IEC 63087-12021 主动辅助生活用辅助听力设备和系统.第1部分总则标准立项发展报告

主动辅助生活用辅助听力设备和系统第1部分：总则标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:AssistiveListeningDevicesandSystemsforActiveAssistedLiving-Part1:General摘要随着全球人口老龄化进程持续加速，主动辅助生活（ActiveAssistedLiving,AAL）技术已成为应对老年社会和残障人士生活支持需求的关键技术路径。辅助听力设备作为AAL系统中信息感知与人机交互的核心前端组件，其性能一致性、接口兼容性与安全性直接关系到整体系统的服务质量和用户体验。在此背景下，国际电工委员会（IEC）于2021年8月26日正式发布了IEC63087-1:2021《主动辅助生活用辅助听力设备和系统第1部分：总则》，为AAL场景下辅助听力设备的设计、制造、测试与评估提供了统一的规范性框架。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术内容、关键条款及行业影响，分析了标准所确立的术语定义、功能分类、性能要求与测试方法等核心内容。报告指出，IEC63087-1:2021填补了AAL领域辅助听力设备专项标准的空白，与IEC63087系列其他部分及ISO相关标准形成了有机衔接。该标准的发布对提升辅助听力设备的产品质量、促进跨厂商互操作性、支撑各国助残政策落地具有重要意义，也为我国相关标准的制修订和技术法规的完善提供了有益参考。关键词：辅助听力设备；主动辅助生活；国际电工委员会；标准体系；互操作性；老龄化社会AbstractAstheglobalpopulationagingprocesscontinuestoaccelerate,ActiveAssistedLiving(AAL)technologyhasbecomeakeytechnicalpathwayforaddressingthelivingsupportneedsofagingsocietiesandpersonswithdisabilities.Assistivelisteningdevices,asthecorefront-endcomponentsofinformationperceptionandhuman-computerinteractioninAALsystems,directlydeterminetheservicequalityanduserexperienceoftheoverallsystemthroughtheirperformanceconsistency,interfacecompatibility,andsafety.Againstthisbackground,theInternationalElectrotechnicalCommission(IEC)officiallyreleasedIEC63087-1:2021"Assistivelisteningdevicesandsystemsforactiveassistedliving-Part1:General"onAugust26,2021,providingaunifiednormativeframeworkforthedesign,manufacturing,testing,andevaluationofassistivelisteningdevicesinAALscenarios.Thisreportsystematicallyreviewsthestandard'sprojectbackground,technicalcontent,keyclauses,andindustryimpact,andanalyzesthecoreelementsincludingterminologydefinitions,functionalclassification,performancerequirements,andtestmethodsestablishedbythestandard.ThereportpointsoutthatIEC63087-1:2021fillsthegapofdedicatedstandardsforassistivelisteningdevicesintheAALfieldandformsanorganicinterfacewithotherpartsoftheIEC63087seriesandrelevantISOstandards.Thereleaseofthisstandardisofgreatsignificanceforimprovingproductqualityofassistivelisteningdevices,promotingcross-manufacturerinteroperability,andsupportingtheimplementationofnationaldisabilityassistancepolicies.ItalsoprovidesvaluablereferenceforthedevelopmentandrevisionofrelevantstandardsandtechnicalregulationsinChina.Keywords:Assistivelisteningdevices;Activeassistedliving;IEC;Standardssystem;Interoperability;Agingsociety一、引言1.1研究背景根据世界卫生组织（WHO）发布的《世界听力报告》（WorldReportonHearing,2021），全球目前约有15亿人经历不同程度的听力损失，其中约4.3亿人患有中度及以上听力障碍，需要康复服务。预计到2050年，这一数字将增长至近7亿人。听力损失不仅影响个体的言语沟通和社会参与，还与认知衰退、抑郁等健康问题密切相关，已成为全球重大公共卫生挑战之一。与此同时，全球人口老龄化趋势显著。联合国《世界人口展望2022》数据显示，65岁及以上人口占比持续攀升，预计到2050年全球老年人口将达到16亿。在此背景下，借助现代信息通信技术提升老年人及残障人士的生活质量，已成为各国政策制定和技术研发的重要方向。主动辅助生活（AAL）正是这一领域的核心概念，旨在通过智能化的产品、服务和系统，支持老年人及残障人士在居家及社区环境中实现独立生活、健康管理和社交参与。辅助听力设备（AssistiveListeningDevices,ALDs）作为AAL系统的关键组成部分，承担着声音信号采集、处理、增强和传输的功能，是连接用户与环境的重要桥梁。传统的助听器和辅助听力设备主要面向临床听力康复场景，而AAL场景对辅助听力设备提出了更高的要求——不仅需要具备基本的助听功能，更需要与智能家居系统、健康监测平台、紧急呼叫系统等进行无缝对接和协同工作。然而，在IEC63087-1:2021发布之前，针对AAL场景下辅助听力设备的专项国际标准尚属空白，相关设备的技术要求和测试方法主要参照传统助听器标准（如IEC60118系列）或一般音频设备标准，难以充分覆盖AAL应用的特殊需求。1.2标准立项的必要性在AAL生态系统快速发展的背景下，辅助听力设备面临以下标准化需求：第一，技术碎片化问题突出。各厂商的辅助听力设备在信号传输协议、接口定义、性能指标等方面差异显著，导致产品之间的互操作性不足，用户难以根据自身需求灵活组合不同品牌和类型的产品。第二，应用场景多样性带来的适配需求。AAL系统中的辅助听力设备需要在多种声学环境（如居家、社区、医疗机构、公共场所）和多种使用模式（如一对一对话、小组讨论、电视收听、电话通信、警报信号感知）下工作，亟需建立统一的性能分级和适配规范。第三，适老化与无障碍设计需求尚未标准化。AAL用户群体中相当比例为老年人和认知能力下降者，设备的人机交互界面、佩戴舒适性、操作便捷性等方面的要求需要专门的技术规范支撑。第四，测试与评价方法不统一。缺乏统一的标准将导致不同实验室和检测机构的测试结果可比性差，影响产品质量监管和市场公平竞争。基于上述背景，IEC启动了IEC63087系列标准的制定工作，IEC63087-1:2021作为该系列的第1部分，确立了AAL用辅助听力设备和系统的基本框架和总则性要求。二、标准概述2.1标准基本信息IEC63087-1:2021由国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommission,IEC）于2021年8月26日正式发布，标准全称为《主动辅助生活用辅助听力设备和系统第1部分：总则》（Assistivelisteningdevicesandsystemsforactiveassistedliving-Part1:General）。该标准属于IEC第29技术委员会（TC29:Electroacoustics，电声学）的工作范畴，现行有效。2.2标准定位IEC63087-1:2021是IEC63087系列标准的基础性文件，为该系列其他部分（如有源植入式听力设备、辅助听力系统互操作性等）提供了通用的术语定义、分类框架、性能要求和测试条件。