乙型肝炎全人群管理专家共识解读

专家共识解读乙型肝炎全人群管理专家共识解读扩大筛查·应治尽治·全程管理·降本增效2026年内容导览01背景定位流行病学挑战与共识制定必要性02扩大筛查筛查策略与人群覆盖03应治尽治全人群抗病毒治疗指征04特殊人群儿童、孕妇、免疫抑制等场景05追求治愈功能性治愈突破与最新进展06全程管理监测、随访与消除目标背景与定位从被动治疗到主动管理全人群管理是消除乙肝的必由之路01全球乙肝流行现状严峻全球慢性HBV感染者约2.96亿人，每年约82万人死于乙肝相关肝硬化、肝细胞癌或肝衰竭亚太是全球负担最重区域亚太地区承载全球

三分之二

慢性感染者，是乙肝防控压力最重的区域。亚太感染者占比核心数据三分之二集中国家8国全球高流行地区人口核心数据一半人口高流行区非洲/西太平洋防控压力区域核心数据9成感染者及死亡低流行区欧洲/美洲我国是全球乙肝负担最大国家我国现存慢性HBV感染者基数庞大，成人及老年人群管理形势依然严峻感染者总数2022年我国HBV感染者规模7974万一般人群阳性率2021年HBsAg血清阳性率3.0%约4330万人感染5岁以下儿童阳性率已达WHO防控目标<1%防控成效显著人群感染率呈显著年龄异质性儿童保护成效5岁以下HBsAg阳性率仅

0.3%，母婴阻断成效显著。青少年平稳5-18岁阳性率维持在

1.0%

的低流行水平。成人负担加重19-59岁阳性率升至

4.7%，防控关键人群。老年高危≥60岁阳性率最高达

5.6%，老龄化感染负担凸显。乙肝病毒传播与慢性化机制“病毒本身不直接破坏肝细胞，免疫应答才是主要致病机制”“部分双链DNA在肝细胞内形成

cccDNA，难以彻底清除，是导致慢性感染的重要机制”101传播途径血液·母婴·性接触HBV经

血液、母婴和性接触

传播202沉默损伤“沉默的器官”早期损伤几乎

无明显症状303慢性化风险感染时年龄决定风险婴幼儿期

90%以上成年期仅约

5%从慢性肝炎到肝癌的进展链1免疫损伤免疫应答致肝细胞损伤与炎症坏死2慢性肝炎持续炎症反应，肝功能反复异常3肝纤维化长期损伤导致纤维组织增生4肝硬化与肝癌终末期并发症，威胁生命乙肝是导致肝硬化、肝细胞癌的主要病因，持续威胁公众健康诊断与治疗双重缺口突出三项指标均显著偏低，诊断与治疗环节存在双重缺口乙肝防治核心指标对比诊疗双重缺口早筛缺口诊断率仅20%约

80%

感染者不知晓自身感染状态治疗缺口规范治疗率仅17.3%接受规范治疗的仅

300万

人诊断率低导致大量感染者未被发现，治疗率低使已确诊患者难以获得规范治疗。认知误区是延误治疗的重要原因认知误区导致大量符合指征的患者延误治疗，是治疗率低的重要人为因素常见误区“没症状不用治”肝脏是沉默的器官，无症状不代表无损伤“转氨酶正常就没事”部分患者ALT正常但已存在肝纤维化正确认知应依据

HBVDNA水平、肝纤维化程度

综合评估而非单纯看症状或转氨酶2030消除目标与现实差距目标vs现状目标vs现实差距WHO2030目标诊断率80%治疗率80%当前现状诊断率20%治疗率17.3%缩小差距的关键在于扩大筛查、提高发现率，这是防控的第一道防线共识定位：指南管主干、共识补盲区全人群共识与防治指南互补，共同构成完整管理体系制定机构中国医师协会感染科医师分会

与

国家感染性疾病临床医学研究中心

联合制定补充对象针对《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》未覆盖人群进行临床管理指南沿革我国已发布

