推广：产地加工成套设备连线

中药材产地加工成套设备产业化1.1产地加工的重要性中药材产地加工主要指的是对药用植物在产地采收后立即进行必要的净制、切制和干燥，使之直接成为中药饮片的原料，或根据药材性质和商品销售运输保管的要求和进一步炮制要求在产地进行的初步加工处理的净药材。中药材产地加工是中药生产阶段为中药炮制、中成药生产所进行的不可缺少的重要环节，是一门独特的传统技术，又称为中药材产地加工。而中药质量的优劣又与产地加工方法密切相关，是影响中药质量的重要因素。其具体任务主要是有以下四项：清除非药用部分、杂质及泥沙等，以去伪存真，保证药材纯净；按药典等标准规定，加工修制成合格的原药材；根据药用要求进行处理，减除药材毒性与不良性味，以确保用药安全有效；干燥处理，包装成件，以便运输与贮存。1.2传统习惯存在弊端绝大部分新鲜药材不宜保存和长距离运输，通常在产地采收后经初加工制成干药材（保持药材原形态），再进入流通领域。从市场采购或直接从药农处收购的干燥原药材，再经净制、切制、炮炙将其加工成饮片以供临床使用。传统中药材加工与饮片炮制方式存在很多弊端：一是产地加工的目的仅仅是为了运输和保存，甚至为了销售和价格等采取过度加工，如硫黄熏蒸等。加工过程不能自觉地顾及到药材的质量：如杂质、非药用部位含量超标，有效成份含量不稳定等。二是一批原本经净制、切制、干燥后即能入药的药材，饮片厂收购干药材后，仍然需要将其清洗、软化、切制，再次进行干燥，不仅造成部分工序、环节重复，增加设备和能源消耗，提高生产成本，还导致干药材在再次清洗和软化、干燥的过程中有效成份流失；三是药材原产地的初加工方法不够规范与科学，难以建立质量标准；四是药材初加工大多为手工作业，机械化程度低，产地加工设备尤其是成套化设备几乎空白，生产技术与装备落后，附加值低，农民收入低等。1.3国家政策导向《中药材生产质量管理规范》（GAP）第五章“采收和初加工”，标明了产地加工在中药材生产中的地位是中药材种植生产中的一个步骤。传统中药材产地生产中，各地药农根据自己的加工习惯和销售需求，形成了各地独有的产地加工方法。例如中药天麻，浙江、四川产地加工是采用洗净、烘干法，湖北则采取白矾水煮透心后干燥，吉林将天麻与小米共煮透心后干燥。这些方法一直沿用至今，造成了中药材产地加工的“一药多法”，进而使中药质量参差不齐。国家食品药品监督管理局规定，自2005年1月1日起，国家对中药饮片生产企业进行强制认证，2008年1月1日后所有中药饮片的生产都要符合GMP(《药品生产企业质量管理规范》)的要求。从国家有关部委发布的规范看，药材产地加工与饮片炮制是两个分离的环节，技术规范不够完善，缺乏相互衔接的标准化体系。2中药材产地加工成套设备产业化的意义“三月茵陈四月蒿，五月采收当柴烧”，“当季是药，越季为草”等等农谚是药农在长期生产实践中总结出的宝贵经验。中药材种类繁多，产地宽广，每一品种如何适时采收加工，获得优质高产，是中药饮片生产中的关键问题之一。南京康善制药设备有限公司采用中药材产地鲜制工艺，产地加工成套设备，灭活与穿流式干燥技术，工艺先进，技术达到国内领先水平。方案采用了药材采收、净制、切制、灭活、干燥或采收、净制、预干燥并灭活、切制、干燥工序，将原来药材在产地净制、干燥，再到饮片厂净制、软化、切制、干燥的多道且重复的工序，变为直接在产地进行净制、切制、干燥的过程。