该标准的定位体现以下三个特征：-基础性：为后续具体技术标准提供总则性指导，建立统一的术语体系和分类框架；-衔接性：在IEC60118（助听器系列标准）与新兴AAL技术标准之间搭建桥梁；-前瞻性：充分考虑AAL技术发展趋势，为未来新技术、新应用预留接口和扩展空间。2.3标准分类按照国际标准分类法（ICS），该标准属于"其他音频、视频和视听设备"类别。在中国标准分类体系中，该标准涉及的电声设备和听力辅助设备相关技术内容与我国国家标准GB/T14198系列存在技术衔接关系。三、标准技术内容3.1术语和定义IEC63087-1:2021系统性地定义了AAL环境下辅助听力设备和系统涉及的核心术语，建立了统一的专业词汇体系。标准中明确区分了"辅助听力设备"与"助听器"两个概念——前者涵盖范围更广，包括但不限于个人声音放大产品（PSAPs）、感应线圈系统、调频（FM）系统、红外传输系统、蓝牙低功耗音频流传输设备等，强调其在AAL场景中的系统整合功能，而后者特指用于补偿听力损失的医疗器械。此外，标准还对"主动辅助生活""辅助听力系统""声学场景""信噪比""语音清晰度指数"等关键术语给出了精确的技术定义和应用语境说明。3.2设备分类该标准建立了一套适用于AAL场景的辅助听力设备和系统分类体系，为后续标准各部分的展开奠定了基础。具体分类框架如下：个人辅助听力设备（PersonalALDs）：直接佩戴在用户身上或随身的设备，包括但不限于个人声音放大产品、无线麦克风伴侣、电视聆听设备等。团体辅助听力系统（GroupALDs）：用于会议厅、教室、剧院等公共场所的听力辅助系统，涵盖感应环路系统、调频（FM）系统、红外（IR）系统等。互联辅助听力系统（ConnectedALDs）：通过与智能家居网关或云平台通信，实现与其他AAL服务联动的听力辅助设备。3.3性能要求标准对AAL用辅助听力设备提出了分层次的性能要求，以保障其在各种使用场景下的有效性和可靠性：电声性能指标：标准规定了不同类别设备的最大声输出、总谐波失真、等效输入噪声、频率响应范围、增益和自动增益控制等核心电声参数的基准指标。这些指标参考了IEC60118系列标准的测试条件，但针对AAL使用场景进行了适应性调整。无线性能指标：针对具备无线通信功能的设备，标准对传输时延、传输带宽、误码率、抗干扰能力、安全连接等无线性能指标提出了明确要求。这些规定与ETSIEN301489系列标准在电磁兼容性方面形成了衔接。电池续航与功耗：标准对可穿戴辅助听力设备的电池续航能力提出了推荐性要求——在典型使用条件下（每天使用12小时），连续工作时间不应少于16小时（含待机状态）。同时，标准也鼓励采用低功耗设计，符合ISO14006生态设计标准的要求。3.4环境要求和电磁兼容AAL场景中辅助听力设备面临的声学环境复杂多变，从安静的居室到嘈杂的公共场所均有涉及。标准对设备在不同声学环境下的性能保持能力提出了明确要求，如对背景噪声抑制能力、混响环境下的语音清晰度保持能力、风噪声处理能力等，分别给出了测试方法和目标指标。同时，标准沿用了IEC60118-13对助听器电磁兼容性（EMC）的要求框架，规定了辅助听力设备在射频电磁场中的抗扰度要求和静电放电（ESD）防护要求，确保设备在无线通信基站、手机、Wi-Fi路由器等电磁干扰源环境中正常工作。3.5安全要求和人体工效学要求在电气安全方面，标准通过引用IEC60065（音频、视频及类似电子设备安全要求）和IEC60601-1（医用电气设备安全通用要求）将AAL辅助听力设备划分为不同安全类别，并规定了相应的安全等级要求。此外，该标准在人体工效学方面也作出了相关要求，包括佩戴舒适性（质量不大于30g的耳背式设备，佩戴2小时后不应产生明显压迫感）、操作便捷性（基本操作在3步以内完成）、指示清晰性（指示灯和按键应有触觉或听觉反馈）以及适老化设计（字体大小、对比度、语音提示等应满足视力下降用户的需求）等方面的要求。四、修订的企事业单位或标委会情况4.1IEC/TC29——国际电工委员会电声学技术委员会IEC63087-1:2021由IEC第29技术委员会（TC29，Electroacoustics）负责制定。TC29成立于1950年，是IEC最早设立的技术委员会之一，其工作范围涵盖电声学领域的标准化工作，包括传声器、扬声器、助听器、听力计、声级计等电声测量设备和系统的国际标准制定。TC29的秘书处由意大利承担（CEI,ComitatoElettrotecnicoItaliano），现任主席为来自丹麦的SørenJønsson博士（丹麦技术大学听力学教授）。