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文档简介
ISO45001-2026(DIS)《职业健康安全管理体系——要求及使用指南》之:“10改进“专业深度解读与应用指导材料XXXVIISO45001-2026(DIS)《职业健康安全管理体系——要求及使用指南》之:“10改进”专业深度解读与应用指导材料(雷泽佳编制-2026A0)10改进10.1持续改进组织应持续改进职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性。持续改进的相关结果应传达给工作人员及工作人员代表(若存在)。应保留文件化信息,作为持续改进的证据。10.2不合格和纠正措施当发生事件或不合格时,组织应:a)对事件或不合格作出反应,并适用时:——采取措施予以控制和纠正;——处置后果;b)通过以下方式,评价是否需要采取措施消除事件或不合格的原因,以防止其再发生或在其他场所发生:——评审事件或不合格;——确定事件或不合格的原因;——确定是否存在或可能发生类似的不合格;c)实施所需的任何措施;d)评审所采取的任何纠正措施的有效性;e)必要时,对职业健康安全管理体系进行变更;f)适当时,评审现有的职业健康安全风险评价(见6.1);g)采取措施前,评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险。纠正措施应与所遇到的事件或不合格的影响程度相适应。应保留文件化信息,作为以下方面的证据:——事件或不合格的性质以及随后采取的任何措施;——任何纠正措施的结果,包括其有效性。组织应建立、实施并保持相关过程(包括报告、调查和采取措施),以识别和管理事件与不合格。组织应确保在工作人员或工作人员代表(若存在)的参与下,对事件和不合格及时作出响应(见5.4)。采取措施时,组织应适用时考虑控制措施层级(见8.1.2)和变更管理(见8.1.3)。组织应将与事件和不合格相关的信息传达给相关工作人员、工作人员代表(若存在)以及其他相关方。注:毫不迟延地报告和调查事件,有助于尽快消除危险源并最大限度降低相关职业健康安全风险。“10.1持续改进”条款相关核心术语与涵义解读表术语定义涵义解读持续改进提高绩效的循环活动。注1:“持续”并不意味着“连续”。“连续”指某事不间断地发生,而“持续”描述某事在一段时间内重复或频繁发生。注2:持续改进是一种系统化、基于风险的方法,用以预防工作相关的伤害和健康损害,提升职业健康安全绩效,并与组织的战略方向保持一致。“提高绩效的循环活动”:持续改进是PDCA循环的“改进”环节,通过系统化、迭代式的活动(如纠正措施、预防措施、创新改进、管理评审输出等)不断提升职业健康安全绩效,而非一次性活动;“持续并不意味着连续”:改进不必每时每刻都在发生,但应在一段时间内重复或频繁发生,组织应能够证实随着时间的推移其职业健康安全管理体系和绩效都比以前更好;“系统化、基于风险的方法”:持续改进应基于风险评估结果、绩效数据分析、事故事件教训、审核发现和管理评审输出等输入信息,确定改进方向和优先顺序;“预防工作相关的伤害和健康损害,提升职业健康安全绩效”:持续改进的核心目标是实现风险管控从事后处置向事前预防转型,聚焦安全健康目标达成度与风险管控措施有效性;“与组织的战略方向保持一致”:持续改进活动应纳入组织战略决策和日常管理议程,与组织的整体业务方向相协调;持续改进的输入应全面覆盖:职业健康安全绩效分析与评价结果、合规性评价结论、内外部审核发现、管理评审输出、事故事件与未遂事件调查结论、危险源辨识与风险评价更新结果、内外部相关方反馈、内外部环境变化信息等,确保改进决策基于充分的数据与事实,避免盲目改进;持续改进包含两种基本路径:一是渐进式改进,即通过日常纠正措施、微小优化、岗位改善等持续小幅提升绩效;二是突破性改进,即通过技术升级、流程再造、体系重大调整等实现绩效的跨越式提升,组织应根据风险等级、资源条件与战略目标合理选择改进路径;持续改进应聚焦“三道防线”的协同强化:通过优化安全风险分级管控机制强化第一道防线,通过完善隐患排查治理机制补强第二道防线,通过升级应急处置能力筑牢第三道防线,实现风险防控体系的系统性升级。职业健康安全管理体系用于实现职业健康安全方针、应对职业健康安全风险和职业健康安全机遇的管理体系或管理体系的一部分。注:职业健康安全管理体系的预期结果是:防止工作人员受到伤害和健康损害,提供安全健康的工作场所,以及促进与工作相关的福祉。“用于实现职业健康安全方针”:职业健康安全管理体系是组织落实职业健康安全方针中“持续改进”承诺的操作载体,通过体系化运行确保方针得以实现;“应对职业健康安全风险和职业健康安全机遇”:10改进条款要求组织在采取措施前评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险,并适时评审现有的职业健康安全风险评价,体现了体系应对风险的动态性;“管理体系或管理体系的一部分”:改进活动可针对整个职业健康安全管理体系或体系的特定要素(如过程、控制措施)进行;在10改进特定语境中的涵义:组织应持续改进本体系的适宜性、充分性和有效性,必要时对体系进行变更,使体系在不断变化的工况下持续保持有效运行;体系改进需与安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制深度融合,将双重预防机制的动态更新要求纳入体系改进流程,确保体系符合法定安全生产管理基本框架;体系改进成果应同步固化为安全生产标准化管理文件,实现职业健康安全管理体系与安全生产标准化建设的一体化运行、一体化改进,避免“两张皮”问题。适宜性指职业健康安全管理体系与组织、其运行、文化及业务体系的契合程度,以及管理体系是否持续适应内外部环境变化的需要。“与组织、其运行、文化及业务体系的契合程度”:职业健康安全管理体系应融入组织的业务过程,与组织的规模、性质、风险状况、文化特征相匹配,而非孤立运行;“持续适应内外部环境变化的需要”:持续改进适宜性意味着组织应通过改进活动确保体系始终与变化的组织环境(如法律法规变化、技术更新、组织机构调整等)保持适配,不因外部或内部因素变化而失效;改进活动中适宜性的验证需重点关注以下维度:法律法规与标准规范的更新、组织业务范围与生产工艺的变更、新兴技术与新业态引入、组织架构与人员结构调整、气候变化与极端天气等外部环境变化、相关方需求与期望的变化,确保改进后体系与内外部环境持续适配,不因环境变化而失效。充分性指职业健康安全管理体系是否完备并得到恰当实施,是否足以有效管控职业健康安全风险和机遇。“是否完备并得到恰当实施”:充分性关注体系要素是否完整(如是否建立了事件报告、调查和纠正措施等所有必要过程),以及这些要素是否被正确实施和保持;“是否足以有效管控职业健康安全风险和机遇”:组织应通过持续改进确保体系有足够的能力和资源应对已识别的风险,并能够抓住改进机遇提升绩效;当体系存在缺口或不足时,应通过改进活动加以弥补;改进过程中对充分性的评价需覆盖体系所有核心要素,包括但不限于:危险源辨识的全面性、风险评价的准确性、控制措施的完整性、资源配置的充足性、应急能力的匹配性、人员能力的适配性、沟通协商机制的有效性,确保体系无管理盲区,能够全面管控所有职业健康安全风险与机遇;针对高风险行业、多场所组织、新兴业态,充分性评价需额外关注特殊场景的体系覆盖程度,对存在覆盖缺口的应通过改进活动及时补全。有效性实现策划的活动并取得策划的结果的程度。“实现策划的活动”:指组织是否按策划实施了改进活动、纠正措施、事件调查等过程;“取得策划的结果的程度”:指这些活动是否达到了预期的效果,如纠正措施是否有效防止了不合格的再发生,事件调查是否真正识别了根本原因;有效性是评价职业健康安全管理体系是否达到预期结果的核心指标,涉及体系各要素的适宜性、充分性和运行效果。