中国乙型肝炎母婴阻断指南（2024年版）

2026/07/27中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南（2024年版）汇报人：感染科目录指南背景与更新概览HBV母婴传播机制与危害孕前筛查与风险评估孕期干预与抗病毒治疗新生儿免疫预防策略产后管理与母乳喂养婴儿随访与免疫效果评估辅助生殖与特殊人群管理0102030405060708指南背景与更新概览01指南制定背景与核心目标54位多学科专家联合制定5年最新研究证据证据更新2019版指南更新基础版本迭代制定背景母婴传播是HBV感染流行的重要原因围产期感染慢性化率约90%聚集性HBV感染家族肝癌风险显著升高子代肝癌发病年龄提前10年，风险升高32.9倍国家层面消除目标明确国家卫健委明确2025年在国家层面消除HBV母婴传播核心目标规范全流程管理慢性HBV感染孕妇及所生婴儿的全流程管理母婴传播率降至1%以下助力WHO2030年消除病毒性肝炎战略科学循证推荐纳入10个临床问题、14条推荐意见，采用GRADE分级系统2024版指南五大更新要点01疫苗接种与HBIG剂量统一坚持疫苗接种核心地位，明确HBIG剂量为100IU统一标准剂量，规范临床操作流程02辅助生殖安全性明确慢性HBV感染不影响辅助生殖结局不增加母婴传播风险，解除临床顾虑03产后管理方案细化区分治疗性用药与预防性用药明确不同用药目的的产后停药策略04病毒载量分层新增新增1×10⁴~2×10⁵IU/mL中间层级细化干预指征，精准指导抗病毒治疗启动时机05抗病毒药物扩展纳入富马酸丙酚替诺福韦（TAF）作为妊娠期用药新选择，丰富临床用药方案HBV母婴传播机制与危害02HBV母婴传播三大途径传播途径发生时间占比关键风险因素宫内传播妊娠期5%~10%胎盘微损伤、母体高病毒载量（≥10^6IU/mL）产时传播分娩过程70%~90%新生儿接触母血及阴道分泌物、产程延长产后传播哺乳及密切接触10%~20%乳头皲裂出血、婴儿口腔黏膜破损核心机制产时传播是最主要途径，宫内传播虽占比低但阻断难度最大，与母体HBVDNA载量呈正相关母婴传播的远期危害慢性化与疾病进展90%

慢性化率围产期感染HBV后慢性化率约90%，远高于成人感染100~300

倍肝癌风险慢性乙肝患儿成年后肝癌发生率是普通人群的100~300倍25%

终末期肝病约25%慢性感染者成年后进展为终末期肝病家族聚集与社会负担代际恶性循环女性感染者生育期可再次通过母婴传播感染下一代，形成代际恶性循环终身监测治疗负担慢性乙肝需终身监测治疗，给家庭和社会带来沉重经济负担早期阻断价值显著早期阻断具有显著卫生经济学价值性价比1:12.7早期阻断投资回报率我国流行现状与防控成效0.3%5岁以下儿童HBsAg携带率从1992年9.75%降至2024年0.3%降幅达96%我国乙肝母婴阻断取得历史性突破流行数据6%~8%

育龄女性HBsAg阳性率每年约100万HBsAg阳性孕妇分娩孕产妇阳性率从7.30%降至4.56%防控成效新生儿三针乙肝疫苗接种率达99.6%规范干预后母婴传播率降至0.23%广东提前实现WHO目标，年减少19.4万例孕前筛查与风险评估03孕前筛查策略筛查推荐孕前评估与干预5核心筛查乙肝五项筛查指标2推荐筛查方法ELISA/化学发光3阳性者进一步检测DNA+肝功+影像乙肝五项常规筛查所有备孕女性均应常规进行乙肝五项筛查（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）筛查方法选择筛查方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）或化学发光免疫分析法阳性者进一步检测HBsAg阳性者进一步检测HBVDNA、肝功能（ALT、AST等）、甲胎蛋白及肝脏超声肝功异常者先治疗肝功异常（ALT≥2xULN）者先抗病毒治疗，待肝功恢复、HBVDNA抑制后再计划妊娠高病毒载量者咨询肝功正常但HBVDNA≥2×10⁶IU/mL者，孕前咨询后决定是否提前启动抗病毒治疗低病毒载量者监测肝功正常且HBVDNA低水平者可正常妊娠，孕期密切监测孕妇HBV风险分层方法HBVDNA≥2×10⁵IU/mL高风险母婴传播高风险，需启动抗病毒治疗HBVDNA1×10⁴~2×10⁵IU/mL中间层级需与孕妇充分沟通后决定是否用药HBVDNA<1×10⁴IU/mL低风险常规产检监测每1~2个月监测HBsAg阳性孕妇孕期监测肝功能、HBVDNA每2~3个月监测肝功持续正常且HBVDNA稳定者可延长监测间隔每月1次高风险孕妇孕晚期加密监测频率特殊人群管理早产儿低体重儿合并其他并发症孕妇需单独制定个体化防治方案孕期干预与抗病毒治疗04孕期抗病毒治疗指征妊娠24~28周HBVDNA≥2×10⁵IU/mL启动抗病毒治疗妊娠24~28周启动治疗HBVDNA≥2×10⁵IU/mL1B妊娠28周后首诊发现HBVDNA≥2×10⁵IU/mL建议立即启动

