胆道恶性肿瘤诊疗专家共识（2026版）

胆道恶性肿瘤诊疗专家共识(2026版)一、BTC的疾病负担与危险因素二、BTC的筛查与诊断三、BTC的病理学诊断及分子分型四、BTC的多学科综合诊疗五、BTC的外科治疗六、BTC的围手术期治疗七、BTC的局部治疗八、BTC的系统治疗目录CONTENTS▽·

胆道恶性肿瘤(BTC)包括肝内胆管癌(ICC)

、

肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌，是一类起病隐匿、异质性强、侵袭性高且整体预后较差的消化系统恶性肿瘤。由于不同解剖部位和病理学亚型在流行病

学特征、生物学行为、分子改变、治疗反应及预后评估等方面存在明显差异，临床诊疗决策复杂，规

范化管理难度较大。·

近年来，随着影像学检查、病理学诊断、分子分型、多学科综合诊疗、外科技术、围手术期治疗、局

部治疗和系统治疗不断发展，BTC的诊疗理念和临床实践持续更新。然而，目前国内临床实践中，在

诊断路径、治疗策略选择、围手术期管理、局部与系统治疗整合及分层治疗方面，仍存在差异，亟需

结合最新循证医学证据和我国临床实际进一步规范和统一。·

因此，胆道恶性肿瘤诊疗中国专家共识协作组、中国医师协会外科医师分会、中国抗癌协会肝癌专业

委员会、中华医学会肿瘤学分会肝癌学组组织相关领域专家，基于新的循证医学证据，经过多次讨论、

反复修订，最终形成《胆道恶性肿瘤诊疗专家共识(2026版)》(以下简称本共识),旨在为临床

医师开展BTC的规范化诊疗提供指导。前言01

BTC

的疾病负担与危险因素

BTC的疾病负担与危险因素

Part01>

一

、疾病负担·

BTC包括ICC、ECC和胆囊癌。ECC按解剖位置分为肝门部胆管癌(

pCCA)

和远端胆管癌

(dCCA)。我国BTC5年生存率<20%。·

国际癌症研究机构及我国国家癌症中心对2022年癌症负担分类测算时，均将ICC(ICD-10:C22.1)

和肝细胞癌(

ICD-10:C22.0)合并在肝癌(

ICD-10:C22.0~C22.9)进行疾病负担统计。2018年ICC全球新发病数为123000人，年龄标准化发病率为1.4/10万。·

地区分布中，ICC在东南亚地区发病率最高(2.9/10万),其次为东亚(2.0/10万)和北

欧(1.8/10万)。新发病例数中，东亚地区ICC占全球比例最高，达41.4%。中国ICC年龄

标准化发病率为2.1/10万，在185个国家中居第22位。目前尚无ECC的全世界和中国发病

负担数据。▽的疾病负担与危险因素>

一

、疾病负担·2022年，胆囊癌(

ICD-10:C23)全球新发病例数为122491人，年龄标准化发病率为1.2/10万；因胆囊癌死亡病例数为89045人，年龄标准化死亡率为0.83/10万。分地区比

较，胆囊癌发病和死亡高发国家主要聚集于南美洲和亚洲，如玻利维亚、智利、秘鲁、尼

泊尔、孟加拉国等。其中，亚洲国家的新发病例数和死亡人数占全球>70%。2022年中

国胆囊癌新发病例数为31132人，年龄标准化发病率为1.1/10万；因胆囊癌死亡人数为

24543人，年龄标准化死亡率为0.87/10万；中国胆囊癌发病及死亡在全世界185个国家

中均居第36位。·

胆囊癌发病女性高于男性，ICC

、ECC发病男性高于女性。总体而言，ICC、ECC具体亚型最新流行病学数据仍匮乏，亟需多学科联合开展符合临床实际应用需求的全世界及我国精

细化BTC亚型流行病学数据测算。

BTCPart01的疾病负担与危险因素>二、危险因素·

BTC的发病是遗传背景、慢性炎症、感染及代谢异常等多因素长期相互作用的结果。

一项整合7个国家25项研究的Meta

分析研究结果显示：ICC和ECC主要危险因素包括胆总管囊肿、胆总管结石、肝硬化、胆囊结石、HBV

、HCV、饮酒、炎症性肠

病和吸烟。·

原发性硬化性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化均为自身免疫介导的胆管病变，其发

生与ICC和ECC显著相关。华支睾吸虫和后睾吸虫感染是东亚和东南亚地区发病的高危因素。胆囊癌明确的主要危险因素包括胆囊结石、胆囊息肉样病变、胆囊慢性炎症。吸烟、饮酒、2型糖尿病等是BTC共同的危险因素。我国需特别关注慢性

HBV感染、肝内胆管结石以及特定地区的肝吸虫感染危险因素。▽

BTCPart0102

BTC

的筛查与诊断>

一、临床表现·

BTC患者早期缺乏典型症状，可能在肝功能检查或因其他原因进行影像学检查时偶然发现。随着病情进展，患者可出现腹部不适、腹痛、乏力、恶心、上腹部肿块、发热、体质量下降，ICC患者以黄疸发病相对少见，而ECC患者常以黄疸为首发症

状，表现为不同程度的皮肤、巩膜黄染，呈进行性加重，伴陶土样便、浓茶尿及皮肤瘙痒等症状。影像学检查表现为胆道阻塞或异常。▽BTCPart02

的筛查与诊断的筛查与诊断>

二、实验室检查·

常规的生化检查可为BTC初步诊断提供参考，若患者发生胆道梗阻，肝功能检查结

果可提示胆红素、ALP和GGT升高。若患者合并胆道感染，可出现WBC计数升高、

中性粒细胞增多、C-反应蛋白升高，胆汁或血培养结果可能阳性。患者若发生长

期胆道阻塞，可导致脂溶性维生素减少、PT延长。·

血清标志物检查常用于BTC的诊断，CA19-9和CEA是诊断BTC最常用的血清标志

物。由于CA19-9

升高还可见于胆道梗阻、胰腺炎、肝硬化、肝细胞癌、胰腺癌等多种疾病，因此其阳性预测值较低，诊断特异度尚不理想，但仍具有辅助诊断与

治疗价值。

BTCPart02>二、实验室检查·有研究结果显示：对于有原发性硬化性胆管炎病史患者，CA19-9>100U/mL

对诊断ICC的灵敏度和特异度分别为75%和80%,而对于无原发性硬化性胆管炎病史患者其灵敏度仅为53%。另一项回顾性研究结果显示：术后动态监测CA19-9

对于评估肿瘤残留或复发，

以及预测患者预后具有参考价值。·肝细胞癌和ICC的鉴别诊断可考虑检测AFP,

尤其是针对慢性肝病患者，仅AFP升高可提示肝细胞癌的可能性高于ICC

。IgG4相关硬化性胆管炎通常表现为胆管壁增厚和胆管狭窄、

梗阻性黄疸，在临床中需与BTC鉴别诊断，评估患者血清IgG4水平有助于两者的鉴别诊断。■推荐意见1:CA19-9

和CEA是诊断BTC临床常用的血清标志物，具有诊断和预测疗效的价值，建议将肝功能、CA19-9

、CEA

和IgG4

检测作为基线评估。(证据等级：3,推荐等级：A)BTCPart02

的筛查与诊断▽的筛查与诊断>三

、影像学检查·

超

声

、CT

、MRI和PET/CT等均是诊断BTC的影像学检查手段。不同类型BTC的影像学检

查表现出特征性，临床上可根据不同目的选择不同的影像学检查方法，多种检查方法相结

合可提高BTC诊断的准确性。1.用于筛查和定性诊断的影像学检查方法(1)

