膀胱癌诊疗专家共识

医学指南膀胱癌诊疗专家共识与最新指南解读CSCO·NCCN·专家共识·2025-2026日期2026年9月内容导览01共识框架权威指南矩阵与流行病学基准02诊断分期精准诊断与风险分层体系03非肌层浸润NMIBC分层治疗与灌注策略04肌层浸润MIBC围手术期与保膀胱革新05晚期转移ADC联合免疫重塑治疗格局06精准前沿生物标志物与创新疗法展望CHAPTER共识框架从器官切除到精准根治权威共识矩阵与流行病学基准，奠定全篇认知框架01四部权威文件奠定共识基准2025至2026年间，四部权威文件共同构成膀胱癌诊疗的共识框架。01指南文件CSCO膀胱癌诊疗指南（2025版）中国临床肿瘤学会膀胱癌专家委员会发布覆盖早期、晚期及复发性膀胱癌治疗原则02专家共识NMIBC膀胱灌注治疗专家共识（2025版）中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组更新更新BCG失败分型评估与高危灌注策略03国际指南NCCN膀胱癌指南（2026年第1版）2026年3月发布引入AUA/SUO风险分层围手术期免疫治疗纳入Ⅰ级推荐04指南文件CSCO尿路上皮癌诊疗指南（2026版）第6次更新ADC联合免疫全面入局从晚期一线覆盖至早期围手术期2022年中国膀胱癌疾病负担2022年中国膀胱癌新发92900例，男性占比近八成，疾病负担呈现显著性别差异。新发病例·男性73200例新发病例·女性19700例死亡病例·男性32500例死亡病例·女性8800例膀胱癌在所有恶性肿瘤新发病例中排名第11位，男性新发位居第8位新发排名第11位男性新发第8位治疗理念正在发生根本转变膀胱癌诊疗正经历从传统模式向精准时代的深刻迁移。这一转变贯穿诊断、分期、治疗全流程，为后续各章节的分层解读提供逻辑主线。范式迁移一器官切除→精准根治与功能保全并重保膀胱策略从边缘选项走向主流从器官切除到精准根治与功能保全并重范式迁移二单一化疗→精准联合新时代以抗体偶联药物联合免疫治疗为核心，多种创新疗法并存从单一化疗到精准联合新时代范式迁移三经验分层→生物标志物指导ctDNA、FGFR3、HER2等分子检测驱动个体化决策从经验分层到生物标志物指导指南更新五大核心亮点2025至2026年指南更新的五大核心亮点，构成全篇叙事骨架。5大五大核心亮点从晚期治疗到围手术期管理、从风险分层到监测工具，系统重塑膀胱癌诊疗路径。ADC联合免疫全线前移从晚期一线延伸至MIBC围手术期，成为最大亮点围手术期免疫治疗突破NIAGARA"夹心"方案、KEYNOTE-905等确立新标准NMIBC分层精细化AUA/SUO四层风险分层取代传统三层BCG无应答救治体系成型TAR-200、N-803、基因疗法多线布局精准监测工具落地ctDNAMRD获批伴随诊断，尿液标志物早筛获突破CHAPTER诊断分期分期是治疗方案的起点精准诊断与风险分层，决定治疗策略走向02诊断金标准与增强内镜技术蓝光、窄带、荧光三技术增强膀胱镜诊断价值膀胱镜检查联合组织活检是膀胱癌诊断的金标准，可直接观察肿瘤大小、形态、数量、位置并获取病理确诊。“疑似病例即使影像学阴性，膀胱镜检查也不应省略。”推荐强度·B级蓝光膀胱镜（BLC）增加肿瘤检出率、减少复发推荐强度·C级窄带成像（NBI）辅助TURBT增加检出、降低复发微小病变识别荧光膀胱镜提升原位癌等微小病变的识别能力TNM分期决定治疗走向TNM分期含义治疗主线Ta/T1/CIS非肌层浸润（NMIBC）TURBT+膀胱灌注T2侵犯肌层（MIBC）根治术或保膀胱综合治疗T3-T4深肌层及外侵根治术+围手术期系统治疗N+/M+转移性膀胱癌ADC联合免疫等全身治疗首次TURBT不彻底或T1高级别肿瘤者，推荐术后

4-6周

行二次电切（re-TUR）以消除分期低估NMIBC四层风险分层体系风险层关键特征灌注策略低危单发、低级别、小肿瘤术后单次即刻灌注中危多发或复发性低级别灌注化疗或BCG维持高危高级别、T1、CISBCG诱导+维持极高危多高危因素叠加积极灌注，必要时考虑根治尿液标志物与ctDNA辅助诊断分子检测正从辅助角色走向驱动诊疗决策的核心位置无创检测工具正提升膀胱癌诊断与监测的精准度，减少侵入性检查依赖诊诊断辅助价值FISHUroVysionFISH+ImmunoCyt：对尿脱落细胞学结果模棱两可者，专家推荐辅助诊断甲基化尿液DNA甲基化检测：2025版CSCO指南新增，适用于长期吸烟、化学品接触等高危人群早期筛查监疗效监测与复发预警疗效疗效监测价值：BCG诱导灌注后FISH持续阳性，提示疗效不佳、复发风险更高MRDctDNAMRD检测：可早于影像学捕捉复发信号，灵敏度达

