IEC 60335-2-1132025 EXV-CMV 家用和类似用途电器的安全第2-113部分包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告

家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HouseholdandSimilarElectricalAppliances–Safety–Part2-113:ParticularRequirementsforBeautyCareAppliancesIncorporatingLasersandIntenseLightSources摘要关键词：家用电器安全；激光美容设备；强脉冲光；IEC标准；光辐射安全；国际标准AbstractWiththerapidpopularizationofhome-usebeautytechnologiessuchaslaserhairremovalandintensepulsedlight(IPL)skinrejuvenation,beautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsourceshaveshownexplosivegrowthintheglobalconsumermarket.However,suchproductspossessdualattributesofelectricalequipmentandopticalradiationsources,andhavelonglackedunifiedinternationalspecialsafetystandards.Tofillthisstandardizationgap,theInternationalElectrotechnicalCommission(IEC)TechnicalCommittee61(TC61)officiallypublishedIEC60335-2-113:2025EXV-CMVinOctober2025afteryearsofinvestigationanddeliberation.Thisreportsystematicallyreviewstheprojectinitiationbackground,developmentprocess,coretechnicalcontents,andinnovativepointsofthestandard,analyzesitssystematicprovisionsonopticalradiationsafety,electricalsafety,mechanicalsafety,andmarking/instructions,elaboratesthestandard'sroleinprovidingtechnicalguidanceandqualityimprovementfortheglobalbeautyapplianceindustry,andlooksforwardtothefutureexpansiondirectionofthestandardinthesafetygovernanceofintelligentbeautydevices.Thepublicationofthisstandardfillstheinternationalgapinsafetyevaluationforhome-usebeautyopticalradiationequipmentandrepresentsamilestoneinpromotinghigh-qualityindustrialdevelopment.Keywords:Householdappliancesafety;Laserbeautyequipment;Intensepulsedlight;IECstandard;Opticalradiationsafety;Internationalstandard一、引言1.1标准基本信息本报告涉及的标准为IEC60335-2-113:2025EXV-CMV《家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求》（Householdandsimilarelectricalappliances–Safety–Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsources），由国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommission,IEC）第61家用电器安全技术委员会（TC61）归口制定，于2025年10月23日正式发布，标准状态为现行有效。1.2立项背景近年来，随着居民生活水平的不断提升和颜值经济的高速发展，家用美容电器市场在全球范围内迅速扩张。传统的家用美容仪以震动按摩、温热理疗等物理作用方式为主，产品安全风险相对较低。然而，随着光电子技术的成熟和器件成本的下降，采用激光（Laser）和强脉冲光（IPL）技术的家用美容器具开始大量涌入消费市场。此类产品宣称具有脱毛、嫩肤、祛斑、抗衰等功效，其工作原理是通过特定波长的光辐射作用于皮肤组织，达到预期美容效果。与普通家用电器不同，包含激光和强光源的美容器具在使用过程中向外发射高能量密度的光学辐射，属于“有源光辐射设备”。