肺结节诊治中国专家共识（2025年版）

肺结节诊治中国专家共识（2025年版）前言随着低剂量螺旋计算机断层扫描（low-dosecomputedtomography，LDCT）在国民健康体检、肺癌高危人群筛查、术前评估及肺部疾病随访中的全面普及，我国肺结节检出率呈逐年攀升趋势，人群整体检出率已超35%。肺结节检出率居高不下，但恶性占比极低，仅约1%～3%，绝大多数为炎性结节、纤维化结节、淋巴结、钙化结节等良性病变。当前国内肺结节诊疗普遍存在筛查泛化、评估不规范、风险分层混乱、过度诊疗与诊疗不足并存、随访体系缺失、公众认知误区突出等核心问题，既造成大量医疗资源浪费、患者心理焦虑与过度手术创伤，也存在高危结节漏判、延误早期肺癌诊治的临床隐患。肺结节是肺部影像学描述性术语，并非独立疾病，包含良性病变与早期肺癌前驱病变，是肺癌早筛早治的核心抓手。规范肺结节分层评估、精准鉴别良恶性、制定个体化随访与干预策略，是降低肺癌病死率、减少过度诊疗、实现肺癌早诊早治的关键。既往《肺结节诊治中国专家共识（2024年版）》为国内肺结节规范化管理奠定了基础，近一年来，随着深度学习CT重建技术、超低剂量CT筛查、液体活检、人工智能辅助诊断、多学科分层诊疗体系的迭代升级，以及国内大样本真实世界研究数据更新，肺结节风险评估模型、随访周期、干预指征、多原发结节管理标准进一步完善。为适配我国人群肺结节发病特征、基层筛查现状与临床诊疗需求，中华医学会呼吸病学分会、中国肺癌防治联盟、中华医学会胸心血管外科学分会、中国放射学分会联合组织全国呼吸、胸外、影像、肿瘤、介入、病理多学科专家，依托GRADE证据分级体系，整合国内外最新循证医学证据与国内真实诊疗经验，修订完成《肺结节诊治中国专家共识（2025年版）》。本共识重点优化筛查指征、影像分型分级、恶性风险量化评估、单/多发结节差异化管理、随访策略、介入与手术干预指征、人工智能辅助诊断、基层分级诊疗、公众健康管理九大核心模块，构建“精准筛查、量化评估、分层管理、动态随访、审慎干预、全程质控”的全链条规范化诊疗体系，适配各级医疗机构临床实操，与国内呼吸、肿瘤相关指南体例统一、成套配套，旨在全面提升我国肺结节同质化、精准化、个体化诊疗水平，平衡早癌筛查获益与过度诊疗风险，改善国民肺癌防控整体格局。1定义、分类与流行病学特征1.1核心定义肺结节是指胸部CT影像中表现为肺内直径≤30mm的类圆形、不规则形密度增高病灶，边界可清晰或模糊，不伴随肺不张、胸腔积液、纵隔淋巴结肿大等继发征象。病灶直径＞30mm定义为肺肿块，需按肺部肿瘤规范评估诊疗。本共识适用范围为所有体检、门诊、住院检出的成人肺结节患者，覆盖良性结节、癌前病变及早期肺癌相关结节性病变。1.2标准化分类体系（2025版统一规范）1.2.1按病灶大小分类微小结节：直径＜5mm；小结节：直径5～10mm；中大结节：直径10～30mm。其中微小结节良性占比超95%，恶性概率不足1%，以长期随访观察为核心管理策略，杜绝盲目干预。1.2.2按影像密度分类（临床核心分型）实性结节：病灶密度均匀，完全遮盖肺纹理，多见于炎性结节、陈旧性病灶、淋巴结、良性肿瘤，较大实性结节恶性风险随尺寸升高显著增加。纯磨玻璃结节（pGGN）：病灶呈淡薄云雾状高密度影，未遮盖肺纹理，多为不典型腺瘤样增生、原位腺癌等惰性早期病变，进展缓慢、恶性程度低、预后极佳。混合磨玻璃结节（mGGN，部分实性结节）：同时包含磨玻璃密度与实性成分，实性成分占比越高，恶性概率、侵袭性越高，是临床重点高危管控结节类型，实性成分≥5mm时恶性风险显著升高。1.2.3按病灶数量分类单发结节：肺内孤立性单个病灶；多发结节：肺内2个及以上病灶，可单侧或双侧分布，需鉴别多原发病变、炎性播散、肿瘤转移，杜绝一概而论的手术干预。