ISO9001-2026《质量管理体系-要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.5监视和测量资源”条款专题深度解读与专业应用操作指南（2026A0雷泽佳编制）

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.5监视和测量资源”条款专题深度解读与专业应用操作指南ISO9001-2026《质量管理体系——要求》(正式版)之“7.1资源-7.1.5监视和测量资源”条款专题深度解读与专业应用操作指南（2026A0）ISO9001-2026《质量管理体系——要求》条款原文7支持7.1资源7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。组织应确保所提供的资源：a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b）得到维护，以确保持续适合其用途。适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据应可获取。7.1.5.2测量结果溯源当要求测量结果溯源时，或组织认为测量结果溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家测量标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述测量标准时，所使用的校准或检定依据应作为成文信息可获取；b）得到识别，以确定其校准或检定状态；c）得到保护，防止由于调整、损坏或衰减可能导致的测量结果的失效。当发现测量设备不符合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。ISO9001-2026《质量管理体系——要求》条款应用指南7.1.5.1总则(1)目的和总体要求：本条款旨在确保组织确定并提供适宜的资源，用于监视和测量其产品、服务和过程的绩效，并确保所得结果有效、可靠；(2)监视和测量资源的作用与要求意图：对于多数组织而言，监视和测量资源是证实产品和服务符合性、或确保过程受控以实现预期结果的关键。7.1.5的要求旨在确保此类资源输出有效结果；(3)监视的定义与示例：监视是指通过审慎观察、监督和检查，确定某项活动、过程、产品或服务的定量或定性状态（或两者兼具）。监视可包括：为确保数量正确或订单完整而进行的简单核查；用于指示状态正常的仪表；或为验证服务提供情况而开展的问询（例如，服务员询问顾客对所提供的餐食和服务是否满意）。监视用于确定事物的状态，可包括观察、监督或持续核查，尤其是确认控制状态和符合性状态。(4)测量的定义与示例：测量是指通过使用适宜的测量资源确定量值或尺寸。测量可包括使用可溯源至国家或国际测量标准、经校准或验证的设备。对于服务，测量可包括使用已知且经确认的服务反馈模型（例如社会服务模型）。测量是确定特定特性或参数值的过程，可借助测量资源（尤其是设备）对物理量、量级或尺寸进行测定；也可采用适宜的方法和资源（包括用于数据收集与分析的信息技术系统），应用于顾客满意、过程绩效等较无形的维度。(5)监视和测量资源的构成与设备功能：——监视和测量资源可包括非设备类要素，例如既定的评价准则，或参与监视、测量活动的人员能力；——根据具体情况，监视或测量设备可用于指示、监视或测量目的。在某些情况下，同一类设备可同时承担其中任意一项或全部三项功能。(6)监视和测量资源的确定与提供：当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效、可靠。(7)需要监视或测量内容的确定及资源确定：为确保测量结果有效，组织应首先采用基于风险的方法，确定其过程、产品和服务中需要监视或测量的内容。随后，组织确定所需的适宜监视和测量资源；(8)组织应确保所提供的资源：a）与所开展的监视和测量活动的特定类型相适宜；b）得到维护，以确保持续适用其用途。(9)控制程度、范围与基于风险的方法：对监视和测量资源的控制程度和范围，取决于其预期用途，并可根据过程性质、输出、产品、服务及相关风险有所不同。控制可包括采用基于风险的方法，在适宜的间隔期开展验证或校准等活动。(10)资源确定的影响因素与验证/校准情形：——监视和测量资源取决于所提供产品和服务的类型，以及所建立的过程；——在某些情况下，简单的验证或监视即足以确定符合性状态。