支气管哮喘诊疗指南解读专题课件

呼吸科·临床指南支气管哮喘诊疗指南解读GINA2025全球哮喘防治倡议·

中国支气管哮喘防治指南（2024年版）解读人：呼吸科日期2026年08月19日内容导览01指南概览GINA2025与中国2024版指南发布背景与整体框架02诊断革新诊断标准更新、拟诊路径与儿童诊断突破03炎症评估2型炎症生物标志物的临床应用与昼夜节律发现04治疗升级AIR/MART理念、阶梯治疗与三联疗法新进展05重度管理重度哮喘定义、生物靶向治疗与临床治愈目标06对比展望中外指南关键异同与临床实践转化路径指南概览从全球负担到中国实践，两大权威指南同步更新GINA2025于世界哮喘日发布，中国2024版指南紧随国际步伐，共同引领哮喘诊疗进入精准时代01全球哮喘疾病负担严峻远低于国际水平，大量患者未被识别和规范管理，指南落地执行具有极强的现实紧迫性3340.1/10万年龄标准化患病率

全球2.6亿全球患者人数

人43.6万年死亡人数

例/年4.2%我国20岁及以上人群患病率患者约

4570万诊断率28.8%控制率28.5%两大指南同期发布，引领诊疗变革GINA2025发布时间2025年5月6日正式发布主题第27个世界哮喘日，"吸入疗法，全民可及"中国参与张旻教授作为中国大陆首位GINA科学委员会委员参与更新讨论中国2024版指南发布时间2024年3月，中华医学会呼吸病学分会发布更新规模时隔4年重磅更新，新增34条推荐意见核心方向2型炎症精准评估、抗炎缓解优先治疗、重度哮喘靶向管理共同使命：首次同步引入"临床治愈"概念解读框架：六大模块贯穿全程本次解读围绕诊断、评估、治疗、管理、对比、展望六大维度展开诊断革新术语调整·拟诊路径·儿童标准——从底层逻辑重塑诊断体系炎症评估2型炎症生物标志物贯穿全程，从辅助参考升级为决策依据治疗升级AIR/MART理念确立，阶梯路径优化，三联疗法填补治疗空白重度管理生物靶向治疗精准分型，临床治愈从概念走向实践对比展望中外指南关键异同梳理，为本土化临床实践提供转化路径诊断革新从可变气流受限到可变气流，一字之差背后的诊断逻辑升级诊断流程图整合生物标志物，拟诊路径填补基层空白，5岁以下儿童诊断标准首次确立02诊断术语调整：从受限到气流旧术语（删除）"可变呼气气流受限"新术语"可变呼气气流"删除"受限"二字，诊断逻辑从"必须受限"转向"关注可变性"诊断流程新增生物标志物成人/青少年诊断流程图新增考虑生物标志物环节，FeNO与血嗜酸性粒细胞纳入诊断参考中国指南同步中国2024版指南同步强调可变症状+可变气流，与GINA2025观念一致生物标志物定位2型炎症生物标志物仅具参考价值，无论高低均不能明确或排除哮喘VS拟诊路径：填补基层诊断空白中国2024版指南新增"拟诊路径"，针对无法开展支气管激发试验或未达到可变气流受限标准的患者情形一：PEF支气管舒张试验无法开展肺通气功能检查时，PEF较基线增加

≥20%PEF≥20%情形二：FEV₁访视间变异两次访视间FEV₁变化

≥12%

且绝对值

≥200mL需排除检查前4周内呼吸道感染FEV₁≥12%≥200mL情形三：小气道功能+FeNO联合FEV₁占预计值%≥80%

时，基线存在小气道功能障碍，或支气管舒张试验FEV₁增加

≥10%

伴FeNO≥35ppbFEV₁≥10%+FeNO≥35ppb拟诊路径有助于减少因检查条件限制导致的诊断延误，同时避免ICS过度使用，对基层医院意义重大肺功能检查标准精细化诊断标准从模糊走向精确，检查时机要求前置诊断标准精细化阈值精确化支气管舒张试验阳性标准由>12%改为≥12%，绝对值由>200mL改为≥200mL，消除"大于"的边界模糊变异率简化删除PEF周变异率，仅保留平均每日昼夜变异率>10%，强化日变异率的临床实用性检查方法与时机检查时机前置强调含ICS治疗会降低肺功能可变性，尽可能在治疗前完成可变气流受限的客观检查补充方法扩展新增运动激发试验、特定过敏原激发试验；脉冲振荡技术用于无法配合肺通气功能检测者激发试验分流FEV₁占预计值%≥70%行支气管激发试验，<70%优先行支气管舒张试验5岁以下儿童诊断：里程碑式突破第一步：发作特征验证观察到反复急性喘息发作，或至少1次急性喘息发作伴类似哮喘症状第二步：鉴别诊断排除系统评估排除支气管肺发育不良等易混淆疾病第三步：治疗反应验证SABA用药后数分钟内症状显著缓解；或完成2-3个月每日ICS联合按需SABA诊断性治疗后症状持续改善GINA2025首次确立5岁以下儿童哮喘诊断框架，核心创新"三步验证法""诊断性治疗"打破低龄儿童哮喘"无法确诊"的困境炎症评估EOS与FeNO的昼夜波动，正在重塑哮喘精准评估的时间维度2型炎症生物标志物从辅助参考升级为贯穿诊断、评估、治疗决策的核心线索032型标志物整合：从碎片到体系从"辅助参考"到"核心线索"——2型炎症标志物正式成为哮喘全路径管理的决策中枢GINA2025附录A整合血液

