DB11T 2529-2026《医学影像云平台共享数据传输技术要求》标准立项发展报告

DB11/T2529-2026《医学影像云平台共享数据传输技术要求》标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:TechnicalRequirementsforSharedDataTransmissioninMedicalImagingCloudPlatform摘要：随着医疗信息化建设的深入推进和分级诊疗制度的全面落实，医学影像数据的互联互通与共享协同已成为提升医疗服务质量和效率的关键环节。医学影像数据具有数据量大、格式多样、采集设备复杂、传输实时性要求高等特点，传统的点对点数据交换模式难以满足跨机构、跨区域的影像诊疗协作需求。云平台的引入为医学影像数据的规模化存储、高效传输和智能应用提供了全新的技术路径，但缺乏统一的数据传输技术标准成为制约影像云平台互联互通的重要瓶颈。本报告基于北京市地方标准DB11/T2529-2026《医学影像云平台共享数据传输技术要求》的编制背景、技术内容和实施路径进行系统性阐述，重点分析该标准的立项依据、核心技术框架、关键技术指标及推广应用价值。该标准围绕医学影像云平台共享数据传输的总体架构、接口协议、数据格式、传输性能、安全机制和质量管理等核心维度提出统一的技术规范，旨在解决当前医学影像数据共享中存在的技术兼容性差、传输效率低、安全管控弱等突出问题。标准的发布实施将有力促进医疗机构间医学影像数据的安全高效流通，为北京市“互联网+医疗健康”示范建设和全国医学影像互认共享工作提供重要的标准化技术支撑。关键词：医学影像；云平台；数据共享；传输技术；标准化；互联互通；信息安全；地方标准Keywords:MedicalImaging;CloudPlatform;DataSharing;TransmissionTechnology;Standardization;Interoperability;InformationSecurity;LocalStandard一、引言当前，以云计算、大数据、人工智能、第五代移动通信（5G）为代表的新一代信息技术正在深刻改变医疗卫生行业的发展格局。医学影像作为临床诊断的重要依据，其数据的数字化、网络化和智能化管理已成为现代医院信息化建设的核心内容。国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）明确提出，要加快建设医疗健康信息集成平台，推动医疗健康数据在授权范围内安全有序共享。国家卫生健康委员会《“十四五”全民健康信息化规划》进一步要求，构建完善的国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理体系，推进检查检验结果互认共享。北京市作为全国医疗中心和科技创新中心，在推动医学影像云平台建设和数据共享应用方面承担着先行先试的重要使命。然而，医学影像云平台的数据共享传输面临多方面的技术挑战。一是影像数据体量庞大，单次计算机断层扫描（CT）检查可产生数百至数千幅图像，单例检查数据量可达数百兆字节甚至数吉字节，对传输带宽和传输效率提出极高要求；二是影像设备厂商众多，数字影像和通信标准（DICOM）协议虽然实现了基础的设备互联，但在云平台环境下的接口适配、数据封装和传输优化方面仍缺乏统一的规范；三是各医疗机构在数据安全等级保护、患者隐私保护和加密传输机制方面做法不一，导致数据共享的安全水平参差不齐。上述问题的存在，迫切需要通过制定专门的地方标准来规范医学影像云平台共享数据传输的技术要求和实施路径。二、标准立项背景与编制依据（一）政策法规背景本标准的编制紧密围绕国家和北京市有关政策和法规要求。2018年4月，国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，首次从国家层面系统部署“互联网+医疗健康”体系建设，要求各地区、各部门加快实现医疗健康信息共享互通。2021年，国家卫生健康委员会等部门联合印发《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，明确提出要稳步推进检查检验结果互认，促进医疗资源共享。