1.3流行病学与临床特征我国成人肺结节检出率持续高位，体检人群检出率30%～40%，其中97%以上为良性病变，仅2%～3%为早期肺癌或癌前病变。磨玻璃结节占体检结节总数60%以上，以中青年、无吸烟史人群高发，具有惰性强、进展慢、预后好的特点；实性结节恶性风险随年龄、尺寸、高危因素叠加显著升高，中老年长期吸烟人群高危特征更为突出。当前临床核心痛点为：微小结节过度焦虑、过度手术，高危混合结节随访疏漏、干预滞后，多发结节管理方案混乱，基层评估标准不统一。2高危人群与规范化筛查指征2.1肺癌高危人群定义（2025版更新）符合以下任一条件的18周岁以上成人，定义为肺结节高危筛查人群，需定期行LDCT筛查（1A）：1.年龄≥40岁；2.长期吸烟人群：吸烟≥20包/年，含既往吸烟、戒烟不足15年人群；3.被动吸烟、厨房油烟长期暴露人群；4.职业暴露人群：长期接触粉尘、石棉、重金属、化工有害物质；5.既往肺部慢性病史：慢性阻塞性肺疾病、肺结核、肺纤维化等；6.肺癌家族史：一级亲属存在肺癌病史；7.既往恶性肿瘤病史人群。2.2筛查技术规范统一推荐低剂量螺旋CT（LDCT）作为肺结节首选筛查手段，辐射剂量低、结节检出率高，适配大规模体检与长期随访。2025版新增深度学习重建（DLR）超低剂量CT筛查方案，辐射剂量可低至0.16mSv，显著提升微小结节、隐匿磨玻璃结节的检出精准度，适合长期年度随访人群。不推荐胸部X线片用于肺结节筛查，其漏诊率极高，无法识别微小磨玻璃病灶。2.3筛查周期规范高危人群：每年1次LDCT筛查，连续3年无异常可改为2年1次；低危人群：无需常规年度筛查，常规体检按需筛查即可；既往检出良性结节人群，按分层随访标准执行，无需过度频繁复查。3肺结节恶性风险量化评估体系（2025核心优化）本共识建立高危因素+影像特征+动态变化的三维量化评估体系，摒弃单一尺寸判断标准，实现精准风险分层，分为低危、中危、高危三个等级，为随访与干预提供精准依据。3.1恶性高危影像征象出现以下任一影像特征，提示恶性风险显著升高：分叶征、毛刺征、胸膜牵拉凹陷、血管集束征、空泡征、支气管充气征、病灶形态不规则、边界模糊、实性成分占比增高、短期内动态增大增厚。良性结节典型征象：边界光滑、形态规则、均匀钙化、脂肪密度、长期稳定无变化。3.2分层风险判定标准3.2.1低危结节直径＜5mm所有类型结节；5～10mm实性、形态规则、无任何高危征象、无肺癌高危因素结节。恶性概率＜1%，以长期随访观察为主，无需药物及手术干预。3.2.2中危结节5～10mm磨玻璃结节、混合磨玻璃结节，无典型高危征象；10～20mm实性结节，形态规则、无高危征象。恶性概率1%～15%，需规范短期动态随访，监测病灶变化。3.2.3高危结节≥8mm混合磨玻璃结节、实性结节，伴随任意高危影像征象；10～30mm所有类型结节；随访期间出现病灶增大、实性成分增多、密度增高的结节。恶性概率＞15%，需进一步检查评估，尽早明确诊断。3.3辅助评估技术应用规范3.3.1人工智能（AI）辅助诊断推荐各级医疗机构常规应用AI-CT辅助诊断系统，精准测量结节大小、密度、实性成分占比，自动识别高危征象，降低人工判读误差，提升基层诊断同质化水平，作为临床评估重要参考依据，不可单独作为确诊依据。3.3.2实验室与分子诊断肿瘤标志物（CEA、SCC、NSE、CYFRA21-1）仅作为辅助参考，敏感度、特异度有限，不可单独用于良恶性判定；高危疑难结节可结合循环肿瘤细胞、微小RNA、液体活检等新技术辅助评估，提升早期诊断准确率。3.3.3影像学进阶检查中高危结节可按需完善胸部增强CT、高分辨率薄层CT、PET-CT。