10.2条款特别要求组织“评审所采取的任何纠正措施的有效性”,体现了对改进活动结果验证的要求;改进有效性的判定需同时满足三个维度:一是问题闭环维度,即不合格或事件是否彻底解决、同类问题不再重复发生;二是体系效能维度,即体系运行的薄弱环节是否得到补强、整体运行效率与管控能力是否提升;三是绩效提升维度,即职业健康安全关键绩效指标是否持续向好、整体风险管控水平是否稳步提高;认证机构需通过监督审核、再认证等方式验证体系改进的有效性;对未按要求完成整改、改进措施无效的获证组织,监管部门与认证机构将依法依规采取暂停、撤销认证证书等处置措施。工作人员在组织控制下从事工作或与工作相关活动的人员。注1:人员在不同安排下从事工作或与工作相关的活动,有报酬或无报酬,例如正式的或临时的、间断的或季节性的、临时性的或兼职的。注2:工作人员包括最高管理者、管理人员和非管理人员。“在组织控制下从事工作或与工作相关活动的人员”:工作人员的定义涵盖了所有在组织控制下的人员,包括员工、承包方、劳务派遣人员、临时工作人员等,不限于正式雇佣关系;在10改进特定语境中的涵义:持续改进的相关结果应传达给工作人员(10.1);组织应确保在工作人员或工作人员代表的参与下对事件和不合格及时作出响应(10.2);与事件和不合格相关的信息应传达给相关工作人员(10.2)。工作人员不仅是改进信息的接收者,更是改进活动的参与者和贡献者,其一线经验对有效识别根本原因和制定纠正措施至关重要;工作人员依法享有安全生产保障权利,同时需履行安全生产义务。组织应建立工作人员主动报告事件、隐患与不合格的激励与保护机制,鼓励工作人员提出改进提案,对有效改进建议给予奖励,严禁因工作人员如实报告安全问题而降低其待遇、解除劳动合同或实施其他打击报复行为;一线工作人员具备最直接的现场作业经验,是改进活动的核心参与主体,组织应通过合理化建议、班组安全活动、行为观察反馈等形式,充分调动工作人员参与改进的积极性,吸纳一线实操经验优化改进方案。工作人员代表工作人员代表(若存在)——由工作人员选举或指定,在职业健康安全事务中代表工作人员利益的人员。“由工作人员选举或指定”:工作人员代表是通过民主选举或指定方式产生的,具有法定或约定的代表性;“在职业健康安全事务中代表工作人员利益”:工作人员代表参与事件和不合格的响应(见5.4),接收持续改进相关结果,并参与事件调查与不符合评审,发挥其对工作活动和工况的直接认知优势;“若存在”:表示该术语取决于法律法规或集体协议中是否有相关规定,如无相关规定则可不设;工作人员代表应全程参与改进相关工作,包括参与事件调查、原因分析、纠正措施方案评审、整改效果验证,代表一线工作人员反馈改进措施在现场执行中的适用性与存在的问题,确保改进措施贴合作业实际、具备可落地性;工作人员代表有权获取所有与改进相关的信息,组织应保障工作人员代表的知情权与参与权,为其履行改进参与职责提供必要的时间、资源与培训支持。文件化信息组织需要控制和保持的信息及其承载媒介。注1:文件化信息可以采用任何形式、任何媒介,可来自任何来源。注2:文件化信息可涉及:管理体系,包括相关过程;组织为运行而生成的信息(文件);所取得结果的证据(记录)。“组织需要控制和保持的信息”:组织应保留的文件化信息包括:持续改进的证据(10.1),事件或不合格的性质以及随后采取的任何措施,任何纠正措施的结果包括其有效性(10.2);“及其承载媒介”:文件化信息可以是纸质或电子形式,如报告、记录、数据库等;在10改进特定语境中的涵义:文件化信息不仅用于满足追溯性要求,更是组织证明其履行了持续改进义务、实施了有效纠正措施的关键证据,可采取多种形式(定性和定量),如安全健康关键绩效指标趋势、目标完成情况等;改进相关文件化信息的管理需满足可追溯性要求,事件报告、调查记录、原因分析报告、纠正措施方案、整改验证记录、管理评审改进决议、持续改进绩效记录等应完整保存;依据《职业健康安全管理体系认证规则》,相关记录归档留存期限至少为认证证书有效期届满之日起2年以上,法律法规另有规定的从其规定;改进相关文件化信息可采用电子文档、纸质记录、影像资料等多种形式,采用电子形式存储的,应确保信息不可篡改、可追溯,符合《中华人民共和国电子签名法》相关要求。事件发生在工作过程中或因工作而产生的、可能导致或已经导致伤害和健康损害的情况。注1:造成伤害和健康损害的事件有时称为“事故”。注2:未造成伤害和健康损害,但有可能造成伤害的事件,可称为“未遂事件”“虚惊事件”或“侥幸事件”。注3:尽管一个事件可能关联一个或多个不合格,但不存在不合格也可能发生事件。“发生在工作过程中或因工作而产生的”:事件与工作活动相关,包括在工作场所内或因工作原因发生的各种情况;“可能导致或已经导致伤害和健康损害”:事件既包括已造成实际伤害的事故,也包括未造成伤害但有潜在可能性的未遂事件;“不存在不合格也可能发生事件”:事件与不合格是两个独立但可能关联的概念,事件可在没有不合格的情况下发生(如自然灾害等不可抗力);在10改进特定语境中的涵义:事件未必是单一孤立事件的后果,也可能是一系列相关或不相关事件累积引发伤害或健康损害的结果(如持续的职业暴露可导致职业病)。组织应毫不迟延地报告和调查事件,尽快消除危险源并最大限度降低相关职业健康安全风险;组织发生生产安全事故后,应按法定时限、法定程序如实上报属地负有安全生产监督管理职责的部门,配合事故调查工作,全面落实事故调查报告提出的整改与防范措施,将事故整改作为体系改进的重要输入,实现事故教训向管理提升的转化。6)组织应建立未遂事件主动报告激励机制,消除工作人员上报未遂事件的顾虑,通过对大量未遂事件的统计分析,提前识别系统性风险、实施预防性改进,推动安全管理关口前移,从“事后整改”向“事前预防”转型。不合格(不符合)未满足要求。注1:不合格与本文件的要求以及组织为自身建立的安全健康管理体系附加要求有关。注2:识别不符合应成为每个人职责的一部分,鼓励最接近工作的个人报告潜在或实际问题。“未满足要求”:要求可包括ISO45001-2026标准的要求、组织自身管理体系的要求、法律法规要求和其他要求等;在10改进特定语境中的涵义:当发生事件或不合格时,组织应按照10.2条款规定的a)至g)系统化流程作出反应,包括采取措施予以控制和纠正、处置后果、评价原因、实施纠正措施并验证其有效性。不合格可能源于过程偏差、控制措施失效、管理缺陷等,需通过系统化的原因分析识别根本原因;不合格按影响程度分为两级:一是严重不符合,指影响管理体系实现预期结果能力的不符合,包括系统性失效、区域性失效、可能导致严重后果的单项失效,或违反法律法规强制性要求的情形;二是轻微不符合,指不影响体系整体有效性的孤立、偶发偏差。改进措施的资源投入、整改时限与管控力度应与不合格分级相匹配;不合格的来源覆盖全场景,包括但不限于:内外部审核发现、日常监督检查、绩效监测异常、事故事件暴露、合规性评价偏差、相关方投诉举报、工作人员反馈、风险评价更新结果,组织应对所有来源的不合格统一纳入改进管理流程,实行台账化、闭环式管理,避免管理遗漏。纠正消除已发现的不符合。注:纠正是对已发生的不符合进行即时处理,而纠正措施是针对根本原因以防止再发生。“消除已发现的不符合”:纠正是对不合格的即时处置,目的是消除已发生的不合格本身(如修复损坏的设备、清理泄漏物等),属于治标的措施;在10改进特定语境中的涵义:10.2a)条款要求组织“采取措施予以控制和纠正”,其中“纠正”指第一时间消除不合格或事件带来的直接不利影响,而“纠正措施”则针对根本原因防止再发生。纠正是纠正措施的前置步骤,二者不可相互替代;纠正属于即时处置措施,实施核心要求是“第一时间响应”,核心目标是控制事态扩大、降低事件或不合格的即时危害,防止次生衍生事故发生,其实施流程与要求需与组织应急预案、现场处置方案有效衔接;纠正仅能解决当下的显性问题,无法消除问题产生的根源,因此不能替代纠正措施;组织完成即时纠正后,必须按要求开展原因分析与纠正措施制定,实现标本兼治。纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注1:也可采取措施消除事件的原因。注2:纠正措施应与所遇到的事件或不合格的影响程度相适应。注3:在采取措施前,应辨识和评价措施可能带来的新增风险。