2022年，国家卫生健康委员会发布《“十四五”全民健康信息化规划》，将“检查检验结果互通共享”列为核心建设目标，要求依托全民健康信息平台，推动实现全国范围内医疗健康信息互联互通。北京市积极响应国家政策导向，先后出台《北京市“十四五”时期信息化发展规划》《北京市促进“互联网+医疗健康”发展实施方案》等配套文件，明确要求加快推动医学影像数据的云化存储和跨机构共享，提升区域医疗协同水平。在此背景下，制定医学影像云平台共享数据传输技术要求相关地方标准，成为落实国家和北京市相关政策部署的技术抓手和制度保障。（二）行业发展现状从行业层面看，我国医学影像云平台建设和应用正处于快速发展期。据相关行业统计，截至2025年底，全国已有超过60%的三级公立医院建设了医学影像信息系统（PACS），部分发达地区已启动区域级医学影像云平台建设试点。北京市内多家大型三甲医院和区级医疗联合体已经开展医学影像云平台的探索实践，积累了较为丰富的建设经验。但与此同时，各平台之间在数据接口、传输协议、安全策略等方面缺乏统一标准，形成了新的“云上孤岛”现象，制约了更大范围内影像数据共享互认的深入推进。从数据特征看，医学影像数据占医院数据总量的比例已超过80%，且以年均30%以上的速度持续增长。超声、CT、磁共振成像（MRI）、数字减影血管造影（DSA）等多模态影像数据对传输的实时性、稳定性和安全性提出了差异化需求。一些特殊应用场景，如远程手术指导、移动查房和急诊会诊等，对影像传输的端到端时延提出了亚秒级的要求。这些日益增长的临床业务需求，需要以标准化的方式对数据传输的各项指标进行科学界定。（三）技术发展驱动近年来，一系列关键技术的成熟为医学影像云平台共享数据传输标准的制定提供了有力的技术基础。云存储和云计算技术的持续演进使得大规模影像数据的高可用存储和弹性计算成为可能；第五代移动通信（5G）网络的大带宽、低时延和高可靠特性为影像数据的高速无线传输提供了通信基础保障；DICOMWeb服务和快速医疗互操作性资源（FHIR）等新一代医疗信息交换标准的推广应用，为影像数据的标准化访问和交换提供了协议层面的支撑；国密算法和零信任安全架构的发展则为数据的安全传输提供了更为可靠的技术选项。三、标准主要内容和技术框架（一）标准适用范围DB11/T2529-2026《医学影像云平台共享数据传输技术要求》适用于北京市行政区域内医学影像云平台的建设、运营和管理，以及各级各类医疗机构通过云平台开展医学影像数据共享传输活动的规划和实施。标准兼顾了不同类型、不同等级的医疗机构的实际需求和实施能力，既适用于大型三级甲等综合医院的高性能影像传输场景，也适用于基层医疗卫生机构参与区域影像协同的轻量化接入需求。（二）总体架构要求标准确立了医学影像云平台共享数据传输的整体架构应遵循“统一标准、分层解耦、安全可控、开放兼容”的基本原则。在逻辑架构上，标准将影像云平台的数据传输体系划分为数据源层、传输控制层、云平台服务层和应用访问层四个层次，对各层次的功能定位、接口关系和交互机制进行了界定。在部署架构上，标准支持集中式云平台和分布式云-边协同两种模式，以满足不同区域、不同规模医疗联合体的差异化建设需求。（三）数据传输流程与接口规范标准对医学影像云平台共享数据传输的完整业务流程进行了规范化描述，包括影像采集接入、数据预处理和封装、传输任务创建与调度、数据上行传输、云平台接收确认、数据存储与索引、检索调阅请求发起、数据下行传输、终端呈现与回写确认等关键环节。针对每一业务流程环节，标准明确了相应的功能要求和性能指标。在接口规范方面，标准推荐采用基于DICOMWeb服务（DICOMweb）和HL7FHIR的RESTful应用编程接口（API）体系作为影像数据共享传输的主要技术接口。针对标准化接口无法完全覆盖的特殊设备和历史系统，标准允许通过兼容适配网关进行协议转换，但要求转换过程不得改变影像数据的原始属性信息和像素数据完整性。接口定义中明确规定了超文本传输安全协议（HTTPS）作为传输层协议、JavaScript对象简谱（JSON）作为消息封装格式的默认技术选型。