前列腺癌诊疗共识（2024 版）

CSCO指南更新前列腺癌诊疗共识（2024版）核心更新与前沿进展CSCO指南更新·老年诊治共识·精准分层治疗·前沿突破DATE2026年07月汇报导览01发病激增早筛早诊中国前列腺癌流行病学现状与筛查策略更新02局限高危治疗强化根治性治疗优化与生化复发风险分层管理03晚期精准分层治疗mHSPC强化联合至mCRPC精准靶向全景04前沿突破与展望PARP抑制剂、PSMA核素、ADC/双抗/三抗新进展前列腺癌防治01发病激增早筛早诊早筛早诊是扭转中晚期比例过高的根本策略中国前列腺癌发病率十年攀升，早筛早诊刻不容缓中国前列腺癌发病率十年攀升，早筛早诊刻不容缓中国前列腺癌发病率十年激增13.42万年新发病例4.75万死亡6男性恶性肿瘤排名发病率与年龄趋势十年前发病率

10.2/10万平均发病年龄

72.35岁当前发病率

18.6/10万80岁以上达高峰，一线城市逼近欧美水平中国发病率低于美国发病后死亡率显著更高美国发病率更高发病后死亡率相对较低疾病负担沉重VS过半患者初诊即晚期早期vs晚期：确诊阶段差异~70%欧美早期局限期VS28-54%我国初诊即晚期≈100%局限期早期癌5年生存率30-50%晚期前列腺癌5年生存率晚期诊断的根本原因缺乏全民PSA筛查中老年男性普及筛查体系缺失症状驱动就医骨痛、排尿困难、血尿等明显症状出现后才就诊肿瘤已远处转移突破前列腺包膜，丧失根治手术机会2024版CSCO指南四大更新方向叶定伟

教授领衔专家2024年5月发布时间高级别循证证据×

中国临床实际早筛早诊扭转初诊中晚期比例过高的核心突破口局限高危强化手术放疗综合策略，争取最大治愈窗口分期精准治疗针对不同疾病阶段匹配最优方案精准影像赋能PSMAPET/CT等新技术助力临床决策PSA筛查降低死亡率的循证证据5项RCT·721,607名受试者·11–23年随访：PSA筛查显著降低前列腺癌特异性死亡率循证数据2026年系统评价与荟萃分析，纳入45至80岁受试者时间效应随访时间越长，死亡率相对下降幅度越显著获益低估筛查方案不统一、对照组沾染等因素可能低估实际获益临床仍需综合权衡筛查获益与潜在危害，关注可降低筛查风险的新型技术风险分层筛查策略最高危40岁以上+BRCA2等易感基因突变·基因阳性即启动高危45岁以上+家族史·家族史为触发条件关注40岁以上+基线PSA>1ng/mL·PSA1ng/mL基础50岁以上男性·年龄阈值预期寿命≥10年，充分沟通获益与风险每2年一次PSA检测初次PSA极低者，间隔可延至8年精准识别高危人群是提升筛查效率的关键从筛查到确诊的三阶梯路径mpMRI是减少不必要穿刺的核心枢纽初筛→定位→确诊三步诊断流程初筛血清PSA检测联合直肠指检二者联合显著提高早期癌检出率→定位多参数磁共振（mpMRI）PI-RADS评分≥3分需考虑活检→确诊超声/MRI引导下前列腺穿刺活检靶向穿刺结合系统穿刺达最佳检出率PSA灰区处理方案PSA处于4至10ng/mL灰区时，结合前列腺健康指数、PCA3尿液检测等新型标志物辅助鉴别良恶性PSMAPET/CT重塑精准诊断格局精准影像正在改变前列腺癌分期和治疗决策分期与复发评估2024版指南强化推荐地位，在分期、复发评估与预后判断中的价值持续被证实生化复发监测根治术后PSA达到

