《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》(2026版)

专家共识解读甘草酸制剂肝病临床应用专家共识解读抗炎保肝一线药物·七类肝病推荐意见·安全用药要点汇报人临床药学组日期2026年09月共识导览01药物认知与共识概览药理机制、产品谱系与共识定位02七类肝病推荐意见逐类解读推荐等级与适用要点03用药方案与剂量疗程剂型选择、剂量与序贯治疗04安全监测与不良反应假性醛固酮症风险与监测要求05前沿进展与临床展望最新循证证据与主动预防策略药物认知与共识概览从传统中药到循证保肝一线药物理解药理基础，是规范用药的起点01从传统中药到抗炎保肝一线药物演进脉络三阶段20世纪40年代初步应用于肝病治疗20世纪70年代开始形成科学性研究论述当前确立为抗炎保肝一线药物之一产品谱系五种剂型甘草酸单铵复方甘草酸苷甘草酸二铵甘草酸二铵脂质体异甘草酸镁药理特性四重功效18α/18β立体异构甘草酸属五环三萜类化合物抗炎多重功效之一抗过敏多重功效之一抗病毒多重功效之一免疫调节多重功效之一抗炎保肝的多靶点药理机制抗炎抑制磷脂酶A₂活性，阻断炎症介质生成上游阻断花生四烯酸代谢酶，切断炎症通路关键环节减少前列腺素E₂合成与释放，减轻组织炎症反应免疫调节调节T细胞活化，重塑免疫应答平衡诱导γ干扰素，增强免疫防御功能活化NK细胞，提升固有免疫杀伤活性促进胸腺外T淋巴细胞分化，完善免疫细胞谱系保护肝细胞抑制四氯化碳等毒物所致的肝细胞损伤，抵御外源性毒害增强肝脏解毒功能，提升肝脏代谢防御能力抑制病毒抑制病毒增殖灭活病毒复方制剂·电解质平衡复方制剂中的甘氨酸与盐酸半胱氨酸，可抑制或减轻长期大量使用甘草酸苷可能出现的电解质代谢异常所致的假性醛固酮症状共识背景与推荐等级体系制定主体《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》和《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部组织感染病学与肝病学专家召开研讨会形成制定目的规范与优化甘草酸制剂的临床应用为临床医生的实际工作提供指导与参考证据分级与更新说明A级B级1级2级证据及推荐等级按A级、B级与1级、2级划分随着相关临床实践的不断深入以及文献的积累，专家委员会将对共识内容进行更新需注意：截至2026年9月，公开可查的共识为基础版本，未见标题标注为更新版的全文七类肝病推荐意见七类肝病，逐条对应推荐等级从病毒性肝炎到肝衰竭的完整覆盖02病毒性肝炎：推荐意见1甘草酸制剂可用于肝功能异常的病毒性肝炎患者，也可与抗病毒药物联合应用于肝功能异常的CHB和CHC患者，推荐意见A1治疗原则慢性乙型肝炎（CHB）和慢性丙型肝炎（CHC）的治疗应强调以针对病因的抗病毒治疗为主适用人群对病因尚未完全控制或暂时不宜进行抗病毒治疗的患者，可根据肝脏炎症情况适当选用抗炎保肝药物序贯疗程C1炎症较重者使用注射剂型治疗后可改用口服剂型序贯治疗4～12周药物性肝损伤：推荐意见2及时停用可疑药物是DILI最为重要的治疗措施，对炎症较重患者可适当选用保肝药物治疗我国DILI主要病因构成中草药30.38%抗结核药20.57%抗菌药物11.49%抗肿瘤药物10.26%推荐意见与药理依据A1药理依据甘草酸能够改善对乙酰氨基酚引起的肝损伤推荐意见2对于药物性肝损伤患者，建议在及时停用导致肝损伤药物的基础上，可选用甘草酸制剂保肝抗炎治疗酒精性肝病与脂肪肝：推荐意见3、4发病机制与自由基损伤、脂质代谢紊乱和氧化应激有关发病机制自由基损伤脂质代谢紊乱与氧化应激病机特点病因治疗优先戒酒在此基础上应用甘草酸制剂可改善肝脏生化指标推荐意见3·B2适用人群肝功能反复异常肝组织检查证实炎症和纤维化明显病情有明显进展自身免疫性肝病：推荐意见5甘草酸制剂是标准治疗之外的重要补充，适用于AIH患者的辅助治疗（B2）适用人群辅助治疗定位激素禁忌证患者足量应用甘草酸制剂，以改善生物化学指标兼具保肝作用对AIH治疗具有一定价值治疗边界定位与限制不能替代标准治疗糖皮质激素等仅联合或维持期用药需监测自身抗体变化肝硬化与肝癌：推荐意见6抗炎可缓解肝纤维化进程，但安全监测不可缺位伴有肝功能异常的肝硬化与肝癌患者，可应用甘草酸制剂进行保肝抗炎治疗（B2）抗炎机制通过抗炎作用改善肝脏炎症，进而缓解肝纤维化进程。代偿期价值有助于减轻肝纤维化进展、改善肝功能储备，但无法逆转已形成的硬化结节。延缓病程、保护代偿功能，是肝硬化与肝癌患者的重要辅助策略。安全监测治疗过程中应重点监测电解质紊乱等不良反应（C2）。肝功能衰竭：推荐意见7肝功能衰竭的内科治疗尚缺乏特效药物和手段，主要依靠综合治疗推荐意见7甘草酸制剂可作为综合治疗中的保肝抗炎手段之一定位病因治疗基础上的辅助治疗手段，不能替代对因治疗适用指征只要患者存在肝脏炎症表现（ALT、AST异常），便可发挥治疗作用应用边界综合治疗中的保肝抗炎手段之一，非特效治疗七类肝病推荐意见速览A1级两项，B2级四项，肝功能衰竭暂无明确等级七类肝病推荐等级呈梯度分布：A1级两项，B2级四项，肝功能衰竭暂无明确等级肝病类型推荐意见要点推荐等级病毒性肝炎肝功能异常者可用，可与抗病毒药联用A1药物性肝损伤停药基础上保肝抗炎治疗A1酒精性肝病戒酒基础上抗炎保肝B2非酒精性脂肪性肝病基础治疗前提下辅助治疗B2自身免疫性肝病AIH辅助治疗B2肝硬化与肝癌伴肝功能异常者保肝抗炎B2肝功能衰竭综合治疗手段之一—用药方案与剂量疗程剂型有别，剂量有度注射与口服的序贯治疗策略03常用剂型与规格概览不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用或遵医嘱胶甘草酸二铵胶囊50mg注射液10ml:50mg注射用150mg肠溶片50mg片复方甘草酸苷片甘草酸苷每片含

