ISO 9001-2026《质量管理体系-要求》 标准中英文条款对照表（雷泽佳编制-2026年9月）

ISO9001:2026《质量管理体系——要求》标准中英文条款对照表（雷泽佳编制-2026年9月）条款号英文条款原文条款号中文条款原文ForewordISO(theInternationalOrganizationforStandardization)isaworldwidefederationofnationalstandardsbodies(ISOmemberbodies).TheworkofpreparingInternationalStandardsisnormallycarriedoutthroughISOtechnicalcommittees.Eachmemberbodyinterestedinasubjectforwhichatechnicalcommitteehasbeenestablishedhastherighttoberepresentedonthatcommittee.Internationalorganizations,governmentalandnon-governmental,inliaisonwithISO,alsotakepartinthework.ISOcollaboratescloselywiththeInternationalElectrotechnicalCommission(IEC)onallmattersofelectrotechnicalstandardization.

TheproceduresusedtodevelopthisdocumentandthoseintendedforitsfurthermaintenancearedescribedintheISO/IECDirectives,Part1.Inparticular,thedifferentapprovalcriterianeededforthedifferenttypesofISOdocumentshouldbenoted.ThisdocumentwasdraftedinaccordancewiththeeditorialrulesoftheISO/IECDirectives,Part2(see

/directives).

ISOdrawsattentiontothepossibilitythattheimplementationofthisdocumentmayinvolvetheuseof(a)patent(s).ISOtakesnopositionconcerningtheevidence,validityorapplicabilityofanyclaimedpatentrightsinrespectthereof.Asofthedateofpublicationofthisdocument,ISOhadnotreceivednoticeof(a)patent(s)whichmayberequiredtoimplementthisdocument.However,implementersarecautionedthatthismaynotrepresentthelatestinformation,whichmaybeobtainedfromthepatentdatabaseavailableat

/patents.ISOshallnotbeheldresponsibleforidentifyinganyorallsuchpatentrights.

Anytradenameusedinthisdocumentisinformationgivenfortheconvenienceofusersanddoesnotconstituteanendorsement.

Foranexplanationofthevoluntarynatureofstandards,themeaningofISOspecifictermsandexpressionsrelatedtoconformityassessment,aswellasinformationaboutISO'sadherencetotheWorldTradeOrganization(WTO)principlesintheTechnicalBarrierstoTrade(TBT),see

/iso/foreword.html.

ThisdocumentwaspreparedbyTechnicalCommitteeISO/TC176,Qualitymanagementandqualityassurance,SubcommitteeSC2,Qualitysystems,incollaborationwiththeEuropeanCommitteeforStandardization(CEN),inaccordancewiththeAgreementontechnicalcooperationbetweenISOandCEN(ViennaAgreement).

Thissixtheditioncancelsandreplacesthefifthedition(ISO9001:2015),whichhasbeentechnicallyrevised.ItalsoincorporatestheAmendmentISO9001:2015/Amd1:2024.

Themainchangesareasfollows:

-InclusionofcoreISOmanagementsystemtermsanddefinitions:Clause3ofthedocumentnowincludesalimitednumberoftermsanddefinitions.ISO9000remainsthenormativereferenceforallqualitymanagementtermsanddefinitions.

-Introductionofqualitycultureandethicalbehaviour:Qualitycultureandethicalbehaviourarenowaddressedwithintherequirements,particularlyinrelationtoleadership,awarenessandtheenvironmentfortheoperationofprocesses.

-Separationofrisksandopportunities:Risksandopportunitiesaremoreclearlydistinguished,withseparateconsiderationofactionstoaddresseach.

-Strengthenedmanagementofchange:Requirementsrelatedtochangestothequalitymanagementsystemhavebeenreinforcedtosupporttheachievementofintendedresults.

-EnhancedexplanatorycontentinAnnexA:Ithasbeenrevisedtoprovideenhancedclarificationofthestructure,terminologyandintentoftherequirementsasinformativetext,withoutintroducingadditionalrequirements.

-RemovalofAnnexB:ItpreviouslyprovidedinformationonotherISO/TC176standards.ReferencestothesestandardsarenowincludedinAnnexAandontheISO/TC176website.