0.1ng/mL

以上即推荐用于诊断和监测应用场景前移证据显示对非转移性CRPC甚至初诊分期的作用日益重要遗传风险评估有家族史或发病年龄

<55岁

者，建议遗传咨询及

BRCA1/BRCA2/HOXB13

基因检测前列腺癌防治02局限高危治疗强化强化治疗是局限高危患者争取治愈的关键窗口根治性手术与放疗策略优化，生化复发精准分层管理根治性手术与放疗策略优化，生化复发精准分层管理局限高危患者的治疗策略选择根治性手术后前列腺癌特异性死亡率最低研究证据多中心前瞻性队列研究证实，高危患者局部治疗后前列腺癌特异性死亡率显著降低，根治性手术效果最为突出数据支撑中危患者淋巴结转移率仅2.9%，PSMA-PET阴性者可省略扩大淋巴结清扫，综合安全性考量临床决策术前推荐PSMA-PET精准分期，需向患者充分告知扩大淋巴结清扫与PSMA-PET的获益及风险高剂量放疗联合长程ADT获益80Gy高剂量放疗联合3年长程ADT，显著延长高危前列腺癌患者无进展生存、癌症特异性生存和总体生存研究证据：GETUG-AFU18对比设计常规剂量放疗vs高剂量放疗联合不同时长ADT核心获益多终点生存显著延长临床价值强化根治性放疗中剂量提升与内分泌治疗时长的双重重要性高危患者放疗计划应充分考虑剂量递增联合足够疗程ADT扩大淋巴结清扫的循证决策核心权衡：高危扩大清扫vs中危PSMA阴性省略高危局限性/局部晚期→扩大盆腔淋巴结清扫获益：提供准确淋巴结分期信息前提：术前需向患者明确获益及风险PSMA-PET阴性

中危→可省略扩大清扫考量：综合安全性+缺乏生存获益证据关键：PSMA-PET阴性为前提条件分期价值扩大清扫提供准确淋巴结分期，但PSMA-PET对前列腺癌分期更为准确方法局限两种方法均有漏诊淋巴结转移可能，术前需向患者明确各自获益及风险手术定位清扫是多模式治疗的一部分，而非独立手段，患者术前应充分认识辅助放疗与早期挽救放疗对比早期挽救放疗与辅助放疗生存相当，但不良反应显著降低辅助放疗与早期挽救放疗无显著生存差异泌尿系统及肠道不良事件发生率明显增加对无需放疗患者存在过度治疗风险早期挽救放疗同等无失败转移生存与总体生存获益毒性更低，患者耐受性更佳针对术后PSA升高个体化干预，避免过度治疗临床启示：前列腺癌根治术后生化复发患者，优先采用早期挽救性放疗策略，建立个体化管理路径优先采用早期挽救性放疗策略，建立个体化管理路径VS生化复发风险分层管理BCR风险分层可指导挽救性治疗决策，避免过度治疗精准分层研究背景与分层标准研究背景队列研究证实BCR风险分层与前列腺癌特异性死亡率密切相关分层标准按EAU定义，低危BCR放疗后死亡风险仍偏高，需更严格分层临床决策与关键局限临床决策根治术后低危BCR患者可考虑立即挽救性治疗；分层检查可限制PSA升高时的过度分期关键局限生化复发本身不是前列腺癌特异性死亡的可靠预测指标，不可单独用于比较治疗模式优劣恩扎卢胺降低58%转移风险58%转移或死亡风险降低

恩扎卢胺联合ADTvs单独ADT58%疾病转移或死亡风险降低

恩扎卢胺联合ADTvs单独ADTEMBARK研究恩扎卢胺联合ADT或单药治疗高危生化复发非转移性激素敏感性前列腺癌预后改善最大化盆腔治疗后仍生化复发进展者，新型内分泌药物联合ADT显著改善预后治疗理念前移强化内分泌治疗已从晚期前移至生化复发阶段，打破等待进展再换药的补救式理念老年前列腺癌综合评估与分层治疗治疗决策应基于健康状态，而非实际年龄评估标准两步式评估流程第一步