（四）数据格式与元数据要求在数据格式方面，标准要求医学影像云平台共享传输的影像数据应遵循DICOM标准的最新版本进行编码，对于DICOM标准未涵盖的新兴影像模态或衍生数据（如人工智能辅助分析生成的标注数据），应采用标准的补充格式进行封装并做好版本标记。标准特别对影像序列的压缩传输进行了规定：在保证诊断质量不受影响的前提下，可采用无损压缩或经过临床验证的有损压缩算法，但压缩参数和还原算法须在数据元数据中明确记录。在元数据管理方面，标准对影像共享传输所必需的元数据信息提出了规范化要求。元数据内容应涵盖患者身份标识（脱敏处理后）、检查类型、检查部位、设备厂商及型号、采集参数、系列描述、影像数量、数据校验值等核心信息。标准要求元数据与影像像素数据在传输过程中保持逻辑绑定关系，云平台应支持基于元数据的多维度检索和精确调阅。（五）传输性能与质量要求传输性能是衡量医学影像云平台共享服务质量的关键指标。标准对数据传输的性能指标进行了量化规定，主要包括以下方面：1.传输速率要求：在常规局域网环境下，单例影像检查数据的平均上传速率应不低于50兆比特每秒（Mbps）；在广域网环境下，应根据网络带宽的资源状况合理配置传输调度策略，确保核心业务数据的优先级。面向跨机构远程影像会诊的高清影像调阅，图像的首屏加载时间应控制在2秒以内，完整影像序列的平均加载时间应控制在10秒以内。2.传输可靠性：标准要求数据传输的成功率应不低于99.9%，在发生网络中断、设备故障等异常情况下，传输任务应具备断点续传和自动重试能力，确保数据传输不因偶发性网络异常而失败。3.并发处理能力：云平台应结合业务规模需求合理设计传输并发处理能力。面向区域级多机构并发接入的场景，平台应支持不少于100个并发传输任务的动态调度，并通过负载均衡机制保障整体传输性能的稳定性。4.时延控制：针对不同业务场景，标准将影像调阅的端到端时延分为三个等级：实时级（不超过200毫秒，适用于远程手术指导等极高性能场景）、交互级（不超过1秒，适用于日常调阅和远程会诊）、批量级（不超过5秒，适用于科研分析和非交互式批量处理场景）。（六）安全规范要求安全是医学影像数据共享传输不可触碰的底线。标准从网络安全、数据安全、应用安全和隐私保护四个维度进行了全面规范。在网络安全层面，要求云平台数据传输通道应使用经过国家密码管理部门认可的密码技术进行加密保护，重要数据传输应采用经国家密码管理局认定的商用密码算法进行加密保护，在网络传输层面应部署符合等级保护三级及以上要求的安全防护措施。在数据安全层面，对影像数据传输过程中的敏感信息保护提出了明确要求，患者姓名、身份证号、住院号等直接标识信息应在传输前进行去标识化处理，可通过技术手段实现匿名化处理后再进入共享传输流程。在应用安全层面，对访问控制、身份认证、操作审计等做出了可操作性的规定，要求建立完善的日志审计机制，对数据访问行为进行全周期的监控和追溯。在隐私保护方面，标准明确要求数据传输活动应符合《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》等法律法规要求，云平台运营方应建立数据安全管理制度和隐私保护政策，确保患者医疗数据不被泄露和滥用。（七）测试评价与运维保障为保证标准的可落地、可实施，标准还规定了医学影像云平台共享数据传输的测试验证方法和评价指标体系。测试内容包括功能测试、性能测试、安全性测试和兼容性测试四大类别，每一类别下设置了具体的测试场景、测试步骤和合格判定准则。标准提出云平台运营机构应建立常态化的运行监测体系，对传输成功率、平均传输时延、并发连接数、存储利用率、故障恢复时间（恢复正常服务的时间不应超过30分钟）等关键运行指标进行实时监控和定期统计分析。四、主要参与编制单位介绍本标准的编制汇聚了北京市医疗信息化领域的优势技术和产业资源。起草团队由卫生健康行政部门直属事业单位、三级甲等医疗机构、医学科研机构和行业领军企业等多方力量联合组建，体现了“医工融合、管产学研用协同”的标准研制模式。北京市卫生健康大数据与政策研究中心（北京市卫生健康委信息中心）是本标准编制的核心牵头单位。