胃癌围手术期化疗及规范化治疗课件

胃癌围手术期化疗及规范化治疗化疗基石·免疫破局·规范落地2026年内容导览01疾病背景胃癌负担与围术期治疗价值02化疗基石围手术期化疗方案演进与证据03免疫破局围术期免疫治疗的里程碑突破04规范落地指南更新与规范化治疗路径01疾病背景超七成确诊即进展期围术期治疗是降低复发风险的关键突破口胃癌疾病负担沉重中国承载全球近四成胃癌负担34.2万例年新发病例恶性肿瘤第六位26万例年死亡病例恶性肿瘤第四位37.0%新发占全球居全球首位流流行病学要点发病率位次恶性肿瘤第六位死亡率位次恶性肿瘤第四位病例数规模新发与死亡病例数均居全球首位人群占比占全球患者45%以上生物学差异与西方人群存在差异病理分型胃及胃食管结合部腺癌约占90%全全球负担对比新发占比全球约44%胃癌新发发生在中国死亡占比全球约49%胃癌死亡发生在中国占比差异新发占比低于死亡约5个百分点进展期占比高达七成超七成患者确诊时已处于进展期，多数丧失早期手术根治的最佳时机局部进展期胃癌占我国新发胃癌的70%以上，是复发转移率最高的人群确诊即进展期错失手术根治窗口晚期预后差，五年总生存率显著低于可根治的早期患者。40%至70%即便接受根治性手术，术后复发风险仍高达近一半患者确诊时已处于III期或IV期中位总生存期34.4个月，5年总生存率仅30%复发转移率最高的人群术后复发风险与疾病分期密切相关，晚期患者预后更差。围术期治疗的价值根治性手术只能切除肉眼可见的肿瘤病灶，体内潜藏的微小癌细胞仍可能成为日后复发的种子围术期治疗是延长局部进展期胃癌患者生存、改善预后的关键环节围术期治疗的优化，是实现长期生存获益的关键路径。阶段01术前缩小肿瘤，创造手术条件让原本难以切除的病灶获得根治机会阶段02手术切除肉眼可见病灶作为根治性治疗的核心环节阶段03术后清除残存隐患，降低复发风险巩固手术成果，守护长期生存传统围手术期治疗长期依赖化疗存在突出问题，亟需疗效与安全性更优的策略毒性大耐受性差02化疗基石从两药到三药的证据积累围手术期化疗方案持续优化升级FLOT方案的演进脉络CF方案5-FU联合顺铂总缓解率

25%中位总生存仅

8.6个月，疗效有限ECF/DCF方案提高缓解率血液学不良反应明显加重3-4级中性粒细胞减少发生率高FLOT方案四药联合组合以奥沙利铂替代顺铂5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛，毒性更低FLOT奠定西方标准FLOT4-AIO研究确证FLOT方案阳性结果，使其成为西方围手术期化疗的核心优选方案94%R0切除率45%5年生存率FLOT方案组成多西他赛紫杉类抗微管化疗药奥沙利铂铂类DNA损伤制剂氟尿嘧啶抗代谢类核苷类似物亚叶酸钙生化调节增强细胞毒效应强度较大SOX方案的中国证据围术期SOX优于术后XELOX，确立中国标准SOX方案（奥沙利铂+替吉奥），更适合东亚人群01研究设计RESOLVE研究围手术期SOXvs术后XELOX推动中国围术期策略与西方模式接轨02临床获益生存获益显著延长无事件生存期并改善总生存SOX对比FLOT的选择做好全程毒性管理，多数中国患者仍可耐受FLOT方案SOX方案两药联合长期是中国乃至东亚地区围术期治疗的主流选择东亚主流符合东方人群的体质特点与临床实践体质较弱者选择SOX方案联合免疫治疗是合理的临床决策FLOT方案强度较大普遍观点认为FLOT方案方案强度大，东方人群耐受性存疑东方人群耐受性存疑SOX方案似乎更适合中国患者的传统认知全程毒性管理后可耐受临床实践提示，做好全程毒性管理多数患者仍可耐受围术期化疗优于放化疗中位总生存对比（月）真实世界分析要点7475例非转移性局部胃癌患者真实世界分析49.5月围术期化疗组中位总生存41.0月新辅助放化疗组中位总生存生存获益优势仍成立多因素校正后仍与更差总生存相关03免疫破局术后去化疗成为现实免疫治疗重塑围术期治疗格局传统化疗的依从性困境65.8%ACTS-GC研究：计划辅助化疗一年患者实际完成率55%–65%中国真实世界研究：替吉奥辅助化疗一年完成率三十年传统模式长期依赖手术加术后辅助化疗的围术期治疗模式。毒性累积后果低依从性严重削弱术后长期生存获益。围术期免疫的探索脉络通栏启示两项研究均未依据生物标志物筛选人群，结局差异提示需通过精准筛选获益人群进一步优化方案临床启示FLOT三药联合免疫方案毒性较高，且未纳入中国人群，对中国实践参考价值有限KKEYNOTE-585评估方案帕博利珠单抗联合化疗主要终点未达到关键获益—MMATTERHORN评估方案度伐利尤单抗联合FLOT方案主要终点阳性结果关键获益显著改善无事件生存与总生存ASTRUM-006研究设计两大设计创新：精准锁定PD-L1CPS≥5人群，实现术后完全去化疗研究设计要点6项研究类型随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期研究，覆盖中国和泰国75家中心样本规模共纳入588例可切除局部晚期胃及胃食管结合部腺癌患者入组标准PD-L1综合阳性评分CPS≥5治疗方案试验组接受斯鲁利单抗联合SOX新辅助治疗，序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗，术后完全去化疗主要终点研究者评估的无事件生存期（EFS）研究地位全球首个以PD-L1CPS≥5筛选入组的胃癌围术期III期研究疗效数据实现双突破斯鲁利单抗组中位无事件生存期未达到，对照组35.9个月复发、进展及死亡风险降低

