国家基层医疗机构抗菌药物合理使用管理规范（2025年更新版）

国家基层医疗机构抗菌药物合理使用管理规范（2025年更新版）前言为进一步规范全国基层医疗机构抗菌药物临床应用行为，补齐基层抗菌药物管理短板，破解基层无指征用药、超范围用药、不合理输液、滥用广谱抗菌药物等突出问题，筑牢全国细菌耐药防控基层防线，依据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》《国家抗菌药物临床应用分级管理目录（2025年版）》《全国抗菌药物临床应用监测方案（2025-2027年）》及国家微生物耐药防控专项工作要求，结合基层医疗机构设备条件、人员能力、诊疗范围、服务人群特征，修订形成《国家基层医疗机构抗菌药物合理使用管理规范（2025年更新版）》。本规范为全国基层医疗机构统一执行的专项管理标准，适用于全国所有基层医疗卫生机构，针对性明确基层抗菌药物遴选、采购、处方开具、临床使用、处方点评、监测预警、培训考核、监督追责全流程管理要求，是基层机构抗菌药物规范化、常态化、精细化管理的唯一官方依据，与二级及以上医院抗菌药物管理制度形成层级互补、全域闭环的管控体系。第一章总则第一条制定目的。规范基层医疗机构抗菌药物遴选与临床应用行为，严控基层抗菌药物不合理使用增量，降低辖区社区细菌耐药水平，保障基层群众就医用药安全、有效、经济；明确基层抗菌药物使用边界、处方权限、质控标准与转诊指征，杜绝超能力、超范围开展抗感染诊疗，持续提升基层抗感染诊疗规范化水平。第二条适用范围。本规范适用于全国所有基层医疗卫生机构，包含乡镇卫生院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所等基层诊疗机构；覆盖基层机构所有执业医师、执业助理医师、乡村医生、药学从业人员的抗菌药物处方、调剂、用药指导等执业行为；涵盖门诊、急诊、简易住院、家庭病床等全部基层诊疗场景。第三条核心管理原则。坚持安全优先、对症适度、窄谱优选、严控广谱、杜绝滥用、规范转诊的基层专属管理原则；严格执行国家抗菌药物分级管理制度，落实基层药物目录限定、使用场景限定、处方权限限定三重管控要求，坚决杜绝高级别药物下沉滥用、轻症广谱用药、无指征预防性用药等违规行为。第四条层级管理职责。国家卫生健康委负责全国基层抗菌药物管理标准制定、政策指导与年度督导；省级、地市级卫健部门负责辖区基层机构制度落地、培训考核、专项督查与指标管控；县级卫健部门为基层管理直接监管主体，负责日常巡查、处方抽查、问题整改、动态管控；各基层医疗机构负责人为本机构抗菌药物合理使用第一责任人，全面落实日常管控工作。第二章抗菌药物遴选与采购管理第五条目录准入硬性规定。基层医疗机构抗菌药物配备严格执行国家硬性标准，仅可选用国家基本药物目录及省级增补基本药物范围内的抗菌药物品种，严禁超目录私自采购、配备、使用非基本药物类抗菌药物。第六条分级配备严格管控。基层医疗机构全面禁止配备和使用特殊使用级抗菌药物，不具备特殊级药物会诊、审批、重症救治、不良反应监护能力，全程杜绝特殊级药物下沉使用。严格限制限制使用级抗菌药物配备品类与数量，仅可少量配备基层重症转诊前应急必需的限制级品种，且需经县级卫健部门备案审批；非限制使用级抗菌药物为基层常规配备、首选使用品类。第七条采购与库存管理。基层机构建立抗菌药物专项采购台账，实行按需限量采购，杜绝囤积药品、过期浪费；定期清理库存，对长期滞销、耐药率偏高、不合理使用高发的抗菌药物及时调整采购计划；严禁从非正规渠道采购抗菌药物，确保药品来源可溯源、质量有保障。第八条目录动态调整。县级卫健部门结合辖区细菌耐药监测数据、基层用药不合理问题高发品类、群众诊疗需求，每年度统一微调基层抗菌药物配备目录，精简高耐药、高风险、非必需品种，优化基层用药结构，持续降低基层耐药防控压力。第三章处方权限与人员管理第九条非限制使用级抗菌药物权限。基层机构执业医师、执业助理医师、经考核合格的乡村医生，可依规开具非限制使用级抗菌药物，用于基层常见轻症细菌感染的规范治疗。第十条限制使用级抗菌药物权限。