5版

慢性乙型肝炎防治指南，其中2022年版最具突破性扩大筛查提高发现率是防控第一道防线让更多感染者被看见02扩大筛查是防控第一道防线我国乙肝诊断率仅

20%，仍有

80%

感染者不知自身感染状态，治疗第一步无法迈出三大关键行动3项孙剑教授倡议不必等待国家推广筛查计划，每个公民都应主动进行乙肝筛查筛查覆盖率提升缩小治疗缺口的关键前提，早发现才能早治疗、早获益共识定位将扩大筛查列为核心目标，强调对任何有检测意愿者、免疫抑制治疗计划者开展检测推荐意见1：筛查三大原则筛查的门槛应当尽量降低，让每一位有意愿者都能获得检测机会筛查旨在守护每一位有意愿者，降低门槛、扩大可及是落实推荐意见的关键原则一建议未接种乙肝疫苗的普通人群进行

HBV感染

的筛查原则二对任何有

HBV检测意愿

的人进行检测原则三所有计划接受

免疫抑制治疗

的患者均应接受筛查A1级推荐筛查三项标志物缺一不可共识推荐主要筛查

HBsAg、抗-HBs、抗-HBc

三项B1级推荐01·表面抗原HBsAg（表面抗原）现症感染核心标志判断当前是否存在

HBV感染的核心标志02·表面抗体抗-HBs（表面抗体）疫苗接种免疫应答标志评估疫苗接种免疫应答及保护力筛查频率按人群分层设定人群类别筛查频率普通人群一生至少筛查1次妊娠期女性每次妊娠均应检测高危人群不论年龄大小均检测持续暴露高危因素者定期检测成人（尤其是2002年前出生人群）应尽早进行HBV感染筛查，因为90%以上的乙肝患者在30岁以上重点筛查人群的界定建议纳入重点筛查的人群准备实施免疫治疗或化学治疗的患者不明原因肝功能异常患者糖尿病患者HBV感染者家人住院或门诊接受侵入性诊疗的患者高危人群界定HIV感染者HCV感染者静脉吸毒者同性或多个性伴者性传播疾病患者社区与医疗机构的筛查方法检测内容均为

HBsAg、抗-HBs、抗-HBc

三项HBV标志物因地制宜选择检测方法，是实现扩大筛查可及性与降本增效的重要举措社社区大范围筛查检测方法胶体金法优势操作简便·快速出结果·成本较低医医疗机构筛查检测方法除胶体金法外，可采取

酶联免疫法

或

化学发光法优势灵敏度更高筛查结果的分类与转诊急性或慢性感染转诊专科HBsAg和抗-HBc阳性、抗-HBs阴性转诊至专科门诊进一步评估、诊断和治疗无感染且无保护接种疫苗三项标志物均阴性应接种乙肝疫苗既往感染已恢复具有保护性HBsAg阴性、抗-HBc和抗-HBs双阳性具有保护性需评估再活动风险预防性抗病毒单项抗-HBc阳性接受免疫抑制剂治疗前应给予预防性抗病毒治疗家人同筛与感染溯源家人同筛是阻断家庭内传播的关键一步传播途径家庭内密切接触是HBV传播的重要途径之一，同筛有助于发现隐匿感染者高危人群建议将HBV感染者家人明确纳入高危人群，体现以患者为中心向家庭延伸的筛查理念隐匿发现对医疗机构就诊或社区筛查发现的乙肝患者，应督促其家人进行HBV标志物检测支持网络家人同筛不仅能保护家庭成员，也能为患者管理提供支持网络易感人群的保护性补种筛查发现

HBsAg、抗-HBs、抗-HBc三项均阴性

者，应主动接种乙肝疫苗形成保护。补种对象三项全阴筛查确认无感染、无抗体，应接种高危优先医务人员、频繁接触血液人员、免疫功能低下者接种程序成人0、1、6程序，每剂

10μg或20μg

重组酵母乙肝疫苗免疫低下建议接种

20μg

剂量，以确保免疫应答扩大筛查的落地路径扩大筛查是提升诊断率的根本抓手，也是实现消除目标的第一道防线从政策、技术、宣教三条路径协同发力，把扩大筛查落到基层、落到社区、落到每个人。筛查需政策、技术、宣教多方协同政策协同2项纳入基本公卫服务将乙肝筛查纳入基本公共卫生服务强化社区能力强化社区筛查能力建设技术支持2项便捷低成本检测推广便捷、低成本的检测方法提升基层可及性提升基层检测可及性健康教育2项破除认知误区破除“没症状不用查”的误区提升主动筛查意愿提升公众主动筛查意愿应治尽治见毒就管、应治尽治符合指征者全覆盖03治疗理念：从观察等待到应治尽治从选择性治疗向全人群治疗转变过去：观察等待2项活动期患者聚焦

