DB44∕T 2874-2026 特需人群免疫接种质量管理规范

44QualitymanagementstandardofimmunizationforpopulationwithspecialhealthI 1 1 1 1 1 3 7 9 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。彬、胡华芸、马廉、雷旻、杨军、严学勤、疫苗接种作为预防传染性疾病最具成本效益的公共卫生干预措施，在降低疾病负担和阻断疾病传态，其免疫应答及不良反应可能存在异质性，特需人群疫苗接种延迟和漏种现象普遍存在，国外针对特需人群及其疫苗接种开展了大量研究并制定了相应疫苗接种指南。国内多个省份组织1特需人群免疫接种质量管理规范接种评估、特需人群免疫接种的服务要求、特需人本文件适用于广东省内开设特需人群接种门诊的医疗卫生机构、开设儿童免疫接种工作的基层医3.1特需人群populationwithspecialhealth具有基础疾病、疑似疫苗慎用证等有特殊健康状况且有预防接3.2特需人群接种门诊specialvaccination4.2对于未开设特需门诊的基层医疗卫生机构和其他医疗机构应对特需人群的健康状况进行初步评估，4.3特需门诊是专门为特需人群提供免疫接种服务的医疗4,4基层医疗卫生机构应做好与特需门诊的衔接，符合7.2～7.3的要求。4.5应明确特需门诊的质量管控要求，实施严格的质量控制及持续改进，特需门诊应满足国家及地方政策的要求，由医疗机构自愿建设，由行政管理部门批准后开设。5.2场地设置——服务流程按照“候诊-健康评估-接种登记-接种-留观”设置，且互不交叉。——接种区由不少于2个相对独立的接种单元组成，每个接种单元面积不——疑似异常反应处置区面积宜不小于5m2，在墙上易见位置应张贴速发型过敏反应处置流程5.3.1特需门诊工作人员应相对固定。人员应配备不员）。条件允许的情况下，可配备专职疫苗5.3.2上述人员的资质应满足以下要求：业医师负责疑似预防接种异常反应处置及上报——冷链区配备有温度监测设备的疫苗后补式冷库或医用低温冰箱，冷链设备专物专用；——配备紫外线消毒设施；——接种台上配备不锈钢托盘、消毒棉签、75%乙醇和注射器等；台下配置脚踏式医疗废物垃圾桶5.5.1总体要求23——特需门诊质量监管：设定质量监管要素，动态监测与分析。——运输路径规划：可输入疫苗的存储和运输要求，实现运输路径自动规划；——数据处理：对采集的数据进行清洗、整合；应对受种者（监护人）开放式手术史、家族史、既往史、基础疾病专科医生意见等健康对上述信息进行整合分析，宜从涉及疾病专科化分类入手分应询问受种者（监护人）既往检查情况，复查选用的辅助检查，应依据先简单后复杂、先无创后有创、先费用少后费用高的原则，选择合理、必要的检查项目，如血常规、血生化、免疫预防接种人员应结合病史采集情况及辅助检查情况，在实健康评估内容包括但不限于：家族史、过敏史、基础疾病史、病情状态（急性期、恢复期、6.2接种健康评估依据特需人群疫苗接种医学评估建议宜从基础疾病情况、接种疫苗的风险和受益等方面综合评估。作为疫苗接种禁忌。单纯性热性惊厥者及6个月以上无痫样发作的复杂种。单纯以鹅口疮为临床表现者，应按免疫程序接种——血液系统：地贫基因携带者、轻型地贫、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、遗传性球形红细胞增性肾脏疾病未使用免疫抑制剂且免疫功能正常者应按免疫程序进行血糖控制在正常范围内的糖尿病者应按免疫程序.2如没有权威的学术期刊或专家45——非活疫苗：包括但不限于通过物理（如热、辐射）或化学方法（如甲醛、过氧化氢）灭活整个病原微生物（如病毒或细菌）制成的疫苗，通过基因工程技术制备的不含活体病原微生物的疫苗。