Anyfeedbackorquestionsonthisdocumentshouldbedirectedtotheuser'snationalstandardsbody.Acompletelistingofthesebodiescanbefoundat

/members.html.前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化机构(ISO成员机构)组成的世界性联合组织。国际标准的编制工作通常通过ISO技术委员会开展。凡对已设立技术委员会的某一专业领域感兴趣的成员机构，均有权派代表参加该技术委员会。与ISO建立联络关系的国际组织(政府间和非政府间)也可参与相关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化的所有事务中保持密切合作。

本标准的编制程序及其后续维护程序均在《ISO/IEC导则第1部分》中予以规定。尤其需要注意的是，不同类型的ISO文件适用不同的批准准则。本标准按照《ISO/IEC导则第2部分》的编辑规则起草(参见

/directives)。

ISO提请注意，实施本标准可能涉及专利的使用。对于任何声称的专利权的证据、有效性或适用范围，ISO不持任何立场。截至本标准发布之日，ISO尚未收到实施本标准可能所需的专利相关通知。但请注意，这可能并非最新信息，最新信息可通过以下专利数据库获取:

/patents。ISO不负责识别任何或所有此类专利权。

本标准中使用的任何商号名称仅为方便用户而提供，不构成对其的认可。

关于标准的自愿性质、ISO中与合格评定相关的特定术语和表述的含义，以及ISO遵守世界贸易组织(WTO)《技术性贸易壁垒协定》(TBT)相关原则的信息，请参见

/iso/foreword.html。

本标准由ISO/TC176(质量管理和质量保证技术委员会)SC2分委会(质量体系分委会)与欧洲标准化委员会(CEN)按照ISO与CEN之间的技术合作协议(维也纳协议)共同制定。

本标准为第六版，替代经技术修订的第五版(ISO9001:2015)。本版整合了ISO9001:2015/Amd1:2024修订件，主要技术变化如下:

--纳入ISO管理体系核心术语与定义：本标准第3章现包含少量术语和定义。ISO9000仍是所有质量管理术语和定义的规范性引用文件；

--引入质量文化与道德行为：相关要求中现涵盖质量文化与道德行为内容，尤其涉及领导作用、意识以及过程运行环境方面；

--风险与机遇分立：风险与机遇的区分更为清晰，分别针对二者制定应对措施并予以单独考量。

--强化变更管理：质量管理体系变更相关要求得到加强，以支持预期结果的实现；

--丰富附录A的说明性内容：对附录A进行了修订，以资料性内容的形式进一步阐明要求的结构、术语和意图，未增加任何新要求；

--删除附录B:原附录B提供了ISO/TC176其他标准的相关信息。这些标准的引用内容现纳入附录A及ISO/TC176网站。

对本标准的任何反馈或疑问，请向用户所在国家的标准化机构提出。各成员国标准化机构的完整名录可参见

/members.html。Introduction引言0.1GeneralEstablishingandimplementingaqualitymanagementsystemisastrategicdecisionforanorganizationthatsupportsimprovedperformance,enhancescustomersatisfaction,andprovidesafoundationforsustainedsuccessandsustainabledevelopmentinitiatives.

Thepotentialbenefitstoanorganizationofimplementingaqualitymanagementsystembasedontherequirementsinthisdocumentare:

a)theabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements;

b)facilitatingopportunitiestoenhancecustomersatisfaction;

c)addressingrisksandopportunitiesassociatedwithitscontextandobjectives;

d)theabilitytodemonstrateconformitytoqualitymanagementsystemrequirements.

Thisdocumentcanbeusedbyinternalandexternalparties.

Thisdocumentdoesnotimplytheneedfor:

-uniformityinthestructureofdifferentqualitymanagementsystems;

-alignmentofdocumentationtotheclausestructureofthisdocument;

-theuseofthespecificterminologyofthisdocumentwithintheorganization.

Thequalitymanagementsystemrequirementsinthisdocumentarecomplementarytorequirementsforproductsandservices.

Consistentlymeetingrequirementsandaddressingfutureneedsandexpectationsofcustomersandotherrelevantinterestedpartiesposesachallengefororganizationsinanincreasinglydynamicandcomplexenvironment.Toachievethisobjective,theorganizationcanpursuecontinualimprovementinvariousways,suchasincrementalorbreakthroughchange,innovationorreorganizationinitiatives.

