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文档简介

T/ZSA206—2023《口腔手术培训模拟器》标准完整信息标准正确编号：T/ZSA206—2023（中关村标准化协会团体标准）一、基础档案标准名称：口腔手术培训模拟器（Dentaltrainingsimulator）发布单位：中关村标准化协会发布日期：2023-12-25实施日期：2023-12-26（发布次日立即实施，现行有效）ICS：35.240.01信息技术在医疗领域应用CCS：L70信息技术应用文件篇幅：正文约17页适用范围：规范基于VR+力反馈的数字化口腔虚拟手术模拟器，用于设备研发、设计、生产、出厂检验、采购验收；面向口腔院校、规培中心虚拟仿真实训设备。二、起草牵头单位（业内权威）北京众绘虚拟现实技术研究院、北京航空航天大学

联合口腔院校：北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、南京医科大学附属口腔医院、重庆医科大学附属口腔医院等。三、术语定义口腔手术培训模拟器：融合虚拟现实、力反馈、人工智能的口腔虚拟实训设备，承担口腔基础教学、临床技能训练、标准化技能考核。四、标准核心框架目录范围规范性引用文件（GB/T191、GB/T37713、GB/T38258等）术语和定义缩略语技术要求（核心章节）测试方法检验规则（出厂检验、型式检验）标志、包装、运输、贮存五、关键技术要求摘要5.1硬件基本组成模拟器成套系统必须包含：

仿真操作平台、仿真工作站、力反馈系统、视景显示系统、触控系统、音频系统、配套手术器械附件。5.2必备临床仿真模块（硬性要求）每个模块训练病例≥5例：牙周科：牙周探诊、手工龈上洁治、龈下刮治、超声洁治牙体牙髓：窝洞预备、开髓通路预备、根管治疗操作口腔修复：全冠、嵌体、固定桥、贴面牙体预备口腔种植：种植窝预备、种植体植入、上颌窦提升口腔外科：局部麻醉、简单牙拔除、微创拔牙拓展可选：正畸、儿童口腔操作模块5.3核心性能指标力反馈：高频力反馈输出，区分牙釉质、牙本质、骨、软组织力学特性；操作阻力接近真实人体组织触感视觉实时渲染：无明显卡顿，虚拟器械与物理器械空间配准误差满足临床操作精度AI自动考核评分系统：记录操作路径、切削深度、力量大小、操作时长、违规动作并生成实训报告数据功能：病例存储、操作录屏、实训回放、学员成绩管理接口：支持导入CBCT口腔影像三维模型5.4运行与安全要求电气安全、电磁兼容、连续稳定运行；设备人机工程适配口腔医师标准操作体位。六、检验规则出厂检验：每台设备出厂必检，包含外观、基础功能、各学科仿真模块、力反馈基础功能型式检验：结构重大变更、原材料改动、每年定期抽检；全部技术指标全项测试七、标准用途院校采购招标：作为口腔VR模拟器招标文件技术依据（国内首个口腔力反馈虚拟实训设备团体标准）设备厂商：产品设计定型、检测验收依据实训中心建设：虚拟仿真口腔实验室设备准入评判规范八、获

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