85%CHAPTER非肌层浸润保留膀胱的精准分层NMIBC分层治疗与灌注策略优化，降低复发进展风险03NMIBC治疗框架与复发挑战复发控制是NMIBC管理的核心目标，精准灌注策略是关键抓手NMIBC占新诊断膀胱癌约

75%

，TURBT为首选方案，但复发难题突出治治疗框架与复发挑战TURBT经尿道膀胱肿瘤电切术是NMIBC标准术式，强调最大化切除复发约45%患者单用TURBT后1年内复发，6%-17%出现进展灌复发机制与灌注价值五大机制镜下遗漏、局部残留、创面种植、上尿路种植、多中心生长灌注向膀胱内注入药物降低复发与进展风险，对全身影响小风险分层的灌注策略风险分层灌注策略低危患者术后24小时内单次即刻灌注化疗药物（吉西他滨或丝裂霉素）中危患者术后灌注化疗维持，或行BCG膀胱灌注高危患者BCG诱导+维持治疗，部分患者可考虑BCG联合全身免疫治疗灌注禁忌术中膀胱穿孔或切除层次较深的患者，术后禁止即刻灌注即刻灌注可减少复发，但不能减少进展或改善总生存（证据等级B级）BCG短缺期的替代策略“卡介苗短缺是全球性现实挑战，指南给出分层应对方案。”合理的替代策略在BCG短缺期维护了患者的复发控制权益优先保障高危患者BCG资源应优先用于最需要维持治疗的高危人群剂量优化可考虑

1/3或1/2

分割剂量灌注吉西他滨+多西他赛序贯灌注高危患者中展现与BCG相似甚至更优的复发控制率及更好安全性新型药物替代丝裂霉素、表柔比星、多西他赛等化疗药物可作为替代指南定位吉西他滨联合多西他赛纳入最新指南，作为高危患者Ⅱ级推荐Ⅱ级推荐BCG无应答的三类创新疗法约40%-50%高危患者两年内出现BCG失败，创新灌注疗法带来新的保膀胱希望。约40%—50%高危患者两年内出现BCG失败，创新灌注疗法带来新的保膀胱希望。代表药物机制完全缓解率TAR-200吉西他滨膀胱内持续释放系统82.4%N-803IL-15超激动剂联合BCG71%Nadofaragene腺病毒载体递送干扰素α-2b24.3%（12个月）其中TAR-200中位缓解持续时间

25.8个月，N-803达

26.6个月，为BCG无应答患者提供了保留膀胱的多元选择。免疫联合灌注的前沿探索免疫联合灌注正从探索走向证据确立，改写高危NMIBC的治疗预期01Ⅲ期随机对照研究POTOMACⅢ期研究度伐利尤单抗联合BCG，对照单用BCG显著改善高危患者无病生存期，复发或死亡风险降低

32%FDA获批：2026年5月28日获批用于BCG初治高危NMIBC成人患者32%复发或死亡风险降低FDA获批2026.5.2802新机制探索拓展探索方向光动力疗法TLD-1433：在BCG无应答患者中完全缓解率达

64.4%，部分缓解持续长达

7年免疫联合灌注为高危NMIBC带来了超出传统灌注上限的治疗可能CHAPTER肌层浸润围手术期治疗突破MIBC围手术期免疫治疗与保膀胱策略，重塑根治格局04MIBC治疗框架与新辅助化疗MIBC标准治疗为根治性膀胱切除术，围手术期系统治疗显著改善预后虽有预测因素局限，顺铂为基础的新辅助化疗仍是符合条件者的标准选择根治性膀胱切除术（RC）切除膀胱盆腔淋巴清扫并行尿流改道术新辅助化疗地位含顺铂方案MIBC标准新辅助方案强烈推荐，证据水平B级循证依据两项Ⅲ期随机临床研究NAC较无NAC可显著降低死亡率临床路径要点标准化住院日约8天术前评估不超过3天围手术期免疫治疗的突破围手术期免疫治疗从辅助走向夹心，MIBC治疗格局被重塑。ADC联合免疫正挑战以顺铂化疗为核心的传统新辅助模式，未来有望成为围手术期标准治疗NIAGARA方案新辅助GC+度伐利尤单抗4周期后根治术，术后继续度伐利尤单抗8周期纳入2026NCCNⅠ级推荐KEYNOTE-905/EV-303维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗用于顺铂不耐受MIBC57.1%pCR率0.40EFSHR0.50OSHRKEYNOTE-B15用于顺铂耐受MIBC55.8%pCR率术后辅助治疗与ctDNA精准筛选术后辅助治疗迎来精准化转折，ctDNA成为筛选获益人群的关键工具。ctDNA指导的精准辅助治疗，使“谁真正需要治疗”有了可检测的答案——ctDNA指导的精准辅助治疗，使“谁真正需要治疗”有了可检测的答案纳武利尤单抗地位升级2026NCCN中由“其他推荐”升级为“首选”辅助治疗IMvigor011研究范式ctDNA阳性患者从阿替利珠单抗辅助治疗中显著获益ctDNA阴性患者复发风险极低，可避免不必要的治疗FDA批准与伴随诊断2026年5月15日批准阿替利珠单抗用于ctDNAMRD阳性MIBC术后辅助治疗同步批准SignateraCDx伴随诊断精准获益人群筛选ctDNA作为筛选获益人群的关键工具，重塑术后辅助治疗决策路径避免过度治疗ctDNA阴性患者复发风险极低，可避免不必要治疗，减少毒性暴露保膀胱策略与MDT协作保膀胱治疗在疗效与生活质量之间取得平衡，成为根治术的替代与补充。传统保膀胱三联治疗（TMT）最大化TURBT+同步放化疗成功率约