AnnexAprovidesinformationandclarificationsthatcansupportunderstandingofthestructure,termsandclausesofthisdocument.Itdoesnotcontainanyadditionalrequirements.

Forguidanceontheapplicationofallclausesinthisdocument,seeISO9002.0.1总则建立、实施质量管理体系是组织的一项战略决策，能够支持组织提升绩效、增进顾客满意，并为持续成功和可持续发展举措奠定基础。

组织依据本标准要求实施质量管理体系的潜在益处包括:

a)持续稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

b)增进顾客满意的机会；

c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

d)证实符合质量管理体系要求的能力。

本标准可供内部和外部相关方使用。

本标准并不要求:

--不同质量管理体系的结构保持统一；

--文件与本标准的条款结构保持一致；

--组织内部必须使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

在日益动态和复杂的环境中，持续满足要求并应对顾客及其他相关方未来的需求和期望，对组织而言是一项挑战。为实现这一目标，组织可通过多种方式开展持续改进，如渐进式改进或突破性变革、创新或重组举措等。

附录A提供的信息和说明有助于理解本标准的结构、术语和条款，不包含任何额外要求。

有关本标准所有条款的应用指南，参见ISO9002。0.2QualitymanagementprinciplesThisdocumentisbasedonthequalitymanagementprinciplesdescribedinISO9000.Thedescriptionsincludeastatementofeachprinciple,arationaleofwhytheprincipleisimportantfortheorganization,someexamplesofbenefitsassociatedwiththeprincipleandexamplesofactionstoimprovetheorganization'sperformancewhenapplyingtheprinciple.

Thequalitymanagementprinciplesare:

-customerfocus;

-leadership;

-engagementofpeople;

-processapproach;

-improvement;

-evidence-baseddecision-making;

-relationshipmanagement.0.2质量管理原则本标准基于ISO9000:2021中阐述的质量管理原则。相关说明包括每项原则的陈述、该原则对组织的重要性原理、与该原则相关的益处示例，以及应用该原则时提升组织绩效的措施示例。

质量管理原则包括:

--以顾客为关注焦点；

--领导作用；

--全员参与；

--过程方法；

--改进；

--循证决策；

--关系管理。0.3Processapproach0.3过程方法0.3.1GeneralThisdocumentpromotestheadoptionofaprocessapproachwhenestablishing,implementingandimprovingtheeffectivenessofaqualitymanagementsystem,toenhancecustomersatisfactionbymeetingcustomerrequirements.Specificrequirementsconsideredessentialtotheapplicationofaprocessapproachareincludedin4.4.

Understandingandmanaginginterrelatedprocessesasasystemcontributestotheorganization'seffectivenessandefficiencyinachievingitsintendedresults.Thisapproachenablestheorganizationtocontroltheinterrelationshipsandinterdependenciesamongtheprocessesofthesystem,sothattheoverallperformanceoftheorganizationcanbeenhanced.

Theprocessapproachinvolvesthesystematicdeterminationandmanagementofprocesses,andtheirinteractions,soastoachievetheintendedresultsinaccordancewiththequalitypolicyandstrategicdirectionoftheorganization.ManagementoftheprocessesandthesystemasawholecanbeachievedusingthePlan-Do-Check-Act(PDCA)cycle(see0.3.2)withanoverallfocusonrisk-basedthinking(seeA.6.1.2)aimedatpreventingundesiredresults,andopportunity-basedthinking(seeA.6.1.3)aimedatpursuingdesiredresultsbytakingadvantageofopportunities.

Theapplicationoftheprocessapproachinaqualitymanagementsystemenables:

a)understandingandconsistencyinmeetingrequirements;

b)considerationofprocessesintermsofrisk,opportunityandaddedvalue;

c)achievementofeffectiveprocessperformance;

d)improvementofprocessesbasedontheresultsofevaluationofdataandinformation.