超声检查①胆囊癌：超声是胆囊肿瘤初筛和定性诊断的首选影像学检查方法。胆囊癌灰阶超声可表

现为向胆囊腔内突出的乳头状、结节状肿物，或胆囊壁不规则增厚，或充满胆囊的实性肿

块。病灶多为低回声，长径多>1cm,

呈宽基底，形态不规则，囊壁层次不清。常侵犯邻近

肝组织导致病变与周围肝脏分界不清晰。并常合并胆囊结石。彩色多普勒超声检查可见病

灶内血流信号丰富且杂乱，多呈高速、高阻型动脉频谱。▽

BTC

Part

02的筛查与诊断>

三、影像学检查·

胆囊癌超声造影检查动脉期呈快速高增强，并可见瘤内不规则分布的血管，随后

迅速廓清(20~40s)

为低增强。增强晚期可更清晰显示胆囊癌浸润范围及肝脏浸

润转移情况。·

与常规超声检查比较，超声造影检查在胆囊病变良恶性鉴别方面具有更高的诊断价值，同时在判断胆囊癌是否侵犯周围肝组织及是否存在肝内转移方面具有优势。高频超声和EUS检查有助于发现常规经腹超声难以观察到的胆囊病灶。·近年来，高分辨超微血流成像技术和超声影像组学在胆囊良恶性病变鉴别中的价值受到关注。针对胆囊厚壁型病变的胆囊报告与数据系统以及胆囊息肉样病变的

风险分层系统，有助于提高胆囊肿瘤超声诊断的一致性和规范性。

BTCPart02>三、影像学检查②ICC·灰阶超声检查发现肝内肿块伴周围胆管扩张或肿块内部合并结石、扩张的胆管内

见实性肿块时，应考虑ICC可能。肿块型ICC行超声造影检查时，动脉期多呈边缘

环状高增强，并出现早期廓清(对比剂注射后≤60s)

和显著廓清(对比剂注射后

≤120s几乎没有强化)。因此，ICC在超声造影检查肝脏影像报告和数据系统中多

被归类为LR-M类。·在此基础上，结合临床和实验室检查指标，可

对LR-M

分类进行修正，并进一步提高超声造影检查对ICC和肝细胞癌的鉴别能力。管内生长型ICC动脉期多呈均匀高增强，管周浸润型则多表现为不均匀高增强，延迟期均表现为低增强。 BTC

Part02的筛查与诊断>三

、影像学检查③ECC·

pCCA灰阶超声检查示高度扩张的肝内胆管在肝门部截断，呈现蜘蛛样声像图。超声造影检查有助

于更清晰显示肝门部病灶范围，并判断是否侵犯周围肝组织、门静脉等结构。经管腔超声造影，尤

其是三维超声造影技术，可更准确判断梗阻部位以及双侧肝内胆管是否连通，从而辅助肿瘤分型，

为临床抉择手术方式提供重要参考。·dCCA的灰阶超声检查结果多表现为中等或高回声肿块，与胆管壁分界不清晰。超声造影检查中，

增强早期肿块呈等增强或稍高增强，且常多与胆管壁同步增强；增强晚期肿块则多呈低增强表现。

EUS检查具有发现胆总管下段病灶的有优势，可用于病灶定性诊断，并进一步评估肿瘤侵犯程度及

血管侵犯情况。■推荐意见2:超声检查是胆道肿瘤初筛的首选影像学检查方法；超声造影检查可进一步提高胆道肿瘤良恶性鉴别诊断能力。(证据等级：2,推荐等级：A)的筛查与诊断

BTCPart02>三

、影像学检查(2)

CT和MRI

检查：CT和MRI检查是目前诊断BTC的主要影像学方法，可清楚显示肿瘤的形态、强化方式及与周围结构的关系。MR

I检查因具有更好的软组织分辨率和多参数成像等优势，且能同时

行MRCP检查显示肝内外胆管的全貌，明确肿瘤阻塞位置和累及胆管范围，其对于BTC的诊断准确性

总体优于CT检查。①胆囊癌：胆囊癌的CT和MRI

检查表现根据其不同的形态学特点具有特征性。根据肿瘤生长方式可

分为腔内结节型、局部或弥漫性壁增厚型以及肿块型。CT和MRI

增强扫描检查常呈早期肿瘤边缘或

基底部强化较为明显，后期可出现延迟强化。MRCP检查能清楚显示罗-阿氏窦，对鉴别胆囊腺肌症

与增厚型胆囊癌有重要价值。②ICC:ICC依据形态不同，可分为肿块型、管周浸润型和管内生长型，3者具有不同的影像学表现。

肿块型ICC在增强CT和MRI检查中具有典型的特殊征象，呈靶样肿瘤，即增强动脉期病灶周边强化，

门静脉期周边廓清及延迟期中央延迟强化以及扩散加权“靶征”。▽

BTC

Part02的筛查与诊断的筛查与诊断>

三、影像学检查③ECC:ECC典型影像学检查表现为不规则的局部胆管壁增厚，和(或)胆管内软

组织肿块或增厚的胆管壁导致管腔狭窄和(或)闭塞，伴上游胆管呈“软藤样”扩张。

增强扫描检查病灶呈延迟强化。MRCP检查表现为胆总管远端突然变细或中断，并

有助于评估肿瘤纵向侵犯范围。④伴有胆管慢性炎症的胆管癌：慢性胆管炎常伴有胆管狭窄，需与早期胆管癌鉴别

诊断。对于沿胆管壁浸润而不形成明显肿块的病变，MRI+MRCP检查诊断敏感性有

限(43%~50%),若胆管局部显著狭窄(>75%)并伴梗阻性改变，或CA19-9持

续显著升高，建议进一步行ERCP相关检查，并结合刷检或SpyGlass胆道镜引导活

检获取病理学诊断依据。▽

BTCPart02>三

、影像学检查(3)18氟-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)PET/CT

检查·18

F-FDG

PET/CT检查在BTC诊断中的价值仍存在争议，主要与胆道炎症鉴别存在困难，

诊断特异度比较低有关。PET/CT

检查对BTC诊断价值与肿瘤的部位相关，ICC和胆囊癌的诊断准确性较高，而对ECC诊断的准确性相对比较低。镓-68标记的成纤维细胞激活蛋白

抑制剂PET/CT检查有望提高BTC诊断的准确性。高昂的检查费用和较低的空间分辨率限

制了PET/CT检查的临床应用。■推荐意见3:对于ICC和胆囊癌的诊断，超声、增强CT、增强MRI+MRCP均为有效的辅助检查手段，有条件可联

合PET/CT

检查。(证据等级：3,推荐等级：B)