EOS

与

FeNO

从全报告分散引用整合为独立专题（第217页），新增生物标志物水平标准、影响因素、临床用途说明，全报告添加指向链接EOSFeNO第217页中国2024版同步跟进新增

2型炎症评估

章节，推荐检测外周血

EOS、FeNO、血清总

IgE

等标志物，指导个体化精准治疗临床行动要求建立系统性思维：除症状和肺功能外，将

EOS

作为常规监测指标，积极推进

FeNO

检测昼夜节律发现：重塑采样时间观GINA2025突破性揭示：嗜酸性粒细胞与FeNO存在

显著但相位相反的昼夜波动BEC（血液嗜酸性粒细胞）晨间较高午后逐渐下降FeNO（呼出气一氧化氮）午后高于晨间变化趋势与BEC相反临床采样指导时间标准化：动态比较时，尽量让患者采样时间节点相对一致综合解读：避免使用绝对阈值直接比较，须结合采样状态与时间因素干扰因素与ORACLE2研究生物标志物解读须综合考量干扰因素，ORACLE2研究为风险分层提供循证支撑干扰因素清单BEC干扰全身性/吸入性糖皮质激素、新冠病毒感染导致数值改变FeNO干扰吸烟导致数值偏低两者均受影响过敏原暴露、昼夜节律、合并用药导致结果偏差ORACLE2研究核心数据22项RCTs纳入6513例患者数据92%中重度哮喘证实FeNO与血EOS水平可有效分层哮喘急性发作风险，支持GINA建议：评估急性发作风险时须综合考量2型炎症生物标志物在内的多种因素局限性：RCT人群存在选择性偏倚，SABA使用数据缺失，仍需在真实世界人群中验证风险模型治疗升级告别SABA单药时代，抗炎缓解成为哮喘治疗的第一原则ICS-福莫特罗贯穿全程，三联疗法填补非2型炎症治疗空白04AIR与MART：抗炎缓解成为第一原则从"救急"到"抗炎"，哮喘治疗理念的根本性转变旧模式：SABA单用（已淘汰）GINA2019起不再推荐SABA单独作为缓解治疗"只吸沙丁胺醇救急"的落后模式已彻底告别新模式：AIR/MART双路径路径1：ICS-福莫特罗抗炎缓解首选，贯穿全程路径2：基于SABA保留选项，ICS-LABA限中剂量中国2024版指南同步推荐：所有严重程度首选ICS-福莫特罗关键限制：路径2第4步高剂量使用限制至3-6个月，以减少不良反应阶梯治疗五级方案详解2-4周起始治疗后复访1-3个月稳定后随访周期3个月良好控制后可降级抗炎缓解优先，动态评估驱动阶梯调整五级阶梯治疗方案Step1-2·轻度哮喘按需低剂量

ICS-福莫特罗

抗炎缓解；不建议单独使用SABAStep3·中度哮喘MART方案：低剂量ICS-福莫特罗维持+按需缓解；或低剂量ICS-LABA维持+SABA按需Step4·中重度哮喘中剂量ICS-福莫特罗维持+按需缓解；或中剂量ICS-LABA+LAMA三联五级阶梯治疗方案（续）评估调整随访Step5·重度哮喘高剂量ICS-LABA+LAMA，附加生物靶向药物（抗IgE、抗IL-5/5R、抗IL-4Rα单抗），必要时低剂量OCS随访评估良好控制3个月后可考虑降级治疗三联疗法SITT：填补非2型炎症治疗空白2026年1月14日NMPA批准氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）用于成人哮喘维持治疗，中国首个单吸入装置三联疗法（SITT），可同时用于哮喘与慢阻肺病协同机制三联疗法ICS+LABA+LAMA协同，避免高剂量激素，增强支气管舒张与抗炎ICSLABALAMA精准人群精准定位ICS中剂量仍控制不佳患者，规避高剂量ICS全身不良反应覆盖约1/3"低2型炎症"或哮喘-慢阻肺重叠（ACO）人群，弥补生物靶向治疗反应不佳的空白临床价值LAMA抑制迷走神经介导气道收缩，弥补ICS对非2型炎症覆盖不足，改善黏液高分泌迷走神经抑制黏液高分泌福莫特罗剂量标准化与依从性优先"依从性优化优先于生物标志物评估"——GINA2025核心原则剂量安全边界人群福莫特罗最大日剂量关键限制成人72μg（定量剂量）倍氯米松-福莫特罗MART，最多

