结核病疫苗价值评估课件

2026·价值研究结核病疫苗价值评估疾病负担·公共卫生价值·经济效益·研发进展报告年度2026年课程导览01沉重的疾病负担全球与中国结核病流行现状02百年疫苗的价值与局限卡介苗的贡献与瓶颈03疫苗价值的多维评估公共卫生与经济效益量化04新型疫苗研发全景全球与中国研发进展05中国实践与未来展望政策行动与终结路径沉重的疾病负担结核病从未远去全球头号传染病杀手，负担依然沉重01全球结核病负担依旧沉重2024年新发全球登记1070万例全年死亡全球统计123万人日均致死折合日均超3370人死于结核病3370

人/天高频致死与艾滋病对比死亡人数约为艾滋病感染者死亡人数的两倍2×倍数关系25%潜伏感染·人口占比全球约四分之一人口为潜伏感染者5%-10%发病风险·活动性结核病仅少数潜伏感染者会发展2%发病率年递减率·现状距目标4%-5%仍有差距-2.5pp中国疫情成效显著负担仍重当前疫情呈成效显著、负担仍重的态势防控成效69.6万例2024年我国新发结核病

69.6万例，发病率降至

49/10万首次跻身全球结核病中低流行国家行列第三位第四位高负担排名现存负担10%约

10%

的县区为结核高流行地区，呈

西高东低

分布2.8万人2024年新发利福平耐药结核约

2.8万人，占全球新发患者总数的

7.1%潜伏感染与漏诊的双重挑战“结核病善于伪装，影像学上易与其他疾病混淆，被称为伟大的模仿者。”传播机制2项主要通过空气传播全人群普遍易感免疫功能低下者发病风险显著增高包括HIV感染者、糖尿病患者、营养不良者漏诊现状3项全球每年约300万结核患者被漏诊50%-70%的传播发生在诊断之前主动筛查与预防干预成为阻断传播的关键百年疫苗的价值与局限百年功勋与瓶颈卡介苗的贡献与成人保护的短板02卡介苗的百年守护自

1921年

问世至今，卡介苗已守护人类健康逾百年，全球累计接种超

40亿人次，仍是唯一获批的结核病疫苗。全球覆盖覆盖率约90%，世卫组织成员国普遍纳入国家免疫规划。生命守护每出生队列在生命前15年可预防超

11.5万例

结核病死亡。重症保护对婴幼儿结核性脑膜炎等

重症结核病

具有良好保护效果。成人保护短板日益凸显三类人群保护效力对比卡介苗保护效力随年龄增长显著衰减保护效力对比3类人群儿童重症结核70%-80%

保护效力最强儿童肺结核保护效力约50%，尚可成人肺结核保护效力不足20%通栏总结保护效力随年龄增长显著衰减，成人保护严重不足卡介苗价值的新拓展卡介苗的价值，早已超越结核病防治本身肿瘤免疫治疗治疗用卡介苗在膀胱癌免疫治疗领域地位稳固阿斯利康Imfinzi联合卡介苗方案，将高风险非肌层浸润性膀胱癌复发、进展或死亡风险降低

32%新一代治疗用卡介苗与免疫检查点抑制剂联用，对传统卡介苗无应答患者完全缓解率提升近

40%免疫机制拓展训练免疫机制研究拓展全新应用边界，可增强非特异性抵抗力卡介苗在1型糖尿病、多发性硬化等自身免疫病早期干预中获积极数据03疫苗价值的多维评估每一分投入都有回报用数据说话，量化疫苗价值疫苗的公共卫生价值据WHO《结核病新疫苗投资论证》估计，25年内一款有效性达

50%

的疫苗：避免新发病例7600万例结核病新发病例挽救生命850万生命减少抗生素疗程4200万抗生素治疗疗程节省灾难性支出415亿美元结核病相关灾难性家庭支出价值尤其体现在

