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分娩室安全管理制度分娩室安全管理制度办法分娩室作为承担孕产妇阴道分娩、急诊助产、危急重症母婴急救及新生儿首次生命支持的核心医疗区域,其安全管理水平直接决定母婴健康与生命安全,是医疗机构产科医疗质量管控的核心内容,必须建立覆盖人员、环境、设备、流程、应急全链条的标准化管理制度,保障每一例分娩过程的安全可控。首先明确层级安全责任体系,分娩室实行医疗机构产科主任领导下的护士长负责制,构建“科主任-护士长-当班责任人”三级安全责任网络,各级人员安全责任明确到岗、落实到人。其中产科主任统筹分娩室安全管理的整体规划、制度审定、重大安全事件的协调处置,定期组织安全督查与质量改进;护士长作为日常安全管理第一责任人,负责各项安全管理制度的落地执行、日常工作督查、人员培训考核、安全隐患排查与问题整改;当班主诊医师、主责助产士为当班安全直接责任人,负责分管孕产妇全分娩流程的安全管控,严格执行各项操作规范,及时上报安全隐患与不良事件。所有进入分娩室开展工作的人员必须严格执行准入管理制度,助产士必须持有护士执业证书,完成助产专业规范化培训并考核合格,取得助产技术服务资质后方可独立上岗;执业医师必须取得妇产科医师执业资质,经过产科急症处置专项培训合格方可独立值班;进修人员、实习人员、规培学员必须在带教老师全程监督指导下开展工作,不得独立进行接生、阴道检查、缩宫素使用等操作,带教老师对学员操作安全承担全部责任;外来会诊、手术人员必须经过医务科、感控科审核备案,熟悉分娩室布局流程与安全管理制度后方可进入开展工作,严禁未备案人员私自进入分娩室操作。严格落实人员日常安全管理,按照分级诊疗要求配置人员,根据每日待产孕产妇数量、高危等级合理安排排班,保证每例高危孕产妇分娩配备至少1名高年资助产士、1名高年资妇产科医师在岗,节假日、夜班必须安排二线值班人员,保持通讯设备24小时畅通,不得擅自关机、脱岗,人员离岗必须做好交接班,明确告知接班人员孕产妇情况与注意事项,严禁空岗。定期开展安全培训与考核,每月至少组织1次分娩安全专项培训,培训内容涵盖产程规范处理、产科急症处置、新生儿窒息复苏、感染防控、核心制度等,每季度至少开展1次危急重症应急演练,所有人员必须参加培训考核,考核不合格者暂停上岗,补考合格后方可恢复工作,每年组织全员完成急救技能复训考核,保证急救能力达标。做好职业安全防护,分娩室属于血液体液高暴露风险区域,所有人员必须严格执行标准预防措施,接触孕产妇血液、体液、分泌物必须佩戴无菌手套,进行侵入性操作时必须佩戴口罩、护目镜,穿隔离衣,操作完成后严格执行手卫生规范,发生锐器伤或者黏膜暴露后必须立即按照职业暴露处置流程进行局部处理、上报、预防性用药与随访,定期组织全员开展健康体检,针对高危人员免费接种乙肝疫苗等相关疫苗,保障医护人员职业安全。严格落实交接班制度,所有待产孕产妇必须实行床边交接班制度,交接内容涵盖孕产妇基本信息、孕产史、妊娠合并症与并发症、过敏史、产程进展情况、胎心宫缩状态、已经开展的诊疗操作、下一步注意事项,重点高危孕产妇必须逐项交接核对,设备药品、急救物品也必须逐班清点交接,交接双方核对无误后签名确认,严禁仅进行口头交接不签名,接班人员必须再次核查所有内容,发现问题立即提出整改,避免因交接班漏洞引发安全事件。落实环境与设施设备安全管理,分娩室必须严格按照感染防控要求分区管理,明确划分清洁区、半污染区、污染区,各区设置醒目清晰的标识,严格落实人流、物流分流要求,清洁区包括医护人员办公室、洁净更衣室、备用物品存放间,半污染区包括缓冲走廊、医护人员值班室,污染区包括分娩间、污物处理间、器械清洗间,不同区域的清洁工具必须标识区分、分类放置,不得交叉使用,每日定时对环境、物体表面进行清洁消毒,遇到血液体液污染立即进行终末消毒,每日开展两次空气消毒,每次消毒时间不少于30分钟,每周开展一次全面的环境卫生大扫除,每月组织开展环境微生物监测,监测内容包括空气、物体表面、医护人员手表面的微生物指标,监测结果存档备查,监测不合格必须立即停产整改,重新监测合格后方可恢复使用。