Figure1givesaschematicrepresentationofanysingleprocessandshowstheinteractionofitselements.Themonitoringandmeasuringcheckpoints,whicharenecessaryforcontrol,arespecifictoeachprocessandwillvarydependingontheprocessstepsandrelatedrisks.0.3.1总则本标准倡导在建立、实施和改进质量管理体系有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增进顾客满意。4.4中包含了应用过程方法所必需的特定要求。

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效且高效地实现其预期结果。该方法使组织能够对体系内各过程之间的相互关系与相互依赖关系实施控制，从而提升组织的整体绩效。

过程方法包括系统地确定和管理各项过程及其相互作用，以按照组织的质量方针和战略方向实现预期结果。可采用策划-实施-检查-处置(PDCA)循环(见0.3.2)实现对过程及整个体系的管理，整体聚焦于基于风险的思维(见A.6.1.2，旨在防止非预期结果)与基于机遇的思维(见A.6.1.3，旨在借助机遇追求预期结果)。

在质量管理体系中应用过程方法可实现:

a)对要求的理解与一致性满足；

b)从风险、机遇和增值角度考量过程；

c)达成有效的过程绩效；

d)基于数据和信息的评价结果改进过程。

图1给出了任一单个过程的示意，展示了其各要素之间的相互作用。控制所需的监视和测量检查点针对每个过程各有不同，取决于过程步骤及相关风险。0.3.2Plan-Do-Check-ActcycleThePDCAcyclecanbebrieflydescribedasfollows:

-Plan:Establishtheobjectivesofthesystemanditsprocesses,andtheresourcesneededtodeliverresultsinaccordancewithcustomerandotherrelevantinterestedpartyrequirementsandtheorganization'spolicies,anddetermineandaddressrisksandopportunities.

-Do:Implementwhatwasplanned.

-Check:Monitorand,asapplicable,measureprocessesandtheresultingproductsandservicesagainstpolicies,objectives,requirementsandplannedactivities,andreporttheresults.

-Act:Takeactionstoimprovetheperformanceofthequalitymanagementsystem.

ThePDCAcyclecanbeappliedtoallprocessesandtothequalitymanagementsystemasawhole.Figure2illustrateshowClause4toClause10canbegroupedinrelationtothePDCAcycle.0.3.2策划-实施-检查-处置(PDCA)循环PDCA循环可简述如下:

--策划：确定体系及其过程的目标，以及依据顾客和其他相关方的要求与组织的方针交付结果所需的资源，并确定和应对风险与机遇；

--实施：执行所策划的内容；

--检查：对照方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及所产出的产品和服务进行监视和(适用时)测量，并报告结果；

--处置：采取措施改进质量管理体系的绩效。

PDCA循环可应用于所有过程，也可应用于整个质量管理体系。图2阐释了第4章至第10章如何对应PDCA循环进行归类。0.4RelationshipwithothermanagementsystemstandardsThisdocumentappliestheharmonizedapproachaspublishedintheISO/IECDirectivesrelatedtothedevelopmentofmanagementsystemstandards.Theintentionistosupportalignmentandfacilitatetheintegrationoftherequirementsandrecommendationsofoneormoremanagementsystemstandardsintoanorganization'smanagementsystem.

Formoreinformation,see

/management-system-standards.html.

Thisdocumentprovidesabasisforanorganizationtoapplytheprocessapproach,coupledwiththePDCAcycle,risk-basedthinkingandopportunity-basedthinking,inordertoalignorintegrateitsqualitymanagementsystemwiththerequirementsofothermanagementsystemstandards.

Thisdocumentrelatestothefollowingstandards:

-ISO9000providesthefundamentalconceptsandvocabularyessentialtounderstandingtherequirementsofthisdocument;

-ISO9002providesguidanceontheapplicationoftherequirementsofthisdocument;

-ISO9004providesguidanceonenhancingthequalityofanorganizationanditsabilitytoachievesustainedsuccess.

Thisdocumentdoesnotincluderequirementsspecifictoothermanagementsystems,suchasthoseforenvironmentalmanagement,occupationalhealthandsafetymanagement,orassetmanagement.