最贫困和最脆弱人群

中投资疫苗的经济回报结核病防治投资回报率极高，每

1美元

疫苗投资可产生

7美元

经济效益不同场景每单位投资回报对比免疫规划的长效回报中国扩大免疫规划过去50年，疫苗接种总成本1240.6亿美元

，带来总收益高达24178.5亿美元

，效益成本比达19.48投入

1元疫苗成本，换来

19.48元健康回报——免疫规划是最具成本效益的公共卫生投资。核心数据1240.6亿美元总成本24178.5亿美元总收益19.48效益成本比投入产出回报健康效益7.03亿例避免患病248万例避免死亡长效机制儿童疫苗接种带来长期收益，降低成年期因相关疾病导致的死亡风险群体免疫效应持续发挥作用，未接种人群也受到保护预防治疗与检测的缺口工具已经存在，但远未充分抵达需要的人群工具已在，但远未抵达需要的人群全球现状54%快速检测技术全球覆盖率预防性治疗覆盖率偏低，重点人群覆盖严重不足细菌学确诊结核病患者比例近10年基本持平中国规划目标肺结核患者密切接触者潜伏感染者预防性治疗率60%2025年80%2030年关键在缺乏有效疫苗的情况下，预防性治疗是降低发病率最有效的公共卫生干预措施之一新型疫苗研发全景曙光已现全球与中国新型疫苗研发进展04全球研发格局与加速计划全球新型结核疫苗研发全面提速，临床阶段候选疫苗已达

16种，远期需求或超

30亿个疗程研发阶段分布临床开发阶段16种已进入III期试验6种2025年2月WHO启动结核病疫苗加速器计划加速器计划启动全球协同研发开启2027年底最乐观情形下临床试验结果公布III期结果公布关键临床数据读出2028年若获批，实现商业化上市商业化上市获批后启动上市2030年产品正式上市正式上市产品正式面世2030—2040年全球需求或超

30亿个疗程需求持续释放长期需求窗口期M72候选疫苗领跑M72/AS01E是全球最有前景的候选疫苗之一，IIb期有效性约50%，为数十年来最高水平三期试验规模覆盖7国

60个

试验点在南非、肯尼亚等开展约2万

受试者含HIV感染者研发资金三期临床总费用5.5亿美元盖茨基金会与惠康基金会联合资助上市预期有望2028年

获上市许可逾百年来首款预防肺结核新疫苗国产mRNA疫苗新突破我国首个自主研发结核病mRNA疫苗，保护效能较卡介苗提升20倍以上动物实验数据97%降低接种该疫苗的小鼠肺部细菌载量显著下降69%降低卡介苗组仅降低约

69%研发里程碑从临床到上市的关键推进2025年3月启动临床试验候选抗原筛选从20余个中层层遴选，最终筛选出3种最佳组合2026年3月人体试验安全性良好，I期临床试验即将启动未来将惠及3亿

潜伏感染者1亿

感染风险人群多元技术路线并进治疗用卡介苗市场增长最快，成为细分赛道亮点重组疫苗在卡介苗基础上改良抗原结构提升免疫原性与保护性mRNA疫苗具备量产优势，成为疫苗研发领域新星德国BNT164结核mRNA疫苗在18-55岁健康成年人中开展临床Ia期试验纳米融合膜疫苗北京胸科医院新型纳米融合膜疫苗已完成临床前评价表现出显著保护作用中国实践与未来展望迈向无结核病未来政策行动与终结结核病路径05中国政策目标与进展当前进度与差距27%↓2024年我国发病数较2015年下降50%目标距2025年需下降的目标，进度刚刚过半7.1%全球占比耐药结核防控压力大，2024年新发利福平耐药患者我国结核病防控目标明确，但进度刚刚过半，达标压力依然显著战略目标WHO《终止结核病战略》2035年发病率较2015年降90%、死亡率降95%我国《全国结核病防治规划(2024-2030年)》2030年发病率降至43/10万以下全球合作平台落地中国通过南南合作支持高负担、低收入国家能力建设2026年8月28日，中国与WHO合作成立终结结核病研究与创新全球合作中心，在中国疾控中心正式挂牌。五大核心职能5项新型诊断技术研发早期发现与精准识别抗结核新药研发提升治疗可及性疫苗及数字健康工具研发创新预防与智慧管理参与WHO指南与标准制修订贡献中国经验与证据