在其他情况下，测量可能需要对测量设备进行验证或校准，或两者兼具。(11)测量系统适用性：测量系统也可包括软件与其他装置的组合（例如燃油泵，或用于控制过程参数的信号装置）。在此类情况下，组织需考虑测量系统的适用性；(12)成文信息保留：应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适用性的证据。成文信息可包括：列明检查频次以确保结果有效可靠的计划，或证明测量结果溯源性的信息（见7.1.5.2）；(13)专家评估与工具开发：可考虑由专家评估产品和服务的提供是否正确，例如由社会工作者评估寄养服务的提供情况，由有资质的服务提供方进行检验以批准设备或基础设施的使用。在某些情况下，可开发工具来确认要求已得到满足（例如用于考试评分的评分标准）。7.1.5.2测量结果的溯源(1)目的和总体要求：本条款旨在确保：当存在相关要求，或组织认为有必要保证测量结果的有效性时，组织需确保测量结果的溯源性。测量结果的溯源性通常包括：必要时对照公认标准或标准物质对测量设备进行校准或检定。溯源性可适用于组织、其外部供方开展的测量，也适用于具备测量功能的组织产品。注：有关测量管理体系的要求，参见ISO10012。(2)测量设备溯源控制要求当测量结果的溯源性是一项要求，或组织认为其是为测量结果的有效性提供信任的必要组成部分时，测量设备应：(a)按照规定的时间间隔，或在使用前，对照可溯源至国际或国家测量标准的测量标准进行校准和（或）检定；当不存在上述测量标准时，用于校准或检定的依据应作为成文信息保留；建立测量结果的溯源性通常要求采用国际单位制（即SI单位）。若不存在对应的SI单位，可采用基于共识的固有测量标准、自然常数，或依据ISO17034：2016生产的适宜有证标准物质来建立测量结果的溯源性；(b)予以标识，以确定其校准或检定状态；应对测量设备进行标识（例如使用登记册和序列号），以便确定其校准状态（例如通过将证书上的序列号与设备相匹配，查找设备对应的校准证书）。以此证明测量设备是否已校准或验证，以及设备的适用范围和有效期限。该标识应标注在设备本体上，条件允许时也可标注在其容器上。可通过设备台账，或附有校准记录的数据库对标识进行核查；(c)予以保护，防止可能导致测量结果失效的调整、损坏或劣化。带有校准可调部件的测量设备需加以防护，防止校准状态被意外改动。可通过紧固或封盖调节部位，避免手指或工具触碰造成改动。若振动或冲击可能影响校准状态，应采用经制造商或行业认可的箱体或包装等方式对设备进行防护。(3)测量设备校准计划与维护检查安排：应根据测量在判定产品和服务符合性方面的风险和关键程度，制定测量设备的校准计划和维护检查安排；(4)测量设备不适用时的评审与措施：当发现测量设备不适于其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，并在必要时采取适当措施。当发现测量设备不满足预期用途时，后续评审的结果可表明：无需采取措施、需重新提供服务、需调查库存产品、需通知相关顾客，或产品必须召回。采取的措施可包括抽查受影响的产品，以确定其是否符合接收准则。支持资源监视和测量资源总则条款定位与核心目的：本条款旨在确保组织确定并提供适宜的资源，用于监视和测量其产品、服务和过程的绩效，并确保所得结果有效、可靠；本条款是支撑产品符合性验证、过程绩效管控的基础性资源保障条款，向上承接资源管理总体要求，向下衔接7.1.5.2“测量结果溯源”专项要求，同时与“8运行控制、9绩效评价”中的监视测量要求形成纵向支撑逻辑。值得注意的是，2026版将7.1.5.2的标题由2015版的“测量溯源”调整为“测量结果溯源”，其关注点由“测量设备校准”转向“测量结果的可信度”，纠正了将测量溯源狭隘理解为“设备送校”的偏差；本条款作为总则，是这一结果导向转变的源头性条款。此外，本条款还与7.1.1资源总则中“现有内部资源的能力和局限”“需要从外部供方获得的资源”两项考量因素直接关联，要求组织在资源配置时兼顾内部能力与外部可获得性。条款设计意图与资源价值：对于多数组织而言，监视和测量资源是证实产品和服务符合性、或确保过程受控以实现预期结果的关键。7.1.5的要求旨在确保此类资源输出有效结果。