。

对于ECC的诊断，增强MRI+MRCP

检查相对于其他影像学

检查具有优势。(证据等级：3,推荐等级：A)

。

对于伴有慢性胆管炎的患者CT和

(

或

)MRI检查仅表现为胆

管壁增厚狭窄怀疑肿瘤时，需进一步胆道造影并取得病理学证据以明确诊断是否存在肿瘤。(证据等级：3,推

荐等级：A) BTC

Part02的筛查与诊断的筛查与诊断>三

、影像学检查2.用于BTC分期和预后评价的影像学检查方法·

准确分期不仅可以预测BTC预后，还可以评估降期治疗后根治性切除的可能性。各类BTC

的临床分期可参考AJCC发布的第8版TNM

分期系统。·超声造影、增强CT和(

或

)MRI检查可提供病灶的部位、大小、数目、血管和胆管侵犯，

同时可评估区域淋巴结转移及肝外转移等信息，因此常用于BTC的分期。EUS检查对ECC

及局部分期诊断价值较高。CT检查扫描速度快、检查范围大，对于远处转移如肺、盆腔

等优先推荐选择增强CT检查评估。MRI检查尤其是肝胆特异性对比剂钆塞酸二钠增强MRI

检查能够提高肝内微小转移灶的检出率，优于CT检查。而CT和MRI检查在诊断淋巴结转

移方面的准确性仍然有限。术前CT和MRI检查的部分征象能够用于预测BTC的预后。▽

BTCPart02>三、影像学检查·一项荟萃分析结果显示：增强扫描动脉期无强化以及浸润性的肿瘤边界是ICC预后

不良的预测因素。基于影像组学和深度学习的预后模型在BTC的淋巴结转移及预后

评估中具有应用潜力，但其临床价值仍需进一步验证。·

18F-FDG

PET/CT检查能够评估肿瘤大小、淋巴结转移和远处转移，可用于BTC的分期和手术方式选择。研究结果显示：18F-FDGPET/CT检查对BTC区域淋巴结及远处转移的准确性较CT和MRI检查更高[61-62]。镓-68标记的成纤维细胞激活

蛋白抑制剂PET/CT检查的应用有助于提高BTC的淋巴结转移和远处转移方面的准

确性。▽

BTC

Part02的筛查与诊断的筛查与诊断>三

、影像学检查3.用于BTC疗效评价的影像学检查方法·

超声造影、CT和(

或

)MRI检查不仅可用于BTC手术切除后的定期随访、不可切除BTC的

大小变化评估，还可通过强化的程度和范围反映肿瘤的活性，从而评估非手术治疗的疗效。·

超声造影检查可作为BTC局部治疗术中即刻疗效判断的检查方法。对于药物系统治疗推荐使用动态增强CT检查或增强MRI联合MRCP检查进行RECIST

1.1标准评估疗效。MRI

检查

能清晰显示胆道系统受累范围及肝内微小转移灶，因此，优先推荐MRI

检查作为BTC药物

治疗后的疗效评估方法。治疗前增强MRI检查中的部分影像学特征及深度学习模型可预测

BTC经系统治疗后的疗效。·

PET/CT或PET/MRI检查因费用高昂难以作为常规BTC影像学疗效评估方法，但其作为代

谢功能成像方法，在评价非细胞毒性药物治疗效果中仍可发挥很好的作用。▽

BTCPart02的筛查与诊断>三

、影像学检查4

.用于BTC可切除性评估的影像学检查方法：判断肿瘤技术上可切除性的主要决定因素包括：(1)判断胆道是否存在解剖变异，以

及肿瘤累及胆道的范围和程度。MRCP检查可无创评估胆道的先天

变异以及胆道受累情况。增强MR联

合MRCP及功能成像扩散成像检查可精准评估肝门部Bismuth-Corlette分型，为手术方案的制订提供重要依据。(2)肝实质受侵犯范围。增强MRI检查在显示肿瘤和肿瘤周围肝实质侵犯方面优于增强CT检查，尤其是

肝胆特异性对比剂钆塞酸二钠增强MRI检查的肝胆特异期对胆囊癌侵犯肝实质的判断优势明显。(3)血管解剖变异及血管侵犯评估。CT和MRI检查在评估血管变异及肿瘤血管侵犯方面均有重要价值，

CT检查由于空间分辨率较高，对于血管变异显示及血管侵犯的评估具有更高的准确性。(4)剩余肝体积评估。

ICC、pCCA及部分进展期胆囊癌可能需要大范围肝切除，因此应在术前进行肝脏

储备功能评估。CT

检查是目前临床上评估肝切除术前总肝容量和剩余肝体积的常用方法，具有良好的可行性和准确性。总体上术前行CT和MRI联合检查有助于明确胆管和脉管的解剖变异及受累情况，从而更准

确地协助手术可切除性评估。▽

BTCPart02>三

、影像学检查■推荐意见4:(1)用于BTC分期的影像学检查方法可选择超声、CT和(

或

)MRI或PET检查(证据等级：2,推荐等级：B)

。远处转移如肺、盆腔的评估优先推荐增强CT检查，有条件可选择PET/CT检查。(证据等级：3,推荐等级：

B)(2)PET/C

T检查对胆管癌远处转移的诊断较其他影像学检查准确性更高。对于需要手术的BTC,

术

前应常规行PET/CT检查排除隐匿性转移。(证据等级：3,推荐等级：

B)(3)

BTC药物治疗后疗效评价推荐使用RECIST

1.1标准，优先推荐采用增强MRI+MRCP

检查评估。

(证据等级：3,推荐等级：A);BTC局部治疗可通过超声造影、增强CT和(或)增强MRI

检查进

行疗效评估。(证据等级：3,推荐等级：

B)(4)用于BTC可切除性评估的影像学检查方法，推荐增强CT(

评估血管、剩余肝体积)联合增强

MRI+MRCP(评估胆管解剖变异、肿瘤累及胆管范围)检查评估。(证据等级：3,推荐等级：B)▽ BTC

Part02的筛查与诊断>三

、影像学检查5.用于BTC活组织病理学检查或局部治疗的影像学引导手段·

对于无法行手术治疗的BTC患者，在接受全身化疗、放疗或治疗性临床试验前建议获得病理学诊断。肝

内病灶可在超声或CT检查引导下穿刺活检明确病理学检查结果，且能够获得与手术样本较一致的病理学

检查结果。胆管内病灶可通过经皮经肝胆管造影(

PTC)、ERCP、EUS及SpyGlass胆道镜检查进行病

理学取材。·

超声或CT检查是目前最常用的局部治疗的影像学引导手段，超声或CT检查引导各有优缺点，临床上可

根据实际情况选择。此外，MRI

检查也可作为穿刺活组织病理学检查、局部治疗的影像学引导手段，但

由于价格昂贵及机动性差等缺点限制其在临床应用。■推荐意见5:对于无法行手术治疗的患者，在接受全身化疗、放疗或治疗性临床试验前需获得病理学诊断。对于胆囊癌及ICC穿刺活组织病理学检查或局部治疗的影像学引导方法可选择超声或CT检查，对于ECC,推荐行EUS、ERCP、SpyGlass胆道镜及PTC等检查作为穿刺活组织病理学检查的引导手段。(证据等级：3,推荐等级：A) BTC