这类疫苗无法在宿主体内繁殖，也不会引起疾病，但保留了免疫原性，能够刺激机——减毒活疫苗：是指通过技术手段减弱病原微生物（如病毒、细菌）的毒力，但仍保留其免疫原性的疫苗。除补体缺陷外，原发性免疫缺陷病患者不应接种减毒活疫苗。原发或继发于感染、药物、恶性肿瘤所致免疫功能低下者，在有条件完善免疫功能检查后，可谨慎选择接种——五价重配轮状病毒减毒活疫苗：既往有肠套叠病史、严重联合免疫缺含麻疹成分减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗，具体间隔时间见6——自身免疫性疾病者应根据病情及免疫抑制药物的特点选择免疫接种时机，为了保证免疫接种头瘤病毒抗体（假病毒中和抗体检测法）等，如阴性，可重质激素者，宜接种肺炎球菌疫苗和每年接种灭活流杆菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗应在治疗前至少26.3评估报告7对基础疾病涉及2个及以上专科或病情涉及多系统等情况者宜采取多学科会诊联合评估。多学科会在医院预约系统应有特需门诊就诊流程提示，包括但不限于初诊、复诊及接种疫苗的注意事在医院预约系统应保证有特需门诊正常开预检人员应初步询问受种者健康情况，对需要进行健康评估的受种者，引导其进入健康评估环节。预防接种人员严格按照“三查、七对、一验证”实施特需门诊将受种者转诊回基层医疗卫生机构后，应跟踪后续情况，进行随访。转诊随访与反7.2转诊服务特需门诊评估特需人群后认为可由基层医疗卫生机构进行免疫接种，并将特需人群转诊至基层医——连续管理原则。建立高效、通畅的转诊渠道，为受种者提供持续性医疗服务；——知情同意原则。从受种者利益出发，权衡利弊，应与——就近转诊原则。根据受种者病情和医疗机构服务的可及性，宜就近转诊；——针对性和有效性原则。根据受种者（监护人）的意愿，将经特需门诊评估后，接种评估建议——资源共享原则。检查结果通用，不重复检查，降低受种者费用；——分级诊治原则。受种者不宜在基层医疗卫生机构接种的表2），特需人群持《转诊单》至特需门诊。特需人群应携带疾病诊断相关资料，包括但不限于与接种管理信息系统上备注特需人群健康状况及转诊情况；基层医疗卫生机构应依据预防接种评估报7.3转诊服务与接种服务的衔接提供转诊的基层医疗卫生机构应与特需门诊按图1的工作流程紧密协作，共同完成特需人群的接种89量管理工作小组组长宜由特需门诊负责人担任，组员宜由特需门诊工作的医疗卫生人员担任。根据国家有关法律法规和管理要求制定特需门诊质量管理制度，主要包括特需门诊预防接种管理质量管理小组应定期对特需门诊开展质量检查工作，每季度至少检查1次。检查内容包括特需门诊及其人员资质、场地设置、特需门诊质量管理制度实施情况检查特需门诊工作人员资质是否符合5.3要求。预防接种相关人员均须经过预防接种专业培训，每对特需门诊质量管理制度运行情况定期进行质量控制，见1“三查七对一验证”234检查门诊病历是否与患者唯一身份标识关联，5678.2评价与改进8.2.1特需门诊应接受社会监督，包括但8.2.2特需门诊宜定期开展接种医疗服务质量评价，并根据评价结果不断完善本机构的接种医疗服务并评估干预效果，制定、落实质量改进计划，促进特需应用血制品与含麻疹成分减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗主动免疫的推荐间隔时间见表A036673348B.1转诊随访适用于由基层医疗卫生机构转诊至特需门诊的人群，转诊随访应按照以下流程开展：肌肉痛及接种部位局部红肿等情况。同时给予受种者