《乙肝防治修改》课件

乙肝防治：从预防到治愈流行现状·疫苗预防·抗病毒治疗·功能性治愈2026年9月课程导览01流行现状全球与中国乙肝疾病负担全景02预防策略疫苗免疫规划与母婴阻断03治疗进展抗病毒治疗与2026指南更新04治愈展望功能性治愈突破与未来方向01流行现状全球2.54亿感染者，防治刻不容缓从疾病负担到中国防控挑战全球与中国乙肝疾病负担2.54亿全球感染者慢性HBV感染者总数7500万中国感染者110万年死亡人数每年死于HBV相关疾病120万2024年新发感染例+17%死亡趋势2015至2024年乙肝相关死亡人数上升存量基数庞大、死亡不降反升，乙肝仍是全球重大公共卫生挑战中国乙肝流行变迁1992/2006/2014年HBsAg流行率变化趋势流行率下降全人群由

9.75%

降至

7.18%，从高流行区转为中流行区1至4岁儿童降幅达

90%，由

9.67%

降至

0.96%存量患者的诊断治疗双低困局我国乙肝防治面临诊断率低、治疗缺口大的双重挑战，防治重心亟待转向存量患者诊断率低，多数患者不知情现状20%诊断率约7500万携带者17.6%治疗率需治疗患者中80%不知感染近80%不知情VS治疗缺口巨大重点1700万需要治疗患者治疗缺口大300万规范治疗仅300万人2026年6月单月全国病毒性肝炎报告发病超

13万

例临床上

70%至80%

的肝癌患者首次确诊即为中晚期防治重心必须从预防新发感染转向存量患者的规范治疗02预防策略疫苗是最有效的预防武器从免疫规划到母婴阻断疫苗免疫规划的历史性成就免疫规划核心成效累计预防2002年纳入国家免疫规划，累计预防超4000万例新发感染5岁以下阳性率HBsAg阳性率降至0.3%，提前实现WHO西太区防控目标接种率跃升三针全程接种率由17.71%升至99.53%首针及时接种率由23.5%升至95.96%新生儿乙肝疫苗接种程序2026版儿童免疫程序：HBsAg阳性母亲所生新生儿首剂应在出生后

12小时内

尽早接种，标准程序

"0-1-6月龄"

维持不变。人群分类首剂时间全程方案普通新生儿出生后

24小时内0-1-6月龄

共3剂母亲HBsAg阳性出生后

12小时内疫苗+HBIG，0-1-6月龄3剂母亲阳性且体重<2000g出生后尽早0-1-2-7月龄

共4剂要点标准程序

0-1-6月龄

维持不变；HBsAg阳性母亲新生儿首剂应在出生后

12小时内

尽早接种。母婴阻断与高危人群防护母婴阻断是消除乙肝的最后一公里，已具备成熟技术路径出生后

12至24小时内

接种疫苗并注射HBIG，可预防约

94%

的围产期感染，构筑母婴阻断第一道防线。联合免疫阻断效果3项出生后12–24小时接种疫苗并注射HBIG，可预防约

94%

的围产期感染高HBVDNA孕妇加用抗病毒治疗，可将传播率降至

1%

以下我国已有9个

省市母婴传播率降至

1%

以下，达到WHO阻断标准重点人群高危人群防护医务人员血液暴露者HBsAg阳性者家庭成员等高危人群应主动筛查并补种意外暴露后的应急处理暴露后预防重在及时评估抗体水平，规范执行联合免疫第一步评估抗体第一步·评估抗体已接种且抗-HBs≥10mIU/ml

者，无须再接种第二步首剂联合免疫第二步·首剂联合免疫未接种或抗体不足者，立即注射乙肝免疫球蛋白

200-400IU，同时不同部位接种1剂

20μg

乙肝疫苗第三步后续接种第三步·后续接种于

1个月

和

6个月

后分别接种第2、第3剂

20μg

乙肝疫苗03治疗进展关口前移，尽早干预从终身服药到有限疗程2026指南核心变化：治疗门槛降低新指南核心思路：不再等发病再治疗，只要病毒在就尽早控制关口前移治疗启动更早只要检出