Part02的筛查与诊断03

BTC

的病理学诊断及分子分型>

一

、BTC的主要病理学类型·

BTC主要包括胆管癌和胆囊癌，约占所有消化系统肿瘤的3%,绝大多数为腺癌，侵袭性强，预后差。表1

WHO胆道系统恶性上皮性肿瘤组织学分类(2019版)Table1

WHO

histological

classification

ofmalignant

epithelial

tumours

ofthe

biliarysystem(2019

edition)胆囊和肝外胆管腺癌

·少见亚型：肠型腺癌，透明细胞腺癌，黏液囊性肿瘤相关浸润性癌，黏液腺癌，失黏附癌，囊内乳头状肿瘤相关

浸润性癌鳞癌腺鳞癌未分化癌神经内分泌瘤(1~3级),神经内分泌癌(大细胞神经内分泌癌、小细胞神经内分泌癌),混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤恶性上皮性肿瘤·

常见亚型：大胆管型，小胆管型(细胆管癌、胆管板畸形型)·其他少见亚型：腺鳞癌，鳞癌，黏液癌，印戒细胞癌，透明细胞癌，黏液表皮样癌，淋巴上皮样癌，肉瘤样癌·

变异型：未分化癌神经内分泌瘤(1~3级),神经内分泌癌(大细胞神经内分泌癌、小细胞神经内分泌癌),混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤

BTC

Part03肿瘤部位肝内胆管肝内胆管癌混合型肝细胞癌-胆管癌的病理学诊断及分子分型▽>

一、BTC的主要病理学类型1.ICC:ICC

指具有胆道上皮分化的肝内恶性肿瘤。>

9

0

%

的ICC为腺癌，其它少见亚型包括腺鳞癌、鳞状

细胞癌、黏液癌、印戒细胞癌、透明细胞癌、黏液表皮样癌、淋巴上皮样癌、肉瘤样癌等。2.ECC:

ECC以胆囊管与肝总管汇合点为界分为pCCA和dCCA。绝大多数为各种分化程度的腺癌，可细分

为胰胆管型(常规型)、肠型、胃小凹型、黏液型、印戒细胞型、透明细胞型、幽门腺型、肝样型、微乳头型等。3.胆囊癌：胆囊癌多发生于胆囊底部或颈部，组织学类型与胆管癌类似，腺癌是最主要的类型，亦可见腺

鳞癌，鳞状细胞癌及未分化癌等。4.胆道癌前病变胆管上皮内瘤变(

BilIN):BilIN

分为高级别及低级别导管内乳头状肿瘤，伴高级别/低级

别上皮内瘤变。形态学分为胆管型、胃型、肠型、嗜酸细胞型等。黏液性囊性肿瘤，伴高级别、低级别上

皮内瘤变。的病理学诊断及分子分型■推荐意见6:胆道恶性上皮性肿瘤构成了BTC的主要类型，并细分为多种组织学亚型。应依据2019版WHO

消化系统肿瘤分类对BTC进行病理学诊断

并分型。(证据等级：1,推荐等级：A)BTC

Part03的病理学诊断及分子分型二

、BTC主要大体类型及取材要点1.BTC主要大体类型(1)ICC的大体类型：目前最广泛接受和应用的是2019年WHO分类标准，可参考《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022版)》。(2)胆囊癌和ECC的大体类型：①

结节型：此型肿瘤表现为胆管或胆囊壁一个界限相对清楚、质地硬韧的灰白色结节。胆管或胆囊内可

形成局限性隆起或溃疡，肿瘤向外容易侵犯邻近肝组织。②

(沿壁)浸润型：此型肿瘤最具侵袭性，不形成明显肿块，而是沿胆管壁或胆囊壁弥漫性浸润生长，

常环绕胆管壁或胆囊壁一周，致其增厚、变硬、狭窄。③

乳头型：此型肿瘤主要向胆管腔内生长，形成柔软、易碎的乳头状、菜花样或息肉样肿块。通常和导

管内(囊内)乳头状肿瘤癌变相关，伴或不伴有大量黏液分泌，容易早期堵塞胆管引发黄疸、远端胆

管扩张等。▽ BTC

Part03二

、BTC主要大体类型及取材要点2.BTC大体取材(1)

ICC的大体取材：参照《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022版)》。(2)pCCA的大体取材：从胆管下切缘沿胆管树打开胆管壁和胆囊壁，若

为肝脏及肝外胆管标本，酌情切开、暴露部分肝内胆管管腔。确认肿瘤大体形态与范围、浸润深度，与胆总管、肝总管、左右肝管及周围大血管的关系。分别对

胆总管、肝总管、左右肝管等单独取样，注意肿块浸润胆管和(或)囊壁最深区和肝脏实质情况等。淋巴结取材应尽

量分组检出，便于预后评估。(3)

dCCA(Whippl

e手术标本)的大体取材：确认胆管和胰腺切缘后，用探针从切缘探查胆总管和主胰管，直到探

针从十二指肠乳头探入肠道。肿瘤取材应尽量包含肿瘤与周围结构的关系，比如胆总管、主胰管、壶腹部、肿瘤周围

切缘、癌旁组织等。切缘取材应包括胰腺断端切缘、胆管断端切缘、胃切缘、十二指肠切缘、肠系膜上静脉和动脉切

缘、胰腺前表面等。壶腹部取材应尽可能包括小肠面、胰管或胆管面、胰腺和肿瘤。淋巴结取材应尽量分组检出。■推荐意见7:不同解剖部位BTC的大体分型和病理学巨检取材方案存在差异，应关注手术切缘与

区域淋巴结的取材。(证据等级：3,推荐等级：A)的病理学诊断及分子分型BTC

Part03的病理学诊断及分子分型>三、胆道肿瘤活检的病理学诊断·

胆道肿瘤病理学活检的核心是明确良恶性、组织学类型及病变分级，应综合组织细胞病理学形态、

特殊染色、免疫组织化学染色和分子病理学特征，为精准治疗提供整合形态、免疫与分子信息的全

面病理学报告。1.标本获取方式与质量控制·

BTC活检的主要来源：胆汁脱落细胞、ERCP刷检、胆道镜活检、细针穿刺活检或影像学检查(

CT/US)引导下经皮肝穿刺活检。经皮肝穿刺确保穿刺组织总长度≥20mm,

胆道镜下活检需4~5块钳夹组织。有条件时可进行快速现场评估。注意所有活检或刷检样本，及时采用10%中性缓冲福尔马林固定。·

对于癌前病变与特殊亚型：胆管导管内乳头状肿瘤(

IPNB)伴浸润癌与肝脏黏液性囊性肿瘤(HMCN)