严格落实设施设备专人管理制度,所有分娩相关设备包括产床、胎心监护仪、多普勒胎心仪、缩宫素输注泵、负压吸引器、新生儿复苏台、氧气装置、急救车、麻醉设备等必须建立完整的设备台账,记录设备购置时间、维护校准时间、故障维修情况,指定专人负责日常维护保养,每班交接班必须检查设备功能状态,胎心监护仪每三个月校准一次,保证监测数据准确,负压吸引器、氧气装置每日检查压力与通畅性,确保使用时正常运行,急救设备必须落实“五定”管理要求,即定人保管、定位放置、定量储存、定期消毒灭菌、定期检查维修,始终保持完好备用状态,严禁擅自挪用急救设备,急救车内药品物品必须逐班清点核对,签名确认,缺额物品及时补充,过期药品及时更换,保证抢救时随时可用。耗材与器械安全管理,所有一次性助产耗材必须从正规渠道采购,查验产品合格证明与资质,使用前必须检查包装完整性、有效期,包装破损、过期、不合格的耗材严禁使用,可重复使用的助产器械必须送消毒供应中心按照规范流程进行清洗、消毒、灭菌,每批次开展灭菌效果监测,监测合格后方可拿回分娩室使用,严禁不合格灭菌器械进入操作环节。严格执行药品安全管理制度,分娩室所用麻醉药品、第一类精神药品必须严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》相关要求,实行双人双锁管理,建立专用账册,逐班交接核对,处方按照要求保存,使用剩余药液必须按照规定双人监督销毁并做好登记,任何人员不得私自取用、截留毒麻药品,违规使用严格追究责任。严格落实促宫缩药物安全管理,缩宫素、卡贝缩宫素、米索前列醇等促宫缩药物必须专柜存放,设置醒目标识,严格掌握用药适应证与禁忌证,缩宫素催产必须由医师开具医嘱,助产士严格按照医嘱要求配制药物、调节滴速,全程持续监护宫缩频率、强度与胎心变化,每15-30分钟记录一次监护数据,不得随意调节滴速,严禁将缩宫素静脉推注用于催产,用药过程中发现宫缩过强、胎儿窘迫等异常情况立即停止用药,报告医师及时处理。抢救药品必须分类存放,标识清晰,标注有效期,定期检查药品质量,近效期药品提前三个月更换,避免过期药品投入使用,所有药品必须按照储存要求存放,需要冷藏的药品放入专用冷藏设备,定期监测冷藏温度,保证药品质量稳定。强化分娩全流程核心安全管控,孕产妇进入分娩室后,接诊助产士必须第一时间核对孕产妇身份信息,核对内容包括姓名、床号、住院号、孕周、胎位、孕产史、过敏史、妊娠合并症,核对孕期产检资料,完善分娩前各项准备,评估高危等级,一级高危孕产妇立即通知值班医师到场评估,二级以上高危孕产妇必须通知上级二线医师到场,三级高危孕产妇必须报告科主任,组织专人负责抢救。严格落实身份核对制度,所有操作必须落实操作前、操作中、操作后三核对,接生、手术前必须由两名医护人员共同核对孕产妇身份、分娩方式,提前准备好对应信息的新生儿标识,严禁出现错接孕产妇、错抱新生儿等不良事件。分娩过程全程监护,阴道分娩过程中,助产士必须按照产程规范密切监护胎心与宫缩,潜伏期每1-2小时评估一次胎心,活跃期每15-30分钟评估一次,存在高危因素的孕产妇持续进行胎心监护,及时记录产程进展,发现产程异常、胎儿窘迫立即报告医师,及时处理,不得拖延观察延误救治,接生过程严格执行无菌操作规范,规范处理第三产程,胎儿娩出后立即给予促宫缩药物,准确测量产后出血量,产后2小时出血量达到500ml立即启动产后出血抢救流程,不得延误。开展无痛分娩的,必须由具备资质的麻醉医师实施操作,操作前核对患者信息,评估适应证与禁忌证,操作过程中全程监测孕产妇生命体征与胎心变化,做好麻醉意外的抢救准备,发现异常及时处理。新生儿安全管理是分娩室安全管理的核心重点,胎儿娩出后立即进行Apgar评分,清理呼吸道,做好新生儿复苏准备,新生儿出生后,立即由助产士与新生儿科医师共同核对新生儿性别、体重,为新生儿佩戴带有双标识的防盗腕带,标识内容必须包含母亲姓名、住院号、新生儿性别、出生时间、体重,新生儿需要转科、检查时,交接双方必须共同核对腕带信息与交接记录,核对无误后签名确认,严禁任何非授权人员抱走新生儿。分娩室实行严格的门禁管理与24小时全覆盖监控,出入口设置门禁系统,非工作人员不得随意进入,陪伴分娩的家属必须经过身份核对,更换洁净衣物鞋套,接受感染防控培训,遵守分娩室管理制度,方可进入指定分娩间,监控录像保存时间不少于30天,所有进入分娩室的外来人员必须登记身份信息,由工作人员接引方可进入,严禁无关人员私自进入,落实新生儿防盗责任,任何人员抱离新生儿必须出示工作证件,核对交接手续与腕带信息,确认无误后方可放行,全年不得发生新生儿错抱、被盗事件。