老龄化社会-家庭保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑标准立项发展报告

老龄化社会——家庭保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Ageingsocieties—Accessibilityandusabilityconsiderationsforhomehealthcareproducts,relatedservicesandenvironments摘要随着全球人口老龄化进程加速，居家养老已成为众多国家应对社会挑战的核心策略之一。本报告旨在系统梳理和阐述国际标准化组织（ISO）发布的《老龄化社会——家庭保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑》（ISO/TR25555:2024）技术报告的立项背景、核心内容及其重大意义。报告首先分析了全球老龄化趋势下家庭保健产品在可及性和可用性方面存在的显著短板，指出当前产品设计、服务提供及环境构建未能充分满足老年用户日益增长的多元化需求。在此基础上，报告深入解读了ISO/TR25555:2024这一里程碑式指导性文件，详细介绍了其提出的基于包容性设计和通用设计原则的框架，涵盖了对产品操作界面、服务流程及居家环境改造的系统性评估与改进建议。报告强调，该技术报告不仅为制造商提供了产品创新的方向，也为医疗服务机构、政策制定者和家庭照护者提供了实用的指导工具。通过借鉴和采纳该标准，可显著提升老年人独立生活的能力、生活质量及安全水平，同时减轻社会照护负担。本报告认为，ISO/TR25555:2024的发布标志着全球居家养老领域标准化工作迈入了以用户为中心、强调全场景无障碍体验的新阶段。关键词老龄化社会；家庭保健；可及性；可用性；包容性设计；通用设计；居家养老；国际标准KeywordsAgeingSocieties;HomeHealthcare;Accessibility;Usability;InclusiveDesign;UniversalDesign;Home-basedCare;InternationalStandard一、引言全球人口结构正经历着前所未有的深刻变革，老龄化已成为21世纪最重要的社会趋势之一。根据联合国《世界人口展望2022》报告，预计到2050年，全球65岁及以上人口的比例将从2022年的10%上升至16%。这一趋势对各国医疗保障体系、社会福利制度以及经济发展模式构成了严峻挑战。在此背景下，“居家养老”（AginginPlace）作为一种既能满足老年人情感需求、又能有效控制社会成本的主流养老模式，在全球范围内获得了广泛推崇与实践。然而，居家养老的顺利实施高度依赖于安全、易用且有效的家庭保健产品、配套服务及适宜的居家环境。目前市场上的家庭保健产品（如电子血压计、血糖仪、智能药盒、辅助步行设备等）、相关服务（如远程医疗咨询、上门护理、用药指导等）以及居家环境（如无障碍卫浴、安全扶手、智能家居系统等）在设计开发过程中，往往以“标准用户”（即没有特别障碍的成年人）为参照，忽略了老年用户在生理机能（如视力、听力、记忆力、行动力）和认知能力（如学习曲线、操作逻辑理解）上的特殊需求。这种设计上的盲区导致了产品可及性差、可用性低，许多高科技健康产品和服务因其复杂的操作流程和不符合人体工学的设计，对老年人而言形同虚设，甚至可能成为安全风险源。为系统性地解决这一问题，国际标准化组织（ISO）老龄化社会技术委员会（ISO/TC314）经过深入调研与跨学科论证，于2024年1月4日正式发布了《老龄化社会——家庭保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑》（ISO/TR25555:2024）。该技术报告作为一份高级别的指导性文件，旨在填补标准领域的空白，为全球家庭保健生态系统中的各类利益相关方提供一个清晰、全面的框架，以优化产品、服务和环境，使之真正适配老年用户。本报告将对该标准立项背景、核心内容进行深度剖析，并探讨其带来的深远影响。二、标准立项背景与意义1.全球老龄化趋势与居家养老挑战随着平均寿命的延长和生育率的下降，人口老龄化已从发达国家蔓延至发展中国家。这种转变伴随着慢性病患病率的显著上升，如高血压、糖尿病、心脏病、关节炎及认知障碍等。传统的机构养老模式资源有限，且成本高昂，难以应对如此庞大且持续增长的老年人口需求。因此，各国政府普遍将战略重点从“治疗”转向“预防”和“照护”，大力推动以社区和家庭为基础的养老服务体系。