伴浸润癌两种亚型，小活检常因取材表浅无法反映病变全貌，报告可备注”HE形态提示

IPNB/HMCN,建议切除标本确诊”。▽ BTC

Part03的病理学诊断及分子分型>

三、胆道肿瘤活检的病理学诊断2.辅助诊断技术：免疫组织化学染色检测在疑难患者和鉴别诊断中至关重要，也是HER2等治疗靶点检测的首选方法。①可选免疫组织化学染色检测的指标：提示胆管来源标志物包括CK7、CK19、

MUC5AC、S-100P、CRP、IMP3等。②治疗相关标志物：PD-L1、HER2、Claudin18.2、MMR蛋白、Ki-67/p53

等。③特殊染色：黏液卡红染色、阿尔新蓝(pH2.5)及淀粉酶消化后PAS染色可标记

胞质内黏液。④分子检测：详见”(四)BTC分子分型及检测方案”。

BTC

Part03的病理学诊断及分子分型>

三、胆道肿瘤活检的病理学诊断3.胆道肿瘤鉴别诊断·

胆道肿瘤鉴别诊断包括良恶性及组织起源等，需结合临床病史、组织形态、免疫

表型、分子特征等综合判断。需鉴别病种包括：癌前病变与浸润性腺癌；ICC与胆管腺瘤、肝细胞癌、转移性腺癌；ECC与上消化道肿瘤、胰腺导管腺癌等。■推荐意见8:应建立标准化病理学诊断报告规范。BTC的病理学报告应尽量明确性质，报告应包括标

本类型、肿瘤部位、组织学类型、分化程度、免疫表型、分子特征等；若形态不典型，应加做免疫组

织化学染色/特殊染色或分子检测，必要时行多学科讨论。BTC鉴别诊断包括良恶性及组织起源等，需结合临床病史、组织形态、免疫表型等综合判断。(证据等级：2,推荐等级：A) BTC

Part03的病理学诊断及分子分型>

四、BTC分子分型及检测方案·

随着精准治疗药物的临床应用，需对BTC组织或细胞进行基因检测和蛋白检测，以指导患者选用靶

向治疗或免疫治疗等个体化精准治疗方案。大多数BTC具有驱动基因，其在分子层面上仍表现出明

显的异质性[91,93-94]。建议靶向药物治疗后耐药或初始治疗疾病进展再次活检的患者使用高

效、成熟的基因检测方法，同时检测多种基因变异，可以一次性获得治疗靶点信息。1.BTC的分子生物标志物检测方法：·

需检基因包括FGFR2融合[95

-

96]、IDH1突

变

、BRAF

V600E突

变

、NTRK基因融合、RET融合、

MMR/MSI

、HER

2过表达/扩增、KRAS突变和PIK3CA突变。可选基因包括NRG1融

合

、PTEN表达缺失、MET扩增、BRCA1/2

突变等。对于有条件的患者，建议进行可检基因检测，以便为其提供更精准的治疗，或参与临床试验机会。本共识针对不同分子标志物的检测方法进行了推荐(表2,

3,图1)。▽

BTC

Part03胆道恶性肿瘤分子检测IHC检测：

NGS平台可及

NGS平台不可及(HER-2、Claudin18.2、MMR)DNA-NGS联合RNA-NGS

对推荐生物标志物选择适合检测方法(FISH.PCR.Sanger等)靶向治疗/综合治疗/待临床研究结果确定靶向治疗方案分子标志物检测方案FGFR2融合/突变

HER-2扩增/突变

IDH1突变

KRAS突变MMR/MSI(D+R

NGS/FISH)(IHC/FISH/NGS)(NGS/Sanger)

(NGS/PCR)(IHC/NGS/PCR)NTRK融合(D+RNGSTHC/FISH)分子靶点肝内胆管癌肝外胆管癌胆囊癌BRAF1%~7%1%~8%1%~5.9%Claudin

18.22%~7.4%8.6%~16.1%15.6%FGFR25.5%~12.5%<1%0~1.7%HER23%~8%1.3%~11%13.3%~14.8%IDH16.5%~20%0~8.7%0.5%~1.7%KRAS5%~20%30%~40%8%~20%MMR/MSI2.5%~6%2%~4%1%~4%NRG1<1%<1%<1%NTRK1/2/31.2%~3.6%<1%1.7%RET1.1%~1.8%<1%<1% BTC

Part03表2

胆道恶性肿瘤分子靶点变异发生率Table

2

Incidence

of

molecular

target

alterationsin

biliary

tract

cancers注

：IHC

为免疫组织化学染色检测；NGS为第二代测序技术；FISH

为荧光原位杂交；Sanger

为桑格测序图

1

胆道恶性肿瘤分子检测路径Figure

1Molecular

testing

pathway

for

biliary

tract

cancers的病理学诊断及分子分型四、BTC分子分型及检测方案RET融合突变(D+RNGSFISHPCR)NRG1融合(D+RNGSFISHIHC)Claudin

18.2(IHC)推

荐可选BRAF突变(NGS/PCR)的病理学诊断及分子分型>

四、BTC分子分型及检测方案2.BTC分子检测策略·

转移灶与原发灶基因改变基本一致，在原发灶无法获得时，可取转移灶

行基因检测。首先使用肿瘤组织学标本进行基因检测；无法获取足够组

织学标本或样本量少时，可选用细胞学标本。若组织学和细胞学标本均不可及或样本量少时，可考虑在获得CAP/PQCC/EMQN等资质认证的实

验室行液体活检，作为基因检测的补充手段。·

在符合相关法规和实验室质量管理要求的前提下，可采用经验证的医疗

机构自行研制体外诊断试剂。对于晚期BTC活检样本，建议一次性充分留

取满足病理学诊断和分子检测所需的标本量，以提高基因检测的成功率。

应根据送检标本类型、标本质量、基因特点、平台可及性、检测周期及

费用等因素，合理选择检测平台及方式(表3),如果不同检测平台的检

测结果不一致，建议采用第三种平台进行验证。生物标志物

检测方法推荐程度ICC

ECC

GBCBRAFSangeePCR/NGS√++

++

++Claudin18.2

IHC

√

+

++

++DDR相关基因NGS

+

+

+FGFR2

FISH/NGS(D+R)√

艹

艹HER2HCFISHNGS/PCR+IDHIPCRSanger/NGS√廿

+KRAS

PCR/NGS

√

√

++

+MMR/MSL

IHC/PCR/NGS

√

√

廿

廿NRCIFISH/PCR/HCNGS(D+R)W+

+

+NTEKFISH/PCRNGS(D+R)IHC√+

+RET

FSH/PCRNGS(D+R)

√

++

4+

BTC

Part03注：ICC为肝内胆管癌；ECC为肝外胆管癌；GBC为胆囊癌；Sanger为桑格测序；NGS为第二代测序技术；FISH

为荧光原位杂交；IHC为免疫组织化学染色检测；NGS

(D+R)

为联合DNA

和

RNA

测序：4+为推荐基因：+为

可选基因：

√

√为推荐方法；

√为可选方法表3

胆道恶性肿瘤推荐和可选生物标志物及检测方法Table3Recommendedand

optional

biomarkersand

detee-tionmethodsforbiliary

tractcancers▽>

五、转化和(或)新辅助治疗后BTC切除标本的病理学评估·

目前，在转化和(或)新辅助治疗的BTC切除样本中，显著病理学缓解(MPR)