产后观察安全管理,阴道分娩后孕产妇必须在分娩室观察室留观2小时,密切监测生命体征、宫底高度、宫缩情况、阴道出血量,每30分钟记录一次,发现异常立即报告医师处理,留观2小时无异常方可由医护人员护送回病房,护送过程中做好病情交接,交接双方签名确认。急诊剖宫产在分娩室手术室开展的,必须严格落实手术安全核查制度,执行麻醉前、切皮前、出手术前三步核查流程,核对患者信息、手术部位、手术方式,术前术后清点所有器械、敷料、缝针等物品,清点结果准确记录,严禁异物残留体腔。落实感染预防与控制安全要求,所有人员必须严格遵守手卫生规范,手卫生设施配备齐全,诊疗区域每两张床配备一瓶速干手消毒剂,保证手卫生随时可得,每月监测医护人员手卫生依从性,监测结果纳入个人绩效考核,督促提高手卫生依从性。严格执行无菌操作管理制度,所有接生、手术、侵入性操作必须严格遵守无菌技术操作原则,无菌物品必须标注清晰的名称、灭菌日期、有效期,包装完整无破损,打开后的无菌物品有效期不超过24小时,过期、污染的无菌物品必须重新灭菌后方可使用,严禁使用不合格无菌物品。感染性疾病孕产妇隔离管理,对于乙肝、梅毒、艾滋病、活动性肺结核、新冠等感染性疾病孕产妇,必须安排在专用隔离分娩室分娩,所有器械、用品单独使用,术后进行终末消毒,产生的医疗废物按照感染性废物进行双层封装,粘贴醒目标识,单独转运处置,避免交叉感染。医疗废物与胎盘处置管理,分娩室产生的医疗废物必须严格按照分类要求处置,锐器放入专用锐器盒,锐器盒装满四分之三即封口转运,不得溢出,胎盘按照《医疗卫生机构胎盘处置管理规范》进行处置,产妇要求自行带走的做好登记,由医疗机构统一处置的按照病理性医疗废物处置,严禁任何人员私自买卖胎盘,违规处置严格追究责任。定期开展医院感染监测,每月开展分娩室环境、物体表面、无菌物品、医护人员手的微生物监测,定期分析母婴感染发生率,发现疑似感染暴发立即启动感染暴发应急预案,上报感染管理科,采取隔离控制措施,排查感染源,切断传播途径,控制感染扩散。完善危急重症应急安全管理,分娩室必须制定完善的常见危急重症应急处置预案,涵盖产后出血、羊水栓塞、子宫破裂、脐带脱垂、肩难产、胎儿窘迫、新生儿重度窒息、过敏性休克、孕产妇心搏骤停等常见急症,预案明确处置流程、人员分工、设备药品要求,所有人员必须熟练掌握预案内容,每季度至少开展一次应急演练,演练后总结分析存在的问题,修订完善预案,提高应急处置能力。严格落实应急值班要求,所有值班人员接到抢救呼叫必须在5分钟内到达现场,二线值班人员接到呼叫必须10分钟内到达现场,抢救过程中严格落实首诊负责制,谁先到达现场谁先组织抢救,不得推诿延误,抢救过程中用药、口头医嘱必须复述核对无误后方可执行,抢救完成后6小时内补记完善抢救记录,记录内容准确清晰,不得遗漏。需要多学科会诊的危急重症,立即通知医务科,邀请相关科室医师到场会诊,需要转诊上级医院的,提前做好转诊前的急救处理,准备好抢救设备药品,安排专业医护人员护送,全程监测生命体征,做好交接记录,保证转诊途中安全。推进不良事件管理与持续质量改进,建立非惩罚性的主动不良事件报告制度,鼓励医护人员主动报告安全隐患与不良事件,不追究主动报告人员的责任,重点整改系统问题,所有发生的不良事件必须按照要求及时上报,一般不良事件48小时内上报医务科,重大不良事件必须1小时内上报,严禁瞒报、漏报、迟报,瞒报不良事件引发严重后果的严肃追究责任。每月召开一次分娩室安全管理例会,对当月发生的不良事件、排查出的安全隐患进行集体分析,讨论制定整改措施,明确整改责任人与整改时限,每季度开展一次全面的安全隐患大排查,覆盖人员、制度、环境、设备、流程各个环节,建立安全隐患台账,跟踪整改进度,整改完成后销号,保证隐患清零。发生重大不良事件必须开展根本原因分析,运用RCA分析方法找出系统层面存在的问题,制定针对性的改进措施,避免类似事件再次发生,定期监测分娩安全核心指标,包括产后出血发生率、会阴侧切率、新生儿窒息发生率、母婴感染率、不良事件发生率,对比指标变化,持续优化制度流程,不断提高分娩安全质量。建立监督考核

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