PET-CT不推荐用于＜8mm微小结节评估，假阳性、假阴性率较高，主要用于＞10mm中高危结节、疑似转移病灶的全身评估。4不同类型肺结节规范化随访策略（2025精准分层）随访核心原则：低危少随访、中危规律随访、高危密集随访、惰性病灶长周期观察、进展病灶及时干预，杜绝过度复查与随访疏漏。所有随访均采用薄层LDCT，统一测量标准，留存影像基线对比。4.1实性结节随访规范直径＜5mm：年度常规体检随访，无需专项复查，长期稳定可终止密集随访。直径5～8mm：6～12个月首次随访，无变化后每年1次随访，持续3年稳定可改为2～3年随访1次。直径8～20mm：3个月首次随访，结合影像征象与高危因素，必要时进一步检查评估。直径20～30mm：尽快完善增强CT、穿刺或专科评估，明确病变性质。4.2磨玻璃结节随访规范磨玻璃结节多为惰性病变，进展极慢，严禁短期频繁复查、过度干预。纯磨玻璃结节（所有尺寸）：＜8mm每年1次随访；≥8mm6～12个月随访，长期稳定可延长随访周期，5年无变化可常规体检随访。混合磨玻璃结节：实性成分＜5mm，6个月随访1次；实性成分≥5mm或占比升高，纳入高危管理，密集随访评估。4.3多发肺结节随访规范遵循主病灶优先、兼顾次病灶原则，以最大、最高危病灶为核心制定随访方案，其余病灶同步观察。双侧多发微小结节多为良性炎性病灶，无需逐个干预，整体稳定即可常规随访；若单个病灶出现进展，单独针对性评估干预。4.4随访终止与降级标准连续3年无大小、密度、形态变化的低、中危结节，可降级为常规年度体检随访；连续5年稳定无进展，结合影像特征可判定为良性，无需专项随访。5肺结节鉴别诊断与良性病变管理5.1常见良性肺结节类型临床常见良性结节包括：炎性假瘤、肺部感染残留病灶、结核球、真菌感染结节、肺错构瘤、肺内淋巴结、纤维化瘢痕结节、钙化结节。此类结节占肺结节总数95%以上，无需特殊治疗或手术干预。5.2炎性结节针对性处理新发、边界模糊、伴随咳嗽咳痰、发热等炎症症状的疑似炎性结节，可规范抗感染、抗炎治疗后3个月复查CT，部分结节可完全吸收消退。严禁无指征长期盲目抗炎治疗，无炎症证据的稳定结节无需药物干预。5.3良恶性核心鉴别要点良性结节多表现为：短期炎症相关、形态规则、边界光滑、密度均匀、钙化完整、长期稳定无变化；恶性结节核心特征为：动态增大、密度增高、实性成分增多、出现分叶毛刺胸膜牵拉等高危征象、生长速度符合肿瘤增殖规律。单次影像无法定性，动态变化是鉴别良恶性的核心依据。6高危结节干预与规范化治疗6.1穿刺活检指征与规范适用于直径≥8mm、中高度疑似恶性、无法明确诊断、需术前定性的结节。优先选择经皮肺穿刺活检、支气管镜活检，获取病理依据。＜8mm微小结节因取材难度大、阳性率低、创伤收益比差，不推荐常规穿刺活检，以动态随访为主。6.2手术干预指征（2025版严格规范）严格把控手术指征，杜绝过度手术，仅对明确高危、高度疑似早期肺癌、随访持续进展的结节推荐外科干预：1.直径≥10mm，具备典型恶性影像征象，病理提示异型增生、癌变；2.8～10mm混合磨玻璃结节，实性成分占比高、随访持续进展；3.随访期间病灶快速增大、密度增高、高危征象新增，恶性概率极高；4.无法排除恶性、患者焦虑明显且充分知情同意后可谨慎干预。＜6mm微小结节、稳定惰性磨玻璃结节不推荐手术、穿刺或消融干预，远期无恶变风险，过度手术得不偿失。6.3微创治疗与介入干预规范对于高龄、基础疾病多、无法耐受外科手术的高危早期结节患者，可选择性采用射频消融、微波消融等微创介入治疗，精准局部灭活病灶，创伤小、安全性高，作为姑息性根治手段。年轻、身体状况良好、符合手术指征患者优先推荐外科微创手术治疗。