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医用设备集中采购政策要点01020304政策背景与目标采购目录分级分级采购实施工作要求导向CONTENTS目录政策背景与目标010203为规范医用设备集中采购流程,提升公立医疗卫生机构资金使用效益,避免重复采购与资源浪费,确保采购工作科学有序开展,保障财政资金高效利用。加强医药卫生领域廉政建设,防范采购环节腐败风险,同时通过集中采购降低设备成本,保障人民群众享有优质医疗服务,促进卫生健康事业高质量发展。总结国家及各地甲乙类大型医用设备集中采购实践经验,依据《政府采购法》等法律法规,结合卫生健康行业实际,制定本通知,确保政策合法可行。规范有序推进与资金效益提升廉政建设与健康权益保障实践经验与法律依据支撑出台背景说明树立设备全生命周期成本管理理念,兼顾一次性采购成本与长期耗材、维保费用,科学设定评审标准,防止“内卷式”竞争,推动从节约资金向优质优价综合绩效目标转变。通过国家、省、市地级分级制定集中采购目录,精准匹配资金投入与设备需求,避免重复购置和资源浪费,提升公立医疗卫生机构资金使用效益和采购效率。建立高值医用设备集中采购备案数据库,结合政府采购信息公开渠道,构建全国价格透明机制,推动公开公平公正采购,有效降低采购成本,提升资金使用效益。全生命周期成本理念分级采购优化资金配置价格透明机制降本增效提升资金效益010203保障健康权益通过科学评审标准和优质优价原则,防止低价恶性竞争,确保公立医院采购的医用设备质量可靠,从源头保障患者诊疗安全与健康权益。集中采购保障设备质量建立全国高值医用设备价格透明机制,依托备案数据库和政府采购信息公开,杜绝暗箱操作,降低设备采购成本,减轻患者负担,保障群众健康权益。价格透明机制维护公平合理使用公立医疗卫生机构资金,避免资源浪费,将节约资金用于提升医疗服务能力,确保更多患者能及时获得高质量医用设备诊疗,促进健康事业高质量发展。资金效益提升服务可及采购目录分级国家卫生健康委负责制定国家级医用设备部门集中采购目录,并按规定报同级财政部门备案后组织实施,确保目录科学规范、符合法规要求。国家目录制定主体与流程甲类大型医用设备,如高端放射治疗类设备,被纳入国家级部门集中采购目录,由国家卫生健康委统一组织集中采购,提升资金使用效益与廉政建设水平。甲类大型设备纳入国家目录个性化定制程度高、需配套设计建设基础设施且逐台获注册的设备,如重离子质子放射治疗系统,暂不纳入国家集中采购目录,以保障技术适配性与安全性。特殊设备暂不纳入国家目录国家目录制定乙类大型医用设备纳入省级目录其他医用设备逐步纳入省级目录市地级目录需报省级同意乙类大型医用设备(如PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统等)由省级卫生健康行政部门统一组织集中采购,明确责任主体,提升采购效率与资金使用效益。购置资金投入大、市场竞争不充分的医用设备,经评估后逐步纳入省级集中采购目录,由省级部门统一组织,以降低采购成本、规范市场秩序。市地级卫生健康行政部门制定集中采购目录前,须报省级卫生健康行政部门审核同意,再按程序报财政部门备案,确保上下级政策衔接与监管统一。省级目录制定市地级目录制定目录制定与审批流程目录范围与原则试点要求与时间节点市地级卫生健康行政部门制定部门集中采购目录,需先报省级卫生健康行政部门同意,再按所在地规定报财政部门备案后实施,确保流程合规。市地级目录针对国家和省级集中采购目录以外的医用设备,遵循稳妥审慎、先易后难的原则,逐步扩大覆盖范围,有序推进集中采购。2027年6月底前,至少确定1个市地开展医用设备集中采购试点,并完成一轮集中采购工作,为全面推广积累经验。分级采购实施甲类设备范围与采购主体甲类设备集中采购组织方式特殊甲类设备暂不纳入集中采购甲类大型医用设备主要指高端放射治疗类设备,纳入国家级部门集中采购目录,由国家卫生健康委统一组织,确保采购规范与资金高效使用。国家卫生健康委作为组织单位,负责甲类设备集中采购全程,强化监管与质量控制,推动优质优价,防范廉政风险,提升公立医疗机构资金效益。重离子质子放射治疗系统等个性化定制、需配套基础设施及逐台注册的设备,因技术复杂、流程特殊,暂不列入集中采购目录,由医疗机构按程序单独采购。甲类设备采购010302乙类设备范围与采购层级乙类设备采购时间节点乙类设备采购工作导向乙类大型医用设备包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统和常规放射治疗类设备,纳入省级部门集中采购目录,由省级卫生健康行政部门组织集中采购,确保分级管理规范有序。各地需在2026年底前完成一轮乙类大型医用设备集中采购,明确时间要求,推动采购工作按时落地,保障公立医疗卫生机构设备更新与资金使用效益。坚持优质优价原则,树立全生命周期成本管理理念,兼顾质量、价格、耗材试剂及售后维保等长期成本,加强异常低价审查,防止“内卷式”竞争,实现综合绩效目标。乙类设备采购010203市地级卫生健康行政部门负责国家和省级目录以外的医用设备采购,需遵循稳妥审慎、先易后难原则,拟定集中采购目录并组织实施。各地需在2027年6月底前至少确定1个市地开展医用设备集中采购试点,并完成一轮集中采购,确保平稳有序推进。建立高值医用设备集中采购备案数据库,结合政府采购信息公开渠道,构建全国价格透明机制,推动采购公开公平公正。市地级拟定目录原则试点工作推进时限建立价格透明机制其他设备采购工作要求导向010203坚持优质优价坚持优质优价原则,既要考虑设备一次性采购质量与价格,也要兼顾耗材试剂使用和售后维保等长期成本,科学设定评审标准,推动采购目标从节约资金向综合绩效转变。全生命周期成本管理加强异常低价审查,防止恶性竞争。通过合理选择评审方法,避免单纯追求低价导致质量下降,确保集中采购既保障设备质量又实现合理价格,维护市场公平秩序。防止“内卷式”竞争建立高值医用设备集中采购备案数据库,结合政府采购信息公开渠道,构建全国价格透明机制。推动集中采购公开、公平、公正,实现优质优价,提升资金使用效益。价格透明机制建设010203一次性采购成本考量长期使用成本考量防止内卷式竞争与优质优价在医用设备集中采购中,需充分考虑质量与价格等一次性采购成本,科学设定评审标准,合理选择评审方法,避免单纯追求低价,确保设备基础性能与资金使用效益匹配。设备全生命周期成本管理需兼顾耗材试剂使用和售后维保服务等长期成本,推动采购从单一节约资金向综合绩效目标转变,降低后期运营负担,提升整体经济性。加强异常低价审查,防止“内卷式”竞争,坚持优质优价原则,推动集中采购公开、公平、公正,实现医疗设备采购从节约资金向优质优价综合绩效目标转变。全周期成本管理010203防止内卷竞争坚持设备全生命周期成本管理,兼顾质量、价格、耗材及售后维保等长期成本,科学设定评审标准,防止单纯追求低价导致的“内卷式”竞争,推动采购向综合绩效目标转变。加强异常低价审查机制,避免因恶性竞价损害设备

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