监视和测量资源对于证实产品和服务符合要求，或确保过程受控以实现预期结果是必要的，7.1.5的要求旨在确保这些资源提供有效结果；条款设计遵循“资源适配需求”的核心逻辑，即监视测量资源的配置水平、管控力度必须与组织的质量风险等级、产品特性重要程度相匹配，既避免资源不足导致结果失真，也避免资源冗余造成管理成本浪费。设计意图的本质在于：监视和测量资源不是孤立存在的管理要素，而是嵌入产品实现全过程的支撑性保障机制，其有效性直接影响组织对产品和服务符合性的判断可信度。监视的定义与应用场景：监视的定义：监视是指通过审慎观察、监督和检查，确定某项活动、过程、产品或服务的定量或定性状态（或两者兼具）。监视是“确定体系、过程或活动的状态”；确定状态可能需要检查、监督或密切观察；监视也可用于确定产品或服务的状态，通常是在不同阶段或不同时间对客体状态的确定；监视的典型示例：监视可包括：监视是指通过审慎观察、监督和检查，确定某项活动、过程、产品或服务的定量或定性状态（或两者兼具）；确定状态可能需要检查、监督或密切观察，且通常是在不同阶段或不同时间对客体状态的确定。监视可包括：——为确保数量正确或订单完整而进行的简单核查；用于指示状态正常的仪表；或为验证服务提供情况而开展的问询（例如，服务员询问顾客对所提供的餐食和服务是否满意）；监视的示例还包括对稳定被测件进行定期测量、实验室间比对以及控制图等方法，这些方法可用于在保证测量结果有效可靠的前提下调整校准间隔；简单核查与状态确认类：除核查数量正确或订单完整外，还包括对产品外观合格状态的目视检查、对交付前文件签署与审批完整性的核对、对物料标识与合格状态标识的现场巡查等，此类监视以确认符合性状态为目的，通常无需精准量值支撑；状态指示类：除用于指示状态正常的仪表外，还包括指示设备运行、待机或故障状态的信号灯和警示装置、指示温度/压力/液位是否处于规定区间的现场指示仪表等。根据具体情况，监视或测量设备可用于指示、监视或测量目的，在某些情况下同一类型设备可同时承担其中任意一项或全部三项功能；仅用于指示功能的设备无需按测量设备实施同等严格的校准控制；服务过程监视类：对服务提供情况的问询之外，还包括客服通话质量监控、公交车到站时间监控、服务台工单响应与解决时长监控等在服务交付过程中开展的监视活动，此类监视用于确认服务过程持续符合规定的控制准则；生产过程监视类：在制造与加工过程中，对过程运行的关键参数（如温度、压力、速度、时间、流量等）进行连续或周期性监视，确保过程在规定的受控条件下运行；可运用统计过程控制（SPC）控制图对关键质量特性进行实时监控，通过分析控制图的判异准则（如超出控制限、链、趋势等）及时发现过程变异、预防不合格输出。例如：热处理炉温度曲线的连续监控与记录、注塑成型过程中模温与注射压力的实时监视、焊接电流与电压的在线监控、化学反应的pH值与反应时间监测等；此外，还包括首件检验、巡回检验、完工检验等在产品实现各阶段开展的监视活动，以验证过程输出是否符合接收准则；顾客满意监视类：包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析（包括采用人工智能算法开展的分析）、赞扬、投诉、担保索赔和经销商报告，以及社交媒体（如网站和留言板，包括采用网络爬虫开展的监测）、发票问询、公开信息（如报纸或期刊中的信息）等获取和监视顾客感受的方法。组织宜避免调查疲劳，尊重顾客边界，并防范敏感顾客数据丢失或滥用的风险；外部供方绩效监视类：包括组织对外部供方绩效的控制和监视（如准时交付率、质量水平、拒收率的定期评价，以及外部供方所实施控制的有效性），以及聘用检验服务供方在产品发运前在供方现场实施最终检验、筛选和抽样等监视安排；组织应确保对外部供方的要求与所提供产品和服务的性质及重要程度相匹配，对外部供方的控制程度取决于相关风险和成本；测量设备自身状态监视类：包括对稳定被测件进行定期测量、实验室间比对和控制图等（用于在保证测量结果有效可靠的前提下优化校准间隔），以及对测量设备校准状态标识、校准有效期标签的定期检查确认；可采用基于风险的方法确定校准计划和维护检查安排：对关键测量设备制定严格的校准周期与期间核查计划，对低风险监视设备可适当降低管控频次；过程输出标识与状态可视化监视类：在整个生产和服务提供过程中，对照监视和测量要求识别输出的状态（如待检、合格、不合格、待处理），确保各阶段输出的质量状态一目了然。