食管癌诊疗指南（2025 版）

CLINICALPRACTICE食管癌诊疗指南（2025版）核心更新与临床实践精准分层·免疫赋能·微创优先·全程规范2026年07月内容导览01背景更新疾病负担与指南核心更新概览02精准诊断筛查策略、分期标准与分子检测升级03早期治疗内镜微创根治与T1b亚分层决策04局部晚期新辅助免疫突破与围术期管理革新05晚期治疗免疫精准分层与靶向治疗新格局06全程管理MDT协作、随访监测与未来展望CHAPTER背景更新从沉重负担到精准破局立足中国鳞癌高发特征，2025版指南推动诊疗体系全面升级01疾病负担沉重，鳞癌高发特征显著15.87/10万发病率53.7%全球新发病例占比90%+鳞状细胞癌占比高发特征地域聚集太行山脉周边、淮河流域、四川盐亭、广东潮汕性别比例男性高于女性（3-4:1）高发年龄50-70岁死亡排位死亡率13.28/10万，死亡第5位防治进展发病率下降每年下降

3%~6%5年生存率提升至

33.4%整合防治地区达

38.3%2025版指南制定原则与证据体系循证医学优先、精准分层诊疗、本土化实践适配——三大原则驱动指南更新循证医学优先基于2022-2024年全球食管癌领域循证医学证据更新所有推荐经CSCO食管癌专家委员会3轮投票达成共识精准分层诊疗组织学类型和分子分型对治疗策略的影响pT1b食管鳞癌细化基于浸润深度的辅助治疗选择本土化实践适配结合中国鳞癌高发特征及医疗资源分布优化推荐等级，兼顾基层可及性证据等级与推荐等级证据等级定义1A高等级，无争议1B高等级，小争议2A中等级，无争议2B中等级，小争议3低等级，较大争议推荐等级定义I级优先推荐，证据充分可及性好II级次选推荐，证据较充分可接受III级可选推荐，证据有限谨慎使用90%+鳞癌占比85%基层覆盖率目标2025版五大核心更新要点总览0102030405筛查前移新增AI图像识别辅助食管细胞学液基检测，ctDNA甲基化纳入早筛辅助手段，推动筛查关口前移病理精准pT1期黏膜下浸润深度分层（sm1/sm2/sm3），新增MSI-H/dMMR、HER2、Claudin18.2常规分子检测新辅助突破局部进展期鳞癌：新辅助免疫联合化疗晋升Ⅰ级推荐；HER2阳性腺癌：新辅助靶向联合化疗Ⅰ级推荐晚期格局重塑PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗成为全人群一线基础方案，HER2ADC、Claudin18.2单抗等靶向药物后线Ⅰ级推荐随访升级ctDNA动态监测纳入复发风险评估，疗效评估从影像学向分子层面延伸CHAPTER精准诊断早筛关口前移，分子分型落地AI辅助内镜与ctDNA甲基化推动早诊率提升，分子标志物指导精准治疗02高危人群界定扩展，筛查起始年龄下调早筛关口前移，高危人群界定更精准新增3项高危因素HPV16/18感染·口腔菌群异常富集·头颈部鳞癌病史高发区筛查策略调整起始年龄

40岁→35岁·筛查间隔

3年→2年临床获益早诊率提升

45.2%·5年生存率提升

27.6%高危人群完整界定标准年龄≥40岁（高发区≥35岁）合并以下任意1项：高发区长期居住、食管癌家族史、癌前疾病/病变史、长期吸烟饮酒、不良饮食习惯、HPV/Hp感染AI辅助内镜升级为I级推荐诊断性能革新窄带成像放大内镜联合AI辅助诊断系统升为I级推荐（1A类证据），替代原有单独白光内镜作为初筛手段敏感度

94.2%AI辅助诊断核心指标特异度

91.7%减少假阳性干扰准确率较单独内镜提升

12.3%显著优于传统白光内镜II级推荐：胶囊内镜+液基细胞学联合AI二级筛查方案基层赋能成效漏诊率下降

37.8%AI辅助显著降低漏诊大幅缩小城乡诊疗差距提升基层诊断能力III级推荐：ctDNA甲基化检测三级筛查分子诊断方案碘染色技术升级褪色时间

10秒

预测高级别上皮内瘤变快速评估病变风险敏感度

89.4%，减少不必要活检优化活检决策I级推荐：白光内镜+碘染色活检灵敏度

92%/特异度

85%影像学分期工具精准度比较"EUS和PET-CT是精准分期的关键补充工具"胸腹部增强CTT分期60%~80%，淋巴结50%~70%，远处转移灵敏度90%以上治疗前常规分期超声内镜（EUS）T1分期

