时间通知医务科及输血科启动线下手工应急用血流程，优先保障急诊急救、手术重症、危重新生儿等救命应急用血工作，不得以系统故障为由延误临床救治用血。第二十八条故障期间手工用血规范流转处置。系统故障期间，输血科及各临床科室严格按照本院应急用血管理制度，实行手工填写用血申请单、配血发血登记单、输血护理记录单，严格落实双人核对、审批签字、台账登记全流程，确保应急用血流程规范、操作合规、记录完整，杜绝系统故障期间简化用血流程、省略核对环节引发输血安全事故。第二十九条系统恢复后信息及时补录归档。系统故障抢修恢复正常运行后，所有相关操作人员必须在规定时限内，按照手工应急台账原始记录，精准补录全部应急用血信息化数据，确保线上线下数据完全一致、无遗漏、无偏差，补录完成后医务科及输血科联合核查核验，同步做好故障处置及数据补录台账归档留存，事后复盘故障原因落实整改。第十章用血信息化数据质控统计与上报管理第三十条用血信息化数据常态化质控核查。医务科联合输血科每月对照WS/T867-2025标准开展用血信息化数据专项质控核查，重点核查信息录入完整性、数据真实性、流程闭环合规性、不良反应上报及时性、疗效评价完成情况，对录入不规范、数据虚假、漏录缺项等问题建立整改台账，限期科室整改复核销号，持续提升用血信息化数据质量。第三十一条临床用血信息化数据定期统计分析。输血科依托用血信息系统按月、季度、年度统计全院用血总量、各类血液制品使用情况、不合理用血管控数据、输血不良反应发生率、无效输注整改数据等核心指标，上报医务科汇总分析，持续优化本院科学合理用血管控措施，推进患者血液管理及血液保护工作落地。第三十二条用血数据依规逐级精准上报。按照国家及卫健部门用血管理上报要求，依托临床用血信息系统规范提取汇总相关数据，按时精准完成各级临床用血信息化数据上报工作，上报数据严格双人复核、精准无误，杜绝数据错报漏报、瞒报虚报，确保上报数据符合国标及行业质控统计要求。第十一章系统操作培训考核与常态化警示教育管理第三十三条用血信息化专项岗前培训考核。医院将临床用血信息系统规范操作纳入全院用血相关岗位岗前必修培训内容，结合WS/T867-2025标准开展系统操作、信息录入、安全保密、故障识别专项培训