“为消除不合格的原因并防止再发生”:纠正措施的核心是识别并消除不合格或事件的根本原因(而非仅表面原因),通过系统化分析方法(如根本原因分析、5Why、故障树分析等)深入识别导致问题的直接原因和根本原因;“也可采取措施消除事件的原因”:纠正措施同样适用于消除事件的原因,组织应分析事件发生的根本原因并制定针对性措施;“应与所遇到的事件或不合格的影响程度相适应”:纠正措施的范围和深度应与问题的严重性、风险和后果相匹配,避免过度或不足;“在采取措施前,应辨识和评价措施可能带来的新增风险”:10.2g)条款要求组织在采取措施前评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险,确保纠正措施本身不引入新的风险;在10改进特定语境中的涵义:组织需评审所采取的任何纠正措施的有效性,无效的纠正措施可能引发后续的不符合和事件;纠正措施的实施需明确责任主体、完成时限、验证标准与资源保障,整改时限需满足监管与认证规则要求:初次认证中严重不符合应在第二阶段审核结束之日起6个月内完成验证;监督审核中严重不符合应在审核结束之日起3个月内完成验证;再认证中严重不符合应在原认证证书到期前完成验证,逾期未完成且无正当理由的,将影响认证资格的保持;纠正措施有效性验证可采用文件资料审查、现场核验、绩效数据跟踪、岗位人员访谈等多种方式,验证结论必须有充分的客观证据支撑,确保纠正措施真正落地见效,杜绝“文件整改”“纸面闭环”的形式主义问题;针对同类不合格在多场所、多岗位重复出现的情况,组织应开展系统性原因分析,从管理制度、流程设计、资源配置等层面制定系统性纠正措施,避免同类问题反复整改、反复发生。危险源可能造成伤害和健康损害的根源。注1:危险源可包括具有潜在危害的根源或危险状况,或可能导致暴露进而引发伤害和健康损害的环境。“可能造成伤害和健康损害的根源”:危险源是伤害和健康损害的潜在来源,包括物理、化学、生物、生物力学、技术、社会心理、人体工程学等各类因素;在10改进特定语境中的涵义:10.2g)条款要求组织“采取措施前,评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险”。这意味着当纠正措施可能导致新的危险源或改变现有危险源状态时,必须在实施前进行风险评估,防止因改进措施引入新的风险。同时,毫不迟延地报告和调查事件有助于尽快消除危险源;改进活动中的危险源识别需覆盖“改进措施本身”,即任何纠正措施、工艺调整、设备更新、流程优化等改进活动,都应在实施前重新识别其中的危险源,评估其风险,避免“为整改而引入新风险”的情况,这是改进闭环管理不可或缺的关键环节;事故事件调查过程中,应溯源至根源性危险源,而非仅停留在显性的直接危险源层面,确保纠正措施能够从根源上消除或管控危险源,实现深度改进。职业健康安全风险可能导致伤害和健康损害,或对职业健康安全管理体系产生负面影响的事件、情况或状况的可能性。注:可能性包含事物产生负面影响的发生概率和后果严重程度。“可能导致伤害和健康损害”:指与工作相关的危险事件或暴露发生的可能性,及其造成伤害和健康损害的严重程度的组合;“或对职业健康安全管理体系产生负面影响”:职业健康安全风险不仅包括直接的人员伤害风险,还包括可能导致体系失效、合规义务未满足、声誉受损等组织层面的风险;在10改进特定语境中的涵义:10.2f)条款要求“适当时,评审现有的职业健康安全风险评价”,即事件或不合格的发生可能表明现有风险评价不充分或已过时,需重新评审;10.2g)条款要求评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险,确保改进措施安全实施;改进过程需遵循“风险不增加”基本原则,即任何改进措施实施后的整体职业健康安全风险水平不应高于改进前;对于高风险改进项目,需先制定专项风险管控方案与应急处置措施,确保改进实施过程中的风险始终可控;改进成效的核心衡量标准之一是风险等级的降低程度,组织应通过改进推动高风险向中低风险转化,逐步降低整体风险敞口,提升风险管控的稳健性。职业健康安全风险评价对危险源带来的职业健康安全风险进行评价的过程,考虑现有控制措施的有效性,并确定风险等级和优先次序。“对危险源带来的职业健康安全风险进行评价”:风险评价是识别、分析和评定风险等级的系统化过程,包括考虑现有控制措施的充分性;在10改进特定语境中的涵义:10.2f)条款要求“适当时,评审现有的职业健康安全风险评价”。事件或不合格的发生可能揭示风险评价的缺陷或遗漏,此时组织应重新评审现有的风险评价,更新风险等级和管控措施,确保风险评价持续有效;当出现以下情形时,必须触发风险评价的评审与更新:发生死亡、重伤或职业病等严重事故事件;出现重大不合格;法律法规与强制性标准发生重大变化;生产工艺、设备、材料发生重大变更;组织内外部环境发生重大变化;确保风险评价结果始终与实际情况一致,为改进决策提供准确依据;风险评价的评审更新结果应直接输入改进策划环节,针对风险等级升高、管控措施失效的情况,及时制定针对性改进措施,实现风险评价与改进活动的动态联动。控制措施层级用于消除危险源和降低职业健康安全风险的层级化方法,具体包括:a)消除危险源;b)替代;c)工程控制措施和工作重组;d)行政管理控制措施;e)个体防护装备。“消除危险源”是最高效的控制层级,可行时应首先消除危险源;“替代”指用危险性更低的过程、操作、材料、物质或设备替代;“工程控制措施和工作重组”包括技术隔离、通风、降噪、工作流程优化等;“行政管理控制措施”包括培训、操作规程、意识提升活动、安全标识等;“个体防护装备”是最低层级的控制形式,应为工作人员免费提供有效防护且佩戴合身的装备;在10改进特定语境中的涵义:10.2条款要求组织在采取措施时,适用时考虑控制措施层级。这意味着确定纠正措施时,应优先选择层级更高的控制措施(如消除危险源),而非仅依赖低层级措施(如增加培训或发放个体防护装备),以最大化降低风险;在选择纠正措施的控制手段时,应严格遵循“从上到下、优先高层级”的原则,仅当高层级措施因技术、经济等原因不可行时,才可依次选择较低层级的控制措施;同时需制定升级计划,逐步推动控制措施向更高层级迭代,实现风险的持续降低;纠正措施若仅采用个体防护装备等最低层级控制措施,必须额外配套强化的监督、培训与定期检测措施,且不能作为长期管控手段,需制定逐步升级的改进路线图。变更管理组织在变更引入运行前,识别、评价并应对其影响所采用的系统化方法。其目的在于确保变更——无论策划内还是突发的——不会产生新的危险源,或对现有控制措施造成不利影响。“在变更引入运行前识别、评价并应对其影响”:变更管理要求在变更实施前(而非之后)进行系统化的影响分析和风险评估;“确保变更不会产生新的危险源,或对现有控制措施造成不利影响”:变更管理的核心目标是预防变更带来的职业健康安全风险;在10改进特定语境中的涵义:10.2条款要求组织在采取措施时适用时考虑变更管理。这意味着纠正措施本身可能构成一种变更,需通过变更管理过程确保在实施纠正措施前已充分识别和评价了其可能带来的新风险,并与受影响的工作人员进行沟通;纠正措施涉及生产工艺、设备设施、原辅材料、作业流程、岗位设置、管理机制等变更时,必须严格履行变更管理程序,完整执行变更申请、风险评估、方案评审、分级审批、实施管控、验收确认、人员培训等环节,严禁未经审批、未开展风险评估擅自实施变更类改进措施。5)变更实施完成后,组织应在一定试运行周期内对变更效果进行跟踪验证,确认变更未引入新风险、且预期改进目标已达成,再正式纳入常态化管理。过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注:过程的结果称为输出、产品还是服务,取决于引用的语境。“利用输入实现预期结果”:过程将输入(如信息、资源、要求)通过一系列活动转化为输出(如事件调查报告、纠正措施方案、改进结果);“相互关联或相互作用的一组活动”:过程不是孤立的活动,而是由多个相互关联的步骤或活动组成的系统;在10改进特定语境中的涵义:10.2条款要求“组织应建立、实施并保持相关过程(包括报告、调查和采取措施),以识别和管理事件与不合格”。