Sector-specificISOqualitymanagementsystemstandardsbasedontherequirementsofthisdocumenthavebeendeveloped.Someofthesestandardsspecifyadditionalqualitymanagementsystemrequirements,whileothersarelimitedtoprovidingguidancetotheapplicationofthisdocumentwithintheparticularsector.0.4与其他管理体系标准的关系本标准采用《ISO/IEC导则》中发布的、针对管理体系标准制定的协调一致方法。其宗旨是支持各管理体系标准的要求与建议之间的协调一致，促进将一项或多项管理体系标准的要求和建议整合到组织的管理体系当中。

更多信息详见:

/management-system-standards.html

本标准为组织运用过程方法，结合PDCA循环、基于风险的思维和基于机遇的思维提供了依据，以实现其质量管理体系与其他管理体系标准要求的协调或整合。

本标准与下列标准相关:

--ISO9000规定了理解本标准要求所必需的基本概念和术语；

--ISO9002提供了本标准要求的应用指南；

--ISO9004提供了提升组织质量以及增强组织实现持续成功能力的指南。

本标准不包含其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康安全管理或资产管理体系的要求。

目前已基于本标准的要求制定了特定行业的ISO质量管理体系标准。这类标准中，部分对质量管理体系要求作出了补充规定，其余则仅为本标准在特定行业的应用提供指导。二、第1—3章条款号英文条款原文条款号中文条款原文1ScopeThisdocumentspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwhenanorganization:

a)needstodemonstrateitsabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements;

b)aimstoenhancecustomersatisfactionthroughtheeffectiveapplicationofthesystem,includingprocessesforimprovementofthesystemandtheassuranceofconformitytocustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements.

Alltherequirementsofthisdocumentaregeneric.

Thisdocumentisapplicabletoanyorganization,regardlessofitstypeorsize,ortheproductsandservicesitprovides.

NOTE1Inthisdocument,theterms"product"or"service"onlyapplytoproductsandservicesintendedfor,orrequiredby,acustomer.

NOTE2Statutoryandregulatoryrequirementscanbeexpressedaslegalrequirements.1范围本标准规定了质量管理体系要求，适用于有下列需求的组织:

a)需要证实其有能力持续提供满足顾客要求及适用的法定和监管要求的产品和服务；

b)旨在通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客要求和适用的法定与监管要求，以增强顾客满意。

本标准的所有要求均为通用要求。

本标准适用于任何组织，无论其类型、规模如何，也无论其提供何种产品和服务。

注1:本标准中，"产品"或"服务"仅适用于预期提供给顾客、或顾客所要求的产品和服务。

注2:法定和监管要求可表述为法律要求。2NormativereferencesThefollowingdocumentsarereferredtointhetextinsuchawaythatsomeoralloftheircontentconstitutesrequirementsofthisdocument.Fordatedreferences,onlytheeditioncitedapplies.Forundatedreferences,thelatesteditionofthereferenceddocument(includinganyamendments)applies.

ISO9000,Qualitymanagement-Fundamentalsandvocabulary2规范性引用文件下列文件在正文中被引用，其部分或全部内容构成本标准的要求。凡是注日期的引用文件，仅所引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有修改单)适用。

ISO9000质量管理--基础和术语3TermsanddefinitionsForthepurposesofthisdocument,thetermsanddefinitionsgiveninISO9000andthefollowingapply.

ISOandIECmaintainterminologydatabasesforuseinstandardizationatthefollowingaddresses:

-ISOOnlinebrowsingplatform:availableat

/obp

-IECElectropedia:availableat

3术语和定义ISO9000:2026界定的术语和定义适用于本标准。

ISO与IEC维护有标准化工作专用的术语数据库，访问地址如下:

--ISO在线浏览平台：可通过

/obp

访问

--IEC电工术语百科：可通过

访问3.1organizationpersonorgroupofpeoplethathasitsownfunctionswithresponsibilities,authoritiesandrelationshipstoachieveitsobjectives(3.6)

Note1toentry:Theconceptoforganizationincludes,butisnotlimitedto,sole-trader,company,corporation,firm,enterprise,authority,partnership,charityorinstitution,orpartorcombinationthereof,whetherincorporatedornot,publicorprivate.

Note2toentry:Iftheorganizationispartofalargerentity,theterm"organization"refersonlytothepartofthelargerentitythatiswithinthescopeofthequalitymanagementsystem(3.4.1).3.1组织organization为实现目标(3.6)而具有自身职能、职责、权限和相互关系的个人或一组人。

注1:组织的概念包括但不限于：个体经营者、公司、法人团体、商行、企业、政府机构、合伙企业、慈善机构或事业单位，或上述实体的部分或组合，无论其是否为法人制、公有或私有。

注2:若组织是更大实体的一部分，则"组织"仅指该更大实体中处于质量管理体系(3.4.1)范围内的部分。3.2interestedparty/stakeholderpersonororganization(3.1)thatcanaffect,beaffectedby,orperceiveitselftobeaffectedbyadecisionoractivity