标识方法可包括序列号、批次号、二维码、颜色编码、电子标签等；该监视方式与可追溯性密切关联，二者构成"状态可见—来源可溯"的互补关系，为后续的质量追溯和测量设备偏离校准状态时的结果追溯提供基础支撑；体系绩效监视类：通过内部审核、管理评审、不合格趋势分析、纠正措施有效性验证、质量目标实现程度跟踪等方式，对质量管理体系的整体运行绩效和有效性实施系统化监视。分析与评价的输出通常以趋势分析报告、平衡计分卡、管理仪表盘等形式呈现，作为管理评审的输入；组织应兼顾结果绩效与过程绩效、短期表现与长期趋势，避免过度依赖滞后指标，同时关注领先（预测性）指标，例如过程稳定性、培训有效性、未遂事件等；专家评估与工具化监视类：由专家评估产品和服务的提供是否正确，例如由社会工作者评估寄养服务的提供情况、由有资质的服务提供方进行检验以批准设备或基础设施的使用，以及开发评分标准等工具确认要求已得到满足（如用于考试评分的评分标准）；此类非设备类监视资源同样需确保其适宜性并得到维护；基础设施与过程运行环境监视类：对影响产品和服务符合性的基础设施状态（如建筑物、设备、运输资源、信息和通讯技术系统）以及过程运行环境条件（如温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理因素，以及社会因素、心理因素）进行监视，确保其持续满足过程运行要求；合规性监视类：对组织适用的法律法规要求和监管要求的变化进行持续监视，包括定期查阅监管机构官方网站、关注行业通讯和政策动态，以及对产品和服务的法定要求、强制性标准更新进行跟踪；此类监视为组织及时调整过程控制、确保持续合规提供输入；环境与趋势监视类：组织对其内外部环境因素的相关信息进行监视和评审，例如对法律法规变化、市场与技术趋势、顾客需求变化的持续观察，以及对相关方需求和期望信息变化趋势的监视；此类监视为资源配置和风险识别提供输入，并应随内外部环境变化在管理评审等场合动态复核。。监视的应用侧重：监视用于确定事物的状态，可包括观察、监督或持续核查，尤其是确认控制状态和符合性状态。监视侧重过程状态的动态把控，更多应用于过程运行实时管控、符合性状态常规确认场景，其输出可作为过程受控的直接证据，不强制要求精准量值支撑。监视的核心价值在于及时发现状态异常和趋势变化，为过程调整和预防措施提供依据，因此在生产和服务提供的全过程（见8.5.1）中，监视通常是首道控制环节。测量的定义与应用场景：测量的定义：测量是指通过使用适宜的测量资源确定量值或尺寸。测量指“确定数值的过程”（所确定的数值通常是量值）。测量在本质上是对特定特性或参数进行定量赋值的过程，其结果具有量值属性，需要通过计量溯源性加以确认；测量的典型示例：测量是确定特定特性或参数值的过程，其本质在于通过使用适宜的测量资源确定量值或尺寸，并确保所得结果有效、可靠。测量设备是实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备，或它们的组合，这意味着测量资源的外延远不止传统意义上的硬件器具。基于这一界定，测量的典型示例可按以下类别系统梳理如下：基于可溯源标准设备的物理量测量：测量首先包括使用可溯源至国家或国际测量标准、经校准或验证的设备，对产品的尺寸、重量、温度、压力、流量、电压、硬度等物理量或量级进行测定。此类测量的典型行业实例是：面向强监管行业、在客户现场制造并安装关键机械设备的企业，使用扭矩量具确保设备上的螺栓按规范正确紧固——因为扭矩设置错误或螺栓松动导致的不合格会在产品质量和安全方面给客户带来风险，企业需确保量具测量精度满足公差要求且配备数量充足，并每6个月委托具备ISO/IEC17025:2017相关范围认可资质的独立机构重新校准，校准证书注明校准日期、实验室信息与校准结果，量具上贴校准有效期标签，证书作为成文信息保存并归入项目记录。当不存在可溯源至国际单位制（SI）的测量标准时，可采用基于共识的固有测量标准、自然常数，或依据ISO17034:2016生产的适宜有证标准物质来建立测量结果的溯源性；软件与装置组合的集成化测量系统：测量系统也可包括软件与其他装置的组合，例如燃油泵中流量计量模块与嵌入式控制程序的联动，或用于控制过程参数的信号装置；在此类情况下，组织需综合考虑测量系统的整体适用性，确保软件算法与硬件装置协同作用时能够输出有效、可靠的测量结果。