ALT≥2×ULN

或肝组织学显著炎症纤维化人群非活动期感染者部分仍存在

肝纤维化进展与肝癌风险当前：应治尽治4项理念转向见毒就管、应治尽治治疗终点升级从病毒抑制升级为

功能性治愈肝癌发生率降低

50%-70%肝纤维化逆转率提升

40%-60%推荐意见5：成人治疗指征年龄≥30岁且HBVDNA阳性的乙肝患者，满足任一条件即启动抗病毒治疗条件一A1有乙型肝炎肝硬化家族史或HCC家族史条件二A1无创或肝组织学检查提示肝脏存在明显炎症（G≥2）或纤维化（F≥2）条件三A1存在HBV相关肝外表现（如HBV相关性肾小球肾炎等）年龄30岁作为独立治疗指征30岁是疾病进展风险的关键拐点，也是启动治疗决策的独立指征。风险拐点年龄增长与肝纤维化进展、肝癌发生风险显著相关，30岁以上人群风险明显上升。评估路径年龄≥30岁、HBVDNA阳性者，即使ALT正常，也应评估肝脏纤维化程度以决定是否启动治疗。干预价值这一指征大幅降低治疗门槛，使更多隐匿进展的患者获得早期干预。家族史与肝纤维化两类指征家族史和纤维化证据是高危信号两类指征——家族史与纤维化证据——是启动抗病毒治疗的高危信号。“这两类人群即使肝功能正常，也存在明确的疾病进展证据，延误会增加终末期肝病风险”家族史指征1项有肝硬化或HCC家族史者无论ALT水平如何，均建议抗病毒治疗纤维化指征3项检测路径无创检测（瞬时弹性成像、FIB-4、APRI）或肝组织学启动条件提示明显炎症（G≥2）或纤维化（F≥2）者应启动治疗评估优势为无法或不愿接受肝穿刺的患者提供评估路径肝外表现也是治疗依据HBV相关性肾小球肾炎典型肝外表现之一，提示免疫复合物沉积等系统性损害治疗指征存在HBV相关肝外表现者，应启动抗病毒治疗治疗获益可改善部分肝外表现，延缓相关脏器损伤临床启示需主动关注肝外症状，拓展对HBV感染致病谱的认识HBV感染的影响，不限于肝脏本身WHO2024版治疗标准显著扩展36.2%WHO2015版治疗覆盖率（基准）→61.6%WHO2024版基于WHO2024版指南，抗病毒治疗标准显著扩展。↑25.4pp较2015版增幅WHO2024版治疗标准扩展显著提升①

显著肝纤维化：APRI>0.5

或

弹性成像>7kPa②

HBVDNA>2000IU/mL

且

ALT>ULN③

合并感染

或

有家族史者

即治抗病毒治疗覆盖率对比我国指南已覆盖绝大多数患者95%HBVDNA阳性人群治疗推荐率已推荐接受治疗72%HBsAg阳性人群治疗推荐率已推荐接受治疗62%慢性乙型肝炎患者5%肝硬化患者5%肝衰竭肝癌等特殊人群覆盖构成1~7岁儿童全覆盖DNA阳性儿童已全部纳入治疗范围我国离"全治疗"已非常接近目前仍存争议的