G8筛查：≤14分需进一步评估第二步

CGA综合评估：全面功能评定决定治疗强度年龄定义与分层结果≥65岁定义为老年前列腺癌分层为

体健/体弱/衰弱

三类分层治疗策略体健患者标准根治性治疗，无硬性年龄上限中低危：预期寿命>10年高危：预期寿命>5年体弱患者个体化调整治疗强度，平衡获益与风险衰弱患者对症支持治疗为主，避免根治性治疗额外损伤长期ADT需警惕心血管疾病、认知障碍、骨质疏松等不良反应，治疗前评估基线风险并定期监测HIFU等局灶治疗的指南定位从注释小字到正式推荐，局灶治疗为特定患者开启功能保留新路径适用人群分层低危患者局灶治疗适用，保留功能与生活质量优势明确中危患者局灶治疗适用，保留功能与生活质量优势明确极低危且预期寿命>10年主动监测仍为可选，但需排除筛状或导管内癌成分循证边界警示2026年NCCN指南警示初诊患者局部消融缺乏长期前瞻性数据，不宜常规选择远期疗效需持续随访验证远期疗效前列腺癌防治03晚期精准分层治疗从三联强化到分子分层，精准治疗重塑晚期前列腺癌格局mHSPC强化联合、nmCRPC前置干预、mCRPC精准靶向mHSPC强化联合、nmCRPC前置干预、mCRPC精准靶向晚期前列腺癌三级恶化路径在每个恶化临界点前置干预，是延缓进展的关键mHSPC转移性激素敏感性前列腺癌肿瘤已远处转移，但仍依赖雄激素增殖阻断恶化的黄金窗口期单用ADT，超过65%患者2年内进展为去势抵抗nmCRPC非转移性去势抵抗性前列腺癌PSA持续升高，但无可见转移灶转移前高危窗口2至3年内，70%患者出现全身多发转移不及时干预则转移风险急剧攀升mCRPC转移性去势抵抗性前列腺癌肿瘤完全脱离雄激素调控终末期危机极易诱发骨相关事件、脊髓压迫等致命并发症传统化疗下，中位总生存不足24个月恶化程度逐级加深mHSPC三联强化治疗确立临床决策需依据肿瘤负荷分层，选择最优联合方案治疗理念已从"等待进展再换药"的补救式模式，转向主动前置干预新范式ADT+ARPI+多西他赛三联疗法已成为高肿瘤负荷mHSPC的标准治疗3-5年耐药发生时间推迟8-12个月中位无进展生存期延长高肿瘤负荷ADT+ARPI+多西他赛三联强化低转移负荷全身治疗基础上联合前列腺局部放疗达罗他胺三联方案数据解读ARASENS研究：评估达罗他胺对比安慰剂联合

