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第页（本页无正文，为《医疗器械委托生产合同》之签署页）甲方（盖章）：xxxxxx统一社会信用代码：xxxxxx地址：xxxxxx法定代表人：xxxxxx日期：联系人：xxxxxx联系电话： xxxxxx联系地址：xxxxxx乙方（盖章）：xxxxxx统一社会信用代码：地址：法定代表人：日期： 联系人： 联系人电话： 联系地址：

附件二《受托生产企业需提供给委托方的体系文件清单》受托生产企业应在样品生产完成后，依据相关行政部门的要求及时提供下表文件给委托方用于产品CE注册申请：序号下为受托方体系文件文件目录示例1证明文件（受托方）营业执照副本复印件（受托方）2质量管理体系核查文件（与受托方相关）管理人员一览表（受托方信息）；占地面积、建筑面积、洁净厂房级别及面积、质检区面积；员工总数、专业技术人员总数。受托生产企业的企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件。生产企业平面布置图、生产区域分布图环境监测报告（一年内）主要生产设备和检验设备（名称、型号规格、数量）质量管理体系自查报告（受托方，

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