传统工艺原植物原药材饮片饮片厂炮制干燥净制采收产地加工原植物原药材饮片饮片厂炮制干燥净制采收产地加工切制干燥软化净制切制干燥软化净制鲜制工艺产地加工原植物饮片采收产地加工原植物饮片采收净制灭活切制净制灭活切制干燥干燥预干燥并灭活切制预干燥并灭活切制一方面省去了饮片厂的水洗、净制、软化、干燥等加工，与现有生产方式相比，减少加工环节，大幅度节约工时和劳动成本，另一方面尤其避免了药材的二次水洗与干燥导致成分流失，对确保中药质量起到了重要作用。项目的实施有利于提高药材产地的加工技术水平、药材品质和附加值，改变药材产地加工技术相对落后而制约中药产业发展的现状；同时，还为产地创造了大量的就业机会，安置农村剩余劳力，有利于中药材原产地及加工生产企业的做大做强，提升中药材产地的经济总量，调整农村产业结构，开发和应用农产品的深加工技术，提高农产品的附加值，增加药农收入。另外鲜药材加工不会出现灰尘满天飞的情况，有利于环境保护和生产卫生条件的改善。尤其是向饮片厂提供净药材，有利于改善饮片厂的生产环境，从源头上消除饮片厂脏乱差的现象。2.1就地采收药材原料，就地加工，能够大幅度降低成本，提高农民经济效益中药饮片生产属于传统加工产业，对产地资源的依赖性很强，中药行业对饮片的外观要求非常注重，在产地采收中药材原料，就地加工，有许多优势。2.1.1中药材大多为根、茎、叶、花、果实、种子类等植物的部位或某一部份，中药材就地采收，处于鲜药材状态，易加工，操作性强，色泽好，光泽美观，能确保中药质量；2.1.2省工省时，可省去非产地对药材的重复加工或前期加工挑选的生产过程，节约加工能耗和生产费用，获取更高利润；2.1.3能节约产地对中药材的粗加工及运输费用，降低生产成本，节约社会资源，能获得较高的销售价格和经济收益，提高经济效益和社会效益；2.1.4中药材很多品种为药食兼用或药食多用的农副土特产品，每种中药材仅只使用整株植物的某个部份，其它部位不能用药，造成植物资源的巨大浪费。然而，非药用部位的中药材原植物部份，还可以用于不同的用途。在产地加工，除了生产中药原料之外，其副产品还可以用于制药、食品、饲料、日用消费品、化工、造纸等工业原料和土特产品等，宜药则药，宜食则食，一物多用，物尽其用，合理取材，科学使用，提高中药材资源的综合加工利用效率，最大限度地节省中药材投资，避免浪费，提升产地中药材的利用率及经济效益，实现中药材生产加工行业的可持续良性循环发展。2.2增加药材产地经济总量，充分利用农村廉价劳动力资源，提高药农收入，作为农村新的经济增长点我国中药材产地大多分布在经济欠发达地区和边远山区，长期以来，由于种种原因，中药材产地药农仅以出售经简单加工的原料型中药材，销售价格很低，药农种植生产中药材没有得到很多优惠，经济效益不高。如果能在中药材产地采用中药材产地加工成套设备，做到就地采收就地加工消化中药材，从产地到投资者，都能够获取更大的利益。2.2.1在产地采用中药材加工成套设备，适合对中药材产地产业结构的有效调整，以加工的龙头作用，带动中药材生产种植业的发展，推动整个中药饮片加工生产向健康快速的方向发展；2.2.2对中药材进行深加工，增加中药材产品的附加值，提高产品档次和经济价值；2.2.3将为产地提供一定的就业机会，安置药材产地农村剩余劳力，有利于中药材原产地及加工生产企业的做大做强，提升中药材产地的经济总量，调整农村产业结构，增加药农收入。2.3从源头控制中药饮片质量，保障中药产品质量的稳定性，提高疗效和用药安全中药饮片质量不稳定的问题，一直困扰着中医药行业，普遍抱怨中药饮片疗效不好，病人投诉中药药方不灵，是中医药行业中反映最多的问题，也是长期困扰我国传统中医药行业发展的主要因素之一。