这一战略的成功实施，一个关键的瓶颈在于如何通过技术和服务赋权老年人，使其能够独立、安全、有尊严地在熟悉的环境中生活。现实情况是，许多所谓的“智能健康设备”因界面复杂、字体过小、语音交互不灵敏等问题，对老年人构成了技术壁垒，反而加剧了其数字鸿沟和健康不平等。2.现有标准的局限性尽管ISO、IEC等国际标准机构已针对特定医疗设备、信息无障碍、人机交互等领域制定了大量标准，但这些标准往往聚焦于单一产品特性或特定的用户群体（如残疾人）。例如，IEC60601系列标准主要关注医疗电气设备的基本安全和基本性能；ISO9241系列标准专注于人机交互工效学；而ISO/TC173在辅助产品方面也有丰富积累。然而，综合性地、系统地考虑老年人在“家庭保健”这一特定场景下的“可及性”和“可用性”的指导性文件，在ISO/TR25555:2024发布之前是空白。老年人具有独特的“动态失能”特征，即在特定环境或任务下，他们可能暂时性地表现出功能受限。这种特征需要产品、服务和环境能够具有高度的灵活性和适应性，而非仅仅满足静态的、固定的下限要求。3.ISO/TC314老龄化社会技术委员会的成立与工作为应对全球老龄化挑战，ISO于2019年成立了TC314（老龄化社会技术委员会），其战略目标是制定一套基于全生命周期视角、以福祉为导向的标准体系，组织框架覆盖活跃老化、健康促进、社区照护、产品和服务、设施及金融等多个领域。ISO/TR25555:2024正是TC314的核心成果之一。它的立项，标志着国际标准化工作正式将“适老化”从产品研发的附加考量提升至设计源头的基本原则，确立了以用户（老年人）的能力多样性为中心的顶层设计思想。4.发布意义ISO/TR25555:2024的发布具有里程碑式的意义：-填补国际标准空白：构建了首个面向家庭保健全局生态（产品-服务-环境）的可及性与可用性评估和指导框架。-推动以用户为中心的设计：将老年人的生理、心理、认知和社会情感需求置于产品生命周期的最前端，有助于打破技术壁垒，促进包容性设计的应用。-降低决策成本：为制造商、服务商、医疗保健提供者、政策制定者及建筑设计师提供了可借鉴、可复用的最佳实践和推荐做法，避免其自行摸索带来的高成本和潜在法律风险。-促进市场公平：推动全球家庭保健产品市场的规范化，提升产品质量和服务水平，保障老年消费者权益。-支撑全球治理：响应联合国《2030年可持续发展议程》中关于“确保健康生活、促进各年龄段人群福祉”以及“减少国内和国家内部的不平等”的号召，为全球老龄应对提供了标准化工具。三、标准核心内容解读ISO/TR25555:2024虽为技术报告，不具有强制性，但其内容高度系统性、前瞻性和实用性，为后续正式标准（如可交付成果）的制定奠定了坚实基础。报告的核心内容主要围绕以下“三个维度和一套方法论”展开：1.基于用户能力变异的分类报告通过详尽的文献调研和案例分析，将老年用户在家庭保健产品使用中常见的功能受限情况进行了科学归纳和细化，主要包括：-感官功能：视力下降、色弱、听力损失（特别是高频段）、触觉减退（尤其是手部精细触觉）等。报告建议产品应提供多模态反馈（视觉、听觉、触觉），并增强对比度、字体大小、音量调节范围及按钮触感的区分度。-身体与运动功能：手部灵活性降低、关节活动受限、握力减小、平衡能力下降等。报告强调了操作的简易性（如一键操作、语音控制）、手柄的人体工学设计、操作的轻便性以及设备的防滑防跌落设计。-认知功能：记忆力减退、注意力容易分散、学习能力下降、处理复杂信息能力减弱。报告主张以直觉式设计为主，减少操作的步骤数量，提供清晰且可重复的语音提示和图形化指导，避免多任务操作。-心理与社会因素：对技术不安全感、数字素养不足、对失去独立的恐惧、认知疲劳、社会孤立等。报告建议结合个性化适配支持、学习辅助（如视频教程、社区培训）、情感化设计及隐私保护来实现最佳用户体验。2.产品、服务与环境的三元互动评估框架报告突破了传统标准仅关注“产品”的局限，创新性地提出了一个“三元互动模型”，指出老年人的居家保健体验是由产品、服务和环境三个要素共同决定的，它们之间相互依存、相互影响：-产品可及性与可用性：评估产品的外观（形状、尺寸、颜色）、功能（操作复杂程度、反馈机制、能源供应、连接方式）、信息交互（文字大小、图标理解、语音识别准确率、呼叫求助机制）以及安装、清洁和维修的便捷性。例如，血糖仪应提供大屏幕显示、背光照明、语音播报和通过蓝牙自动上传数据的功能，以简化操作记忆负担。