医疗机构医用高压氧治疗技术管理规范

行业规范医疗机构医用高压氧治疗技术管理规范安全第一·精准诊疗·质量可控·持续改进2026年内容导览01规范总览核心原则与适用范围02机构准入机构资质与科室设置03人员资质岗位要求与培训考核04设备管理设备准入与安全监管05操作流程治疗全流程操作要点06质控安全质量控制与安全防控07动态展望行业最新动态与发展01规范总览安全是高压氧治疗的生命线先立原则，再谈管理核心原则：十六字方针十六字方针贯穿设备、人员、诊疗、防控、质控全流程，是理解本规范的主线十六字方针贯穿设备、人员、诊疗、防控、质控全流程，是理解本规范的主线安全第一全流程管理的首要前提；任何操作不得以牺牲安全为代价。精准诊疗严格把握适应证与禁忌证，避免过度或不当使用。质量可控建立可量化、可追溯的质量管理体系。持续改进通过自查、培训、演练形成闭环，不断提升同质化水平。规范定位与适用范围适用范围设备管理覆盖医用高压氧舱的设备管理全流程人员资质覆盖医用高压氧舱的人员资质全流程诊疗流程覆盖医用高压氧舱的诊疗流程全流程安全防控覆盖医用高压氧舱的安全防控全流程质量控制覆盖医用高压氧舱的质量控制全流程适用舱型单人舱医用高压氧舱单人舱多人舱医用高压氧舱多人舱特殊用途舱医用高压氧舱特殊用途全流程适用科室高压氧科（室）开展高压氧治疗的高压氧科（室）康复科开展高压氧治疗的康复科急诊科开展高压氧治疗的急诊科神经科开展高压氧治疗的神经科等等开展高压氧治疗的科室强制性依据02机构准入资质是开展技术的第一道门槛机构合规，方能开展机构资质门槛机构资质1项机构等级具备二级及以上综合医院或专科医疗机构资质二级及以上备案审核1项审核流程经所在地卫生健康行政部门备案审核部门备案诊疗登记2项诊疗登记取得相应诊疗科目登记管理体系建立高压氧治疗技术管理体系技术管理科室设置与场所要求规范科室功能分区与用房面积，强调急救区配置对应急处置能力的基础作用规范科室功能分区与用房面积，强调急救区配置对应急处置能力的基础作用氧舱类型医疗用房使用面积小型氧舱（<12人）不少于

150

平方米大型氧舱（≥12人）不少于

200

平方米诊疗区独立设置高压氧科（室），或在康复科、急诊科内设立专责高压氧治疗单元。设备区配备心电图机、血氧饱和度监测仪、血压计等辅助检查设备。候诊区与急救区急救区配备心肺复苏、除颤仪、急救药品等全套急救设备，并与急诊科建立快速转诊通道。03人员资质持证上岗是安全的基本保障人岗匹配，持证执业医师与科室主任资质分层明确医师与科室主任的执业门槛，强调经验年限与培训考核的双重要求科室主任资质要求副主任医师及以上职称具备高级专业技术职务任职资格。从事高压氧治疗专业

5年

及以上长期深耕高压氧医学专业领域。熟悉高压氧治疗技术管理要求掌握技术规范与质量管理要点。具备统筹科室医疗质量、安全及教学培训的能力医师资质要求具备执业医师资格注册在本医疗机构。具备

3年

及以上临床工作经验扎实的临床实践积累。经省级及以上卫生健康行政部门认可的高压氧治疗专业培训并考核合格完成专项培训并通过考核。护理与技术岗位要求细化护士与舱体操作人员两类岗位要求，强调持证上岗与常态化培训的刚性约束三类岗位资质要求护士·舱体操作技术人员·工程技术人员持证上岗·特设作业人员

R3规范化准入与年度考核的双重约束机构每年组织不少于

1

次专业培训及应急演练，未通过考核者暂停执业资格直至补考合格护士具备执业护士资格，经高压氧护理专业培训考核合格，掌握生命体征监测及舱内急救配合技能。舱体操作技术人员中专及以上学历，经培训考核合格，熟悉氧舱结构、工作原理及维护保养要求。严禁无证上岗工程技术人员取得《特种设备作业人员证》，氧舱维护人员持

R3

类证书，每

四年复审一次。04设备管理设备安全是治疗安全的物质基础双轨监管，从严配置双轨监管标准体系监管依据发布时间实施时间核心定位GB/T12130-2020《氧舱》2020年2021年产品技术标准TSG24-2015《氧舱安全技术监察规程》2015年2016年安全监察规程两者技术架构保持一致，统一术语定义与安全指标GB/T12130-2020首次将高气压舱纳入规范范围，消除监管盲区整合替代

2005版空气加压舱与

2003版氧气加压舱两项旧标准设备准入与供氧材质医用高压氧舱须为经国家药监部门注册审批的

三类医疗器械设计压力范围1.5~3.0ATA，常用治疗压力控制在

2.0ATA

左右氧供给应为

医用氧气，严禁供给工业氧气部位/系统材质对照允许vs禁用部位/系统允许材质禁用材质供氧管路及阀件铜质、不锈钢铝、尼龙密封元件紫铜、聚四氟乙烯石棉制品、不耐燃材料供气系统管路无缝钢管—人均舱容的安全底线人均舱容是在用氧舱安全运行的最基本要求舱体内径与人均舱容下限三档舱体内径对应的最低人均舱容标准（m³）人均舱容合格标准最基本要求≤2000mm人均舱容下限