其安全风险不仅涉及传统电器的触电、过热、机械危险等，更关键的是光辐射对眼睛和皮肤可能造成的不可逆伤害，包括但不限于视网膜灼伤、角膜损伤、皮肤烫伤、色素沉着异常以及光化学危害等。国际电工委员会（IEC）作为全球最具权威性的电工电子领域标准化组织，其IEC60335系列标准是家用和类似用途电器安全领域的基石性国际标准，被全球绝大多数国家和地区采纳或转化为本国标准。自1970年首版发布以来，IEC60335系列标准已涵盖家用电器安全通用要求（Part1）以及超过一百项具体的产品特殊要求标准（Part2系列），覆盖了从厨房电器、清洁电器到个人护理电器在内的几乎所有家用电器品类。然而，在IEC60335-2-113发布之前，国际层面尚缺乏一部专门针对包含激光和强光源的家用美容器具的安全标准。IEC60335-1通用要求虽然涵盖了电气安全的基础性规定，但对光辐射安全这一关键风险维度缺乏针对性的技术指标和试验方法。IEC60825-1虽然是激光产品安全的通用标准，但其主要面向工业、科研和医疗等领域，对于家用美容场景下激光产品的适用性存在不足，尤其是在非专业用户操作、误用防护、接触式/非接触式工作模式等方面的要求不够精准。这种标准缺位状态导致各国在市场监管和产品准入方面面临诸多困难。部分国家和地区参照医疗器械法规对家用激光美容产品实施监管，而另一些地区则将其作为普通家用电器管理，监管标准的不统一不仅造成了国际贸易中的技术壁垒，也使消费者的使用安全难以得到有效保障。有鉴于此，IECTC61在广泛调研和充分论证的基础上，于2018年前后正式启动了IEC60335-2-113的编制工作，旨在为包含激光和强光源的家用美容器具提供一部系统、全面、可操作的国际安全标准。二、标准编制历程2.1标准提案与立项阶段IEC60335-2-113的编制工作可追溯至2016年前后。彼时，受日韩家用美容电器产业快速崛起的带动，全球家用光辐射美容设备市场规模急剧扩大，产品安全事件时有发生。IECTC61陆续收到来自多国国家委员会的提案，建议针对包含激光和强光源的家用美容器具制定专门的特殊安全要求。经过多轮讨论和意见征集，IECTC61于2017年正式成立了特别工作组（Ad-hocGroup），就该类产品的安全风险特征、现有标准的适用性以及新标准的必要性进行预研。工作组在调研中发现，市场上流通的家用激光/IPL美容设备在输出能量、波长范围、脉冲宽度、光斑面积等关键参数上差异显著，且产品的使用者多为不具备专业医学知识的普通消费者，使用场景的复杂性和不可控性远高于专业医疗美容机构。这些特征决定了该类产品亟需一部民用场景导向的专用安全标准。基于预研结论，IECTC61在2018年的全体会议上正式通过了新工作项目提案（NewWorkItemProposal,NWIP），项目编号确定为IEC60335-2-113，明确标准范围涵盖额定电压不超过250V的家用和类似用途、包含激光和强光源的美容器具的安全要求。2.2起草与讨论阶段项目立项后，IECTC61组建了专门的编制工作组（ProjectTeam），由来自德国、中国、美国、日本、韩国、法国、荷兰等主要家电制造和消费国家的专家共同参与起草工作。中国作为全球最大的家用美容电器制造国和消费市场之一，自始至终深度参与了该标准的编制，多位中国专家在标准框架设计、光辐射安全指标设定、试验方法验证等方面作出了实质性贡献。在标准起草过程中，工作组面临的核心技术挑战在于如何科学地界定“家用”场景下光辐射安全限值。工作组以IEC60825-1中关于激光产品安全分类的框架为基础，结合IEC62471关于灯和灯系统的光生物安全标准，综合考量家用美容设备的使用特点，确立了一套以“可达发射极限”（AccessibleEmissionLimit,AEL）为核心的分类评价体系。自2019年至2023年，标准草案历经委员会草案（CD）、征询意见草案（CDV）、最终国际标准草案（FDIS）等多个阶段。各阶段草案在全球范围内广泛征求了国家委员会、制造商、检测认证机构、消费者组织的意见。其中，关于“眨眼反射是否为有效的眼部防护机制”“接触式与非接触式产品是否需要差异化要求”“安全联锁装置的可靠性等级”等议题引发了多轮深入讨论。2.3批准与发布阶段2024年，IECTC61完成了对标准最终草案（FDIS）的技术审查和编辑校核。2025年初，该FDIS草案正式提交各国家委员会进行最终投票表决。2025年10月23日，IEC60335-2-113:2025EXV-CMV经投票表决获得通过，正式面向全球发布。值得注意的是，该标准以“EXV-CMV”版本形式发布。“EXV”为“ExtendedVersion”的缩写，表示该版本为包含第1部分（IEC60335-1）相关条款的扩展版本；“CMV”为“CommentedVersion”的缩写，表示该版本包含来自标准编制专家的技术评论和解释性注释。这种出版形式有助于标准使用单位更准确地理解和应用标准条款，减少因理解分歧而导致的产品合规偏差。三、标准主要内容3.1标准范围与适用对象IEC60335-2-113:2025明确其适用范围为额定电压不超过250V的家用和类似用途、包含激光和强光源的美容器具。具体而言，该标准适用于：-利用激光作为工作介质的美容设备，如半导体激光脱毛仪等；-利用强脉冲光（IPL）技术的美容设备，如IPL脱毛仪、光子嫩肤仪等；-将光辐射与其他功能（如射频、振动、制冷等）相结合的组合式美容设备。标准明确不适用于使用传统白炽光或LED光仅作照明用途、光辐射强度不足以产生生物效应的普通美容电器。