这些过程应结构清晰、职责明确,可涵盖事件报告、调查、根本原因分析、纠正措施制定和实施、有效性验证等环节,并可与其他过程(如危险源辨识、风险评价、管理评审等)形成闭环反馈;事件与不合格管理过程应与体系其他核心过程形成联动闭环:事件调查结果应输入危险源辨识与风险评价过程,更新风险管控措施;纠正措施效果应输入绩效监视测量过程,验证绩效提升成效;改进成果应输入管理评审过程,评估体系整体改进效能,实现各过程的协同改进、整体优化;组织应定期评审事件与不合格管理过程本身的适宜性、充分性与有效性,持续优化改进流程,提升改进工作的效率与质量。相关方可影响决策或活动、受决策或活动影响,或感觉自身受到决策或活动影响的人员或组织。“可影响决策或活动”:相关方可能对组织的职业健康安全决策产生影响力,如监管机构、投资者等;“受决策或活动影响”:相关方可能因组织的活动而受到影响,如工作人员、周边社区等;“感觉自身受到决策或活动影响”:即使客观未受影响,主观认为受到影响的相关方也应被考虑;在10改进特定语境中的涵义:10.2条款要求组织将与事件和不合格相关的信息传达给相关工作人员、工作人员代表(若存在)以及其他相关方。这里的“其他相关方”可包括承包方、监管机构、社区、保险公司等,确保改进信息透明可及;对于涉及外部相关方的事件或不合格(如承包方人员伤亡、周边社区影响、供应链安全问题等),组织应及时将改进措施与进展通报相关方,回应相关方关切;必要时邀请相关方参与改进方案评审与效果验证,提升改进工作的透明度与公信力:监管部门、认证机构等相关方提出的整改要求,应作为改进的重要输入,组织需按要求完成整改并反馈整改结果,接受相关方的监督验证。“10.1持续改进”目的和意图说明表解析维度(子条款主题事项)子条款核心目的和意图10改进(总体条款:体系自我完善闭环机制)确立职业健康安全管理体系自我完善的闭环驱动机制——通过将"改进"固化为体系运行的强制性要求,确保组织不仅具备预防和控制的运行能力,更拥有持续提升体系绩效的内生动力。该条款实现两大核心功能:一是前瞻性、系统性的体系绩效提升(10.1持续改进),二是追溯性、根源性的事件与不合格纠正(10.2不合格和纠正措施),二者共同构成职业健康安全管理体系从"维持运行"到"持续卓越"的完整进化路径。本条款是PDCA循环中“处置(Act)”环节的核心载体,上承第9章绩效评价的全部输出结果,下启体系新一轮策划与运行的优化升级,是实现管理体系螺旋式上升、持续迭代的核心动力。从法定合规维度,本条款与《中华人民共和国安全生产法》规定的组织主体责任、隐患排查治理闭环管理、事故整改与防范措施落实等要求高度契合,也对应《中华人民共和国职业病防治法》中持续改善工作场所职业卫生条件、防控职业病危害的法定义务,是体系要求与法定责任深度融合的关键保障。从认证监管维度,改进机制的运行有效性是职业健康安全管理体系监督审核、再认证的核心核查要点,是判定体系持续合规运行、认证资格能否保持的核心依据。10.1持续改进(主题事项:系统性体系绩效提升与前瞻性优化)将持续改进确立为职业健康安全管理体系的核心原则与长期承诺,要求组织以系统化、基于风险的方法,循证驱动(依据职业健康安全绩效分析与评价、合规性评价、内部审核和管理评审等输入),有计划、分阶段地推进体系的适宜性、充分性和有效性提升,实现职业健康安全绩效的螺旋式上升,并与组织的战略方向保持一致;同时要求改进结果向工作人员及代表透明传达,并留存文件化信息作为改进的客观证据。持续改进以管理评审输出为顶层决策输入,并非零散、随机的碎片化优化,而是聚焦体系适宜性、充分性、有效性三大维度的系统性、靶向性提升,其核心导向是推动安全健康管理从“守住合规底线”向“追求绩效卓越”升级,从“被动应对问题”向“主动预防风险”转型,最终支撑组织安全健康战略目标落地。持续改进需与安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制深度融合,将风险管控措施优化、隐患治理成果同步固化为体系改进内容,实现双重预防机制与管理体系的一体化迭代升级,避免体系运行与现场安全管理“两张皮”。改进结果向工作人员及代表传达,既是履行工作人员参与、协商的法定与体系要求,也是凝聚全员改进共识、激发一线改进活力的必要机制;留存文件化信息既是体系可追溯性的基本管理要求,也是组织证明其履行安全生产法定改进义务、应对监管检查与认证审核的客观合规证据。10.2不合格和纠正措施(主题事项:事件与不合格的根源消除与闭环纠正)1)建立并保持结构化的管理过程(包括报告、调查和采取措施),实现以下本质目的:①确保对事件和不合格及时响应、有效控制并处置后果,防止事态扩大;②通过系统化的根本原因分析(而非停留于表面原因),确定并实施与事件或不合格影响程度相适应的纠正措施,以消除根本原因,防止再发生或在其他场所发生;③验证纠正措施的有效性,避免无效措施引发后续不符合;④必要时对体系进行变更,并适当时评审现有风险评价;⑤在采取措施前评价新增风险,确保纠正过程本身不引入新的危险源;⑥通过工作人员参与调查和评审,发挥其一线认知优势,提升调查的准确性和措施的有效性。最终将事件与不合格的处理经验反馈至风险评价和体系改进,形成完整的闭环管理。2)本条款是法定事故隐患、事故事件整改要求的体系化落地载体,对应《中华人民共和国安全生产法》中事故隐患排查治理、生产安全事故报告与调查处理、违法行为限期整改等法定要求,也契合《中华人民共和国职业病防治法》中职业病危害事故处置、整改与防控的相关规定,确保组织的整改行为既满足体系要求,也符合监管法规的强制性规定。从认证规则角度,不合格按影响程度分为严重不符合与轻微不符合,二者对应不同的整改时限与验证要求:严重不符合需在规定时限内完成整改并验证有效性,逾期未完成将直接导致认证证书暂停或撤销;纠正措施的闭环管理质量是认证审核中判定体系运行有效性的核心指标。条款明确要求采取措施时考虑控制措施层级与变更管理,核心目的是避免“就事论事”的表层整改,确保纠正措施遵循风险管控的科学逻辑,优先采用消除、替代等高层级控制手段从根源降低风险,同时通过变更管理流程防范整改过程本身引入新的危险源,守住“整改不增险”的安全底线。构建“报告-调查-分析-整改-验证”的全流程管理机制,本质是建立“事件/不合格-教训总结-体系改进-风险预防”的正向转化机制,将负面事件转化为体系能力提升的契机;工作人员全过程参与,能够充分借助一线实操经验,保障调查的全面性、措施的可行性与落地的有效性。“10.1持续改进”与ISO45001-2026(DIS)其他条款逻辑关联关系(相互作用)分析表关联条款关联关系和相互作用类别关联关系和相互作用理由分析与说明5.1领导作用和承诺领导作用贯穿关系最高管理者应通过管理评审等途径推动持续改进,并为事件和不合格调查提供资源保障;改进的成效直接反映最高管理者领导作用落实的程度。最高管理者需明确作出促进持续改进的承诺,并对预防工作相关伤害健康损害承担总体责任与问责;最高管理者需培育支持体系预期结果的组织文化,鼓励事件、危险源与改进机遇的主动报告。从国内合规维度,《中华人民共和国安全生产法》明确组织主要负责人是安全生产第一责任人,需督促落实安全生产整改措施、及时消除生产安全事故隐患,改进工作的推进力度与成效是衡量主要负责人法定职责履行情况的核心指标。从认证监管维度,《职业健康安全管理体系认证规则》要求审核组重点验证最高管理者对改进工作的推动作用,将改进成效作为判定领导作用落实程度的核心依据。5.4工作人员的协商和参与工作人员协商参与贯穿关系10.1要求将持续改进结果传达给工作人员及代表;10.2明确要求工作人员参与事件和不合格的及时响应(见5.4),工作人员参与调查可发挥其对工作活动和工况的直接认知优势,提升调查质量。非管理人员参与调查事件、评审不合格并确定纠正措施,协商确保持续改进相关事项;附录A.5.4进一步强调,一线工作人员对工作场所危险源具备直接经验,其深度参与能够显著提升原因分析的准确性与纠正措施的现场可行性。依据《中华人民共和国安全生产法》,从业人员依法享有对本单位安全生产工作提出建议、报告事故隐患的权利,也需履行遵章守纪、报告不安全因素的义务;《中华人民共和国职业病防治法》规定劳动者有权参与用人单位职业卫生工作的民主管理,对职业病防治工作提出意见。工作人员参与改进全流程,既是体系标准的强制性要求,也是落实法定权利义务的必要体现。