ISO10012:2026进一步要求，测量过程的设计应能限制误接收、误拒收和缺陷的风险，并可通过封印等手段防止影响测量设备计量性能的未经授权调整；当温度等环境因素可能影响被测关键特性时，应对其进行记录，以证实测量结果的有效性和被测特性的符合性；服务领域基于确认模型的测量：对于服务，测量可包括使用已知且经确认的服务反馈模型（例如社会服务模型、顾客满意度指数模型），通过结构化问卷、行为观察量表或多维服务质量评价工具，将无形的服务体验转化为可量化的测量数据。此类测量与9.1.2顾客满意的监视形成衔接，可采用的顾客满意信息获取与评价方法包括意见调查、顾客对所交付产品和服务质量的反馈、市场份额分析（包括采用人工智能算法开展的分析）、投诉、保修索赔、经销商报告以及社交媒体监测（包括采用网络爬虫开展的监测）等；无形绩效维度的系统化测量：测量同样适用于顾客满意、过程绩效、员工敬业度等较无形的维度，此时可采用适宜的方法和资源，包括用于数据收集与分析的信息技术系统（如客户关系管理系统、在线调查平台、过程数据仪表板、商业智能分析工具），通过统计分析和趋势评价将无形的绩效特征转化为可供决策的测量结果。在组织层面，可将此类测量落实为关键绩效指标（KPI）体系——可测量的关键绩效指标应准确且可靠，以便组织确立可测量的目标、监视和预测趋势，并逐级分解为相关职能和层级的绩效指标；数据分析方法可包括统计技术，分析结果用于评价产品和服务的符合性、顾客满意、质量管理体系的绩效和有效性以及应对风险和机遇所采取措施的有效性等；专家评估与专用测量工具：在某些场景下，可考虑由具备资质的专家评估产品和服务的提供是否正确，例如由社会工作者评估寄养服务的提供质量，由有资质的服务提供方或检验机构进行检验以批准设备或基础设施的使用，此类专家评估本质上是一种基于专业判断的定性或半定量测量活动。当需要以标准化方式反复确认要求是否已得到满足时，可开发专用测量工具（例如用于考试评分的评分标准、用于服务流程核查的检查清单——如对酒店或办公室的浴室清洁服务使用检查单验证所有策划的活动均已执行），为测量活动提供可重复、可验证的操作框架；非设备类测量资源与一体化设备功能：监视和测量资源还可包括非设备类要素，例如既定的评价准则，或参与监视、测量活动的人员能力，组织应为监视和测量人员提供能力培训，确保其理解测量结果有效性判断的方法。同时，根据具体情况，测量或监视设备可用于指示、监视或测量目的，在某些情况下同一类型设备可用于上述部分或全部功能，组织需据此界定设备的用途属性并实施相应控制。对监视和测量资源实施控制的水平和范围取决于其预期用途，并可根据过程性质、过程输出、产品、服务及相关风险而变化，控制可包括采用基于风险的方法在适宜时间间隔进行检定或校准等活动。测量的应用侧重：测量侧重量值的精准获取与计量溯源性，更多应用于产品关键特性验证、计量性能评定、精准绩效核算等场景，其输出必须具备可验证、可复现、可溯源的计量属性。测量结果的可靠性依赖于测量设备的计量确认状态、测量方法的适宜性以及人员操作能力的符合性，三者缺一不可。监视和测量资源的范畴与功能资源范畴的扩展：监视和测量资源可包括非设备类要素，例如既定的评价准则，或参与监视、测量活动的人员能力。监视和测量资源可包括非设备要素，例如规定的评价准则，或参与监视或测量活动人员的能力。资源范畴突破了传统“硬件设备”的局限，将方法准则、人员能力、软件系统、标准物质、环境控制设施等均纳入资源管理范围，体现了现代质量管理中“大计量资源”的管理理念。这一扩展的意义在于：组织不应将监视和测量资源狭隘地等同于“计量器具”，而应从确保结果有效性的角度，将方法、人员、软件等要素纳入统一的管理框架。监视或测量设备的多功能属性：根据具体情况，监视或测量设备可用于指示、监视或测量目的。在某些情况下，同一类设备可同时承担其中任意一项或全部三项功能。ISO9001:2026附录A.7.1.5指出：根据具体情况，测量或监视设备可用于指示、监视或测量目的；在某些情况下，同一类型设备可用于上述部分或全部功能。组织在实际应用中应准确界定每台设备的预期用途，据此确定相应的控制要求——仅用于指示功能的设备无需与用于测量功能的设备采用同等严格的校准要求。资源配置的总体要求：当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效、可靠。资源配置的责任主体和基本逻辑：组织必须承担确定和提供资源的责任，且提供资源的直接目的是确保监视或测量结果的有效性和可靠性；资源配置的前置条件是完成需求识别，组织应先明确监视测量的对象、目的和精度要求，再反向匹配对应的资源类型与配置水平，避免盲目配置资源。