对于此类产品，IEC60335-1通用要求和IEC60335-2-23（皮肤及毛发护理器具特殊要求）等标准仍然适用。3.2光辐射安全的核心要求光辐射安全是本标准的重点内容，也是标准最具技术创新性的部分。标准借鉴了IEC60825-1的激光安全分类思想，要求包含激光和强光源的美容器具按照其可达发射水平进行分类管理。具体而言，标准将家用美容光辐射设备划分为不同的安全类别，对不同类别的产品施加差异化的设计和测试要求。这一分类管理思路既确保了安全水平，又兼顾了产品功能实现的技术可行性。在眼部防护方面，标准针对不同波长范围的光辐射设置了差异化的限值要求。对于可见光和近红外波段（400nm至1400nm），标准重点关注视网膜热损伤风险，设定了严格的可达发射限值；对于紫外波段（180nm至400nm），标准强调了光化学损伤的防护要求；对于中远红外波段（1400nm以上），标准主要关注角膜和晶状体的热损伤风险。对无法通过设计满足安全限值的产品，标准强制要求设置有效的工程防护措施，如接触感应联锁、自动关闭机构、专用防护眼镜等。在皮肤防护方面，标准要求产品在正常使用和可预见的误用情况下，其光辐射输出不得导致皮肤不可接受的灼伤或其他损伤。标准对最大辐照度、单脉冲能量密度、脉冲持续时间、累积照射量等关键参数进行了技术规定，并给出了相应的试验方法和判定准则。3.3电气安全要求作为IEC60335系列标准的组成部分，IEC60335-2-113遵循IEC60335-1通用要求的总体框架。在产品电气安全方面，标准对以下方面提出了适用性要求：-防触电保护：要求产品的带电部件具备充分的绝缘和保护措施，确保使用者在正常使用和单故障条件下均不会触及危险带电部件；-发热与温升：规定了产品在正常运行和异常运行时的温升限值，特别是光辐射窗口附近部件的温度不应导致皮肤低温烫伤；-耐潮湿性能：考虑到美容电器往往在浴室等潮湿环境中使用，标准对产品的防水等级（IP防护等级）提出了明确要求；-非正常工作：包括电子短路、软件失效、传感器故障等异常工况下的安全性，要求产品在单一故障条件下仍保持安全。3.4机械安全及其他要求包含激光和强光源的美容器具往往配备冷却系统（如半导体制冷片、风扇）、活动关节等机械部件。为此，标准规定了以下机械安全要求：-运动部件的防护，防止手指或头发被卷入；-冷却系统的可靠性，防止因冷却失效导致的光辐射窗口过热；-外壳结构的机械强度，确保在正常使用和跌落等异常情况下不产生危险。3.5标志与说明书要求由于家用光辐射美容设备的使用者是非专业消费者，清晰、完整的使用信息对于保障使用安全至关重要。标准对标志和说明书提出了以下要求：-产品本体上应清晰标注光辐射警告标志，提示用户该产品发射可能有害的光辐射；-说明书应包含完整的安全使用指引，包括但不限于：适用肤质和毛发颜色范围的说明、使用前皮肤测试要求、禁忌症提示（如孕妇、光敏感人群、皮肤病患者等不应使用）、眼部防护措施的说明、异常反应的处理指引等；-说明书应包含产品的技术参数，如波长范围、最大输出能量、光斑面积、脉冲特性等，以便消费者和使用者了解和合理使用。3.6标准的创新与亮点IEC60335-2-113:2025相较于现有标准体系，具有以下突出创新点：第一，建立了“光辐射优先”的安全评价框架。传统家电安全标准主要围绕电气和机械危险展开，本标准首次将光辐射安全作为与电气安全并行的核心评价维度，确立了“双重安全”的评价逻辑。第二，引入了“可预见性误用”概念。标准要求制造商在设计和评估产品安全时，不仅考虑正常使用条件，还需考虑消费者可能出现的非预期操作行为（如儿童触碰、不按说明书操作、在异常环境下使用等），并确保在这些可预见的误用情形下产品仍具有足够的安全性。第三，明确了“分类管理+多重防护”的安全策略。标准不简单地对所有光辐射美容设备设定“一刀切”的限值，而是根据光辐射的危险程度进行分类，并通过设计防护、联锁装置、警示信息等多层次防护手段，实现系统化的安全保障。第四，采用了EXV-CMV出版形式。这是IEC标准化实践中较为新颖的出版方式，通过编入专家评论和解释性内容，显著提高了标准的可读性和可操作性，有利于各国标准采用机构、制造商和检测机构在实际工作中的准确应用。四、标准发布的意义与影响4.1填补国际标准空白IEC60335-2-113:2025的发布，标志着包含激光和强光源的家用美容器具首次拥有了统一的国际专项安全标准。这一标准的出台填补了IEC60335系列标准在光辐射美容电器领域的空白，使该类产品从“无标可依”迈入“有标可循”的新阶段。4.2推动国际贸易便利化此前，不同国家和地区对家用激光/IPL美容产品的安全监管要求和评价方法存在较大差异。这种差异导致制造商在进入不同市场时需要重复进行检测和认证，增加了合规成本和时间成本。IEC60335-2-113作为国际标准发布后，有望被世界各国广泛采纳，为全球范围内的市场准入提供统一的技术依据，将显著减少国际贸易中的技术性壁垒。4.3促进产业技术升级4.4保障消费者安全权益在家用美容电器市场迅速扩张的背景下，消费者的安全权益保障是标准制定的根本出发点。IEC60335-2-113通过对光辐射安全、电气安全、机械安全、标志说明等维度的全面要求，构建了覆盖产品全生命周期的安全保障体系，将有效降低家用激光/IPL美容设备的使用风险，保护消费者免受光辐射伤害和其他安全隐患的威胁。五、标准起草单位与相关机构5.1国际电工委员会（IEC）国际电工委员会（InternationalElec