6.1.2危险源辨识和风险评价风险与机遇驱动关系/输入-输出链关系10.2f)要求"适当时,评审现有的职业健康安全风险评价(见6.1)",10.2g)要求"评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险"——事件和不合格暴露出原有风险评价可能不充分,需驱动对6.1.2的更新;风险评价结果为持续改进(10.1)提供危险源控制优先序。风险评价结果为确定风险管控优先序提供核心依据,而事故事件的发生往往暴露出现有危险源辨识的盲区与风险评价的偏差。当发生严重事件或系统性不合格时,组织不仅需重新评审对应危险源的风险等级,还需回溯危险源辨识过程的完整性,补充识别物理、化学、生物、社会心理、职业健康、气候变化衍生等各类被遗漏的危险源。从国内实践维度,改进过程中的风险评审需与安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制深度融合,事件与不合格的整改结果需同步更新风险分级管控清单,实现风险管控的动态迭代。6.1.3法律法规要求和其他要求法律法规要求驱动关系法律法规要求的变化可能引发新不合格,需通过10.2纠正措施予以消除;合规性评价(9.1.2)中发现的不合规事项须进入10.2纠正流程,体现合规义务要求对改进的驱动。当国家或地方发布新的安全生产、职业健康相关法律法规、标准规范时,组织现有管理体系与运行活动可能因法规更新产生新的不合格,需通过10.2条款启动系统性纠正措施,确保体系持续满足合规要求。监管部门出具的责令整改通知、行政处罚决定均属于强制合规要求,组织必须按法定时限完成整改并验证效果,相关整改工作需纳入10.2不合格纠正流程闭环管理。合规义务的动态更新是驱动体系持续改进的重要外部输入,也是管理评审的必备输入项。6.1.4措施的策划输入-输出链关系6.1.4策划的措施需评价其有效性(10.2d)),效果不佳时需启动改进;纠正措施应纳入6.1.4的措施策划框架,确保措施的系统性和一致性。所有针对不合格与事件制定的纠正措施、持续改进项目,均需纳入6.1.4的统一策划框架,遵循控制措施层级原则,明确措施内容、责任主体、资源需求、完成时限与验证标准,避免零散化、碎片化整改。措施实施完成后,需通过10.2d)条款开展有效性评审,评审结论反向输入措施策划环节,优化后续风险管控措施的设计与落地方式,形成“策划-实施-验证-优化”的闭环。6.2职业健康安全目标及其实现的策划输入-输出链关系持续改进的成果通过目标实现程度反映(10.1);目标设定为改进提供方向,改进结果反馈至目标更新(6.2),形成"目标→实施→改进→目标更新"闭环。职业健康安全目标是组织持续改进意图的量化体现,持续改进的各项举措最终需支撑目标的达成;当改进成效超出或未达预期时,组织需按6.2条款要求适时更新目标与实现方案。目标的完成进度与改进成效是每次监督审核、再认证审核的必查内容,目标长期未达成且无有效改进措施的,将被判定为体系运行失效。7.2能力资源支持保障关系事件调查和原因分析人员应具备相应能力(7.2),包括根本原因分析技术、调查方法等,以确保10.2根本原因分析和纠正措施的有效性。负责事件调查、原因分析、纠正措施制定与验证的人员,需具备对应的专业能力,包括危险源辨识方法、根本原因分析工具(如5Why、故障树分析)、风险评价技术、相关法律法规知识等。组织需对从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技能,了解事故应急处理措施,这是全员参与改进、报告隐患的能力基础。7.3意识资源支持保障关系7.3要求工作人员知晓事件及事件调查结果(7.3e))和改进机遇报告流程(7.3h)),为10.2的事件报告和10.1的改进建议收集提供意识基础。工作人员知晓事件、危险源、风险与改进机遇的报告流程,以及报告后免受报复的保障机制。全员的安全健康意识与主动报告意愿,是及时发现不合格、捕捉未遂事件、收集改进建议的前提,直接决定10.2事件响应的及时性与10.1持续改进的广度。附录A.7.3进一步指出,担心遭受不利后果的工作人员更不可能主动报告问题,因此组织需通过意识培育构建无指责的报告文化,充分释放持续改进的内生动力。7.4沟通沟通与信息传递贯穿关系10.1要求传达持续改进结果,10.2要求将事件和不合格信息传达给相关工作人员、代表及其他相关方,这些均需通过7.4建立的沟通过程实现。改进相关信息的沟通需覆盖内部各层级、各岗位工作人员及工作人员代表,也需按需向外部相关方传递,包括承包方、监管部门、周边社区等。组织应将事件和不合格相关信息传达给其他相关方,该要求需通过7.4条款建立的内外部沟通过程落地。沟通需充分考虑工作人员的多样性特征,采用适配的沟通形式与语言,确保信息准确、可及。7.5文件化信息文件化信息支撑贯穿关系10.1要求保留文件化信息作为持续改进证据,10.2要求保留事件/不合格性质及纠正措施有效性的文件化信息,这些均需符合7.5文件化信息的控制要求(创建、更新、保留、分发等)。改进相关的文件化信息包括但不限于:持续改进项目台账、事件调查报告、原因分析记录、纠正措施方案、整改验证报告、管理评审改进决议、绩效改进趋势数据等。上述文件需严格遵循7.5条款的控制要求,确保标识清晰、版本可控、存取便捷、妥善留存。依据《职业健康安全管理体系认证规则》,相关记录至少需留存至认证证书有效期届满后2年以上;组织应当建立健全生产安全事故隐患排查治理制度,如实记录隐患排查治理情况,并向从业人员通报,相关记录需依法留存备查。8.1.1运行策划和控制——总则风险防控递进关系运行控制(8.1.1)是第一道防线——预防事件和不合格发生;10.2是第二道防线——纠正已发生的不合格并防止再发,二者递进互补。运行策划与控制旨在通过落实各项管控措施,从源头预防不合格与事件的发生,是事前预防的核心环节;而10.2不合格和纠正措施则是针对已发生的偏差与事件开展事后整改与根源消除,是事后补位与反向优化环节。运行控制执行不到位是引发不合格与事件的主要原因,纠正措施最终需通过优化运行控制措施、强化执行管控来落地,实现从“事后整改”到“事前预防”的正向传导,持续强化第一道防线的管控效能。8.1.2控制措施层级风险防控递进关系10.2明确要求"采取措施时,组织应适用时考虑控制措施层级(见8.1.2)",确保纠正措施选择遵循消除→替代→工程控制→管理控制→个体防护的优先顺序,避免纠正措施本身不符合控制层级原则。制定纠正措施时,必须严格遵循控制措施层级的优先级逻辑:优先通过消除危险源从根源解决问题,不可行时依次采用替代、工程控制、工作重组的方式降低风险,仅将行政管理措施与个体防护作为补充性、辅助性管控手段,杜绝“以培训代替工程改造”“以个体防护替代风险消除”的低效整改模式,确保纠正措施能够从根源上降低风险,实现本质安全水平的提升。8.1.3变更管理变更联动关系10.2明确要求"采取措施时,组织应适用时考虑……变更管理(见8.1.3)",纠正措施可能引发过程、设备、人员等变更,需同步启动变更管理流程,确保变更不引入新风险。当纠正措施涉及生产工艺、设备设施、作业流程、管理制度、人员配置等方面的永久性或临时性调整时,该调整本身构成组织变更,必须严格履行8.1.3变更管理程序,在变更实施前完成危险源重新辨识、风险评价与管控措施设计,严禁未经风险评估擅自实施整改类变更,防止“整改过程中产生新风险、引发新事故”。变更完成后需经过试运行验证,确认风险可控后方可纳入常态化运行。8.2应急准备和响应风险防控递进关系应急响应是对事件的即时反应(8.2),10.2是事件后的系统纠正和预防——应急响应过程中发现的问题应通过10.2纠正措施消除根本原因,二者形成"即时处置→根源消除"递进链。事件发生时,首先通过8.2应急准备与响应机制开展即时处置,控制事态扩大、减少人员伤害与财产损失;事件处置结束后,需通过10.2条款开展全面的事件调查与根源分析,不仅要排查直接原因,还要深挖应急处置过程中暴露的预案缺陷、物资不足、能力短板等问题,制定系统性纠正措施。日常应急演练中发现的不符合项,也需纳入10.2纠正流程持续优化,实现应急能力的迭代提升。