EXAMPLECustomers,owners,peopleinanorganization,providers,bankers,regulatoryauthorities,unions,partnersorsocietythatcanincludecompetitorsoropposingpressuregroups.3.2相关方(首选术语)interestedparty/利益相关者(替代术语)stakeholder能够影响、受影响于或自认为会受到某一决策或活动影响的个人或组织(3.1)。

示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管机构、工会、合作伙伴，或包括竞争者或对立压力团体在内的社会群体。3.3topmanagementpersonorgroupofpeoplewhodirectsandcontrolsanorganization(3.1)atthehighestlevel

Note1toentry:Topmanagementhasthepowertodelegateauthorityandprovideresourceswithintheorganization.

Note2toentry:Ifthescopeofthemanagementsystem(3.4)coversonlypartofanorganization,thentopmanagementreferstothosewhodirectandcontrolthatpartoftheorganization.3.3最高管理者topmanagement在最高层指挥和控制组织(3.1)的个人或一组人。

注1:最高管理者有权在组织内授权和提供资源。

注2:若管理体系(3.4)的范围仅覆盖组织的一部分，则最高管理者指的是指挥和控制该部分组织的人员。3.4managementsystemsetofinterrelatedorinteractingelementsofanorganization(3.1)toestablishpolicies(3.5)andobjectives(3.6),aswellasprocesses(3.8)toachievethoseobjectives

Note1toentry:Amanagementsystemcanaddressasingledisciplineorseveraldisciplines.

Note2toentry:Themanagementsystemelementsincludetheorganization'sstructure,rolesandresponsibilities,planningandoperation.

Note3toentry:Themanagementsystemelementscanincludetheorganization'spolicies,practices,rulesandbeliefs.

Note4toentry:Anorganizationmanagesitsinterrelatedelementsinanorderlymannertoachieveitsobjectives.

Note5toentry:Thescopeofamanagementsystemcanincludethewholeoftheorganization,specificandidentifiedfunctionsoftheorganization,specificandidentifiedsectionsoftheorganization,oroneormorefunctionsacrossagroupoforganizations.3.4管理体系managementsystem组织(3.1)用于建立方针(3.5)和目标(3.6)，以及实现这些目标的过程(3.8)的一组相互关联或相互作用的要素。

注1:一个管理体系可覆盖单个领域，也可覆盖多个领域。

注2:管理体系要素包括组织的结构、岗位职责、策划和运行。

注3:管理体系要素可包括组织的方针、惯例、规则和信念。

注4:组织有序地管理其相互关联的要素，以实现其目标。

注5:管理体系的范围可包括整个组织、组织特定且明确的职能、组织特定且明确的部门，或跨越多组织的一项或多项职能。3.4.1qualitymanagementsystempartoftheoverallmanagementsystem(3.4)ofanorganization(3.1)relatedtoquality3.4.1质量管理体系qualitymanagementsystem组织(3.1)整体管理体系(3.4)中与质量有关的部分。3.5policyintentionsanddirectionofanorganization(3.1)asformallyexpressedbyitstopmanagement(3.3)3.5方针policy由最高管理者(3.3)正式表达的组织(3.1)的宗旨和方向。3.5.1qualitypolicypolicy(3.5)relatedtoquality

Note1toentry:Thequalitypolicy:

-isgenerallyconsistentwiththeoverallpolicyoftheorganization(3.1);

-canbealignedwiththeorganization'svisionandmission;

-providesaframeworkforthesettingofqualityobjectives.

Note2toentry:ThequalitymanagementprinciplespresentedinISO9000canformabasisfortheestablishmentofaqualitypolicy.3.5.1质量方针qualitypolicy与质量有关的方针(3.5)。

注1:

--质量方针通常与组织(3.1)的总体方针保持一致；

--可与组织的愿景和使命相协调；

--为质量目标的设定提供框架。

注2:ISO9000[2]中提出的质量管理原则可作为制定质量方针的基础。3.6objectiveresulttobeachieved

Note1toentry:Anobjectivecanbestrategic,tacticaloroperational.

Note2toentry:Objectivescanrelatetodifferentdisciplines(e.g.finance,healthandsafety,environment).Theycanbe,forexample,organization-wideorspecifictoaproject,product,serviceorprocess(3.8).