的阈值尚

不明确。病理学诊断报告中，应注意描述影响BTC术后复发和转移风险以及与临床制订诊

疗方案相关的病理学因素，包括大体类型、肿瘤数目、组织学亚型、分化程度、微血管侵

犯分级、pTNM

分期、残留存活肿瘤成分比例、淋巴结转移病灶存活情况、胆管及手术切

缘受累情况，以及周围肝病背景、肝炎活动程度等重要信息。·采用统一的病理学诊断报告格式，有助于提高病理学诊断的规范性和同质化水平。探索可

以预测MPR及病理学完全缓解(

pCR)生物标志物。■推荐意见10:推荐在转化和(或)新辅助治疗的BTC切除样本的病理学报告中，描述影响BTC术后复发和转移风险以及与临床制订诊疗方案相关的病理学因素，并采用统一的病理学诊断报告格

式，有助于提高病理学诊断的规范性和同质化水平。(证据等级：3,推荐等级：

B)的病理学诊断及分子分型BTC

Part0304

BTC

的多学科综合诊疗的多学科综合诊疗>一、前言与背景·BTC解剖位置特殊、病理学异质性显著,传统单一学科诊疗模式存在明显局限性。

MDT模式通过整合外科、肿瘤内科、影像学、病

理学及相关支持学科的专业意见，基于循证

医学证据为患者制订个体化、系统化的全程

管理策略，目前已成为改善BTC患者临床预

后、提升生命质量的核心手段与标准路径。·

近年来，MDT建立质量控制指标(如保证充

分的单例讨论时长与核心学科出席率),有

助于改善患者的总生存期与中位生存期。>二

、MDT团队核心构成与职能·

一个高效的BTC-MDT团队应包含固定且不可或

缺的核心学科成员：肝胆外科(负责评估根治性切除可行性及手术规划),肿瘤内科(主导

系统治疗策略，包括化疗、靶向治疗及免疫治

疗),影像科(提供精确的影像学分期及疗效评估),病理科(明确组织学分型及关键分子标志物检测)。·此外，放疗科、介入科、消化内镜、营养支持

及疼痛管理专科亦应根据临床需要参与讨论。

团队应由资深专家担任召集人，确保讨论过程

高效、决策科学。

BTC

Part04>

四、标准化运作流程与质量控制·

MDT的实施需遵循标准化流程以确保质量与效率：

会前由专人整理并提交完整的临床、影像、病理

及分子生物学资料；会议中由主管医师汇报病情，

影像与病理专家优先解读，各学科基于最新证据

展开充分讨论，最终由召集人整合形成一致、分

层级的书面诊疗建议(包括首选与备选方案);会后由主管医师执行并沟通方案，个案管理师负

责协调落实与长期随访，形成闭环管理。·

MDT应遵循定时、定员、定址的原则，并建立质

量评估与反馈机制。标准化的MDT模式通常带来

更优的诊断准确性以及能够提高治疗依从性与决

策质量。的多学科综合诊疗>三、适用人群与启动时机·

MDT模式建议覆盖所有初诊或疑似BTC的患者，特别在以下关键节点：

初次诊断与分期存在疑难或争议时；制订初始治疗方案前(如界定根治

性手术、新辅助/转化治疗或姑息治

疗);术后辅助治疗策略选择阶段；

疾病进展或复发需调整治疗方案时；以及所有复杂、危重患者。旨在通

过MDT实现诊疗方案的最优化。

BTC

Part04>五

、BTC的MDT讨论特殊考量·

BTC的MDT讨论需特别重视其专业性与复杂性：(1)在可切除性评估方面，需超越单纯解剖学层面，综合考量技术可行性、肿瘤生物学行为(如

CA19-9

水平、淋巴结转移、血管侵犯)及患者生理状态(如预计剩余肝体积、肝功能储备、黄疸控

制情况)。(2)应高度重视分子病理学检测结果，将”分子分型指导下的精准治疗”作为核心决策依据。(3)积极探索局部治疗(如介入、立体定向放疗、消融)与系统治疗(化疗、靶向、免疫)的多种

组合、序贯及转化策略。通过MDT评估，采用GOLP等新型转化治疗方案[

GEMOX(

吉西他滨+奥

沙利铂)+仑伐替尼+替雷利珠单抗],将初始不可切除ICC患者的RO切除率提高至63%。MDT模式

有助于实现更高的R0切除率。■推荐意见11:建议BTC患者在关键诊疗阶段，经由MDT

模式制订个体化诊疗方案。规范实施的MDT

模式有助于提升诊断准确性、治疗规范性及患者预后。(证据等级：3;推荐等级：A)的多学科综合诊疗BTC

Part0405

BTC

的外科治疗的外科治疗>一、可切除性评估1.概述·

BTC可切除性评估需全面而细致，既要准确判断肿瘤对胆管及邻近区域组织的累及情况，以及胆管、血管结构可否保持完整或重建，又需考量患者体力状况及脏器功能等多个维度。术前应常规进行MDT讨论，

并实施全程化、精细化管理。手术禁忌证常涉及以下因素：(1)转移情况包括肝内多发转移，远处脏器、腹膜或超过区域淋巴结的淋巴结转移。(2)患者因素：患者全身情况无法耐受手术。(3)肝脏储备功能：计划行肝切除术患者剩余功能性肝体积小于必需功能性肝体积。(4)肿瘤局部受累情况：肿瘤沿胆管树广泛扩散，和(或)重要脉管结构受侵犯。·