33%pCR提升至化疗组

3倍以上，超五分之一患者术前即实现肿瘤深层缓解。病理完全缓解率（pCR）对比21.6%斯鲁利单抗联合方案6.4%单纯化疗对照组安全性显著优于化疗斯鲁利单抗联合方案辅助阶段≥3级TRAE发生率显著低于化疗对照组辅助阶段≥3级TRAE斯鲁利单抗组16%化疗对照组34%整体≥3级TRAE发生率

46.6%，低于化疗组58.5%，导致永久停药的不良事件发生率同样更低获批与指南里程碑2026年4月CSCO指南纳入ASTRUM-006研究被纳入《CSCO胃癌诊疗指南2026》注释，系首个写入指南的PD-1胃癌围术期III期阳性方案2026年6月2日ASCO数据公布完整数据于ASCO年会以快速口头报告形式公布，并同期发表于《柳叶刀》2026年6月获批胃癌围术期适应症斯鲁利单抗经优先审评获国家药监局批准，成为全球首个且唯一获批该适应症的抗PD-1单抗国际跟进全球多国验证日本国立癌症中心已计划开展桥接研究，韩国等国正跟进验证这一中国方案长期生存与复发控制特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗可带来持续长期生存获益，中位随访43.2个月3年无事件生存率（EFS）对比核心结论：持续长期生存获益，中位随访

43.2个月复发风险对比：20.0%

对比

47.4%腹膜转移风险大幅下降，事件风险降低

49%生物标志物精准分层tsMHC-II阳性患者显著获益tsMHC-II阴性患者未观察到显著获益病理完全缓解率仅为5.9%，未观察到显著获益tsMHC-II是与PD-L1无关的术前免疫治疗疗效生物标志物，约半数胃癌患者呈tsMHC-II阳性61.8%主要病理缓解率（联合化疗）26.5%单纯化疗组远高于32.4%病理完全缓解率5.9%病理完全缓解率Mountain-02研究首次基于肿瘤特异性MHC-II表达分层，完成从原创发现到临床验证的关键跨越04规范落地先检测后治疗的精准时代规范化诊疗让前沿方案落地有声围术期方案的升与降升级推荐3项新辅助化疗

DOS

与

FLOT4

方案II级→I级，成为更优先选择术后辅助

SOX

方案II级→I级新增新辅助

SOX

方案食管胃结合部肿瘤

I级

推荐降级/调整推荐2项术后辅助

XELOX

方案I级→II级新辅助放化疗联合胃切除术I级→II级（依据

TOPGEAR

研究阴性结果）手术技术与免疫更新手术技术优化2项残胃胃吻合术升级为

I级推荐，更符合生理结构，可减少胆汁反流与倾倒综合征No.14v淋巴结清扫不再常规推荐，调整为选择性实施以降低手术风险新辅助免疫新增2项dMMR/MSI-H型胃癌新增新辅助免疫治疗推荐，分别为

II级

与

III级

推荐MATTERHORN/KEYNOTE-585/DRAGONIV注释纳入研究，提示化免联合可提升dMMR患者

pCR率晚期精准靶向革新先检测后治疗的精准格局正式确立Claudin18.2检测推荐升级CLDN18.2高表达且非HER2高表达患者新增佐妥昔单抗联合化疗一线方案HER2表述细化细化为高表达与中低不表达，德曲妥珠单抗后线推荐级别提升维迪西妥单抗用于中表达PD-L1≥10→≥5分帕博利珠单抗CPS门槛从≥10分降至≥5分更多HER2中低不表达患者可获益腹膜转移一线新方案新增全身化疗联合腹腔化疗的一线推荐方案2026指南的免疫落点2026年中国胃癌围术期治疗正式迈入免疫治疗时代首次纳入2026版CSCO指南在可切除局晚期胃癌围手术期治疗部分首次以注释形式纳入ASTRUM-006研究三重考量基于迫切临床需求、优异疗效与时效性传递出可选择的强烈信号方案落地斯鲁利单抗联合SOX新辅助序贯单药辅助方案成为国内胃癌规范化诊疗的重要参考方案分子检测是精准前提I级推荐分子分型检测包括HER2、MMR、Claudin18.2与PD-L1检测指引拟用免疫检查点抑制剂者评估PD-L1表达拟靶向

Claudin18.2

者行相应检测获益人群检测

MSI/dMMR

状态dMMR/MSI-H

患者是免疫治疗潜在获益人群前瞻储备部分患者评估

EBV

与

FGFR2b

状态为未来治疗机会