如果我们能改善中药材产地加工现状，结合中药材产地GAP种植基地建设和认证的具体实际，以优质的传统地道药材为原料，有效地把握中药材的最佳采收时节或采收期，就地适时加工，使中药材的最佳采收期和加工炮制紧密地结合起来，从中药产地的源头抓起，从中药种植生产抓起，才能有效地阻止劣质中药饮片进入市场。生产高质量，疗效好的中药饮片供应市场，重振中医药，提高中医药在广大病患者中的信誉度，为中医药事业的健康向前发展创造良好的条件。确保中医药用药质量，为我国传统中医药事业发扬光大提供物质基础保障。示范性与必要性：目前的产地加工现状不能合理控制中药材的质量，重现性差，使得产品质量不稳定，无法达到标准化，影响中药产业的发展。迫切需要开发相应的中药材产地加工设备，这是非常具有示范性作用的措施。时代需要：①传承方面：以往中药材产地加工以人工方式为主，不同地区、不同的人以及不同的习惯等诸多因素存在传承的差异，导致中药材质量标准不统一，因此需要由不可控转为可控；②与时俱进方面：受到历史条件、科学技术水平等诸多原因的影响，加工方式选择不适当，故中医药的现代化迫切需要成套化设备，从源头抓起。南京康善制药设备有限公司旨在提高产地加工的广度，从源头开始控制提高药材、饮片质量，降低加工能耗和生产成本，提高农村劳动生产力和农民收入，符合国家产业政策，有利于中药产业的健康发展，为推进中药饮片炮制规范化提供科学依据，是加速实现中医药现代化，满足市场需要的重要举措，是非常值得推广应用的项目。二、国内外研究现状和发展趋势。1国内外研究现状：中医中药是我国的传统医药学和特色产业，国外对植物药的研究与应用主要表现在单一成分的提取方面。在药材产地加工、饮片炮制技术研究与产业化方面未见相关研究和应用报道。杨俊杰、张振凌（时珍国医国药2005年第16卷第9期），关于“中药材产地加工与中药饮片炮制一体化的探讨”一文中指出，“中药材产地加工的状况和发展前景，近年来受到饮片炮制专家的重视。在理论研究方面，汪雁玲、张萃荣、张家骏、赵京春、王桂英等对产地加工的方法和影响因素等方面加以探讨，陈红论述了怀牛膝的产地加工，金传山等论述了白芍的产地加工，胡珂论述了茯苓的产地加工，王金炎等论述了杭白菊的加工，王求淦论述了白术的产地加工，彭延弟等论述了全蝎的产地加工，胡珂论述了茯苓的采收与产地加工方法，张永清等论述了玉竹产地加工研究的历史与现状，李向高等编著的《药材加工学》系统的阐述了药材加工的理论和方法。中药材种类繁多，加工方法复杂，这些研究对于整个中药产业来说，显得非常薄弱，没有引起有关部门和整个行业的重视和关注，中药材的产地加工在某种意义上说已经成为制约整个产业发展的瓶颈。”2发展趋势中药材的特点之一是一地产全国销，一季产全年销，为了便于采收、贮藏、运输和销售，中药材需要在产地进行初步的加工，强调的中药材的商品价值。目前，中药材的产地加工仅仅是作为中药材生产栽培的一个环节。传统中药材产地加工生产中，各地药农根据自己的加工习惯和销售需求，形成了各地独有的产地加工方法，造成了中药材产地加工的“一药多法”，进而影响中药材质量参差不齐。牛膝、山药、贝母、白芷等药材的产地加工采用硫磺熏，造成硫残留量的超标，危害人们身体健康。这些方法已经落后于时代发展要求，却没有创新，仍沿用至今。大部分中药材产地仍然沿用日晒和炕烘的干燥方法，与中药材产地加工产业化发展中将采用的机械化、规模化生产极不协调。近年来，国家科技部、卫生部、国家发改委进一加快了中药饮片现代化和国际化进程。国家对中药饮片行业的发展颁布了多种特殊政策和措施，重点鼓励饮片工业建设，积极促进中药饮片工业采用新工艺、新技术、新设备，以提高技术装备水平等。