ADT+多西他赛

治疗mHSPC的有效性与安全性核心结论ADT+多西他赛基础上

加用达罗他胺

可进一步改善患者预后确立达罗他胺联合ADT/多西他赛的

三联治疗地位临床价值为mHSPC三联强化治疗

提供关键循证支持2024版CSCO指南纳入推荐，重塑mHSPC治疗格局对于

高负荷转移患者，早期启动强化联合治疗可最大程度延缓疾病进展至去势抵抗阶段VSnmCRPC前置干预：守住转移前最后防线70%转移率2-3年转移时间疾病特征睾酮已达去势水平但PSA持续升高，CT和骨扫描无可见转移灶，属于转移前高危窗口窗口危机若不及时前置干预，2至3年内约70%患者出现全身多发转移，直接进入终末期mCRPC干预价值新型内分泌治疗可显著延长无转移生存期，为患者争取更长治疗窗口前置干预策略的价值在于主动阻断而非被动等待疾病进展后再补救前置干预mCRPC精准分层治疗框架核心机制mCRPC阶段肿瘤细胞完全脱离雄激素调控，是造成患者死亡的主要原因治疗史分层2026年ASCO动态指南首次按既往治疗史分为四大类，进行个性化推荐BRCA突变携带BRCA1/BRCA2基因突变的患者，PARP抑制剂联合ARPI正式成为一线首选方案PSMA筛选PSMA检测被赋予重要地位，用于筛选适合放射配体疗法治疗的患者MSI-H/dMMR对于MSI-H/dMMR患者，推荐帕博利珠单抗免疫治疗PARP抑制剂开创分子分层时代PROfound研究奠定了PARP抑制剂在DDR缺陷mCRPC中的治疗地位，开辟分子分层治疗新时代队列A疗效对比：奥拉帕利vs对照组DDR突变率约23%mCRPC存在DDR基因体细胞或胚系突变，BRCA2和ATM最为常见BRCA1/2突变疗效奥拉帕利在BRCA1/2突变患者中疗效显著，队列ArPFS风险比低至0.34联合策略探索PARP抑制剂与ARPI联合应用正在积极探索，以期协同增效并延缓耐药177Lu-PSMA-617放射配体疗法PSMA靶向β粒子内照射，精准递送至PSMA阳性肿瘤细胞64%经治mCRPC患者PSA下降>50%III期VISION和II期TheraP研究确立mCRPC生存获益地位2025版CSCO指南已纳入推荐，正从后线向前线临床场景拓展PSMAPET/CT筛选是治疗前疗效保障的关键步骤ASCO2026动态指南核心更新从静态推荐到精准分层的革命性转变正在发生2026年1月20日·ASCO发布前列腺癌领域首个动态临床实践指南循证基础基于截至2025年8月1日的204篇文献系统评价重点审阅6项III期临床试验基因检测升级建议所有转移性患者尽早进行胚系和体细胞HRR基因检测方案更新镭-223联合ARPI获PEACE-3研究强证据支持，须联用骨保护剂新增小细胞神经内分泌前列腺癌治疗推荐，一线遵循小细胞肺癌方案药物去势治疗随访管理共识药物去势作为前列腺癌治疗的基石手段，贯穿疾病全程，规范化随访管理是慢病化时代预后保障三大核心模块不良反应监测内分泌治疗相关毒性动态追踪并发症处理代谢、心血管及骨骼事件及时干预疾病进展评估PSA深度监测与影像学复核双重管理价值治疗与生活质量兼顾规范内分泌治疗及患者管理，实现治疗效果与生活质量的双重兼顾诊疗均质化促进各级医疗单位诊疗均质化发展创新药研发04前沿突破与展望从跟跑到领跑，中国创新药在前列腺癌领域实现全球突破PARP抑制剂联合、PSMA放射配体、ADC/双抗/三抗新纪元PARP抑制剂联合、PSMA放射配体、ADC/双抗/三抗新纪元PARPi联合ARPI显著延长rPFS联合组3年rPFS率达77%，较对照组56%提升21个百分点，疾病进展或死亡风险降低52%（HR=0.48）12种HRR基因突变ATM、ATR、BRCA1、BRCA2等，组织与外周血双样本检测临床启示所有转移性前列腺癌患者均应尽早进行HRR基因检测，筛选PARPi联合治疗受益人群新兴ADC药物在前列腺癌的突破ADC药物通过旁观者效应杀伤异质性肿瘤，正成为mCRPC后线治疗的有力武器B7-H3DB-1311/BNT32440%响应率突破三期临床（挑战多西他赛）CD46FOR4645%-48%肿瘤缩小率阿比特龙失败后显著潜力STEAP1Xalurig（安进）各类前列腺癌高表达已进入临床阶段TROP2DatopotamabDeruxtecan~25%有效率填补前代药物不足旁观者效应ADC独特机制杀伤邻近阴性肿瘤细胞异质性肿瘤优势从双抗到三抗的免疫治疗跃迁全球首创三抗有望突破前列腺癌免疫治疗耐药瓶颈QLF4113I期临床双抗奠基→三抗跃迁KLK2/CD3双抗Pasotuxizumab约42.4%患者PSA水平下降，安全性极佳，未来有望门诊给药三抗核心突破让免疫治疗有效时间更长、耐药来得更晚，直击当前最大临床痛点QLF4113：全球首个CD3/CD2/PSMA三特异性抗体齐鲁