这一“需求导向、反向匹配”的资源配置逻辑，与第8.5.1条生产和服务提供控制中“可获得和使用适宜的监视和测量资源”的要求形成直接的输入输出衔接，确保运行层面的监视测量活动有充分的资源保障。资源需求的识别方法：为确保测量结果有效，组织应首先采用基于风险的方法，确定其过程、产品和服务中需要监视或测量的内容。随后，组织确定所需的适宜监视和测量资源。“为确保测量结果有效，组织应首先采用基于风险的方法，确定其过程、产品和服务中需要监视或测量的内容。随后，组织确定所需的适宜监视和测量资源。”这一顺序至关重要——先确定监控对象，再匹配资源，而非先购置设备再寻找用途。基于风险的识别逻辑要求组织优先识别四类对象：影响产品安全与合规的关键特性、波动较大的不稳定过程、顾客高度关注的绩效维度、过往不合格频发的环节，以此作为资源配置的优先级依据。这一识别逻辑与9.1.1“需要监视和测量什么”的策划要求直接呼应：组织在9.1.1确定监视测量对象与方法后，应在7.1.5.1层面落实相应的资源保障，形成“对象—方法—资源”的闭环。组织还应将内外部环境变化（如新法规出台、新技术引入、顾客要求升级）纳入需求识别的动态更新机制，确保资源配置始终与当前风险水平相匹配。资源适用性的两项判定标准：组织应确保所提供的资源：适合所开展的监视和测量活动的特定类型；得到维护，以确保持续适合其用途。以上为构成资源适用性判定的双重标准。适宜性强调资源与活动类型的匹配度，涵盖量程、精度、分辨率、使用环境、测量范围等维度；持续适用性强调资源状态的动态保持，通过定期维护、校准、期间核查等手段，确保资源在全生命周期内持续满足使用要求。值得注意的是，“维护”不仅包括硬件设备的保养和校准，还包括软件系统的版本更新、评价准则的定期评审、人员能力的持续保持等非硬件要素的维护，体现了全要素、全生命周期的资源管理理念。组织可根据资源类型的不同，针对性地确定维护方式和维护频次。资源管控的适配性原则：对监视和测量资源的控制程度和范围，取决于其预期用途，并可根据过程性质、输出、产品、服务及相关风险有所不同。控制可包括采用基于风险的方法，在适宜的间隔期开展验证或校准等活动。对监视和测量资源实施控制的水平和范围取决于其预期用途，并可根据过程性质、过程输出、产品、服务及相关风险而变化。这一原则从根本上确立了“管控力度与风险等级相匹配”的管理策略。高风险、高精度要求的测量活动，实施严格的校准、验证与期间核查；低风险、定性类的监视活动，可采用简化的确认方式，实现管理效率与风险控制的平衡。这一风险适配原则同时体现于7.1.5.2的实施要求：组织应根据测量在判定产品和服务符合性方面的风险和关键程度，制定测量设备的校准计划和维护检查安排。组织可参考ISO10012:2026《质量管理——测量管理体系要求》建立或完善覆盖测量设备确认、测量过程控制与测量结果溯源的测量管理体系，将其作为满足7.1.5要求、支撑测量结果可信度持续保证的管理载体；ISO9001:2026亦在7.1.5.2注中明确“有关测量管理体系的要求，参见ISO10012”。资源配置的影响因素与验证场景：监视和测量资源取决于所提供产品和服务的类型，以及所建立的过程。ISO9002:2026明确指出：“监视和测量资源取决于所提供产品和服务的类型，以及所建立的过程。”这意味着不同行业、不同产品类型、不同过程复杂度的组织，其监视和测量资源的配置方案可能存在显著差异，组织应根据自身特点量身定制。在某些情况下，简单的验证或监视即足以确定符合性状态。在其他情况下，测量可能需要对测量设备进行验证或校准，或两者兼具。组织应根据行业特性、产品复杂程度、顾客要求等级差异化选择验证方式，无需对所有监视测量活动统一采用最高等级的管控要求。例如，对于仅用于状态指示的仪表，目视确认其功能正常即可；而对于用于产品放行判定的测量设备，则必须实施周期校准并确保量值溯源。组合式测量系统的适用性要求：测量系统也可包括软件与其他装置的组合（例如燃油泵，或用于控制过程参数的信号装置）。在此类情况下，组织需考虑测量系统的适用性；对于包含嵌入式软件、集成传感器、自动化控制系统的组合式测量系统，除硬件计量特性外，还应评估软件算法的正确性、数据传输的完整性、系统抗干扰能力等要素，确保整个测量系统的输出可靠。组织在评价此类系统的适用性时，宜将系统作为一个整体进行功能测试和性能验证，而非仅对其中的单个组件分别确认；必要时，应结合软件确认、黑盒测试、系统标定等方法验证整体测量链路的综合误差是否在允许范围内。