5%

人群核心焦点在于免疫耐受期患者一线NA药物三大选择一线NA药物共同优势：抗病毒作用强、耐药率<1%、口服便捷💊恩替卡韦（ETV）0.5mg

每日1次口服空腹服用抗病毒作用强耐药率低💊富马酸替诺福韦酯（TDF）300mg

每日1次口服不受进食影响长期疗效确切循证充分💊丙酚替诺福韦（TAF）25mg

每日1次口服固定剂量单药肾骨影响更小对肾功能与骨骼代谢影响更小，适用于肝硬化、老年及合并基础疾病患者干扰素方案的适用与局限核心方案：聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）推荐剂量180μg，每周皮下注射1次，疗程通常48周，可延长至96周优势与适用人群双重作用机制兼具免疫调节与抗病毒双重作用，可使部分患者实现HBeAg血清学转换、HBsAg清除，达到临床治愈适用人群追求功能性治愈、无干扰素禁忌症的患者可优先考虑局限与不良反应不良反应较多如流感样症状、骨髓抑制、精神异常等临床应用受限不良反应较多，制约其在临床中的广泛应用集采降费筑牢治疗底气药物太可及可及性提升集采降价让患者买得起药，乙肝抗病毒治疗触手可及。药物太便宜经济性保障月均药费仅10-20元，低廉药费筑牢“全治疗”经济底气。消除顾虑治疗依从性经济减负减少中断治疗，不再因经济压力放弃治疗。新增药物进一步丰富选择新药持续获批与医保纳入，治疗选择不断丰富新药获批与治疗格局2024年10月·医保新增抗病毒药物甲磺酸普雷福韦片国内获批，成为医保新增抗病毒药物截至2025年·一线主流治疗格局口服抗病毒药物仍以2022版指南推荐的四种核苷（酸）类似物为主未来展望·更多治疗可能更多新药研发推进，有望为"全治疗"与功能性治愈提供更多可能免疫耐受期的治疗争议免疫耐受期患者是目前仍有争议的5%人群，核心争议在于是否需要治疗辩争议焦点与展望风险临床数据显示，相当数量的免疫耐受期患者存在肝纤维化，且有发生肝癌的风险获益从疾病进展、治疗疗效、社会负担等多方面考量，对这类患者进行抗病毒治疗长远来看利大于弊展望随着新药研发推进，未来5-10年有望实现治愈突破，为全治疗提供更多可能特殊人群细化场景、精准施策补全指南未覆盖人群04特殊人群管理总览本共识重点针对《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》未覆盖人群进行临床管理补充涵盖人群特殊人群覆盖儿童、青少年、孕妇、免疫抑制患者、肝硬化患者、合并感染者、老年人群等。管理原则规范化细化场景、精准施策，实现特殊人群的规范化治疗与随访。治疗权衡审慎决策更审慎地平衡疗效与安全性，尤其是长期用药的耐药与不良反应问题。新生儿母婴阻断核心策略出生后

12小时内

完成

HBIG+首剂疫苗

接种，是母婴阻断的关键窗口新生儿免疫阻断阳性母亲出生后12小时内越早越好，在大腿前外侧肌注

100IUHBIG，同时另一部位接种

10μg

重组酵母乙肝疫苗后续接种分别在

1个月、6个月

完成第2、3剂疫苗接种（0、1、6程序）效果评估接种完成后

1~2个月

检测乙肝标志物，阻断率可达

90%以上常规免疫接种阴性母亲接种方案按

0、1、6程序

接种

5μg

或

10μg

疫苗特别说明无需注射

HBIG婴儿免疫失败与补种管理检测时机分层处理对HBsAg阳性或不详母亲所生儿童，于接种第3剂乙肝疫苗后

1~2个月

检测HBsAg和抗-HBs，并按结果分层处理。免疫失败分层处理流程抗-HBs<10mIU/mL：若HBsAg阴性、抗-HBs<10mIU/mL，按

0、1、6

程序再接种3剂乙肝疫苗。HBsAg阳性：提示免疫失败，应定期监测，评估是否需进入抗病毒治疗管理。母亲状态不明：HBsAg状态不明者，可先按阳性母亲方案处理，待明确阴性后按常规程序接种。儿童抗病毒用药分层年龄可选药物≥1岁普通干扰素（IFN）≥2岁恩替卡韦（ETV）／替诺福韦酯（TDF）≥5岁聚乙二醇干扰素α-2a≥12岁丙酚替诺福韦（TAF）（A1）儿童用药需考虑长期安全性及耐药问题剂量按体重调整进展期肝病肝硬化患儿管理对乙型肝炎相关进展期肝病或肝硬化患儿，无论年龄大小，均应及时进行抗病毒治疗。管理策略3项长期治疗安全性儿童用药需考虑长期治疗的安全性及耐药问题，治疗方案参照儿童进展期慢性乙型肝炎动态监测评估对