1.5m³≤2800mm人均舱容下限

2.0m³>2800mm人均舱容下限

2.5m³不满足时应拆除部分面罩、减少进舱人员电气与消防安全配置电气安全舱内固有电器电压不应大于24V，禁用熔断器、电机控制器等产生电火花的元器件输入电源须配置馈电隔离变压器，机体接地电阻不得大于4Ω多人舱与纯氧加压舱必须采用外照明消防与结构要求多人舱强制配置水喷淋系统，泄压阀启动响应时间≤15秒舱内应配置低毒、高效灭火器材并标示使用方法多人舱舱内氧浓度不应超过25%，测氧仪超限时须自动声光报警05操作流程规范操作是疗效与安全的双重保障三阶段流程，环环相扣治疗三阶段总览高压氧治疗全程约2小时，分三个阶段闭环推进三阶段环环相扣，任一环节速率失控都可能引发耳压损伤、氧中毒或减压病1阶段01加压常压→治疗压力由常压缓慢升至所需治疗压力常规治疗压力

2.0~2.5ATA2阶段02稳压吸氧压力稳定患者戴面罩吸入纯氧停留

60~90分钟3阶段03减压治疗压力→常压按一定速度将舱压缓慢降至常压随后出舱加压与减压速率规范慢速控制，全程监测阶段控制标准注意事项加压每分钟

0.003~0.006MPa缓慢加压，避免耳痛或鼓膜损伤稳压吸氧常规吸氧不短于

60分钟（婴儿除外）戴面罩吸纯氧，防止中枢神经氧中毒减压每分钟

0.003~0.01MPa正常呼吸，严禁屏气防肺泡破裂治疗中实时监测舱内氧浓度（不超过

23%）及患者生命体征10天为一疗程，单次治疗通常

90~120分钟治疗前后评估与观察治疗前准备4项适应证评估医师评估适应证与禁忌症，制定高压氧综合治疗计划医师检诊未经高压氧科医师检诊的患者

不得进行治疗知情告知告知目的、风险及预防措施，签署

知情同意书安全检查更换纯棉衣物，去除金属饰品与电子设备，禁带易燃易爆物品治疗后观察3项舱内休息患者出舱后休息

10~15分钟不良反应监测观察是否出现头晕、耳鸣、关节痛等不良反应记录反馈如实记录治疗参数及患者反馈06质控安全质量控制是持续改进的闭环起点守住底线，防患未然质控体系与设备档案梳理科室质量控制的责任分工与设备档案管理要求，突出每日检查的重要性科室质控·设备档案以三级质控责任为纲，以设备档案与每日检查为基，构建立体质控防线。三级质控责任3级主任全面负责医疗质量与安全主治医师负责诊疗方案与风险评估技师负责设备运行保障设备档案与每日检查3项档案四要素产品合格证、使用说明书、安装调试记录、维修保养记录每日开机前检查氧源、电源、压力系统、温控系统、通讯系统、消防设施定期检验对舱体、管道、阀门进行耐压试验和泄漏检测质控不是事后补救，而是每日例行的前置防线定期检验体系周期检验项目关键标准一年期安全阀校验、氧浓度传感器校准整定压力偏差≤±3%三年期配套压力容器壁厚测定腐蚀裕量≥1mm安全阀、压力表、流量计、测氧仪、测温仪等须按规定定期检定并留记录应急演练每年不少于

2次，并做好记录消毒与感染控制强化舱室消毒频次与特殊感染处置要求，突出分区管理与厌氧菌单独开舱的硬性规定落实日常消毒标准，严控特殊感染与区域管理日常消毒标准每日·每周每日治疗舱紫外线照射30~60分钟，每次治疗结束后通风换气、清洁消毒每周含氯消毒剂擦拭舱内外表面，至少1次特殊感染与区域管理3项特殊感染气性坏疽、破伤风、芽胞杆菌等厌氧菌感染者应单独开舱，终末消毒采用过氧化氢熏蒸区域划分治疗区严格划分清洁区、半污染区、污染区，物品符合防火防燃要求入舱防护入舱人员换干净拖鞋或穿鞋套，患者使用一次性呼吸面罩07动态展望规范引领，同质化发展紧跟标准，持续提升行业最新动态速览监管升级、培训普及、设备更新三线并进，推动行业同质化发展三线并进：培训、质控、设备同步升级，驱动行业走向规范化学术培训1项高压氧治疗理论与技术新进展培训班中华医学会高压氧医学分会于2026年7月在深圳举办，聚焦行业法规、氧舱操作与质控管理。质控建设1项省级质控管理网络浙江等省份依托高压氧医疗质量控制中心，建立覆盖全省的网络，推进规范化建设。设备更新1项新型医用高压氧舱招标采购多家医院公开招标，额定进舱人数达

20人，使用年限要求≥20年。标准演进与实践展望对科室人员的行动提示把规范要求转化为岗位SOP，落实到每次操作依托年度培训与应急演练，持续巩固安全能力关注国家及省级质控中心发布的最新标准与考核要求