核医学显像质控流程培训

核医学科培训核医学显像质控流程培训精准·安全·规范·高效培训对象核医学科新入职人员质控是核医学显像的生命线质控不到位，设备再先进、药物再精准，都可能输出不可靠的影像。坚守质控防线，让每一次影像都值得信赖保障检查准确性稳定的设备性能与规范的药物质量，是影像诊断可靠的基础守住患者安全严控放射性剂量与辐射暴露，防范过敏、污染等不良事件降低医疗风险减少人为误差、设备偏差、药物失效导致的误诊漏诊规范的辐射防护流程，同时保护操作技师自身健康五大核心质控原则全程质控覆盖预约、准备、给药、采集、处理到报告的每一个环节，不留质控盲区精准可靠严控设备性能、药物质量与操作规范，减少影响显像结果的一切偏差安全优先兼顾诊疗质量与辐射安全，严控药物剂量与辐射暴露剂量持续改进建立自查、监测、分析、整改、复盘的闭环机制责任到人科室负责人、设备工程师、药师、操作技师、诊断医师各司其职、层层把关质控的法规与标准依据核医学显像质控不是科室自选动作，而是有明确法规与标准支撑的强制要求法律法规依据3项《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》放射性同位素与射线装置安全与防护的行政法规依据《放射诊疗管理规定》放射诊疗机构执业与质量保证的管理规定《中华人民共和国职业病防治法》职业病防治与放射工作人员健康保护的法律依据专项标准依据3项《核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）》国家卫健委首个核医学统一质控标准WS523—2026SPECT质控检测标准2027年7月1日起强制实施WS817—2023PET设备质控检测标准PET设备质控检测标准SPECT设备核心质控项目固有均匀性5%积分均匀性阈值积分均匀性应低于5%，微分均匀性低于2.5%，采用

57Co

或

99mTc

点源检测。固有空间分辨率FWHM半高宽测算通过铅栅模型测算FWHM，与验收参数对比不应有明显变化。旋转中心校正0.5px漂移值上限采集360°

投影数据，经正弦曲线分析，漂移值须小于0.5像素。灵敏度与计数效率验收水平基准定期检测，确保探测效率维持在验收水平。SPECT质控项目频次与要点设备质控的关键是

按频次执行

，不能凭感觉临时补做。检测项目最低频次操作要点固有均匀性每日1次预热30分钟，取下准直器，点源距探头1.5–2.0m固有空间分辨率每周1次铅条间隙1mm铅栅模型，对比验收值旋转中心校正每2周1次点源旁开3–5cm，总计数不少于

1.5×10⁶直线性每月1次依托计算机程序分析灵敏度与高计数率每3月1次与初始验收数据对比PET设备质控标准框架PET设备质控依据WS817—2023开展，检测分为三类，覆盖设备全生命周期。核心检测指标：空间分辨力、灵敏度、散射分数、噪声等效计数率验收检测设备新安装或大修后，委托有资质机构完成14项关键指标须全部测试，不合格禁止投入临床14项全测不合格禁投入状态检测使用中的设备每年至少1次移机、大修或更换晶体后也须执行年检至少1次移机/大修/换晶体须检稳定性检测由科室自行实施，至少每周做探测器工作状态测试至少每半年做定标因子测试每周状态测试每半年定标PET三类检测允许偏差验收阶段最严格，允许偏差仅5%，确保新设备性能完全达标。负向偏差·验收阶段最严验收阶段最严格，允许偏差仅

5%，确保新设备性能完全达标。放射性活度计的校准与质控活度计示值偏差直接关系给药剂量安全，必须严格校准并执行日常质控。严格依规校准，年检+日常质控双管齐下，保障给药剂量安全。校准要求JJG377依据国家计量检定规程，每年至少校准1次标准级≤±4%标准级活度计基本误差；工作级≤±6%，重复性

RSD≤1.5%标准源标准源须可溯源，能量范围覆盖

25keV至3000keV日常质控每日开机做本底测试与标准源重现性测试，测量值须在

±5%

允许范围内每周做线性度测试，验证测量值与实际活度的线性关系放射性药物的三大鉴定物理鉴定检查项目包装完整性、外观性状、颗粒度及核纯度核纯度限值99mTc

核纯度≥99.9%，18F≥99.5%≥99.9%≥99.5%化学鉴定pH值控制pH值控制在

4.0–8.0

范围内放射化学纯度标记率≥90%；抗体类标记率≥95%pH4.0–8.0≥90%≥95%生物学鉴定无菌检测培养≥14天，确认无微生物生长无热原检测采用家兔法或鲎试剂法检测≥14天患者准备与给药双核对患者准备4–6h空腹

4–6小时，血糖控制在

≤150mg/dL45–60min注射后静息

45–60分钟，避免说话、咀嚼以减少肌肉摄取干扰核查核查金属物品、妊娠状态及过敏史3.7–5.5成人18F-FDG剂量

3.7–5.5MBq/kg给药双核对01共同核对药师与技师共同核对：核素种类、活度、有效期、患者信息02双人双核对注射执行

双人双核对：患者姓名+检查项目+药物剂量双人双核对图像采集参数设置要点采集参数不达标，会直接牺牲计数统计与图像信噪比。SPECT采集参数3项能窗设置以99mTc的140keV为基准，窗口

±10%至

±20%矩阵与时间全身扫描

256×1024

矩阵，局部显像

128×128，单床位采集不低于

3分钟时间记录骨显像等需精确记录早期相与延迟相起始时间PET采集参数2项采集模式3D或2D模式，OSEM迭代重建，空间分辨率

≤5mm扫描参数2–3分钟/床位，层厚

≤3mm

保证融合精度各岗位质控职责分工质控是

全员参与

的事，每个岗位都是质量链条上的一环。诊断医师3项审核适应证制定扫描方案把关图像质量与报告准确性操作技师2项执行

每日、每周、每月QC程序负责摆位、采集与原始图像处理护理人员2项患者准备指导、静脉注射、注射后观察控制药物外渗率

低于1%物理师/工程师2项制定并更新QA/QC方案实施性能测试与校准国家八项核心质控指标编号指标名称管控要点NM-01放射性药物注射外渗率控制低于

1%NM-02131I治疗前TSH达标率治疗前达标管理NM-03实验室室间质评参加率外部质量评估NM-04SPECT图像质量合格率显像范围与伪影控制NM-05PET/CT图像质量合格率灰度调节与图像标准NM-06淋巴瘤PET/CT多维尔评分评分标准化质控集全覆盖日周月三级设备质控制度核心设备执行三级制度日巡检·周维护·月检测让质控融入每日工作三级质控异常值须在24小时内启动校准程序，结果由设备组长与质控组长双审核。日巡检开机前·每日检查探头状态高压报警检查记录《设备运行日志》周维护每周·周期性探测器表面清洁准直器密封性检查软件升级月检测标准源·月度使用标准源检测SPECT空间分辨率≤4.5mm积分均匀性≤5%旋转中心偏差≤1mm闭环管理与持续改进质控的真正价值，在于发现偏差后

改得回去、防得住

。①

自查按频次检测②

监测阈值比对③

分析排查失控④

整改重新校准发现偏差后能改得回去、防得住，才是质控真正的价值所在。核