HBVDNA阳性、ALT>1×ULN

的患儿，需动态监测或进行肝组织学评估治疗指征判断若有肝病进展表现或肝组织学分级

G≥1，建议抗病毒治疗（B1）1~7岁DNA阳性儿童放宽治疗对年龄

1~7岁

的DNA阳性患儿，即使缺少肝脏病理学检查结果，在充分沟通及知情同意的前提下，也可考虑抗病毒治疗（C1）知情同意充分沟通治疗前需与家长充分沟通治疗获益与风险，尊重监护人知情同意权。应治尽治延伸人群扩展将低龄DNA阳性儿童纳入治疗范围，体现"应治尽治"向儿童人群的延伸。早期干预价值阻断损害早期干预有助于阻断病毒对幼儿肝脏的长期损害。孕妇妊娠期抗病毒管理妊娠期抗病毒的核心策略：高病毒载量孕妇于妊娠

24~28周

启动

TDF

治疗，以降低病毒载量、阻断母婴传播、保障母婴安全。用药时机HBVDNA>2×10⁵IU/mLHBVDNA>2×10⁵IU/mL

的孕妇，建议妊娠

24~28周

启动抗病毒治疗。24~28周药物选择TDFTDF

安全性好、循证充分，为妊娠期首选；替比夫定可选，但需监测

CK

水平。妊娠期首选母婴阻断12小时内所有

HBsAg阳性

孕妇所生新生儿，出生

12小时内

尽早注射HBIG并接种疫苗。HBIG+疫苗免疫抑制患者的再激活预防所有计划接受免疫抑制治疗的患者，均应接受HBV筛查再激活风险来源HBsAg阴性·抗-HBc阳性者接受免疫抑制剂前应进一步评估HBV再活动风险，并给予预防性抗病毒治疗多种免疫调节暴露包括多种药物类别和疾病状态，可引发HBV再激活策预防策略抗病毒预防可有效降低免疫抑制治疗过程中的HBV再激活风险预防性抗病毒治疗对高风险人群给予预防性抗病毒治疗，是共识核心推荐代偿期肝硬化患者管理HBVDNA阳性代偿期肝硬化患者，无论ALT与HBeAg状态，均需启动抗病毒治疗长期治疗并发症风险高患者即使病毒载量较低，仍存在极高的并发症风险长期终身治疗建议长期甚至终身抗病毒治疗，不建议停药防复发防进展防止疾病复发和进展积极干预并发症风险高即使病毒载量较低，肝硬化患者仍存在极高的并发症风险必须积极干预必须积极干预定期监测定期监测项目治疗同时需定期监测肝功能、甲胎蛋白（AFP）及肝脏影像学肝癌监测开展肝癌监测失代偿期肝硬化与合并感染失代偿期肝硬化抗病毒治疗为基础需在专科严密监测下进行，警惕肝功能波动个体化决策合并感染管理更复杂，需个体化决策HBV合并HIV提前启动治疗无论ALT与病毒载量水平，均应提前启动抗病毒治疗多学科协作需多学科协作，避免免疫重建相关再激活HBV合并HCV联合或序贯方案评估两种病毒载量与肝功能，制定联合或序贯治疗方案肝功能波动监测需肝功能波动监测，在专科严密监测下进行老年人群与职业暴露防护老年与医护人群，各有防控重点严格执行一次性注射器使用规范，加强侵入性器械消毒灭菌质量监控，防范医源性传播老年人群3项HBsAg阳性率最高≥60岁达

5.6%常合并基础疾病健康管理需综合考量抗病毒治疗需关注药物相互作用与肾功能职业暴露人群3项优先接种疫苗医务人员、频繁接触血液人员定期监测监测抗-HBs水平需加强免疫抗-HBs<10mIU/mL