85%~90%N分期

70%~80%T/N分期首选，可引导穿刺活检PET-CT灵敏度

88%，特异度

93%改变

10%~15%

患者分期远处转移诊断优于CT，避免不必要手术颈部超声灵敏度

85%，特异度

90%常规排查颈部淋巴结转移胃镜+多点活检确诊金标准所有治疗前必须获取组织病理学诊断浸润深度与淋巴结转移率的对应关系浸润深度是T1期食管癌治疗决策的核心依据，淋巴结转移率随浸润加深呈阶梯式上升浸润深度与淋巴结转移率sm1层仅3%，与T1a相近，支持ESD适应证扩展sm2层跃升至12.4%，提示需综合评估是否追加手术或放疗分子检测项目扩展，精准分型落地分子检测标志物与临床应用检测标志物适用人群证据等级关键数据PD-L1表达（CPS评分，22C3抗体）局部进展期/不可切除/转移性食管癌—CPS≥10

为高表达MSI/dMMR所有转移性食管癌I级推荐，1A类MSI-H患者ORR可达

40%以上HER2所有转移性食管癌I级推荐鳞癌

8%~12%

、腺癌

15%~20%

阳性NTRK基因融合所有转移性食管癌I级推荐，2A类TRK抑制剂ORR可达

70%以上NRG1融合基因（2025版新增）—III级推荐推动罕见靶点个体化治疗CHAPTER早期治疗微创根治，精准分层T1b亚分层标准细化，内镜治疗适应证科学扩展03Tis-T1a期ESD/EMR适应证与远期疗效＞90%完整切除率超90%5年生存率ESD是早期食管癌的标准治疗微创优势术后并发症仅为外科1/3住院时间短、恢复快生活质量高低危早癌标准分化中-高、无淋巴血管侵犯切缘阴性、浸润深度≤sm15年生存率95%以上适应证参数病灶直径≤2cm局限于黏膜层中高分化且无脉管侵犯治疗前评估须经EUS精准评估浸润深度避免低估分期避免治疗不足ESD是早期食管癌的标准治疗T1b亚分层治疗决策更新推荐方案ESD（I级推荐）5年OS率94.3%与开放手术无显著差异推荐方案ESD联合术后放疗（II级推荐，2A类）5年OS率87.2%vs单纯ESD72.4%推荐方案综合评估，优先外科手术ESD术后狭窄风险高推荐方案胸腹腔镜联合微创食管切除术5年OS率与开放手术相当并发症更低、恢复更快T1b期按浸润深度分层决策：sm1

可安全ESD保留食管，sm2及以上

需综合治疗或微创切除分层标准≤sm1且无高危因素sm2且拒绝手术≥5cm环周型表浅癌不适合/拒绝内镜治疗微创食管切除术的适应证与技术要点MIE适用人群与关键技术参数适应证与关键技术适应证人群T1b期不适合内镜治疗、局部进展期可切除者均适用胸腹腔镜联合微创食管切除术术式选择胸上段食管癌优先McKeown术式，胸中下段及食管胃结合部癌可选IvorLewis术式手术时机新辅助治疗结束后4~6周为最佳时间窗，肿瘤退缩显著且水肿消退，利于R0切除围术期标准与预后淋巴结清扫系统性二野或三野清扫，清扫数目至少15枚以上确保N分期准确术后优势并发症谱与开放手术相似，但肺部感染、切口感染率显著降低，住院时间缩短约3~5天CHAPTER局部晚期免疫前移，重塑围术期格局新辅助免疫联合化疗实现pCR率质的飞跃，术后辅助分层管理04ESCORT-NEO研究：新辅助化免实现pCR率飞跃新辅助免疫联合化疗将pCR率从<5%跃升至28%，开启围术期治疗新纪元<5%传统新辅助化疗28%新辅助化免治疗国际领先研究级别李印教授牵头ESCORT-NEO研究首次在全球范围内证实新辅助化免治疗显著提升pCR率卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇和顺铂方案已纳入2025版CSCO指南II级推荐，DFS数据公布后有望升级I级推荐该研究标志我国在食管癌新辅助免疫治疗领域达到国际领先水平REVO研究：新辅助免疫化疗对比放化疗REVO研究：104例可切除食管鳞癌，nICT疗效相当且耐受更优nICT组（免疫+化疗）32.7%pCR率19.2%≥3级TRAE70%~80%3年OS率nCRT组（放化疗）34.6%pCR率33.3%≥3级TRAE—3年OS率nICT组pCR率32.7%与nCRT组34.6%相当，达到非劣效性终点；为无法耐受同步放化疗患者提供疗效可靠、安全性更优的治疗选择VSPALACE-2研究：免疫联合放化疗突破43%pCR43.2%pCR率帕博利珠单抗联合放化疗新辅助治疗疗效突破与精准标志物疗效突破局部晚期食管鳞癌pCR率远超传统方案生物标志物基线血清IL-6水平与疗效密切相关，首次通过单细胞转录组学验证，筛选优势人群精准转化与临床实践精准转化抗IL-6治疗增强免疫疗效，推动从通用方案向精准匹配转变临床转化2025年纳入食管癌临床治疗参考依据术后辅助治疗分层管理策略pCR者（术后病理完全缓解）PD-1抑制剂单药辅助治疗6个月维持疗效同时降低治疗强度与毒性特殊情况术前未接受新辅助治疗且术后病理有残留者，推荐辅助化疗或辅助放化疗非pCR者（ypT+或ypN+）免疫联合化疗辅助治疗1年显著降低复发风险术后病理须重点报告肿瘤退缩分级与ypTNM分期辅助治疗启动时间：术后4~8周内，患者恢复进食且伤口愈合良好后尽早开始尽早启动不可切除患者：放化疗联合免疫实现转化治疗约70%局部晚期不可手术患者经免疫联合放化疗实现转化切除SKYSCRAPER-07研究阿替利珠单抗巩固治疗显著延长同步放化疗后未进展鳞癌患者的PFS和OS指南升级根治性同步放化疗联合PD-1抑制剂上调至I级推荐（1A类证据）放疗技术IMRT或质子治疗，剂量50-50.4Gy（1.8-2Gy/次，5次/周），颈段可考虑≥60Gy靶区勾画CTVp在GTVp基础上三维外放5-6mm，上下外放30mm；CTVn包含受累淋巴结引流区CHAPTER晚期治疗精准分层，靶免并举免疫联合化疗成为全人群一线基础，ADC与双抗开启后线新篇章05晚期一线：免疫联合化疗成为全人群标准方案免疫联合化疗确立晚期食管癌一线治疗基石地位新增全人群一线基础方案PD-L1CPS评分分层决策CPS≥10