成文信息的管理要求：适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据应可获取。成文信息可包括：列明检查频次以确保结果有效可靠的计划，或证明测量结果溯源性的信息（见7.1.5.2）。组织应以成文信息证实资源适宜性，但可基于监视测量活动的风险自主确定成文信息的详略程度和留存安排。成文信息应具备可追溯性，能够对应到具体的监视测量活动、所用设备标识、实施人员、时间地点等关键信息，满足内部审核、管理评审及第三方认证的证据核查要求。成文信息可包括的具体内容：列明检查频次以确保结果有效可靠的计划，或证明测量结果溯源性的信息（见7.1.5.2）。组织可根据实际情况选择最适宜的成文信息形式，无需追求形式上的统一。特殊领域的实践应用指引可考虑由专家评估产品和服务的提供是否正确，例如由社会工作者评估寄养服务的提供情况，由有资质的服务提供方进行检验以批准设备或基础设施的使用。在某些情况下，可开发工具来确认要求已得到满足（例如用于考试评分的评分标准）；对于服务型产出、无形产品、知识成果等难以采用物理设备测量的场景，可采用经确认的专家评价法、标准化评分模型、分级准则等作为监视测量资源，确保评价结果的一致性、公正性和可复现性。此类非设备类资源同样需要满足“适宜性”和“持续适用性”两项判定标准，组织应对专家的资质和能力进行定期再确认，并对评分准则等工具进行周期性评审和必要的更新，确保其持续适用于评价目的。测量结果的溯源目的和总体要求：条款的核心目的与溯源性定位：本条款旨在确保：当存在相关要求，或组织认为有必要保证测量结果的有效性时，组织需确保测量结果的溯源性。标准正文的触发条件表述为“当要求测量结果溯源时，或组织认为测量结果溯源是信任测量结果有效的基础时”，此时测量设备应满足本条款a）至c）项要求。ISO9001:2026将条款标题由2015版的“测量溯源”调整为“测量结果溯源”，这一变化标志着标准关注点从“测量设备校准”转向“测量结果的可信度”，纠正了将“测量溯源”狭隘理解为“设备送校”的偏差，使标准与ISO9000:2026关于“测量结果”的术语定义以及计量学权威表述保持一致。从计量学概念看，溯源性首先是测量结果的属性，设备校准只是建立结果溯源性的手段；测量结果的溯源性通常包括：必要时对照公认标准或标准物质对测量设备进行校准或检定。溯源性可适用于组织、其外部供方开展的测量，也适用于具备测量功能的组织产品。注：有关测量管理体系的要求，参见ISO10012。条款在标准体系中的承上启下作用：本条款是监视与测量资源管理模块的核心计量基础条款，上承7.1.5.1监视和测量资源总则要求，下支撑“8运行控制、9绩效评价”中所有测量活动的有效性判定，其核心作用是通过建立不间断的计量溯源链，为测量结果的可靠性、可比性提供技术支撑，是产品和服务符合性判定具备可信度的前提条件。7.1.5.1要求适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据可获取，其中即可包括证明测量结果溯源性的信息，本条款为其提供计量技术基础。组织应确保测量结果的计量溯源性，为测量过程提供置信度，应通过形成文件的不间断校准链建立并保持计量溯源性。条款适用范围覆盖组织内部所有用于产品验证、过程监控、体系绩效评价的测量活动，同时延伸至外部供方提供的测量服务，以及组织交付的自带计量功能的终端产品，实现全链条测量活动的溯源性管控。测量结果的溯源可适用于组织、其外部供方或具有测量功能的产品所实施的测量。测量设备溯源控制的三项核心要求：校准与检定的溯源路径及依据要求按照规定的时间间隔，或在使用前，对照可溯源至国际或国家测量标准的测量标准进行校准和（或）检定；当不存在上述测量标准时，用于校准或检定的依据应作为成文信息保留；建立测量结果的溯源性通常要求采用国际单位制（即SI单位）。若不存在对应的SI单位，可采用基于共识的固有测量标准、自然常数，或依据ISO17034:2016生产的适宜有证标准物质来建立测量结果的溯源性。该条款明确了计量溯源的两类实现路径与替代规则：对于存在对应国际单位制（SI）单位的物理量，组织应建立不间断的校准比较链，使测量结果通过不间断的校准链与国际或国家测量标准（SI单位）相关联，确保不同组织、不同地域、不同时段的测量结果具备量值可比性。