在可切除性评估方法选择方面，CT、MRI、PET/CT等影像技术的持续发展，显著提高了BTC术前可切

除性评估的准确率。如术前影像学检查不足以明确BTC的可切除性，经评估后实施腹腔镜探查可有助于

发现肿瘤是否合并淋巴结、腹膜、网膜等腹腔脏器组织转移，从而进行准确分期和可切除性判断。▽

BTCPart05的外科治疗>一、可切除性评估2.ICC的可切除性评估·

肝切除术是早期ICC的首选治疗方法。部分ICC具有沿胆管浸润生长的特点，为达到RO切

除常需扩大肝切除范围，但术后肝衰竭风险升高。·

ICC的可切除条件包括：单发肿瘤，未侵犯肝外胆管、肝门脉管结构；多发肿瘤较为局限，

且可通过单一肝切除完整移除；同时可保留剩余肝脏的完整出入肝血流和胆管系统。若出

现肿瘤跨双侧肝叶且无法通过解剖性或大范围肝切除完整切除，或存在区域淋巴结以外转

移或远处转移，则视为切除禁忌证。·

安全性评估主要考虑剩余肝体积：对于无基础肝病患者，剩余肝体积>30%通常可维持术

后肝脏代偿功能，但对于有肝病背景或肝功能受损患者(如肝硬化、化疗引起的肝损伤和

持续的胆汁淤积等)剩余肝体积则需要>40%,以降低术后肝衰竭风险。▽

BTCPart05的外科治疗>一、可切除性评估3.胆囊癌的可切除性评估·胆囊癌的可切除性需满足以下条件：无远处转移(

M0);肿瘤未侵犯肝动脉、门静脉主干或左右

分支(指血管侵犯<180°);无区域外淋巴结转移(N1期为局限于肝十二指肠韧带、肝动脉周围

等区域);无邻近器官(胃、十二指肠、结肠)广泛侵犯。·

若肿瘤侵犯至胃、十二指肠、胰腺等邻近器官，出现第13a

、8组等淋巴结转移，深度侵犯胰腺段

胆总管或胰头部，则需行肝胰十二指肠切除。若肿瘤侵犯肝总动脉、门静脉主干，同时侵犯肝左右

动脉，或同时侵犯门静脉左右支，则视为RO切除的禁忌证。·

临界可切除的胆囊癌目前尚无统一定论，主要特征如下：肿瘤存在潜在切除的可能性，但存在高风

险因素(如单侧血管侵犯、区域淋巴结肿大疑似转移、胆管梗阻伴局限肝浸润),可经转化治疗后

再评估。安全性评估包括联合肝切除术后的剩余肝体积以及微创手术中防止孔道转移和胆囊破裂等。▽

BTCPart05>一、可切除性评估4.pCCA的可切除性评估·pCCA的可切除性需重点评估肿瘤与毗邻结构的关系，包括全面考量肿瘤的病理学切除边界与胆管

极限切缘的关系、剩余肝体积和血管结构完整性、淋巴结转移和远处转移情况、术前有无黄疸及营

养状况等。·

可切除条件包括：无远处转移(M0)、肿瘤未侵犯门静脉主干和(或)左右分支、肝动脉主干；

血管侵犯局限于单侧门静脉和(或)肝动脉分支(侵犯范围<180°),可通过手术重建实现血流通

畅

；胆道侵犯符合Bismuth-Corlette

I~Ⅲ型

，或

IV型但可通过肝切除联合胆道重建完整切除；无

邻近器官(胃、十二指肠、结肠)广泛侵犯。·

安全性的评估重点强调：pCCA的切除极限点，即右侧肝切除时的极限点在U点左缘B2与B3,

左侧

则在P点附近B6与B7;

对于BismuthIV型，若肿瘤超越两侧极限点，则视为不可RO切除；同时胆

管切除后需保留足够的胆管长度以进行重建和吻合。▽的外科治疗

BTCPart

05的外科治疗>一、可切除性评估(1)

术前减黄·

BTC常压迫或侵犯肝总管和(或)胆总管引起梗阻性黄疸，进而增加行大范围肝切除术患者的围手

术期并发症发生率和死亡率。术前胆道引流有助于改善因肿瘤侵犯或压迫造成的梗阻性黄疸和肝功

能异常，但术前胆道引流也可能会增加胆管炎、术后感染等并发症的发生率。因此，如pCCA仅合

并轻度胆红素升高(68.4~85.5μmol/

L),应经严格MDT

讨论以评估术前胆道引流减黄的必要性。·

对于需实施大范围肝切除术的pCCA,如存在明显黄疸同时合并胆管炎、营养不良、肝肾功能不全、

拟行新辅助治疗或门静脉栓塞术(PVE)增加剩余肝体积等情况时，应及时行术前胆道引流。目前

尚无统一需行术前胆道引流的胆红素临界值，文献推荐的临界值为102.6~218.75μmol/L,

引流后

胆红素为51.3~85.5μmol/L

时可考虑施行手术。·

同时上述研究表明：对于术前胆道引流的必要性及手术时机评估，不仅取决于胆红素水平，还应根

据手术方式、凝血功能及患者个体特征等因素综合确定。▽

BTCPart05的外科治疗>一、可切除性评估·

胆道引流常用的3种方式：内镜下胆管支架置入引流(

ERBD)、内镜下鼻胆管引流(ENBD)和PTCD。

ERBD是内引流，不影响胆汁肠肝循环，但支架植入可能引发反流性胆管炎，或因脱落、堵塞，影响引

流效率。·

相较于ERBD,ENBD

和PTCD总体引流效果更理想，引流管堵塞时可冲洗和调整位置。但外引流方式会

导致因胆汁流失造成水电解质紊乱，且长时间留置鼻胆管影响患者生命质量，也不能同时引流两侧肝叶

胆

管

；PTCD虽不易引起胆管逆行感染，但有可能发生血管损伤等并发症。目前尚无高级别证据明确哪

种引流方式占绝对优势，因此建议根据BTC分型与解剖、患者身体状况、医疗技术水平及操作可及性选

择。·

dCCA

导致低位胆道梗阻患者是否应行术前胆道引流仍存在争议。根据目前的研究证据，建议dCCA合

并胆道梗阻行胰十二指肠切除术前，不常规行术前胆道引流。但是，对于术前血清TBil>250μmol/L

或

黄疸持续时间较长、高龄、全身情况较差的dCCA患者，术前减黄可以降低术后并发症的发生率。▽

BTCPart05>一、可切除性评估(2)剩余肝体积不足的对策·

剩余肝体积的要求同前所述。针对剩余肝体积不足，需通过局部治疗手段增加并达到以上标准后再

施行BTC切除术。PVE可使预计剩余肝体积平均增生8%~27%,总体并发症发生率为3%。而对于

部分PVE无法诱导足够的预计剩余肝体积增生的患者，在等待肝体积增生过程中存在肿瘤进展风险。·

联合肝脏分割和门静脉结扎的二步肝切除术(

ALPPS)

可在术后13d内使部分pCCA患者预计剩余

肝体积增加58.7%,ALPPS

Ⅱ期术后90d内死亡率为7.7%,建议ALPPS可作为BTC行PVE诱导剩余

肝体积失败的选择方案之一。■推荐意见12:BTC的可切除性评估，应进行MDT

讨论，基于不同部位肿瘤的TNM分期进行，并全面评估肿瘤转

移、患者耐受性、剩余肝体积、管道结构完整性以及是否可安全重建等因素，进行精细的术前规划，以RO切除为

首选目标。对于合并肝纤维化、肝硬化、黄疸或胆管炎的BTC患者，预计剩余肝体积>40%,可经综合评估后施

行肝切除术。(证据等级：3,推荐等级：A)的外科治疗

BTCPart

05>一、可切除性评估5.dCCA的可切除性评估·

对于中段及dCCA,

可切除性评估内容包括：肿瘤与肠系膜上血管、腹腔干、门静脉等结

构的关联，若存在侵犯情况，则视为不可行RO切除。dCCA患者中，若合并胰腺炎、胰腺

功能不全(如脂肪泻、血糖异常等),胰十二指肠切除术后发生并发症的风险升高，因此

需要更谨慎评估。安全性评估则仍主要包涵：肿瘤与大血管、主要分支胆管以及周围脏器

的解剖关系，评估术后肝功能及确认管道重建切实可行。■推荐意见13:对于需施行大范围肝切除(≥3~4个肝段)的BTC,

如存在明显黄疸同时合并胆管炎、营养不良、

肝肾功能不全、行新辅助治疗或PVE增加剩余肝体积等情况时，应及时施行术前胆道引流，具体引流方式根据BTC分型与解剖、患者身体状况、具体医疗技术水平及操作可及性综合确定；如仅合并轻度胆红素升高(68.4~85.5μmol/L),同时经严格MDT