1BHBVDNA1×10⁴~2×10⁵IU/mL充分沟通后决定是否用药

1BHBVDNA检测不可及地区HBeAg阳性可作为替代指标

2B孕期肝生化指标异常ALT≥2×ULN排除其他因素后启动TDF或TAF治疗

1B孕前已接受抗病毒治疗者孕期无需换药，继续原方案治疗抗病毒药物选择与安全性药物妊娠分级推荐强度特点TDF（替诺福韦酯）B类

强推荐（1A）

长期安全性数据充分，首选药物TAF（丙酚替诺福韦）B类

强推荐（1B）

2024版新增

，骨骼和肾脏安全性更优LdT（替比夫定）B类

弱推荐

仅在TDF/TAF禁忌时选用禁用药物干扰素-α：孕期全程禁用特殊人群用药存在骨质疏松、肾损伤或其高危因素的孕妇优先选择TAF（2B）抗病毒治疗期间妊娠的药物调整口服TDF者建议继续TDF治疗，无需换药1B口服TAF者与孕妇沟通后可继续TAF治疗2B口服ETV（恩替卡韦）者建议更换为TDF治疗，因ETV妊娠安全性数据不足存在骨肾高危因素者选择TAF替代TDF2B治疗监测启动抗病毒治疗后每1~2个月监测HBVDNA、肝功能HBVDNA降至检测下限后可延长至每2~3个月监测孕晚期每月评估治疗效果及分娩准备新生儿免疫预防策略05乙肝疫苗接种方案疫苗接种效果对比未接种传播率接种后传播率67%传播率降幅HBeAg阳性孕妇母婴传播率从82.9%降至15.9%推荐意见2.1（1A）慢性HBV感染孕妇所生新生儿出生后12h内尽早接种1针重组乙型肝炎疫苗疫苗选择：10μg酵母疫苗或20μgCHO疫苗后续接种：1月龄接种第2针，6月龄接种第3针（0-1-6月程序）早产儿与低体重儿特殊方案生命体征稳定者：出生12h内尽早接种第1针，满1月龄后按0-1-6月程序接种3针生命体征不稳定者：待生命体征平稳后尽早接种第1针关键数据：单纯疫苗接种即可将HBeAg阳性孕妇母婴传播率从82.9%降至15.9%乙肝免疫球蛋白注射方案100IUHBIG注射剂量2024版统一标准0.3%规范联合免疫后母婴传播率规范联合免疫0.23%综合干预后母婴传播率小贝壳项目推荐意见2.2（1A）慢性HBV感染孕妇所生新生儿出生后12h内注射1剂100IUHBIG注射部位须与疫苗接种部位不同2024版指南统一剂量标准为100IU，终结既往100IU与200IU的争议联合免疫的核心价值疫苗+HBIG联合免疫是阻断HBV母婴传播的基石规范联合免疫后母婴传播率可降至0.3%"小贝壳"项目综合干预后进一步降至0.23%出生12小时内是黄金阻断期越早接种效果越好分娩方式与产时操作规范分娩方式选择HBsAg阳性孕妇的分娩方式不影响HBV母婴传播率仅在存在产科剖宫产指征时选择剖宫产不建议为阻断HBV母婴传播而行剖宫产非必要不剖宫产避免无指征手术，降低母婴风险产时操作规范胎儿娩出后立即清理口鼻及体表羊水、血液尽早断脐并规范结扎，减少母血向婴儿回流避免产程延长和会阴裂伤，降低新生儿暴露风险黄金操作窗口：娩出后即刻执行产后管理与母乳喂养06产后抗病毒药物管理推荐意见5（1B）治疗性用药者孕前或孕期符合抗病毒适应证产后继续抗病毒治疗并进行随访监测预防性用药者仅以阻断母婴传播为目的产后即刻至产后3个月停药，不增加肝生化指标异常风险停药者应密切监测肝生化学和HBVDNA定量等指标若抗病毒治疗期间HBVDNA和HBeAg水平下降明显，预期继续治疗效果良好，产后可继续治疗监测要点停药后前3个月每月监测肝功能此后每3个月监测肝功能和HBVDNA出现肝炎活动及时重启抗病毒治疗母乳喂养安全性证据等级1B联合免疫后婴儿慢性HBV感染孕妇所生婴儿在接受联合免疫后，可以母乳喂养证据等级2C产后抗病毒治疗者产后继续TDF或TAF治疗者，可以母乳喂养注意事项喂奶前洗手，婴儿与母亲用品分开使用乳头皲裂、出血或严重破损时暂停哺乳，愈合后恢复哺乳期抗病毒治疗者应在医生指导下决定喂养方式辟谣澄清日常拥抱、亲吻、共餐、同睡均不会传播HBV，无需隔离婴儿随访与免疫效果评估07母婴传播诊断标准诊断标准时间轴对比新生儿期阳性不作为母婴传播诊断标准诊断依据约20%新生儿可检测到低水平HBVDNA、HBsAg和HBeAg其中90%婴儿自然转阴HBsAg和HBVDNA至7月龄转阴新生儿期阳性仅反映宫内暴露不代表慢性感染，需随访至7~12月龄确诊推荐意见1（1B）婴儿7~12月龄时静脉血HBsAg和/或HBVDNA阳性可诊断母婴传播所致慢性HBV感染免疫效果评估与随访≥10mIU/mL有效保护阈值慢性HBV感染孕妇所生婴儿完成全程免疫接种后1~2个月检测抗-HBs水平，达到此标准提示获得有效保护随访管理抗-HBs<10mIU/mL者需补种疫苗并复查7~12月龄检测HBsAg确认是否发生母婴传播HBsAg阳性婴儿转诊至专科进一步评估和管理长期监测母亲为HBsAg阳性的儿童应纳入长期随访体系，定期检测肝功能和HBV标志物辅助生殖与特殊人群管理08慢性HBV感染与辅助生殖技术不影响慢性HBV感染不影响不孕症妇女辅助生殖技术助孕后的核心妊娠结局指标优质胚胎率临床妊娠率活产率证据等级2B不增加妊娠期糖尿病妊娠期高血压胎膜早破新生儿低出生体质量证据等级2B推荐慢性HBV感染不增加以下妊娠期并发症及不良妊娠结局风险不增加辅助生殖技术助孕不增加不孕症妇女HBV母婴传播的风险证据等级2C临床意义：2024版指南将2019版的"建议可正常进行"升级为明确的循证推荐，消除临床决策疑虑特殊人群管理要点抗病毒治疗期间意外妊娠口服TDF者继续治疗，口服ETV者换用TDF，口服TAF者沟通后可继续禁用干扰素-α，若已使用需立即停药并评估胎儿风险合并其他肝病或并发症合并脂肪肝、自身免疫性肝病等需多学科协作管理合并肝硬化者按专科评估妊娠风险偏远地区资源有限HBVDNA检测不可及时，HBeAg阳性可作为抗病毒治疗替代指标优先保障新生儿联合免疫的及时性和完整性指南实施与展望推广策略建立感染科、妇产科、新生儿科多学科协作机制将乙肝母婴阻断纳入基本公共卫生服务包推动高敏HBVDNA检测技术下沉至基层关键挑战2022年我国乙肝诊断率仅24%，治疗率仅15%部分地区筛查不全面、干预不规范、随访不到位偏远地区HBVDNA检测可及性不足未来方向扩大筛查覆盖，提升诊断率和治疗率完善"孕前-孕期-分娩-产后"全周期管理体系推动"小贝壳"模式等综合干预策略全国推广14条推荐意见速览编号核心内容证据等级17~12月龄HBsAg/HBVDNA阳性诊断母婴传播1B2.1新生儿12h内接种乙肝疫苗（0-1-6月程序）1A2.2新生儿12h内注射100IU