9.1监视、测量、分析和评价绩效评价驱动关系/输入-输出链关系9.1的输出(绩效分析结果)是10.1持续改进的重要依据(附录A.10.1明确改进依据来自绩效分析与评价结果);9.1的监视测量发现的不合格驱动10.2纠正措施启动;10.2纠正措施有效性评审结果反馈至9.1用于绩效趋势分析。持续改进的依据来自职业健康安全绩效的分析与评价结果。9.1条款通过对事件率、隐患整改率、目标完成率、合规率等关键绩效指标的持续监视与定期分析,识别绩效偏差与改进空间,为10.1持续改进提供数据支撑与方向指引;监视测量中发现的各类偏差与异常,直接触发10.2不合格纠正流程。纠正措施的实施效果需重新通过监视测量验证,形成“监视-识别-整改-验证”的闭环。9.1.2合规性评价法律法规要求驱动关系/输入-输出链关系9.1.2发现的不合规事项须通过10.2进行原因分析、制定并实施纠正措施;合规性评价结果是10.1持续改进的输入之一。合规性评价中识别出的合规差距,无论是否已引发实际事件,均属于不合格范畴,需通过10.2条款制定纠正措施,限期完成合规整改并验证效果。合规性缺陷若未及时整改,将面临行政处罚、责令停产停业等法律后果,因此合规整改是组织改进工作中优先级最高的事项之一,也是管理评审的必备输入内容。9.2内部审核绩效评价驱动关系/输入-输出链关系审核发现的不合格须通过10.2纠正;审核结果为10.1持续改进提供输入;10.2纠正措施有效性需在后续审核中验证,审核方案(9.2.2)应考虑10.2的输出。内部审核是系统性识别体系不合格的核心手段,审核中发现的严重不符合与轻微不符合,均需按10.2条款完成原因分析、整改实施与效果验证。第三方认证审核开出的不符合项,组织需在规定时限内完成整改并提交验证材料,严重不符合逾期未整改的将直接导致认证证书暂停或撤销。后续内部审核与外部审核均需将以往不符合项的整改有效性作为重点核查内容,“10.1持续改进”条款核心涵义解析(理解要点解读)表10.1子条款原文条款内容释义概述子条款核心涵义解析(理解要点详细解读)10.1持续改进
组织应持续改进职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性。持续改进的相关结果应传达给工作人员及工作人员代表(若存在)。应保留文件化信息,作为持续改进的证据。本条款是职业健康安全管理体系PDCA循环的处置环节核心,明确了持续改进的三维评价目标、内部沟通范围与证据留存要求,确立了体系动态优化、自我完善的底层运行机制。持续改进是聚焦体系适宜性、充分性、有效性三大维度的系统性、靶向性提升,并非零散、随机的碎片化优化。其核心导向是推动安全健康管理从"守住合规底线"向"追求绩效卓越"升级,从"被动应对问题"向"主动预防风险"转型。"组织应持续改进职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性":
-持续改进是职业健康安全管理体系的固有属性与核心目标,并非一次性、阶段性活动,而是贯穿体系全生命周期的循环迭代过程,包含渐进式微调和阶梯式升级两种形态;不要求所有领域同步推进改进,可基于风险优先级有序开展。持续改进不必每时每刻都在发生,但应在一段时间内重复或频繁发生,组织应能够证实随着时间的推移其职业健康安全管理体系和绩效都比以前更好;-适宜性:指管理体系与组织内外部环境的匹配程度,核心指向体系是否适配组织的战略方向、业务规模、行业属性、风险等级,以及法规更新、技术迭代、人员结构变动等内外部因素的变化。持续改进适宜性意味着组织应通过改进活动确保体系始终与变化的组织环境保持适配;
-充分性:指管理体系的要素、过程、资源的完整程度,核心指向体系是否全面覆盖认证范围内所有职业健康安全风险与合规义务,是否具备足够支撑职业健康安全目标实现的管控手段与资源配置。改进过程中对充分性的评价需覆盖体系所有核心要素,包括但不限于:危险源辨识的全面性、风险评价的准确性、控制措施的完整性、资源配置的充足性、应急能力的匹配性、人员能力的适配性、沟通协商机制的有效性,确保体系无管理盲区,能够全面管控所有职业健康安全风险与机遇;
-有效性:指管理体系的实际产出效能,核心指向体系是否达成策划的预期结果,是否有效降低了职业健康安全风险,是否实现了伤害与健康损害预防的核心目的。"实现策划的活动"指组织是否按策划实施了改进活动、纠正措施、事件调查等过程;"取得策划的结果的程度"指这些活动是否达到了预期的效果,如纠正措施是否有效防止了不合格的再发生,事件调查是否真正识别了根本原因。
三维度的相互关系:
-适宜性、充分性、有效性三者相辅相成、缺一不可,共同构成体系整体效能的完整评价维度。
2)持续改进的输入来源:持续改进的输入应全面覆盖职业健康安全绩效分析与评价结果、合规性评价结论、内外部审核发现、管理评审输出、事故事件与未遂事件调查结论、危险源辨识与风险评价更新结果、内外部相关方反馈、内外部环境变化信息等,确保改进决策基于充分的数据与事实,避免盲目改进;
3)持续改进包含两种基本路径:一是渐进式改进(通过日常纠正措施、微小优化、岗位改善等持续小幅提升绩效);二是突破性改进(通过技术升级、流程再造、体系重大调整等实现绩效的跨越式提升),组织应根据风险等级、资源条件与战略目标合理选择改进路径;
4)持续改进应聚焦"三道防线"的协同强化:通过优化安全风险分级管控机制强化第一道防线(事前预防),通过完善隐患排查治理机制补强第二道防线(事中控制),通过升级应急处置能力筑牢第三道防线(事后应急),实现风险防控体系的系统性升级;
5)持续改进需与安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制深度融合:将风险管控措施优化、隐患治理成果同步固化为体系改进内容,实现双重预防机制与管理体系的一体化迭代升级,避免体系运行与现场安全管理"两张皮"。体系改进成果应同步固化为安全生产标准化管理文件,实现职业健康安全管理体系与安全生产标准化建设的一体化运行、一体化改进;
6)"持续改进的相关结果应传达给工作人员及工作人员代表(若存在)"
-持续改进的透明性与全员性原则:该要求确立了持续改进的透明性与全员性原则,明确持续改进并非管理层的封闭活动,其成果必须向全体相关人员开放;
-传达范围的全覆盖:传达范围覆盖所有在组织控制下工作的人员,包括正式员工、劳务派遣人员、承包商人员等;设有工作人员代表的组织,必须同步将改进结果传达至工作人员代表,是员工协商与参与权在改进环节的具体体现;
-传达内容与闭环机制:传达内容包含改进事项、管控要求变化、改进成效等与员工作业相关的信息,保障一线人员知晓体系调整内容,支撑改进要求落地执行。传达的同时需建立"传达-反馈-优化"的闭环机制,通过7.4条款建立的沟通过程实施,确保沟通过程能够推动工作人员为持续改进贡献力量。
7)"应保留文件化信息,作为持续改进的证据":
-文件化信息的证据价值:文件化信息是证实持续改进活动合规开展、取得实效的客观依据,是管理体系可追溯、可验证的必要支撑;
-留存信息的全链条覆盖:留存信息需完整覆盖改进全链条,能够证实改进机会识别、改进事项确定、改进措施实施、效果验证等全部环节,完整反映体系在适宜性、充分性、有效性三个维度的优化过程与成果;
-改进证据的多元形式与保存要求:改进的证据可以采取多种形式,可以是定性的也可以是定量的,例如管理者可以通过安全健康关键绩效指标来证实安全健康绩效的积极趋势;改进相关文件化信息需满足可追溯性要求,依据《职业健康安全管理体系认证规则》,相关记录归档留存期限至少为认证证书有效期届满之日起2年以上,法律法规另有规定的从其规定;采用电子形式存储的,应确保信息不可篡改、可追溯,符合《中华人民共和国电子签名法》相关要求。10.2不合格和纠正措施