-服务可及性与可用性：评估服务的获取渠道（电话、APP、网页）、服务人员的专业素养与沟通技巧、服务流程的多语言/多模态支持、服务的灵活性和持续性（如是否提供预约时间调整、紧急响应）。例如，远程问诊服务不仅需提供大字体界面和方言语音识别，还应简化预约流程，并提供“一键呼叫”真人客服的功能。-环境可及性与可用性：评估居家物理环境（如门槛、走廊宽度、浴室防滑、卫生间扶手、照明充足度、温湿度控制）和信息环境（如智能家居系统的语音联动、紧急按钮位置、Wi-Fi信号覆盖）对老年人独立、安全使用产品与服务的支持性。例如，一个全自动的智能药盒若未配备便于老年人取放的支架或位置，本身的价值就会大打折扣。3.以用户为中心的设计流程与方法论报告详细推荐了一套在设计家庭保健产品、开发服务和改造环境时可以遵循的“以用户为中心的设计（UCD）”流程，包括：-用户研究：通过访谈、问卷、观察、情景模拟等方法，深入理解目标用户（老年人及其家庭照护者）的真实需求、痛点、能力和偏好。-概念设计与原型：创建低保真（纸面/简易模型）和高保真（3D打印/交互原型）原型，以便进行早期评估。-可用性测试：邀请具有代表性的老年用户进行操作测试，记录完成任务的效率、准确度和主观满意度，发现设计中的问题。报告特别强调了要考虑中度或轻度认知障碍的老年用户。-迭代优化：根据测试反馈和数据分析结果，对设计进行调整，并进行多轮测试，直至达到满意的可用性水平。-生命周期管理：考虑产品在使用过程中可能面临的用户能力变化、产品老化等因素，建议提供持续服务（如软件升级、远程支持、功能提醒）。四、标准介绍的修订机构ISO/TR25555:2024是由国际标准化组织老龄化社会技术委员会（ISO/TC314）负责制定和发布的。ISO/TC314：老龄化社会的全球标准枢纽ISO/TC314（老龄化社会技术委员会）是国际标准化组织（ISO）下属的一个专门委员会，成立于2019年，其秘书处由中国国家标准化管理委员会（SAC）承担。该技术委员会的成立，是全球标准化领域应对人口老龄化挑战的标志性事件。其工作范围和战略目标超越了传统医疗保健领域，涵盖了与老龄化社会相关的多个维度，旨在建立一个全面、协调、以福祉为导向的国际标准体系。主要职能与使命：ISO/TC314的核心使命是制定和协调有关“老龄化社会”的国际标准、技术规范、技术报告和指南。其工作范围广泛，包括但不限于：1.能力与需求评估：开发用于评估老年人功能能力、健康状况和照护需求的分类与评估框架。2.产品与服务：针对老年人使用的各类产品（如辅助器具、信息通信技术设备、居家安全产品）及服务（如居家照护、社区养老、老年教育、旅游休闲）制定可及性、可用性、安全性和质量要求。3.环境与社区：制定关于适老化住宅、公共设施、交通系统和社区规划的设计规范，以创建包容性的物理和社会环境。4.管理体系与治理：探索和制定关于养老服务、照护管理和长期护理保险的管理体系标准，推动行业规范化和可持续化发展。5.术语与分类：建立统一、规范的术语体系和分类框架，为全球范围内的研究和政策对话提供共同语言。成立背景与重要性：在全球人口老龄化不断加剧的背景下，各国虽然采取了不同的应对策略，但普遍面临着标准缺失、市场碎片化、服务质量参差不齐等共同挑战。成立一个专门的、国际性的技术委员会，能够：-凝聚共识：汇集来自各国政府、产业界、学术界、用户组织和国际机构的专家，就老龄化社会的关键问题达成全球共识。-避免重复劳动：协调各国现有的标准资源，避免重复开发和资源浪费。-促进全球贸易：通过统一的国际标准，为适老化产品和服务的跨境流动清除贸易壁垒，促进全球市场一体化。-推动技术创新：为产业的研发和投资提供明确的方向指引，鼓励开发更具包容性和创新性的技术和商业模式。-提升全球福祉：通过标准化手段，最终目标是提升全球老年人的生活质量、社会参与度和健康福祉，实现“不分年龄、人人共享”的社会发展目标。ISO/TC314的秘书处工作由中国承担，充分体现了中国在国际标准化舞台上日益重要的引领作用，以及中国积极推动全球老龄化应对标准的决心和实力。该委员会已发布及在研的标准项目涵盖多个热点领域，例如与ISO/TR25555:2024相关的“居家保健产品的可及性”系列，以及关于“老年生活质量”、“社区养老服务”、“辅助技术”等方面的标准。五、结论与展望ISO/TR25555:2024《老龄化社会——家庭保健产品、相关服务和环境的可及性和可用性考虑》作为一份具有里程碑意义的技术报告，系统性地构建了全球居家养老保健领域在用户能力多样性、产品-服务-环境三元互动及以用户为中心的设计框架。它的发布不仅填补了国际标准体系的系统性空白，更深刻改变了传统医疗和养老产品的设计哲