6.4术后随访管理良性结节术后无需特殊随访；不典型腺瘤样增生、原位癌术后每年1次随访；微浸润腺癌、浸润性早期肺癌术后前2年每6个月随访1次，之后每年随访1次，持续5年以上，警惕复发与新发结节。7特殊人群与特殊结节管理规范7.1青少年与年轻人群肺结节40岁以下年轻人群肺结节恶性概率极低，绝大多数为炎性良性结节，以保守随访为核心原则，严禁激进干预。仅对持续进展、具备典型高危征象的结节开展进一步评估。7.2老年与基础疾病人群高龄、合并心肺基础疾病、免疫力低下人群，综合评估身体耐受度、预期寿命、结节进展风险，避免过度医疗。惰性、进展缓慢的高危结节可长期随访观察，优先保障患者生活质量。7.3术后新发肺结节肺癌术后新发结节需鉴别复发、转移、新发原发结节、炎性结节，结合影像特征、动态变化、肿瘤标志物综合判断，区分良性增生与恶性复发，避免盲目二次手术。8多学科诊疗与分级诊疗体系8.1多学科诊疗（MDT）模式对于疑难、多发、高危、良恶性难以鉴别、治疗方案争议较大的肺结节，推荐开展呼吸科、胸外科、影像科、肿瘤科、病理科、介入科多学科联合诊疗，统一评估结论与干预方案，规避单一科室诊疗局限，实现精准个体化管理。8.2分级诊疗规范基层医疗机构：负责常规筛查、低危结节随访、健康宣教、初步分层转诊；二级医院：负责中低危结节常规管理、影像评估、基础随访；三级专科医院：负责高危结节、疑难结节、多发复杂结节、手术及介入治疗、全程质控指导，构建上下联动、分级负责的规范化管理体系。9健康管理与公众认知干预当前肺结节临床管理的核心社会问题为公众过度焦虑与过度诊疗。需强化健康宣教，明确肺结节≠肺癌、检出结节无需恐慌、绝大多数良性可控、惰性结节无需激进治疗的核心认知。引导公众遵循专科规范随访，杜绝自行用药、盲目手术、过度复查等不当行为。同时规避放任不管、遗漏高危结节进展的误区，实现科学、理性、规范的结节管理。生活方式干预为基础防控核心：终身戒烟、远离二手烟、规避粉尘与有害气体暴露、减少厨房油烟接触、规律作息、适度运动、提升机体免疫力，减少肺部炎性病变与结节新生、进展风险。102025版核心专家推荐意见（20条）推荐1（1A）：40岁以上及各类肺癌高危人群常规开展年度LDCT筛查，低危人群无需过度筛查，杜绝体检泛化。推荐2（1A）：胸部X线不用于肺结节筛查与评估，优先采用LDCT及深度学习重建超低剂量CT开展筛查与随访。推荐3（1B）：＜5mm微小结节以年度随访为主，无需专项复查、穿刺或手术干预，恶性概率极低。推荐4（1B）：肺结节良恶性鉴别优先依据影像动态变化、高危征象及高危因素，而非单一结节大小。推荐5（1A）：混合磨玻璃结节实性成分占比是评估恶性侵袭性的核心指标，实性成分越高，干预优先级越高。推荐6（1B）：纯磨玻璃结节多为惰性病变，进展缓慢，以长周期随访为主，避免短期频繁复查与过度手术。推荐7（1A）：新发疑似炎性结节可短期抗炎治疗后复查，无炎症证据的稳定结节无需药物干预。推荐8（1B）：AI辅助CT诊断可常规用于基层筛查与结节评估，提升诊断同质化水平，仅供临床参考。推荐9（1B）：肿瘤标志物不单独作为肺结节良恶性判定依据，仅作为辅助评估指标。推荐10（1A）：＜8mm结节不推荐常规穿刺活检，取材准确率低、创伤收益不匹配。推荐11（1B）：严格把控手术指征，仅高危、进展性、高度疑似恶性结节推荐外科干预，杜绝过度手术。推荐12（1B）：高龄、基础疾病复杂的高危结节患者，可优先选择微创介入治疗，兼顾疗效与安全性。推荐13（1A）：多发肺结节遵循主病灶优先原则，无需对所有微小病灶逐一干预，整体动态随访即可。推荐14（1B）：稳定低中危结节连续3～5年无进展，可降级为常规体检随访，终止密集复查。推荐15（1A）：年轻人群肺结节以良性为主，优先保守随访，严控激进诊疗行为。推荐16（