Note3toentry:Anobjectivecanbeexpressedinotherways,suchasanintendedresult,asapurpose,asanoperationalcriterion,asaqualityobjective(3.6.1)orbytheuseofotherwordswithsimilarmeaning(e.g.aim,goal,target).

Note4toentry:Inthecontextofqualitymanagementsystems(3.4.1),qualityobjectives(3.6.1)aresetbytheorganization(3.1),consistentwiththequalitypolicy(3.5.1),toachievespecificresults.3.6目标objective要实现的结果。

注1:目标可以是战略层面、战术层面或操作层面的。

注2:目标可涉及不同领域(如财务、职业健康安全、环境)。目标可以是组织整体的，也可以是针对项目、产品、服务或过程(3.8)的。

注3:目标可以用其他方式表述，如预期结果、目的、运行准则、质量目标(3.6.1)，或使用其他含义相近的词汇(如aim、goal、target)。

注4:在质量管理体系(3.4.1)语境中，质量目标(3.6.1)由组织(3.1)制定，与质量方针(3.5.1)保持一致，以实现特定结果。3.6.1qualityobjectiveobjective(3.6)relatedtoquality

Note1toentry:Qualityobjectivesaregenerallybasedontheorganization's(3.1)qualitypolicy(3.5.1).

Note2toentry:Qualityobjectivesaregenerallyspecifiedforrelevantfunctions,levelsandprocesses(3.8)intheorganization.3.6.1质量目标qualityobjective与质量有关的目标(3.6)。

注1:质量目标通常基于组织(3.1)的质量方针(3.5.1)制定。

注2:质量目标通常在组织内的相关职能、层级和过程(3.8)上规定。3.7riskeffectofuncertainty

Note1toentry:Aneffectisadeviationfromtheexpected-positiveornegative.

Note2toentry:Uncertaintyisthestate,evenpartial,ofdeficiencyofinformationrelatedto,understandingorknowledgeof,anevent,itsconsequence,orlikelihood.

Note3toentry:Riskisoftencharacterizedbyreferencetopotentialeventsandconsequences,oracombinationofthese.

Note4toentry:Riskisoftenexpressedintermsofacombinationoftheconsequencesofanevent(includingchangesincircumstances)andtheassociatedlikelihoodofoccurrence.

Note5toentry:Theword"risk"issometimesusedwhenthereisthepossibilityofonlynegativeconsequences.3.7风险risk不确定性的影响。

注1:影响是指与预期的偏离--正面或负面。

注2:不确定性是指对某一事件、其后果或发生可能性缺乏信息(即使是部分缺乏)的状态。

注3:风险通常通过参考潜在事件和后果，或二者的组合来表征。

注4:风险通常用某一事件的后果(包括情况变化)及其相关发生概率的组合来表述。

注5:"风险"一词有时仅在存在负面后果的可能性时使用。3.8processsetofinterrelatedorinteractingactivitiesthatusesortransformsinputstodeliveraresult

Note1toentry:Whethertheresultofaprocessiscalledanoutput,aproductoraservicedependsonthecontextofthereference.

Note2toentry:Inputstoaprocessaregenerallytheoutputsofotherprocessesandoutputsofaprocessaregenerallytheinputstootherprocesses.

Note3toentry:Twoormoreinterrelatedandinteractingprocessesinseriescanalsobereferredtoasa"process".

Note4toentry:Processesinanorganization(3.1)aregenerallyplannedandcarriedoutundercontrolledconditionstoensurethatintendedresultscanbeachieved.

Note5toentry:Aprocesswheretheconformity(3.15)oftheresultingoutputcannotbereadilyoreconomicallyvalidatedisfrequentlyreferredtoasa"specialprocess".3.8过程process利用输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。

注1:过程的结果称为输出、产品还是服务，取决于引用的语境。

注2:一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出通常是其他过程的输入。

注3:两个或多个相互关联、相互作用的串联过程也可称为一个"过程"。

注4:组织(3.1)中的过程通常经过策划并在受控条件下运行，以确保实现预期结果。

注5:若所得输出的合格性(3.15)无法通过后续的监视或测量便捷地或经济地验证，则该过程常被称为"特殊过程"。3.9competenceabilitytoapplyknowledgeandskillstoachieveintendedresults3.9能力competence运用知识和技能以实现预期结果的本领。3.10documentedinformationinformationrequiredtobecontrolledandmaintainedbyanorganization(3.1)andthemediumonwhichitiscontained

Note1toentry:Documentedinformationcanbeinanyformatandmediaandfromanysource.