HBVDNA阳性且

ALT≥40IU/L，无论纤维化分期均建议启动抗病毒治疗弱化界限观察标准更宽瞬时弹性成像或肝穿提示肝损伤者，即使无症状也不再单纯观察人群扩展覆盖范围更广合并脂肪肝、糖尿病、肝癌家族史及育龄期女性，治疗指征进一步放宽现行一线抗病毒药物药物地位核心贡献根本局限恩替卡韦一线强效降HBVDNA，耐药屏障高对cccDNA无效替诺福韦一线各基因型均强效需长期维持丙酚替诺福韦一线骨肾毒性更小需长期维持NAs能强效压制

HBVDNA

至检测下限，但对

cccDNA

无效，HBsAg几乎不变；停药后绝大多数患者病毒反弹，真正停药后功能性治愈率仅约

1%。联合策略：口服药加干扰素联合治疗是在现有药物条件下搏取功能性治愈的重要策略口服药病毒控制良好的患者，加用干扰素搏取HBsAg清除，最长疗程96周适用条件与疗程1项APASL2026新思路口服药病毒控制良好且

HBsAg低于1500IU/mL

的患者，可加用干扰素最长

96周疗效与风险2项HBsAg清除率兼具直接抗病毒与免疫调节作用，约

8%–14%

患者可实现HBsAg清除个体化评估提示亚洲人群应答率偏低，副作用大，需个体化评估高危人群HBV再激活防治免疫抑制治疗前的筛查与预防，是防止肝衰竭的关键防线高危人群HBV再激活防治，重在筛查先行、预防在早HBV再激活防治关键措施3项高危人群抗-HBc阳性且面临药物或病理性慢性免疫抑制者筛查策略推荐对高危人群常规筛查HBV血清学标志物和HBVDNA预防干预HBsAg阳性患者使用糖皮质激素（相当于泼尼松

≥10mg/d

且疗程

≥1周）时，推荐预防性抗HBV治疗04治愈展望治愈曙光已现从病毒抑制到功能性治愈功能性治愈：从概念到现实乙肝治疗正式从终身服药迈向有限疗程治愈功能性治愈：停药至少

24周，HBsAg持续消失且HBVDNA检测不到01全球首个功能性治愈新药Bepirovirsen获批时间：2026年8月24日于日本获批适应症地位：全球首个以功能性治愈为适应症的慢乙肝新药三重机制：阻断病毒蛋白合成、激活固有免疫、削减HBsAg源头B-Well研究关键数据不同治疗方案的功能性治愈率对比数据来源：B-WellⅢ期研究联合新药使治愈率从约1%跃升至最高61%B-WellⅢ期研究覆盖

29个国家、1838例

患者，是乙肝领域规模最大的治愈研究之一基线HBsAg≤3000IU/mL人群中，功能性治愈率达

19%至26%在研新药管线全景行业共识siRNA或ASO降抗原+治疗性疫苗重启免疫+NAs基础维持本土创新药加速涌现，打破海外技术垄断在研药物机制研发阶段广生堂GST-HG141核心蛋白调节剂Ⅲ期完成入组广生堂GST-HG131口服HBsAg抑制剂Ⅱ期完成，突破性疗法远大赛威信TVAX-008治疗性疫苗Ⅲ期临床浩博医药AHB-171siRNAⅡ期临床治愈时代的未来展望过去我们讲乙肝可控制，现在有信心讲乙肝可治愈乙肝防治正从可控迈向可治愈，治愈时代的进程正加速推进。未来展望三步走·冲刺2030从带毒生存到停药无复发，乙肝防治的拐点已经到来短期突破Bepirovirsen已获日本批准FDA优先审评，PDU