该中心是北京市卫生健康委员会直属事业单位，承担着全市卫生健康信息化建设的规划制定、标准管理和技术指导等重要职能，在区域全民健康信息平台建设、医疗健康数据互联互通、电子健康档案和电子病历数据共享等领域具有深厚的工作基础和丰富的实践经验。近年来，该中心先后主导或参与完成了多项国家和北京市医疗信息化标准的制修订工作，建立了覆盖全市的卫生健康信息标准管理工作机制。在医学影像数据管理领域，该中心组织开展了全市医疗机构医学影像数据资源摸底调查和影像云平台顶层设计研究，为北京市医学影像互认共享的制度创新和技术落地提供了重要的决策支撑和数据基础。在本标准的研制过程中，北京市卫生健康大数据与政策研究中心充分发挥了统筹协调作用。一方面，中心依托全市卫生健康信息标准管理职能，系统梳理了国际国内医学影像数据传输相关标准和技术规范，为标准框架设计提供了全面的参考依据；另一方面，中心联合北京友谊医院、北京天坛医院等市属大型三甲医院，开展了多轮次的现场调研和需求征集，深入了解不同类型医疗机构在影像数据传输方面的实际痛点和紧迫需求。中心还组织相关技术支撑单位围绕影像数据传输的性能测试、安全加固和互联互通等关键议题开展专题实验验证，确保标准各项技术指标的先进性和可行性。在标准征求意见和审查阶段，中心广泛征询了中华医学会放射学分会、中国医院协会信息专业委员会等行业学术组织的专家意见，为标准内容的专业严谨性提供了有力保障。此外，标准编制过程中，中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所等专业机构从医疗器械数据合规性角度提供了专业指导。深信服科技股份有限公司等网络安全企业为数据安全相关技术条款的制定提供了重要的技术支撑。华为技术有限公司、中国移动通信集团北京有限公司等通信和信息技术企业结合其在5G医疗专网、云基础设施等领域的技术积累，为标准的传输性能指标和网络架构设计提供了实践验证和优化建议。五、标准实施意义与应用前景（一）促进京津冀医疗卫生协同发展作为北京市地方标准，本标准的发布实施将为京津冀区域医疗卫生协同发展注入新的动力。在京津冀协同发展战略深入推进的大背景下，医学影像数据的跨区域共享是促进优质医疗资源均衡布局、提升区域医疗服务同质化水平的重要路径。本标准的技术框架和实施经验可为京津冀区域医学影像互认共享提供参考和借鉴，为区域间标准的互联互通预留了技术接口和协调空间。（二）培育医学影像产业发展生态标准的制定实施也将有效带动医学影像云服务产业链上下游的协同发展。统一的数据传输接口和数据格式规范，有助于降低医疗机构接入不同云平台的集成成本和技术门槛，促进医学影像云服务市场的健康有序竞争。对云平台服务商而言，明确的技术要求和测试评价方法有助于引导其产品和服务的持续优化升级，推动形成技术先进、服务规范、安全可信的行业生态体系。与此同时，标准化也将有力支撑医疗人工智能产业发展，规范化、高质量、易获取的影像数据资源是人工智能医学影像模型训练和验证的基础要素，本标准的实施将为医疗人工智能产品的研发和迭代提供更加充足的数据供给。（三）深化健康医疗数据要素价值释放医学影像数据是健康医疗数据中价值密度最高、应用前景最广的数据类型之一。从更宏观的视角来看，本标准的实施也是推动数据要素市场化配置改革在卫生健康领域落地的重要举措。通过标准化手段解决影像数据“供得出、流得动、用得好”的瓶颈问题，有助于推动医学影像数据资源向临床科研、新药研发、医疗器械创新、公共卫生监测等应用场景安全有序流通。在北京市加快建设全球数字经济标杆城市和积极布局数据基础制度先行区的背景下，医学影像数据共享传输标准的先行先试，将为其他类型健康医疗数据的标准化流通提供方法论和技术框架层面有价值的参考。（四）实施保障与持续演进路径标准的生命力在于实施。为确保DB11/T2529-2026的有效落地，建议重点推进开展以下工作。一是分级分类推进试点示范，遴选一批信息化基础较好的市属医院和医联体作为首批标准实施示范单位，验证标准技术路线的可行性并形成可复制推广的实践案例。二是完善测试验证工具和平台建设，配套开发符合标准要求的接口测试工具、性能