高表达获益最显著CPS≥1→I级推荐免疫联合化疗CPS＜1化疗或临床研究安全性警示≥3级毒副反应发生率超50%，需强化监测疗效评估规范采用iRECIST联合RECIST1.1双重评估，规避假性进展误停药HER2阳性腺癌：靶向联合免疫实现pCR率翻倍曲妥珠单抗+PD-1抑制剂+化疗核心治疗方案×2pCR率翻倍8~12%鳞癌HER2阳性率15~20%腺癌HER2阳性率检测规范要点HER2检测覆盖所有转移性食管癌，IHC3+或2+/FISH+定义为阳性I级推荐HER2阳性腺癌新辅助靶向联合化疗认证实验室CAP/ISO15189认证+2名高年资病理医师复核后线靶向突破：HER2ADC与Claudin18.2单抗后线治疗从化疗为主转向精准靶向I级推荐方案HER2ADC新增为后线I级推荐，精准递送细胞毒药物克服耐药Claudin18.2单抗纳入常规检测并列为后线I级推荐，为阳性患者提供新靶向选择新兴靶点与研发趋势NRG1融合基因检测新增为III级推荐，推动罕见靶点个体化治疗研发热点抗体偶联药物与双特异性抗体成为后线研发热点NTRK融合：TRK抑制剂实现超70%客观缓解率罕见靶点，显著获益——NTRK融合阳性患者TRK抑制剂客观缓解率超70%检测与疗效I级推荐所有转移性食管癌，2A类证据TRK抑制剂客观缓解率70%以上，应答持久瑞普替尼填补NTRK融合阳性肿瘤靶向治疗空白临床意义发生率<1%一旦阳性获益极为显著篮子试验理念精准治疗跨癌种应用2025版检测要求不遗漏可获益人群双免疫联合与去化疗方案新探索去化疗方案疗效突破，三级以上毒副反应发生率降至28.3%BT-NICE研究BTLA抑制剂+PD-1抑制剂+化疗R0切除率

100%ORR94.1%pCR41.2%EDGE-Gastric研究抗TIGIT+抗PD-1+化疗中位OS26.7个月ALTER-E003研究安罗替尼+免疫去化疗ORR56.5%PFS15.7个月OS超

20个月双免疫联合与去化疗方案需在临床研究框架下开展CHAPTER全程管理全程规范，未来可期MDT协作贯穿诊疗全流程，ctDNA监测与新抗原疫苗引领精准时代06MDT多学科协作贯穿诊疗全流程MDT是保障2025版指南落地执行的组织基础MDT组织机制核心团队肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科、病理科01确认病理与分子诊断02明确分期与可切除性03制定治疗目标与方案04规划不良反应管理策略时效要求确诊后7个工作日内完成MDT讨论并制定治