总体要求当发生事件或不合格时,组织应:本条款是体系自我纠错能力的核心载体,确立了事件与不合格处置的全流程闭环管理逻辑,明确了从即时响应到根源整改、再到体系优化的完整处置框架,核心目标是消除问题根源、防止同类问题重复发生。本条款实现了两大核心功能:一是追溯性、根源性的事件与不合格纠正(10.2),与前瞻性、系统性的体系绩效提升(10.1)共同构成职业健康安全管理体系从"维持运行"到"持续卓越"的完整进化路径。1)本条款针对事件与不合格两类情形设置标准化处置流程:其中事件包含造成实际伤害的事故、未造成后果的未遂事件、紧急情况等;不合格包含未满足标准要求、体系文件要求、法律法规要求等各类不符合情形。事件未必是单一孤立事件的后果,也可能是一系列相关或不相关事件累积引发伤害或健康损害的结果(如持续的职业暴露可导致职业病)。不存在不合格也可能发生事件(如自然灾害等不可抗力);
2)不合格按影响程度分为两级:一是严重不符合(指影响管理体系实现预期结果能力的不符合,包括系统性失效、区域性失效、可能导致严重后果的单项失效,或违反法律法规强制性要求的情形);二是轻微不符合(指不影响体系整体有效性的孤立、偶发偏差)。改进措施的资源投入、整改时限与管控力度应与不合格分级相匹配;
3)条款遵循"即时止损—根源分析—整改落地—效果验证—体系优化"的闭环逻辑:既关注当下风险的控制,也关注长效根源的消除,同时防范整改过程引入新风险;
4)从法定合规维度,本条款与《中华人民共和国安全生产法》规定的组织主体责任、隐患排查治理闭环管理、事故整改与防范措施落实等要求高度契合;
5)本条款同时是持续改进的重要输入来源:事件与不合格的整改成果最终反向推动管理体系整体优化,是PDCA循环的重要闭环节点。a)对事件或不合格作出反应,并适用时:——采取措施予以控制和纠正;——处置后果;本项规定了事件与不合格发生后的即时响应要求,明确了应急处置的两大核心动作,核心是控制事态扩大、降低损失影响,属于事件处置的第一环节。1)"对事件或不合格作出反应":要求组织在事件或不合格发生后必须第一时间启动响应,不得拖延、隐瞒,响应的及时性直接决定事态发展走向与后果严重程度。组织发生生产安全事故后,应按法定时限、法定程序如实上报属地负有安全生产监督管理职责的部门,配合事故调查工作,全面落实事故调查报告提出的整改与防范措施,将事故整改作为体系改进的重要输入,实现事故教训向管理提升的转化;
2)"采取措施予以控制和纠正":是即时响应的核心动作,目的是快速隔离危险源、切断风险传导路径,控制事态进一步升级,防止伤害或损失扩大;纠正是针对当下不合格状态的直接处置,是消除即时风险的被动应对动作。纠正属于即时处置措施,实施核心要求是"第一时间响应",核心目标是控制事态扩大、降低事件或不合格的即时危害,防止次生衍生事故发生,其实施流程与要求需与组织应急预案、现场处置方案有效衔接;
3)"处置后果":针对已经发生的人员伤害、财产损失、环境影响等实际后果开展处置,包括人员救治、现场清理、财产止损等,最大限度降低事件造成的负面影响;
4)"适用时"表明:上述动作需根据事件或不合格的性质、严重程度按需启动,轻微不合格可简化处置流程,严重事件必须全面落实各项处置要求;
5)严格区分"纠正"与"纠正措施":纠正是即时止损的应急处置,仅能解决当下的显性问题,无法消除问题产生的根源,因此不能替代纠正措施;组织完成即时纠正后,必须按要求开展原因分析与纠正措施制定,实现标本兼治。二者不可相互混淆或替代;
6)组织应建立未遂事件主动报告激励机制:消除工作人员上报未遂事件的顾虑,通过对大量未遂事件的统计分析,提前识别系统性风险、实施预防性改进,推动安全管理关口前移,从"事后整改"向"事前预防"转型。b)通过以下方式,评价是否需要采取措施消除事件或不合格的原因,以防止其再发生或在其他场所发生:——评审事件或不合格;——确定事件或不合格的原因;——确定是否存在或可能发生类似的不合格;本项规定了事件与不合格的原因分析要求,明确了根源排查的三个核心步骤,目的是判定是否需要采取长效治本措施,从根本上杜绝同类问题重复发生或扩散至其他场所。本项的核心目标"防止再发生或在其他场所发生"区别于a项的即时止损,指向长效根源治理,是从"纠正"向"纠正措施"升级的关键环节。1)本项的核心目标是"防止再发生或在其他场所发生":区别于a项的即时止损,指向长效根源治理,是从"纠正"向"纠正措施"升级的关键环节;
2)"评审事件或不合格":是原因分析的前提,需全面还原事件或不合格的完整经过、涉及范围、造成后果,掌握全部事实信息,为原因判定奠定客观基础;
3)"确定事件或不合格的原因":是本项的核心,要求追溯根本原因而非停留在表面诱因,不能简单归因于人员操作失误,需深入挖掘管理、体系、流程层面的深层问题;原因判定的准确性直接决定后续纠正措施的靶向性与有效性。调查过程需采用系统化的根本原因分析方法(如根本原因分析、5Why、故障树分析、鱼骨图分析等),从人员行为、设备状态、环境条件、管理体系等多维度深挖问题根源,区分直接原因、间接原因与管理根源;事故事件调查过程中应溯源至根源性危险源,而非仅停留在显性的直接危险源层面,确保纠正措施能够从根源上消除或管控危险源,实现深度改进;
4)"确定是否存在或可能发生类似的不合格":要求开展横向排查,将单点问题延伸至全组织范围,排查同类场所、同类设备、同类作业中是否存在相同隐患,实现"一点出事、全域预警",避免同类问题在其他区域重复出现。针对同类不合格在多场所、多岗位重复出现的情况,组织应开展系统性原因分析,从管理制度、流程设计、资源配置等层面制定系统性纠正措施,避免同类问题反复整改、反复发生;
5)本项的输出是"是否需要采取纠正措施"的判定结论:并非所有事件或不合格都需要制定系统性纠正措施,轻微、偶发的不合格可仅通过纠正处置,存在根源性、普遍性问题的必须制定纠正措施;
6)建立"事件/不合格-教训总结-体系改进-风险预防"的正向转化机制:将负面事件转化为体系能力提升的契机,实现从个案整改到系统防范的升级。c)实施所需的任何措施;本项规定了纠正措施的落地执行要求,是原因分析结论后的落地环节,确保经判定必要的整改措施能够切实执行到位。1)"所需的任何措施"涵盖:针对事件根源的纠正措施,以及针对同类风险的系统性防控措施,措施范围与力度需与原因分析的结论相匹配;
2)措施实施需具备明确的责任边界与执行标准:确保各项整改动作可跟踪、可落地,避免整改要求停留在纸面;
3)措施的实施需明确责任主体、完成时限、验证标准与资源保障:整改时限需满足监管与认证规则要求:初次认证中严重不符合应在第二阶段审核结束之日起6个月内完成验证;监督审核中严重不符合应在审核结束之日起3个月内完成验证;再认证中严重不符合应在原认证证书到期前完成验证,逾期未完成且无正当理由的,将影响认证资格的保持。d)评审所采取的任何纠正措施的有效性;本项规定了纠正措施的效果验证要求,是闭环管理的关键校验环节,确保整改措施真正发挥风险管控作用,而非形式化完成。1)有效性评审的核心判定标准:是措施是否消除了事件或不合格的根本原因,是否有效降低了对应的职业健康安全风险,是否能够实现防止同类问题重复发生的目标;
2)评审不能仅核查措施是否"完成":必须验证措施的实际管控效果,需通过客观依据验证整改成效,杜绝"纸面整改";
3)改进有效性的判定需同时满足三个维度:一是问题闭环维度(不合格或事件是否彻底解决、同类问题不再重复发生);二是体系效能维度(体系运行的薄弱环节是否得到补强、整体运行效率与管控能力是否提升);三是绩效提升维度(职业健康安全关键绩效指标是否持续向好、整体风险管控水平是否稳步提高);
4)有效性验证可采用多种方式:文件资料审查、现场核验、绩效数据跟踪、岗位人员访谈等多种方式,验证结论必须有充分的客观证据支撑,确保纠正措施真正落地见效,杜绝"文件整改""纸面闭环"的形式主义问题;
5)经评审确认无效的纠正措施:需重新分析原因、制定新的整改方案,直至风险得到有效管控;
6)认证机构需通过监督审核、再认证等方式验证体系改进的有效性:对未按要求完成整改、改进措施无效的获证组织,监管部门与认证机构将依法依规采取暂停、撤销认证证书等处置措施。e)必要时,对职业健康安全管理体系进行变更;本项规定了体系层面的优化要求,明确当事件或不合格暴露出体系性缺陷时,需从管理体系层面进行调整完善,从根源上堵塞制度漏洞。1)"必要时"表明:该要求按需触发:当事件或不合格反映出局部、单点问题时,无需调整体系;当暴露出体系文件缺失、流程设计缺陷、职责划分不清、资源配置不足等系统性问题时,必须启动体系变更;