基层机构中级及以上职称执业医师，经县级抗菌药物专项培训考核合格、备案授权后，方可开具备案范围内的限制使用级抗菌药物；执业助理医师、乡村医生无限制级抗菌药物开具权限，严禁超权限开具、转借权限、委托开具。第十一条特殊使用级抗菌药物权限。基层所有医务人员无特殊使用级抗菌药物处方权限、调剂权限，任何场景、任何病情均不得使用特殊级抗菌药物，疑似多重耐药菌感染、重症感染患者需立即转诊上级医院救治。第十二条权限动态管理。县级卫健部门建立基层医务人员抗菌药物权限动态台账，结合年度考核、处方合格率、违规用药情况，对规范履职人员保留权限，对存在违规用药、处方不合格、滥用药物行为的人员，立即暂停或注销抗菌药物处方权限，限期培训整改。第四章临床应用指征与使用规范第一节治疗性用药规范第十三条适用诊疗范围。基层抗菌药物仅可用于诊断明确的轻症、普通社区获得性细菌感染，包含轻症上呼吸道细菌感染、急性扁桃体炎、急性支气管炎、轻症泌尿系统感染、普通皮肤软组织细菌感染、轻症肠道细菌感染等适配基层诊疗能力的常见感染。第十四条严禁用药场景。严禁对病毒性感冒、流感、支原体感染以外的非细菌感染、无菌性炎症、过敏性炎症使用抗菌药物；严禁无任何感染指征的经验性盲目用药；严禁轻症感染直接选用广谱、高级别抗菌药物，严格执行窄谱优先、低级优先的用药原则。第十五条规范疗程管理。基层抗感染治疗严格控制用药疗程，普通轻症感染疗程一般控制在三至七日，根据患者症状、体征恢复情况及时停药，严禁随意延长疗程、带药过量、长期维持用药；治疗三至五日症状无改善、病情加重的，立即停药并转诊上级医院，不得盲目更换药物、升级方案。第二节预防性用药规范第十六条基层预防性用药严格从严管控，最大限度缩减预防用药场景。仅可用于极小范围低风险外伤清创缝合、浅表小手术术后预防感染，且仅限短期、小剂量使用非限制级抗菌药物。第十七条全面禁止常规预防用药。严禁将抗菌药物用于感冒预防、呼吸道感染预防、术后常规长期预防、免疫力低下人群日常预防等无明确指征场景；基层机构全面禁止使用限制级、特殊级抗菌药物开展任何预防性用药。第三节输液用药专项管控第十八条严格落实基层抗菌药物输液管控要求，坚持“能口服不肌注、能肌注不输液”的基本原则，严控门诊抗菌药物静脉输液行为。第十九条仅重症、口服给药无效、无法进食的明确细菌感染患者，可审慎开展抗菌药物静脉输注治疗，全程规范记录用药依据、病情评估；普通轻症感染一律采用口服给药，杜绝过度输液、滥用输液抗菌药物。第四节联合用药规范第二十条基层机构严格控制抗菌药物联合用药，仅明确混合细菌感染、单一药物疗效确切不佳的轻症复杂感染可适度联合用药，且仅限两种以内非限制级药物联用。第二十一条严禁无依据多药联用、广谱叠加联用、限制级药物与广谱药物联用，杜绝联合用药导致的菌群失调、不良反应增加、耐药风险升高的问题。第五章病原学检测与精准用药管理第二十二条适配基层检测能力优化用药模式。针对基层微生物检测能力薄弱的现状，推行“症状研判、规范采样、就近送检、结果回溯”的精准用药模式，杜绝完全经验性盲目用药。第二十三条优先送检要求。基层开展限制使用级抗菌药物治疗、疗程超过七日、反复感染、治疗效果不佳的病例，必须采集对应病灶标本，送至上级检验机构开展病原学培养与药敏检测，根据药敏结果及时调整用药方案。第二十四条结果应用规范。送检结果回报后，严格对照药敏结果优化方案，敏感药物继续规范使用，耐药药物立即停用、更换适配药物或转诊治疗；建立基层药敏结果台账，定期汇总分析辖区常见致病菌耐药特征，指导本机构合理选药。第六章处方审核与调剂管理第二十五条处方前置审核。基层药学从业人员、专职药师对所有抗菌药物处方实行100%审核，重点审核用药指征、药品品类、剂量疗程、给药方式、适配人群、权限合规性，对违规处方、不合理处方坚决不予调剂，当场告知医师整改。第二十六条处方书写规范。抗菌药物处方必须完整填写感染诊断、用药依据、用药疗程、复诊计划，杜绝无诊断、无指征、无疗程的空白处方、笼统处方；严禁超剂量、超频次、超适应症开具处方。第二十七条用药交代与宣教。