校准证书或试验报告应注明溯源性，并识别对测量不确定度有影响的过程中所用的设备，识别内容包括对测量过程中所用特定设备的界定；测量结果的溯源性成文信息，应按测量管理体系要求或顾客要求的期限予以保留（以期限较长者为准）；对于无对应SI单位的工程特性量（如表面粗糙度、硬度、色度、颗粒度等），组织应优先采用行业内公认的共识测量标准、有证标准物质或可复现的自然基准作为溯源依据，并将该依据的来源、确认方法、适用范围与偏差范围形成成文信息，避免因溯源依据不统一导致测量结果分歧。“经协商一致的标准”：指由两方或多方共同商定、作为通用测量参考的标准，参与制定经协商一致的标准的各方应考虑并记录使用该类标准所引入的额外风险要素。校准与检定（验证）方式的选择应与测量的风险和关键程度相匹配：用于关键特性最终检验、安全性能检测等高风险场景的设备宜从严控制，必要时采用法定计量检定或更高等级的溯源；用于一般过程监控、内部质量管控的设备可采用校准。校准状态的标识与可追溯管理要求：予以标识，以确定其校准或检定状态；应对测量设备进行标识（例如使用登记册和序列号），以便确定其校准状态（例如通过将证书上的序列号与设备相匹配，查找设备对应的校准证书）。以此证明测量设备是否已校准或验证，以及设备的适用范围和有效期限。该标识应标注在设备本体上，条件允许时也可标注在其容器上。可通过设备台账，或附有校准记录的数据库对标识进行核查。状态标识是测量设备现场管控的核心手段，核心目的是防止误用失准设备，确保测量过程的受控性。标识信息应至少包含设备唯一编号、校准状态（合格/限用/不合格）、校准有效期三类核心信息；对于多量程、多功能的测量设备，还应明确标识校准覆盖的量程范围与功能范围，避免超量程、超功能使用。对于每个测量结果，应能清晰识别生成该结果的相关要素，仅可使用经检定合格且符合要求的设备；测量过程中所用的测量设备和技术规程应单独或成组进行清晰标识。标识方式应与设备使用环境相适配：固定场所使用的设备可采用粘贴校准标签的方式，现场移动使用或环境恶劣的设备宜采用钢印、激光打标等耐久性标识；配套数字化计量管理系统的组织，可采用二维码、射频标签等电子标识方式，实现校准状态的快速查询与动态更新。设备台账与校准数据库应与标识一一对应，完整记录设备的全生命周期计量信息，采用电子形式记录时，应采取备份等控制措施，确保在校准状态核查时相关信息完整存在并可检索获取。校准状态的防护与保持要求：予以保护，防止可能导致测量结果失效的调整、损坏或劣化。带有校准可调部件的测量设备需加以防护，防止校准状态被意外改动。可通过紧固或封盖调节部位，避免手指或工具触碰造成改动。若振动或冲击可能影响校准状态，应采用经制造商或行业认可的箱体或包装等方式对设备进行防护；防护措施的核心目标是保持设备校准状态的持续有效性，覆盖未经授权调整、物理损坏、计量性能劣化三类风险。对于带调节旋钮、校准电位器等可调整部件的设备，应采用铅封、防伪封签、专用锁具等方式实施封印管理，封印破损可表明设备已被调整、可能影响计量完整性，此时应评估校准状态并采取相应措施。对于精密测量设备，应在贮存、运输、使用全流程采取减振、防尘、温湿度防护措施，必要时配置专用储运箱与防护装置。对于嵌入式测量设备、在线监测系统与测量软件，还应通过账号权限设置防止非授权人员修改校准参数与测量算法，确保软件计量性能的稳定性，避免因参数篡改导致测量结果失效——测量系统也可包括软件与其他装置的组合，组织需考虑测量系统的适用性。校准计划与维护检查的分级管控原则：基于风险的校准周期与维护频次设定；基于风险和预期用途的校准与维护控制基本要求：应根据测量在判定产品和服务符合性方面的风险和关键程度，制定测量设备的校准计划和维护检查安排。对监视和测量资源实施控制的水平和范围取决于其预期用途，并可根据过程性质、过程输出、产品、服务及相关风险而变化，控制可包括采用基于风险的方法在适宜时间间隔进行检定或校准等活动。校准周期与维护频次不应采用“一刀切”的统一模式，而应基于测量结果失效的风险等级分级设定，在确保计量可靠性的前提下实现管理效率与成本的平衡；校准间隔的定义、确定依据与分级优化：校准间隔是指测量设备两次校准之间的时间间隔（或使用次数），建立校准间隔的目的是确保测量设备在两次校准期间出具的测量结果持续满足规定要求；若某台测量设备在一个校准周期结束时的验证结论为合格，可推定该设备自上一次校准以来出具的所有测量结果中绝大多数均有效、可靠。组织应综合