三、南京康善制药设备有限公司主要研究开发内容、技术关键及主要创新点1主要研究开发内容：1.1药材选择依照同类项目国内外研究状况及本课题组的研究基础，南京康善制药设备有限公司以选择元胡、玄参、浙贝母、白术、白芍、天麻、玉竹、桔梗、三棱、石菖蒲等10种浙江地产和大宗药材为研究对象。一是通过南京康善制药设备有限公司在对“浙产药材”研究的基础上，进一步深入研究药材的产地加工技术，形成加工规范和标准；二是选择的中药材品种被中国药典和浙江省炮制规范收载，是大宗和常用中药材，而且有质量检验方法和指标。三是选择根及地下茎类药材，以利于具有特色的中药材产地加工成套设备开发，因这类药材生长于地下，需去除泥沙，且质坚难以干燥，需先要用沸水煮，再经反复“发汗”，才能完全干操，如天麻、玉竹等。下表中例举上述根茎类药材的采收季节、主要产量、主要指标成分等信息。在研究的过程中还将增加黄芪、当归、党参、甘草、大黄等甘肃地道药材质量检验方法和指标的研究，以利于项目的推广、应用。品名采收季节产地加工炮制（形态炮制）指标成分元胡夏季省规或药典：除去须根，洗净，投入沸水煮至恰无白心，取出，干燥。除去杂质，洗净，润软，切厚片，干燥。含延胡索乙素（C21H25NO4）不得少于0.050%玄参冬季省规或药典：除去根茎等杂质，晒或烘至半干，堆放3～6天，反复数次至干燥。除去芦头等杂质，洗净，润软，切厚片，干燥。含哈巴俄苷（C15H24O10）和哈巴俄苷（C24H30O11）总量不得少于0.45%。浙贝母初夏省规或药典：洗净，去根蒂，干燥。除去杂质，水浸，洗净，润软，切厚片，干燥。含贝母素甲（C27H45NO3）、贝母素乙（C27H43NO3）的总量，不得少于0.080%。白术冬季省规或药典：除去泥沙，烘干或晒干，除去须根。除去杂质，大小分档，略浸，洗净，润软，切厚片，干燥。浸出物不得少于35.0%。白芍夏秋两季省规或药典：洗净，除去头尾及细根，至沸水煮后除去外皮；或去皮后再煮，干燥。大小分档，水浸，洗净，润软，切薄片，干燥。芍药苷（C23H28O11）不得少于1.6%。天麻立冬至次年清明省规或药典：洗净、蒸透、敞开，低温干燥；或趁热直接切薄片。大小分档，水浸1～2小时，洗净，润软，切薄片，干燥。含天麻素（C13H18O7）不得少于0.20%。玉竹秋季省规或药典：除去须根，洗净，晒至柔软时反复揉搓，再晾晒至无硬心，干燥；或蒸透后揉至半透明，干燥。除去杂质及油黑者，抢水洗净，润软，切段，干燥。含玉竹多糖以葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于6.0%。桔梗春秋两季省规或药典：洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。除去杂质，洗净，润软，切厚片或薄片，干燥。含桔梗皂苷D（C57H92O28）不得少于0.10%。三棱冬季至次年春省规：洗净、去皮、干燥，或趁鲜切厚片，干燥。药典：洗净、削去外皮、晒干。水浸2～4小时，洗净，蒸至中心润软时，切厚片，干燥。浸出物不得少于7.5%。石菖蒲秋冬两季省规：除去须根及泥沙，鲜用；或干燥。药典：除去须根及泥沙，晒干。除去杂质，洗净，切段，干燥。含挥发油不得少于1.0%(ml/mg)(省规为0.8%)注：“省规”指浙江省炮制规范2005版，“药典”指中国药典2010年版一部。1.2主要研究内容南京康善制药设备有限公司选择元胡、玄参、浙贝母、白术、白芍、天麻、玉竹、桔梗、三棱、石菖蒲等10种浙江地产和大宗药材为研究对象，以产学研结合的方式开发根茎类药材的产地鲜制加工生产技术与加工成套设备。研究鲜药材的穿流式干燥技术与成套设备，研究药材加工成套设备进行采收地直接加工的可行性。