调剂发放抗菌药物时，必须向患者详细交代用药方法、用药时长、禁忌事项、常见不良反应、复诊要求，做好合理用药健康宣教，杜绝患者自行加量、延长疗程、随意停药。第七章分级转诊与重症处置规范第二十八条转诊指征规范。基层机构接诊后，凡确诊或疑似重症细菌感染、混合感染、反复难治性感染、疑似耐药菌感染，以及儿童、老年、孕产妇、免疫低下人群复杂感染，一律不得擅自使用高级别抗菌药物，需第一时间转诊二级及以上医院救治。第二十九条转诊衔接要求。转诊患者需完整记录前期用药情况、病情变化、检查结果，为上级医院精准治疗提供依据，杜绝盲目用药后延误转诊、掩盖病情。第三十条应急处置规范。突发危重感染需紧急抢救的患者，基层机构可临时使用备案范围内的限制级抗菌药物应急处置，稳定生命体征后立即转诊，不得拖延治疗、持续越级用药。第八章处方点评与监测管理第三十一条常态化处方点评。基层机构每月开展抗菌药物处方专项点评，全覆盖抽查门诊、急诊所有抗菌药物处方，重点排查无指征用药、超权限用药、超疗程用药、广谱滥用、不合理输液等问题，形成月度点评台账与整改记录。第三十二条县级集中点评机制。县级卫健部门每月抽取辖区基层机构抗菌药物处方开展集中质控点评，通报不合理用药问题，公示违规人员与机构，下达整改通知，跟踪整改落实情况。第三十三条监测指标管控。严格对标《全国抗菌药物临床应用监测方案（2025-2027年）》，常态化监测基层抗菌药物使用率、输液使用率、不合理用药率、处方合格率，严控基层抗菌药物使用强度，逐年降低广谱药物使用占比。第三十四条耐药数据联动。依托辖区细菌耐药监测网络，接收上级反馈的社区致病菌耐药趋势，及时调整本机构用药偏好，减少高耐药风险药物选用，适配辖区耐药流行特征开展精准用药。第九章不良反应与安全管理第三十五条不良反应监测上报。基层医务人员全程监测患者抗菌药物用药后的不良反应，重点关注过敏反应、胃肠道反应、头晕乏力、菌群失调等常见不良事件，轻微不良反应及时对症处置，严重不良反应立即停药、紧急救治并第一时间转诊，同步完成不良反应上报。第三十六条特殊人群用药管控。严格管控儿童、老年人、孕产妇、肝肾功能异常患者抗菌药物使用，严格遵循减量、短疗程、窄谱优先原则，严禁违规使用喹诺酮类、氨基糖苷类等禁忌药物，杜绝特殊人群用药安全事故。第三十七条用药安全台账。建立抗菌药物不良反应、用药差错、不合理用药专项台账，定期复盘问题、梳理风险点，优化本机构用药管控措施，规避同类问题重复发生。第十章培训、考核与奖惩机制第三十八条常态化分层培训。县级卫健部门每季度组织基层医务人员开展抗菌药物专项培训，内容包含分级管理规则、用药指征、处方规范、不良反应处置、转诊标准、耐药防控知识；基层机构每月开展内部学习，全员覆盖、不漏一人。第三十九条年度专项考核。将抗菌药物合理使用、处方合格率、违规用药情况、监测指标达标情况、培训考核成绩，纳入基层机构绩效考核、医务人员年度考核、评优评先、执业校验核心指标。第四十条奖励机制。年度抗菌药物管理规范、处方合格率高、无违规用药、指标达标的基层机构及个人，予以通报表扬、绩效奖励，优先评优晋级。第四十一条违规追责机制。对存在无指征用药、超权限用药、超疗程滥用、违规输液、违规使用高级别抗菌药物、私自采购抗菌药物等违规行为的个人，视情节给予通报批评、绩效扣罚、暂停处方权限、离岗培训；对问题高发、整改不力的基层机构，予以全县通报、限期整改、约谈负责人，情节严重的依规追责。第十一章档案与常态化管理第四十二条台账档案管理。基层机构规范留存抗菌药物采购台账、处方点评记录、培训考核记录、不良反应上报记录、监测数据报表、整改台账，电子档案与纸质档案同步留存，做到全程可溯源、可核查。第四十三条月度自查整改。基层机构每月开展抗菌药物管理自查，梳理用药漏洞、制度落实短板、人员执业问题，建立问题清单、责任清单、整改清单，实现自查、整改、复盘、提升闭环管理。第十二章附则第四十四条本规范为2025年全国基层医疗机构抗菌药物管理统一更新标准，所有基层机构必须严格遵照执行，不得擅自放宽用药标准、简化管控流程、降低管理要求。第四十五条本规范与《国家抗菌药物临床应用分级管理目录（2