Note2toentry:Documentedinformationcanreferto:

-themanagementsystem(3.4),includingrelatedprocesses(3.8);

-informationcreatedinorderfortheorganizationtooperate(documentation);

-evidenceofresultsachieved(records).3.10成文信息documentedinformation组织(3.1)需要控制和保持的信息及其载体。

注1:成文信息可以采用任何格式、媒介，可来自任何来源。

注2:成文信息可指:

--管理体系(3.4)，包括相关过程(3.8);

--为组织运行而创建的信息(文件);

--实现结果的证据(记录)。3.11performancemeasurableresult

Note1toentry:Performancecanrelateeithertoquantitativeorqualitativefindings.

Note2toentry:Performancecanrelatetomanagingactivities,processes(3.8),products,services,systemsororganizations(3.1).3.11绩效performance可测量的结果。

注1:绩效可以是定量结果，也可以是定性结果。

注2:绩效可与管理活动、过程(3.8)、产品、服务、体系或组织(3.1)相关。3.12continualimprovementrecurringactivitytoenhanceperformance(3.11)3.12持续改进continualimprovement提升绩效(3.11)的循环活动。3.13effectivenessextenttowhichplannedactivitiesarerealizedandplannedresultsareachieved3.13有效性effectiveness策划的活动实现的程度，以及策划的结果达成的程度。3.14requirementneedorexpectationthatisstated,generallyimpliedorobligatory

Note1toentry:"Generallyimplied"meansthatitiscustomorcommonpracticefortheorganization(3.1)andinterestedparties(3.2)thattheneedorexpectationunderconsiderationisimplied.

Note2toentry:Aspecifiedrequirementisonethatisstated,e.g.indocumentedinformation(3.10).

Note3toentry:Aqualifiercanbeusedtodenoteaspecifictypeofrequirement,e.g.productrequirement,servicerequirement,qualitymanagementrequirement,customerrequirement,qualityrequirement.

Note4toentry:Requirementscanbegeneratedbydifferentinterestedpartiesorbytheorganizationitself.

Note5toentry:Itcanbenecessaryforachievinghighcustomersatisfactiontofulfilanexpectationofacustomerevenifitisneitherstatednorgenerallyimpliedorobligatory.3.14要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1:"通常隐含"是指对组织(3.1)和相关方(3.2)而言，所考虑的需求或期望是约定俗成或惯例性的。

注2:规定要求是指明示的要求，例如在成文信息(3.10)中载明的要求。

注3:可使用限定词表示特定类型的要求，如产品要求、服务要求、质量管理体系要求、顾客要求、质量要求。

注4:要求可由不同的相关方或组织自身提出。

注5:要实现高顾客满意度，满足顾客的某项期望可能是必要的，即使该期望既未明示，也非通常隐含或必须履行。3.15conformityfulfilmentofarequirement(3.14)

Note1toentry:Theterm"conformance"issynonymousbutdeprecated.3.15合格(符合)conformity

不推荐术语:conformance满足要求(3.14)。

注1:"conformance"一词与本词同义，但已不推荐使用。3.16nonconformitynon-fulfilmentofarequirement(3.14)3.16不合格/不符合nonconformity未满足要求(3.14)。3.17correctiveactionactiontoeliminatethecause(s)ofanonconformity(3.16)andtopreventrecurrence

Note1toentry:Correctiveactionistakentopreventrecurrencewhereaspreventiveactionistakentopreventoccurrence.3.17纠正措施correctiveaction为消除不合格(3.16)的原因并防止再发生所采取的措施。

注1:采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。3.18auditsystematicandindependentprocess(3.8)forobtainingevidenceandevaluatingitobjectivelytodeterminetheextenttowhichtheauditcriteriaarefulfilled

Note1toentry:Anauditcanbeaninternalaudit(firstparty)oranexternalaudit(secondpartyorthirdparty),anditcanbeacombinedaudit(combiningtwoormorediscip