60%-70%“保膀胱中国模式”新辅助化疗+免疫/靶向联合治疗肿瘤应答率提升至

60%，近400例随访患者无一人因进展需切除膀胱MDT共识要求多学科协作团队构成包含泌尿外科、肿瘤内科、放疗科等

12个学科现实差距实施条件受限约

65%

医师因条件限制无法实施，亟需建立合理转诊制度CHAPTER晚期转移生存曲线被改写ADC联合免疫确立一线新标准，晚期生存期实现翻倍05EV联合帕博利珠单抗确立一线新标准EV-302研究两年随访数据显示，EV联合帕博利珠单抗较化疗实现生存数据全面翻倍。EV+帕博利珠单抗vs传统化疗OS中位总生存期

33.8vs15.9

个月，近乎翻倍PFS中位无进展生存期

12.5vs6.3

个月，翻倍获益ORR客观缓解率

67.7%vs约44%，显著提升2026NCCN指南一线首选（1类推荐），并被CSCO指南提升为Ⅰ级推荐国产方案改写全球治疗格局RC48-C016研究由中国团队牵头，成果发表于《新英格兰医学杂志》，验证国产ADC+免疫方案的全球价值——中位总生存期达31.5个月，较传统化疗的约16个月实现翻倍。全球价值验证维迪西妥单抗+特瑞普利单抗vs传统含铂化疗OS31.5个月vs约16个月，实现翻倍PFS13.1个月vs约6.5个月ORR76.1%，显著优于化疗CSCO2026年4月写入CSCO指南获一线Ⅰ级推荐维迪西妥单抗成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADCRC48-C016·疗效对比数据来源：《新英格兰医学杂志》后线治疗与生物标志物分层后线治疗进入生物标志物驱动的分层时代，HER2、FGFR3等靶点决定药物选择，治疗从"统一化疗"走向精准匹配。标志物/靶点推荐药物关键数据HER2阳性维迪西妥单抗/德曲妥珠单抗ORR51.2%/37.5%Nectin-4高表达维恩妥尤单抗单药OS12.9个月vs化疗

9.0个月FGFR3突变厄达替尼纳入NCCN靶向推荐后线分层使治疗从“统一化疗”走向

精准匹配，最大限度延长有效治疗窗口。ADC毒性管理与临床实践要点毒性类型分级处理策略皮肤反应3级暂停治疗+口服泼尼松

0.5mg/kg/d；4级永久停药周围神经病变≥2级减量；≥3级暂停至恢复后重启掌握ADC毒性管理是临床应用的核心能力，需建立

多学科协作机制临床实践要点HER2/Nectin-4表达检测：实现个体化治疗保膀胱策略临床研究：积极参与可及性挑战：关注ADC药物在中低收入国家CHAPTER精准前沿从精准到无创生物标志物与创新疗法，引领膀胱癌诊疗未来方向06尿液TERT突变：提前十年预警尿液

TERT启动子突变

可在临床诊断前

10年

被检出，为无创早筛打开新窗口。尚需更大规模验证，但这一发现为“一杯尿提前十年预警膀胱癌”提供了初步循证依据研究设计Golestan队列研究，招募

50045名

受试者，随访超10年关键发现发展为膀胱癌的

38例

患者中，46.7%

尿液中可检出TERT突变对照组对比152名

匹配无癌受试者中，无一检出TERT突变发表平台发表于《EbioMedicine》期刊AI赋能无创早筛体系“基因标志物+便捷检测+AI算法”的无创早筛体系，让“一杯尿查癌症”从设想变为现实AI赋能的早筛体系使膀胱癌从“沉默肿瘤”走向可预警、可主动管理技技术路径首创算法首创生物分子信号分析新算法，发现多个膀胱癌早期标志物品核心产品尿大夫“尿大夫”家用尿液检测仪，依托机器学习及试纸条比色算法数应用数据超千万人次2020年至今累计筛查超千万人次，发现泌尿系统疾病患者300多万人值筛查价值前移窗口血尿确诊者中约20%-30%已非早期，无创早筛有望前移治疗窗口分子分型与创新疗法展望精准医疗正从单一靶点走向

分子分型驱动

的全病程管理。从晚期到早期、从单药到联合、从泛瘤到精准，膀胱癌治