12次/日6-11岁儿童48μg（36μg定量剂量）布地奈德-福莫特罗MART，严格监测

生长发育依从性管理三要点规范周期哮喘规范治疗

3-4个月

才能充分获益，需持续核查吸入技术与用药依从性技术核查解决吸入技术、治疗依从性问题后，再通过

FeNO/EOS

指导调整共决原则GINA2025首次提出

"药物优先于装置选择"——平衡疗效、便利性与环境影响重度管理从激素依赖到靶向治疗，临床治愈不再是遥不可及的理想四类生物制剂精准覆盖不同表型，1年无症状无发作无OCS成为可及目标05重度哮喘定义：中外指南的关键差异中国指南降低门槛，是基于本土临床实践数据的务实选择GINA2025高剂量ICS-LABA最大优化后仍无法控制急性发作标准去除相关因素后仍有急性发作中国2024版中-高剂量ICS-LABA连续3个月及以上规范治疗急性发作/降级标准处理共患疾病和环境因素后仍未控制，或降级时加重肺功能标准肺功能持续不能恢复至接近正常范围20.9%高剂量达标率

Adelphi研究无显著差异肺功能改善

高剂量不获益不良反应骨质疏松+肾上腺抑制

高剂量风险重度哮喘急性发作频率数据我国>14岁重度哮喘患者急性发作负担极为沉重肺功能加速下降生活质量严重受损医疗成本剧增四类生物制剂：精准靶向2型炎症通路四类生物制剂精准覆盖不同2型炎症通路，为重度哮喘个体化治疗提供靶向选择抗IgE通路靶点：游离IgE；代表药物：奥马珠单抗、奥迈舒（国产奥马珠α）；适用：中重度过敏性哮喘抗IL-5通路靶点：IL-5；代表药物：美泊利珠单抗、瑞利珠单抗；适用：嗜酸性粒细胞增高型重度哮喘抗IL-5R通路靶点：IL-5受体；代表药物：本瑞利珠单抗；特点：诱导嗜酸性粒细胞凋亡，给药频率更低抗IL-4Rα通路靶点：IL-4/IL-13；代表药物：度普利尤单抗、司普奇拜单抗（国产）；适用：合并鼻息肉、特应性皮炎的哮喘患者生物制剂选择路径：以表型定靶点应用前提：明确诊断·精准分型·动态监测IgE抗体增高，过敏性哮喘靶点：IgE代表药物：奥马珠单抗外周血EOS显著增高靶点：IL-5/5R代表药物：美泊利珠单抗/本瑞利珠单抗合并CRS/AD靶点：IL-4Rα代表药物：度普利尤单抗5年长期疗效数据确立2型炎症表型核心地位基层提示不支持基层使用，重度患者须转诊上级医院临床治愈：从概念走向实践从"控制症状"到"临床治愈"，哮喘管理进入全周期精准治疗新时代≥1年无症状日间/夜间症状完全消失无急性发作日常活动不受限肺功能正常检测结果正常或基本正常无需OCS停用口服糖皮质激素持续良好的治疗和管理是临床治愈的基础，患者不可自行停药生物制剂可显著提高达标率，部分童年起病患者可达无需用药的临床治愈对比展望立足中国实践，对标国际标准，走出一条本土化精准诊疗之路中外指南在诊断门槛、生物制剂启用时机上存在差异，但精准化方向高度一致06中外指南一致性：精准化方向高度统一诊断核心强调"可变症状+可变气流"的诊断框架肺功能检查在诊断中具有不可替代性治疗首选均推荐ICS-福莫特罗作为首选缓解药物确立抗炎缓解优先于单纯支气管扩张的治疗原则2型炎症均将2型炎症生物标志物纳入评估体系推荐EOS、FeNO、血清IgE用于指导个体化精准治疗临床治愈均首次引入"临床治愈"概念以无症状≥1年、无急性发作、肺功能正常、停用OCS作为达标标准中外指南关键差异：本土化实践的空间中国医生需警惕：低估哮喘严重程度的同时高估控制状态，实际未控制率远高于临床感知GINA2025诊断流程：增加"考虑生物标志物"环节重度哮喘定义：高剂量ICS-LABA生物制剂启用：第5级推荐分级简化：保留间歇状态中国2024版诊断流程：肺功能检查不可替代，生物标志物定位在评估分型重度哮喘定义：中-高剂量ICS-LABA3个月生物制剂启用：第4级即可考虑分级简化：删除"间歇状态"，简化为轻/中/重度三级生物制剂前置启用时机从第5级降至第4级，使更多患者更早获益分级务实化删除"间歇状态"，采用回顾性治疗级别评估，避免低估严重程度本土化考量：基层肺功能普及度优先