在此基础上，建成根茎类中药材产地加工成套设备。2技术关键(1)中药材产地鲜制加工工艺。当前中药材产地加工与饮片厂炮制，都不同程度地重复了净制、清洗、软化、干燥等多道工序，不仅造成工时、能源的巨大浪费，还造成药效成分大量流失（不当的水洗和干燥温度）。本工艺将药材产地加工炮制各环节进行重新组合、优化，结合药效成分分析等手段，创新一种高效、节能、增值的中药材产地加工一体化生产工艺和技术，应用于中药饮片生产。(2)鲜药材的干燥技术。已有的研究结果表明，现有的工业干燥设备所采用的干燥技术存在能耗高，导致增加生产成本；干燥温度高导致药效成分流失的问题。鲜药材的含水率高、部分药效成分易受热流失（如挥发油），是鲜药材干燥必须解决的关键技术问题。(3)适合产地加工的成套设备。目前中药材产地加工主要采用人工手段和部分机械，其中的干燥主要采用烘房、日晒等，存在劳动强度大、生产周期长、效率低及不规范等问题。药材的产地加工设备一直是中药生产的薄弱环节，是规模化、工业化加工药材、降低生产成本必须解决的关键技术问题。3主要创新点：南京康善制药设备有限公司技术先进：采用中药材产地鲜制加工工艺，南京康善制药设备有限公司产地加工成套设备，灭活与穿流式干燥技术，均填补国内外空白。项目的技术含量高：申报发明专利2-3项。(1)工艺创新：药材的净制加工包括除去泥沙等杂质和须根、表皮等非药用部位，是一项劳动密集型工作，通常由产地自觉掌握药材净度标准。但在利益的驱动下，药材的净度标准往往不能有效控制。饮片厂购买干药材进行二次净制的难度远远大于鲜药材在产地净制加工。干药材进行水洗去泥沙加工，会流失药效成分，增加干燥能耗，而鲜药材水洗易除去泥沙，不会流失药效成分和增加干燥能耗。另外，除去鲜药材的须根、表皮等也比干药材更容易。因此，将药材的净制加工交由产地完成，是完全合理与科学的。干药材在切制前通常需要进行软化处理，鲜药材的切制免去了软化处理工序，而且更容易切制。鲜药切制后干燥与鲜药材直接干燥相比，切片后干燥变得更容易。因为切片后的表面积增大，一定的温度下单位时间内的水分蒸发量与表面积成正比。预计可节能25%，还可避免干药材浸泡时药效成分流失。有报道表明，鲜药切片再干燥加工的药效成分含量明显高于传统饮片，饮片质量能够得到保证。饮片在产地进行鲜制加工在技术上是完全可行的，还有利于增加农民收入，减少中间加工环节和损耗，节约能耗，降低生产成本。南京康善制药设备有限公司采用了药材采收、净制、切制、灭活、干燥或采收、净制、预干燥并灭活、切制、干燥工序，将原来在产地净制、干燥，再到饮片厂净制、软化、切制、干燥的多道且重复的工序，变为直接在产地进行净制、切制、干燥，再到饮片厂炮制的过程，减少了软化工序和二次净制、干燥加工环节，使得药材加工与饮片炮制工艺更加合理、科学。同时添加了灭活和预干燥工序，在提高了鲜药材进行产地干燥工作效率的同时，确保了药材的质量。当前，中国药典和地方炮制规范大多采纳传统或习惯加工方法，鲜药材产地加工一体化生产新工艺的应用，将节省或减少饮片厂炮制的前处理，可避免药效成分损失，大幅度节约了生产成本，填补国内空白。(2)南京康善制药设备有限公司加工设备创新：当前，药材产地采收后的加工几乎由人工进行，产地加工设备几乎是空白。如前所述的饮片厂进行水洗、软化、切制、干燥等加工，正是因为产地缺乏加工设备而简化药材加工工序，以至于原本可以合并或应该在产地加工的工序，分两地进行或交由饮片厂完成。可是若在中药材基地设立固定的“产地加工车间”，药材的季节性致使车间利用率不高；耗土地人力物力，投入会过大。成套加工设备按单元组合方式设计