25mg甘氨酸25mg蛋氨酸25mg注复方甘草酸苷注射液甘草酸苷每

20ml

含

40mg甘氨酸400mg半胱氨酸盐酸半胱氨酸

20mg钠甘草酸二铵氯化钠注射液规格250ml甘草酸二铵0.15g氯化钠2.25g剂量与疗程方案剂量随剂型与病情分层，口服与静脉方案需对照掌握制剂给药途径用法用量甘草酸二铵口服一次

150mg，每日

3

次甘草酸二铵静脉滴注30mg

以10%葡萄糖注射液

250ml

稀释后缓慢静滴，每日

1

次复方甘草酸苷片口服成人一次

2～3

片，每日

3

次，饭后服用复方甘草酸苷注射液静脉注射一日

1

次，5～20ml复方甘草酸苷注射液静注或静滴慢性肝病一日

1

次，40～60ml，上限每日

100ml剂量依年龄、症状适当增减，实际用量需结合病情严重程度、年龄、体重及肝功能状况综合决定注射到口服的序贯治疗策略注射控炎、口服维持是规范路径第1步注射控炎注射剂型控制炎症炎症较重者，先使用注射剂型控制肝脏炎症第2步口服序贯改口服剂型序贯病情稳定后改用口服剂型，序贯疗程

4～12周第3步长期维持长期维持治疗非酒精性脂肪性肝病疗程通常需

6～12个月以上安全监测与不良反应疗效之外，安全是底线假性醛固酮症不可忽视04假性醛固酮症：核心安全风险严重时出现横纹肌溶解症症状：发现

CK（CPK）升高、血与尿中

肌红蛋白升高

时应停药并给予适当处置最主要不良反应：假性醛固酮症，发生频率不明典型临床表现低血钾、血压升高钠及液体潴留、浮肿尿量减少、体重增加剂量相关风险增大药量或长期连续使用，可出现高度低血钾症增加低血钾症发生率可因低血钾导致乏力感、肌力低下等症状不良反应发生率对比4213例调查中仅27例出现不良反应，总体发生率0.61%禁忌证与特殊人群用药禁忌与特殊人群管理是用药安全的第一道防线警示禁忌人群醛固酮症、肌病、低钾血症患者可加重低血钾症和高血压症有血氨升高倾向的末期肝硬化患者蛋氨酸代谢物可抑制尿素合成，降低对氨的处理能力对本品有既往过敏史的患者需避免使用提示特殊人群高龄患者低钾血症发生率高，需在密切观察基础上慎重给药妊娠期及哺乳期妇女应在权衡治疗利大于弊后慎重给药儿童用药安全性尚未确立，需谨慎使用监测要求与说明书修订动态监管趋严，监测要求更明确监测治疗期间监测要求定期监测

血压

和血清

钾、钠

浓度出现高血压、钠潴留、低血钾等，应

减量或停药避免与其他含甘草制剂同用；与排钾利尿剂合用时需警惕

低血钾风险20252025年说明书修订动态删除不良反应中“症状一般较轻，不影响治疗”的表述增加

假性醛固酮增多症、过敏性休克

等风险提示补充老年用药及与排钾利尿剂合用的注意事项前沿进展与临床展望从被动处理到主动预防循证证据持续更新，应用边界不断拓展05循证证据升级：疗效排序循证证据支持下，异甘草酸镁疗效居前OR=4.57异甘草酸镁治疗应答率2019甘草酸二铵初显优势24个RCT，n=2116总应答率优于其他保肝药（RR=1.20）ALT、AST降低更显著2022异甘草酸镁崭露头角64个RCT，n=5161抗结核药物DILI中疗效最优RR范围

1.15～1.722025疗效排序明确13个RCT，n=1435异甘草酸镁优于甘草酸二铵与复方甘草酸苷甘草酸单铵居后异甘草酸镁的ALT复常率对比异甘草酸镁ALT复常率显著优于硫普罗宁（OR=3.55

与

3.83）I类推荐A级证据多中心II期试验·ALT复常率对比异甘草酸镁100mg/d：ALT复常率

84.75%异甘草酸镁200mg/d：ALT复常率

85.71%硫普罗宁：ALT复常率

61.02%从被动治疗到主动预防免疫检查点抑制剂（ICIs）联合治疗肝损伤率高达

30%以上，可能导致抗肿瘤治疗方案变更甚至中断推动肝损伤管理从“被动处理”走向“主动预防”GM-DILI-002研究318例·异甘草酸镁联合