时特殊人群管理要点小结特殊人群管理，重在个体化与安全性儿童母婴阻断是源头防控抓手源头防控母婴阻断孕妇按年龄与病情分层用药分层用药按龄按情免疫抑制患者治疗前筛查预防再激活治疗前筛查预防再激活追求治愈从病毒抑制到临床治愈治愈突破带来新希望05治疗终点的历史演进30余年间治愈率偏低，绝大多数患者需终身服药，表面抗原下降缓慢20世纪80年代无特效药无法抑制病毒，治疗以休息和保肝为主。20世纪90年代起药物问世干扰素与口服抗病毒药物问世，实现抑制至检测不到。当前全人群管理理念确立，治疗终点从病毒抑制逐步升级为追求功能性治愈。功能性治愈的定义与意义功能性治愈（临床治愈）指停止治疗后仍保持HBsAg阴性、HBVDNA检测不到临床意义显著降低肝硬化与肝癌发生风险是当前重要的治疗终点与完全根除的区别允许cccDNA残留但疾病已获得持久控制现状与方向目前临床治愈率仍较低是中国患者未来治疗的重要研究方向功能性治愈的临床获益降低肝癌风险HBsAg清除显著降低肝硬化和肝细胞癌的发生风险摆脱终身服药功能性治愈功能性治愈后停药，解除经济与依从性负担改善生活质量肝脏功能恢复肝脏组织学病变改善，肝功能恢复远期结局更优长期随访长期随访证实，显著优于仅病毒抑制者治愈率偏低的现实瓶颈病毒持续存在cccDNA在肝细胞内持续存在且难以彻底清除，是慢性化与难以根治的核心机制药物作用有限现有核苷（酸）类似物主要抑制病毒复制，对cccDNA及HBsAg清除作用有限抗原下降缓慢表面抗原下降缓慢，绝大多数患者需长期甚至终身服药治愈率受限单纯口服抗病毒难以实现高比例功能性治愈，需联合免疫调节策略基于PEG-IFNα的治愈策略策略核心：筛选优势患者，序贯或联合NA与干扰素，追求功能性治愈免疫调节优势促进血清学转换PEG-IFNα可促进HBsAg血清学转换与清除功能性治愈助力实现功能性治愈目标清除率提升更高清除率基于PEG-IFNα治疗的方案，是各类慢乙肝人群获得更高HBsAg清除率的有效治疗方案安全监测不良反应监测治疗期间需密切关注不良反应获益风险评估评估获益风险比中国治愈探索项目群珠峰项目功能性治愈探索PEG-IFNα治疗有效性获证实绿洲项目真实世界证据覆盖慢乙肝人群，积累真实世界证据星光计划HBsAg清除基于干扰素方案显著提高HBsAg清除率未名项目本土循证支撑改善患者远期结局，提供本土循证支撑HBsAg清除后的巩固与复发管理清除不是终点，巩固与监测才是长期安全的关键清除不是终点，巩固与监测才是长期安全的关键巩固治疗实现血清HBsAg清除后，需巩固治疗以稳定疗效、降低复发风险复发监测定期监测HBsAg、HBVDNA、肝功能等指标，及时发现病毒学复发长期随访即使达到临床治愈，仍需随访监测肝硬化和肝癌风险未愈优化对未达到治愈目标患者，应优化管理，持续追求更好的治疗结局新药研发与治愈展望未来

5~10年

有望实现治愈突破，为全治疗提供更多可能靶向cccDNA清除研发方向聚焦乙肝病毒复制源头cccDNA，探索彻底清除路径。免疫调节新机制药物研发方向开发新型免疫调节药物，重塑机体抗病毒免疫应答。联合治疗策略优化研发方向优化现有及新兴药物联合方案，提升协同疗效与治愈率。全程管理监测随访、闭环管理迈向2030消除目标06全程管理的核心框架全人群管理，从发现到治愈的每一步都有规范路径全人群管理，从发现到治愈的每一步都有规范路径1扩大筛查2明确诊断3规范治疗4长期随访5追求治愈各环节缺一不可：筛查是入口，治疗是核心，随访是保障管理目标：实现乙型肝炎的扩大筛查、应治尽治、全程管理及降本增效闭环管理全流程覆盖治疗期间的监测要点监测频率初始治疗第1、3、6个月复查长期维持之后每3~6个月复查1次监测项目5项HBVDNA肝功能肾功能甲胎蛋白（AFP）肝脏影像学疗效评估2项完全应答HBVDNA检测不到、ALT复常、HBeAg血清学转换部分应答HBVDNA较基线下降≥2log₁₀IU/mL但未检测不到，需评估调整方案抗病毒治疗的停药标准停药需严格满足条件，并在巩固治疗后审慎评估停药评估标准与随访要求实现HBsAg清除者3年HBsAg清除且HBVDNA检测不到，再巩固治疗至少3年（每6个月复查1次）仍保持不变，可考虑停药HBeAg阴性CHB患者1