2)体系变更的形式包括:修订管理制度、优化管理流程、调整岗位职责、补充资源配置等,覆盖体系全要素的调整优化。改进活动可针对整个职业健康安全管理体系或体系的特定要素(如过程、控制措施)进行,使体系在不断变化的工况下持续保持有效运行;
3)体系变更本质是:将单点整改的成果固化为体系规则,实现管理水平的阶梯式提升,是持续改进在不合格处置场景下的具体体现;
4)体系改进需与双重预防机制深度融合:将双重预防机制的动态更新要求纳入体系改进流程;改进成果应同步固化为安全生产标准化管理文件,实现职业健康安全管理体系与安全生产标准化建设的一体化运行、一体化改进,避免"两张皮"问题。f)适当时,评审现有的职业健康安全风险评价(见6.1);本项规定了风险评价的动态更新要求,明确事件或不合格是风险评价更新的重要触发条件,确保风险管控清单与实际风险状态保持一致。1)"适当时"表明:需根据事件或不合格的性质判断是否需要更新风险评价:若事件暴露出原有风险评价未识别的新危险源、风险等级判定偏差、管控措施失效等问题时,必须评审更新风险评价;若事件仅为管控执行不到位、与现有风险评价无冲突,则无需强制更新;
2)评审内容包括:危险源辨识的完整性、风险等级判定的准确性、现有管控措施的有效性等,需将事件暴露出的风险变化同步纳入风险管控清单,调整管控等级与管控措施;
3)必须触发风险评价评审与更新的情形:发生死亡、重伤或职业病等严重事故事件;出现重大不合格;法律法规与强制性标准发生重大变化;生产工艺、设备、材料发生重大变更;组织内外部环境发生重大变化。确保风险评价结果始终与实际情况一致,为改进决策提供准确依据;
4)风险评价的评审更新结果应直接输入改进策划环节:针对风险等级升高、管控措施失效的情况,及时制定针对性改进措施,实现风险评价与改进活动的动态联动。从国内实践维度,改进过程中的风险评审需与安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制深度融合,事件与不合格的整改结果需同步更新风险分级管控清单,实现风险管控的动态迭代;
5)该要求衔接第6章的风险管控要求:实现风险管控的动态闭环,确保风险评价始终贴合组织实际风险状态。g)采取措施前,评价与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险。本项规定了整改措施的前置风险评估要求,核心是防范整改过程中引入次生风险,避免"旧隐患消除、新风险产生"。1)该要求是风险思维在整改环节的具体体现:纠正措施本身可能涉及工艺调整、设备更换、流程变更等,这些变化可能带来新的危险源与职业健康安全风险,必须提前识别评估;
2)评价需在措施实施前完成:针对新的或变更后的危险源开展风险评估,判断风险可接受程度,同步制定配套管控措施,确保整改措施本身不会带来新的安全隐患;
3)改进活动中的危险源识别需覆盖"改进措施本身":即任何纠正措施、工艺调整、设备更新、流程优化等改进活动,都应在实施前重新识别其中的危险源,评估其风险,避免"为整改而引入新风险"的情况,这是改进闭环管理不可或缺的关键环节;
4)改进过程需遵循"风险不增加"基本原则:即任何改进措施实施后的整体职业健康安全风险水平不应高于改进前;对于高风险改进项目,需先制定专项风险管控方案与应急处置措施,确保改进实施过程中的风险始终可控。
5)该要求与第8章变更管理要求形成呼应:是变更管控逻辑在纠正措施场景下的具体应用。纠正措施应与所遇到的事件或不合格的影响程度相适应。本条款规定了纠正措施的匹配性原则,明确整改力度需与问题严重程度相匹配,实现风险管控与资源投入的平衡,避免整改不足或过度整改。1)该原则是资源合理配置的重要依据:要求组织根据事件或不合格的风险等级、影响范围、后果严重程度,匹配相应力度的纠正措施;
2)对于高风险、后果严重的事件或系统性不合格:需采取力度大、层级高的本质安全整改措施,确保根源消除;对于轻微、偶发的不合格,可采取常规管理措施,避免过度投入造成资源浪费;
3)不合格按影响程度分为两级:严重不符合(指影响管理体系实现预期结果能力的不符合,包括系统性失效、区域性失效、可能导致严重后果的单项失效,或违反法律法规强制性要求的情形)和轻微不符合(指不影响体系整体有效性的孤立、偶发偏差)。改进措施的资源投入、整改时限与管控力度应与不合格分级相匹配。
4)匹配性原则同时包含"不足"与"过度"两端的约束:既防止措施力度不足无法治本,也防止脱离风险实际的过度整改,实现风险管控成效与资源投入成本的最优平衡。应保留文件化信息,作为以下方面的证据:——事件或不合格的性质以及随后采取的任何措施;——任何纠正措施的结果,包括其有效性。本条款规定了事件与不合格管理的证据留存要求,明确了两类核心留存信息,确保处置全流程可追溯、可验证,同时满足合规举证需求。1)文件化信息是证实事件与不合格管理合规开展的客观依据:也是组织满足安全生产、职业病防治相关法律法规关于事故调查处理要求的必要支撑。文件化信息不仅用于满足追溯性要求,更是组织证明其履行了持续改进义务、实施了有效纠正措施的关键证据,可采取多种形式(定性和定量),如安全健康关键绩效指标趋势、目标完成情况等;
2)第一类证据需完整记录事件或不合格的基本信息:包括发生时间、地点、经过、涉及人员、性质判定、造成后果,以及后续采取的纠正、纠正措施等全部处置动作;
3)第二类证据需记录纠正措施的实施结果:重点包含有效性验证的结论,证实整改措施确实达到了预期的风险管控效果;
4)两类信息共同构成事件与不合格管理的完整证据链:能够完整还原从问题发生到整改闭环的全流程;
5)改进相关文件化信息需满足可追溯性要求:事件报告、调查记录、原因分析报告、纠正措施方案、整改验证记录、管理评审改进决议、持续改进绩效记录等应完整保存;依据《职业健康安全管理体系认证规则》,相关记录归档留存期限至少为认证证书有效期届满之日起2年以上,法律法规另有规定的从其规定。可采用电子文档、纸质记录、影像资料等多种形式;采用电子形式存储的,应确保信息不可篡改、可追溯,符合《中华人民共和国电子签名法》相关要求。组织应建立、实施并保持相关过程(包括报告、调查和采取措施),以识别和管理事件与不合格。本条款明确要求建立常态化的事件与不合格管理机制,将报告、调查、整改全流程制度化,确保事件与不合格管理有章可循、持续稳定运行。1)该要求表明事件与不合格管理不能是临时、零散的处置动作:必须建立标准化的管理过程,覆盖"报告—调查—措施实施—验证闭环"全链条,形成制度化的长效机制;
2)过程包含三大核心环节:报告环节确保事件与不合格能够及时、完整上报,杜绝迟报、漏报、瞒报;调查环节确保原因分析客观深入,找准问题根源;采取措施环节确保整改落地、风险消除;
3)"建立、实施并保持"要求:该过程不仅要形成制度文件,还要切实落地执行,并持续维护优化,确保过程始终适配组织的风险特征与管理需求;
4)事件与不合格管理过程应与体系其他核心过程形成联动闭环:事件调查结果应输入危险源辨识与风险评价过程,更新风险管控措施;纠正措施效果应输入绩效监视测量过程,验证绩效提升成效;改进成果应输入管理评审过程,评估体系整体改进效能;
5)事件与不合格的来源覆盖全场景:包括但不限于:内外部审核发现、日常监督检查、绩效监测异常、事故事件暴露、合规性评价偏差、相关方投诉举报、工作人员反馈、风险评价更新结果。组织应对所有来源的不合格统一纳入改进管理流程,实行台账化、闭环式管理,避免管理遗漏;
6)组织应定期评审事件与不合格管理过程本身的适宜性、充分性与有效性:持续优化改进流程,提升改进工作的效率与质量。组织应确保在工作人员或工作人员代表(若存在)的参与下,对事件和不合格及时作出响应(见5.4)。本条款明确了事件与不合格管理的全员参与要求,将员工协商参与贯穿处置全流程,保障处置过程的客观性、措施的可行性与落地性。1)该要求衔接第5.4条员工协商与参与的规定:是员工参与权在改进环节的具体体现,工作人员及代表的参与覆盖报告、调查、
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