讨论评估手术获益远大于胆红素升高带来的风险，可考虑不施行术前

胆道引流而直接行手术治疗。(证据等级：3,推荐等级：A)的外科治疗

BTCPart05▽的外科治疗>二、外科切除原则1.RO切除·BTC手术方式的选择需遵循RO切除优先、保留功能性剩余肝体积及关键管道可重建的原则，

具体切除范围则可结合BTC部位、肿瘤分期、肿瘤生物学特性及肝储备功能等综合判断。·

RO切除的定义：完整切除术前和术中可发现的全部肿瘤病灶，如需要管道可充分重建，且经组织病理学检查证实各切缘为阴性；若有肿瘤直接侵犯的器官或组织，在合并切除后

也需经组织病理学检查证实切缘为阴性；肿瘤无远处转移和大血管侵犯。目前关于术后胆

管切缘存在原位癌情形的归属仍有争议，多数研究暂将其归为RO切除。■

推荐意见14:BTC的RO切除定义为完整切除术前和术中可发现的全部肿瘤病灶，同时保留正常管道或可充分重建，且经组织病

理学检查证实各切缘为阴性；若有肿瘤直接侵犯的器官或组织，在联合切除后也需经组织病理学检查证实切缘为阴性；肿瘤无远

处转移和大血管侵犯。具体选择的手术方式，需根据不同肿瘤以及患者具体情况，依据RO切除优先原则施行。(证据等级：3,

推荐等级：A)

BTCPart05>二、外科切除原则2.切除范围·

BTC的切除范围取决于肿瘤部位和是否累及周围脏器，涵盖了部分肝脏和(或)肝外脉管

系统等，需遵循肿瘤外科学原则，在安全的前提下一并切除。·

可切除的ICC主要根据AJCCTNM分期选择是否行解剖性切除或大范围肝切除，并联合区

域淋巴结清扫。·

Tis或T1a期的胆囊癌可行单纯胆囊切除术，无需联合肝脏切除；侵及肌层及深部的胆囊癌

肿瘤细胞可经胆囊静脉回流至肝脏，建议联合肝脏切除，T1b

期建议行距胆囊床2cm以上

的肝楔形切除术，T2期及以上的胆囊癌则根据分期行相邻肝段(

IVb+V段)或半肝切除术。▽BTC

Part05

的外科治疗>二、外科切除原则·

pCCA则可同时依据AJCCTNM分期、Bismuth-Corlette分型、MSKCCT分期进行手术

前的规划。肝叶切除是治疗pCCA的常规手术方式，BismuthⅢ型和IV型肿瘤侵犯肝尾状

叶可能性极高，因此切除肝尾状叶能显著提高RO切除率。·Bismuth-CorletteI

型常可仅行肝外胆管切除；Ⅱ型肿瘤推荐行肝外胆管+半肝切除术，联合肝尾状叶切除存在争议；Ⅲa型和Ⅲb型应施行右半肝(或左半肝)联合肝尾状叶切除；IV

型的部分患者可行扩大半肝或肝三叶联合肝尾状叶切除甚至联合血管重建术达到根

治。·

已有的研究结果显示：大范围肝切除术与术后肝衰竭及死亡风险增加有关，右侧肝切除术

的风险显著高于左侧肝切除术。与大范围肝切除术比较，小范围肝切除术也是肝功能受损

和晚期患者的选择方式。▽的外科治疗

BTCPart05>

二、外科切除原则·

dCCA需根据其具体位置选择手术方式。肿瘤位于中段1/3的可行肝外胆管切除联

合区域淋巴结清扫，下段dCCA

(

包括壶腹部)选择胰十二指肠切除术联合区域淋

巴结清扫。·部分胆囊癌和dCCA侵犯范围较广泛，虽然可通过肝胰十二指肠切除术实现RO切

除、延长生存，但鉴于肿瘤高度恶性、手术及术后并发症风险高而预后改善有限，

建议慎重选择。■推荐意见15:ICC

依据TNM

分期决定切除范围；胆囊癌依据TNM分期及肿瘤位置决定可切除性，主要依据T分期

决定切除范围；pCCA需综合TNM

分

期

、Bismuth-

Corlette分

型

、MSKCC

T分期，决定手术具体方案；dCCA

根据肿瘤位置及TNM

分期，决定手术范围及方式。(证据等级：3,推荐等级：A)

BTC

Part05的外科治疗>二、外科切除原则3.淋巴结清扫·

对于明确诊断为ICC的患者，建议常规行淋巴结清扫。淋巴结清扫范围基于肿瘤部位确定：起源于

肝左叶患者清扫范围包括肝十二指肠韧带、小网膜至胃小弯和贲门附近淋巴结；起源于肝右叶患者

清扫范围包括肝十二指肠韧带、门腔间隙和胰腺后方淋巴结；建议清扫≥6枚淋巴结以明确分期。术中同时需注意：优先清扫肿大淋巴结(超声或CT检查提示异常);脂肪丰富区域的淋巴结需仔

细分离，避免遗漏；术后病理学检查推荐标注每枚淋巴结的部位。·

胆囊癌T1b

期及以上拟行根治性切除患者均需常规清扫淋巴结，范围包括肝门部淋巴结、肝动脉周

围淋巴结、胰头周围淋巴结；胆囊癌T3~T4

期患者可行扩大清扫淋巴结，范围至腹腔干淋巴结、肠系膜上动脉根部淋巴结，必要时包括胃小弯淋巴结。清扫淋巴结数目≥6枚，以确保分期准确性，避免遗漏微小转移灶。▽的外科治疗

BTCPart05>二、外科切除原则·

pCCA淋巴结转移阳性率为16%~60%;所有可切除的pCCA患者，即使术前影像学检查

未提示淋巴结转移，也需常规清扫淋巴结，具体范围包括：肝十二指肠韧带内淋巴结、肝

动脉周围淋巴结、胰头后方淋巴结。建议清扫淋巴结数目≥5枚，同时行术中冰冻切片评

估肝门部及胰头周围关键淋巴结，考虑是否行进一步扩大清扫。但也有研究结果显示：淋

巴结扩大清扫范围(腹腔干、肠系膜上动脉、主动脉周围)无生存获益。·

dCCA建议清扫淋巴结数目≥6枚，确保覆盖所有引流区域，避免因淋巴结残留影响根治效果。所有行胰十二指肠切除术的dCCA患者，需同期行区域淋巴结清扫。常规清扫胰头周

围淋巴结、肠系膜上动脉周围淋巴结、肝十二指肠韧带淋巴结；若肿瘤侵犯胰头实质或门

静脉，需增加清扫腹腔干淋巴结及胰腺后深部淋巴结。的外科治疗■推荐意见16:对于ICC、T1b期及以上的胆囊癌、pCCA以及dCCA患者