临床重症与药学超说明书用药专家共识总结2026

临床重症与药学超说明书用药专家共识总结2026重症患者病情复杂，常合并多器官功能损伤，部分还需要接受体外生命支持，药物在体内的分布、代谢过程和普通人群差异较大。很多时候按照药品说明书给药，很难达到理想治疗效果，超说明书用药在重症临床实践中难以完全规避。广东省药学会重症医学用药专家委员会制订发布这份共识，为重症场景下超说明书用药提供循证参考，适合临床医师、药师学习参考。一、共识基本概念与评价原则超说明书用药，即药品未注册用法，指药物使用的适应证、剂量、疗程、给药途径或者适用人群，不在药监部门批准的说明书记载范围内。

新版《医师法》提到，特殊情形下，没有更优治疗手段时，取得患者知情同意后，可以选用有循证证据的说明书外用法。共识特别提示，如果按照药品说明书治疗就可以取得良好疗效，应当尽量避免超说明书用药；开展超说明书用药时，医师需要持续权衡治疗获益与潜在风险，遵守医院及行业相关管理规定，开展个体化治疗。本共识收录药物需要满足对应的循证标准，参考Micromedex®的Thomson分级，从有效性等级、推荐等级、证据等级三个维度，对每一项超说明书用法进行评级，为临床选择提供依据。二、各系统药物超说明书用药要点1.心血管系统药物肾上腺素：超适应证用于感染性休克相关低血压、阿托品无效的症状性心动过缓；采用持续静脉输注给药，根据血压、心率逐步滴定剂量。特利加压素：除肝硬化肝肾综合征外，还可用于感染性休克，可与去甲肾上腺素联合使用，减少儿茶酚胺用量；给药方式除间断静脉推注，也可选择持续静脉输注，患者耐受性更好。重组人脑利钠肽（注射用重组人脑利钠肽（新活素®）【药品说明书】限二级以上医院用于治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭。住院方可支付，支付不超过3天）：可超适应证用于急性心肌梗死、心脏外科围手术期，能够改善心功能，减少部分术后并发症，但不会降低死亡风险。2.消化系统药物奥曲肽：可用于肠梗阻，针对肿瘤晚期恶性肠梗阻，能够减轻恶心呕吐症状，改善患者消化道症状。3.抗感染类药物这一部分是共识篇幅占比较大的板块，覆盖临床重症常用多种抗菌药物。碳青霉烯及复方制剂：亚胺培南西司他丁可用于中性粒细胞减少肿瘤患者经验性预防假单胞菌感染；亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦可用于肺炎播散所致血流感染、部分耐药革兰阴性杆菌的尿路以外感染。替加环素、依拉环素：二者均可超适应证用于医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎、部分菌血症以及多重耐药革兰阴性菌感染；替加环素治疗重症肺部感染时可采用超剂量方案维持。β内酰胺酶抑制剂复方与单药：舒巴坦治疗耐药鲍曼不动杆菌可使用超剂量，采取延长输注的方式；舒巴坦度洛巴坦用于碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌血流感染；氨曲南阿维巴坦针对产金属β内酰胺酶革兰阴性菌感染，在可选药物有限时可以选用。多黏菌素：重症感染可采用超剂量静脉给药；还可以雾化吸入辅助治疗耐药菌所致呼吸机相关肺炎，也可鞘内、脑室内给药治疗耐药菌脑膜炎脑室炎，需要注意2024版IDSA指南对雾化治疗有不同观点，临床需谨慎权衡。其他抗菌药物：复方磺胺甲噁唑用于嗜麦芽窄食单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、诺卡菌感染；万古霉素可导管封管预防导管相关血流感染、脑室内给药治疗中枢感染；达托霉素、利奈唑胺、康替唑胺，针对多重耐药革兰阳性菌，拓展用于血流感染、骨关节感染、心内膜炎、肺炎等；妥布霉素吸入溶液除囊性纤维化外，也可辅助治疗成人多重耐药铜绿假单胞菌下呼吸道感染。4.镇痛镇静药物芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺，超适应证用于ICU患者镇痛，采用持续静脉输注，依据患者疼痛反应滴定给药剂量。右美托咪定拓展用于无人工气道ICU患者镇静，也可超过说明书24小时时限长期镇静，要警惕心动过缓、低血压不良反应。富马酸奥赛利定可超剂量用于重症急性疼痛，日累计剂量上限可到40mg，用药期间监测QTc间期。5.其他类药物胸腺法新：超适应证用于脓毒症，可调节机体免疫状态；可采用超剂量皮下注射，老年、合并糖尿病的脓毒症患者更可能从中获益。乌司他丁：用于急性呼吸窘迫综合征、心脏大血管手术围术期，减轻炎症损伤；重症感染时可以使用超剂量方案。抗凝血用枸橼酸钠：用于CRRT局部抗凝，从管路动脉端输注，静脉端补充钙剂，严密监测酸碱、电解质，警惕枸橼酸蓄积。重组人血小板生成素：用于脓毒症相关血小板减少，提升血小板计数，减少血制品输注。三、临床使用提醒共识罗列的全部用法均属于超说明书范畴，不等同于药品说明书批准内容，不代表鼓励无指征扩大用药；优先选择说明书内治疗方案。超说明书用药必须充分评估获益大于风险，做好知情告知，