委员会下设多个工作组（WG）和项目组（PT），其中负责IEC63087系列标准的工作组汇集了来自全球的听力学专家、电声工程师、标准化专家和产业界代表。主要参与国家包括德国、美国、日本、中国、丹麦、英国、法国、荷兰等。在制定IEC63087-1的过程中，TC29与国际标准化组织（ISO）的相关技术委员会（如ISO/TC43声学委员会、ISO/TC173辅助产品委员会）、世界卫生组织（WHO）的听力障碍预防与康复项目组、国际助听器行业协会（EHIMA）等机构保持了密切合作。4.2典型参与单位示例：丹麦GNHearing在IEC63087-1:2021的制定过程中，丹麦GNHearing公司（原GNReSound，全球领先的听力解决方案提供商）作为TC29的重要产业界成员深度参与了标准的技术研讨和草案编制工作。GNHearing成立于1869年，总部位于丹麦哥本哈根，在全球拥有约7000名员工，2022年营收超过140亿丹麦克朗。公司专注于助听器和辅助听力设备的研发、制造和全球销售，在AAL领域拥有多项核心专利技术和丰富的产品线。在标准制定过程中，GNHearing重点贡献了其在无线听力系统互操作性方面的技术积累，推动了标准中关于2.4GHz数字无线传输技术相关性能指标的确立。同时，GNHearing还协调了欧洲助听器行业协会（EHIMA）与IECTC29之间的沟通，推动了多方利益相关者对标准草案形成共识。五、标准的影响与意义5.1促进产业规范化发展IEC63087-1:2021填补了AAL领域辅助听力设备国际标准的空白，为全球范围内相关产品的设计、开发、生产和检测提供了统一的技术依据。该标准的发布有助于规范市场上各类辅助听力产品的性能底线。对制造商而言，明确的技术指标和测试方法可有效降低研发风险和合规成本，缩短产品上市周期；对采购方和用户而言，标准提供了科学的选择依据，有助于打破信息不对称、优化购买决策。5.2提升互操作性水平通过在术语、接口、协议和性能指标层面建立统一规范，该标准为不同品牌、不同类别辅助听力设备之间的互联互通奠定了基础。这对于构建以用户为中心的AAL生态系统至关重要——用户可以根据自身需求灵活选择不同厂商的前端采集设备、信号处理设备和输出设备，而不必受制于单一厂商的封闭生态。5.3为政策制定和技术法规提供支撑标准是技术法规和公共采购要求的重要技术支撑。IEC63087-1:2021可为各国在辅助听力设备市场准入、质量监管、政府采购和医疗保险报销等领域的政策制定提供技术依据。同时，该标准也为WHO推动的听力康复全球行动计划提供了技术规范层面的支持。5.4对中国的启示对我国而言，IEC63087-1:2021的发布具有重要的参考和借鉴价值。当前，我国60岁及以上人口已超过2.8亿，听力障碍人群规模庞大，AAL相关产业正处于快速发展期。加速推进我国辅助听力设备标准的国际化衔接、建立适应我国国情的AAL标准化体系，是当务之急。我们应积极跟踪IEC63087系列标准的后续进展，适时推动国家标准和行业标准的制定或修订工作。六、结论与展望IEC63087-1:2021作为国际电工委员会在主动辅助生活用辅助听力设备和系统领域的首项基础性标准，确立了统一的技术术语、分类体系、质量指标和测试方法，为该系列标准的后续扩展奠定了坚实基础。这一标准的发布不仅填补了国际标准在AAL辅助听力设备领域的空白，更对促进全球辅助听力产业规范化发展、提升产品互操作性、支撑各国应对老龄化社会挑战具有重要意义。展望未来，随着人工智能、物联网、5G通信和边缘计算等技术的快速发展，AAL辅助听力设备和系统将朝着更加智能化、个性化、互联化的方向演进。IEC63087系列标准也将在此基础上持续扩展和完善，有望在以下方面取得进一步突破：一是深度学习算法在助听设备中的应用规范，涵盖神经网络降噪、智能场景识别、个性化验配等核心算法性能评估与验证规范；二是与智能家居和智慧医疗系统更深层次的互联互通，建立面向全屋智能环境的统一接口标准；三是面向认知障碍人群的多模态辅助技术集成框架，实现听觉、视觉、触觉等多种感知通道的协同增强。同时，随着各国对AAL领域标准化的重视程度不断提升，中国在该领域的话语权和参与度也将逐步增强。建议国内相关标准化技术机构、科研院所和企业密切关注IEC63087系列标准的研制动态，尽早开展对标分析和适用性评估，积极参与国际标准的制定工作，助力构建更加完善和更具中国特色的主动辅助生活标准化体系，为全球AAL技术进步和人类福祉提升贡献中国方案与智慧。参考文献[1]InternationalElectrotechn