哮喘长期管理与生物制剂应用课件

规范化诊疗·学术汇报哮喘长期管理与生物制剂应用基于GINA2026与中国基层指南的规范化诊疗路径汇报人呼吸与危重症医学科日期2026年09月课程导览01长期管理新范式GINA2026更新与阶梯治疗策略02精准分型与决策生物标志物驱动的选药逻辑03生物制剂全景六大靶点药物机制与疗效对比04迈向临床治愈2026新药进展与治疗目标升级CHAPTER长期管理新范式全程抗炎，告别单纯平喘从控制症状到管理风险，重塑哮喘长期管理认知01哮喘疾病负担与控制现状我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患者总数约4570万，但城区门诊患者总体控制率仅28.5%，控制现状与疾病规模之间存在显著缺口。哮喘控制不佳将逐步导致气道重塑与肺功能不可逆下降。我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患者约4570万，但城区门诊控制患病规模患病率4.2%患者总数4570万控制缺口城区门诊控制率28.5%全球负担患者总数3亿每日死亡1000例重度哮喘占比5%-10%医疗资源消耗50%GINA2026核心变革GINA2026版正式发布，核心方向为全程抗炎核心变革要点5项废除SABA单药治疗全面确立全程抗炎治疗理念所有哮喘患者均应以含ICS的治疗方案作为基础干预优先推荐ICS-福莫特罗维持缓解治疗（MART）方案路径2正式纳入ICS-SABA组合，作为抗炎缓解治疗选项同步更新诊断流程、急性发作处置与重症哮喘生物制剂选择路径成人阶梯治疗双路径路径1以单一装置贯穿各级，路径2为无法使用福莫特罗复方者提供替代治疗级别路径1（首选）路径2（替代）第1级按需低剂量ICS-福莫特罗按需低剂量ICS-SABA第2级按需ICS-福莫特罗低剂量ICS维持加按需SABA第3级低剂量ICS-福莫特罗MART低剂量ICS-LABA维持第4级中剂量ICS-福莫特罗MART中剂量ICS-LABA维持第5级第4级优化并评估生物制剂同路径1，或加用三联成人哮喘阶梯治疗提供双路径选择：路径1以单一装置贯穿各级，路径2为无法使用福莫特罗复方者提供替代方案急性发作管理新标准评估与流程新增新增

4张

流程图，覆盖成人青少年、6-11岁儿童、5岁及以下儿童分场景分基层与急诊两类场景，适配不同救治条件用药调整SABASABA

推荐剂量更保守，避免过量使用导致乳酸性酸中毒轻度发作轻度发作新增

ICS-福莫特罗

作为SABA的替代缓解方案出院闭环并存急救过敏反应与哮喘并存时，优先给予肾上腺素，再给支气管扩张剂出院前出院前应开具

含ICS的优化方案，降低再次发作风险依从性是管理基石我国哮喘患者吸入治疗依从性不足

30%，而

70%

的急性发作与用药不当或自行停药相关居家管理四件套避诱因峰流速仪监测控制问卷自测吸入后漱口01警示信号与处理原则识别信号·规范处置每周救急药使用超过2次，提示哮喘未控制，需复诊调整方案稳定控制满3个月、肺功能达标，由医生降阶，患者不得自行停药CHAPTER精准分型与决策读懂炎症指纹，再选药生物标志物驱动的个体化治疗决策02重度哮喘的识别要点症状控制不佳80%占比·症状控制不佳超过八成既往一年

至少发生1次急性发作急性发作风险5倍较轻中度患者增加近5倍54%的患者可进展为不可逆气流受限识别要点症状控制差持续气流受限合并慢阻肺或鼻炎吸烟肥胖T2炎症内型与标志物每一个生物标志物，都对应着T2炎症通路里一个具体的开关T2炎症内型决定重症哮喘的治疗通路选择T2高型占重症哮喘人群

50%以上是生物制剂主力适用人群血嗜酸性粒细胞（EOS）≥300cells/µL反映IL-5通路激活程度呼出气一氧化氮（FeNO）≥25ppb反映IL-4与IL-13通路活跃度总IgE升高伴过敏原致敏指向过敏驱动这条线低T2低型占比约占

10%-30%现状既往生物制剂选择有限生物标志物检测有讲究血EOS和FeNO都是会漂移的指标，不能凭单次结果定论影响检测结果的三大因素3项研究显示，48至56周内65%的患者嗜酸性粒细胞分类发生改变一天中的检测时间影响结果：血EOS早上偏高，FeNO下午偏高口服激素会人为压低指标，可能使患者看起来不符合条件GINA2026重复检测建议2项怀疑是否适合靶向治疗时，重复检测最多3次检测时机：哮喘加重时、给予口服激素前、或停用激素至少1至2周后生物标志物驱动决策读懂指标组合，才能选对生物制剂血EOS升高优先考虑抗

IL-5

或抗

IL-5Rα

类药物EOS与FeNO双双升高GINA2026

倾向推荐

度普利尤单抗IgE升高伴过敏原致敏奥马珠单抗

是经典选择三项指标均不高无明显T2信号特泽利尤单抗

是兜底选项综合考量八大因素支付准入2型炎症合并症过敏史各靶点应答预测因素费用给药频率给药途径患者偏好CHAPTER生物制剂全景六大靶点，各有所长从抗IgE到抗TSLP的精准靶向治疗图谱03生物制剂靶点全景生物制剂针对哮喘背后的特定炎症通路，用于重症哮喘维持治疗它既不是平喘药，也不是急救药，而是让重症哮喘回到可控状态的工具主要靶点4IgEIL-5与IL-5RαIL-4RαTSLP靶点分层下游抗IgE、抗IL-5、抗IL-4Rα→作用于下游通路上游抗TSLP→作用于炎症上游国内上市情况5类目前国内已上市五类生物靶向药，覆盖不同炎症内型抗IgE：奥马珠单抗全球首个获批用于哮喘治疗的靶向药物，适用于6岁及以上患者机机制与适用人群机制结合游离IgE，降低游离IgE水平，阻断IgE介导的炎症反应适用中至重度过敏性哮喘，总IgE范围30至1300IU/mL，明确过敏原致敏效疗效与给药疗效急性加重下降45%至54%，减少急诊与住院给药皮下注射，每2至4周1次，剂量按体重与IgE水平计算优先合并荨麻疹、过敏性鼻炎、轻度鼻息肉者优先考虑抗IL-5通路三类药物抗IL-5通路三类药物均能显著降低急性加重风险，降幅达

50%至85%，并显著减少或停用口服激素。美泊利珠单抗靶点抗IL-5适用阈值EOS≥150/μL给药方案每4周100mg皮下注射瑞利珠单抗靶点抗IL-5适用阈值成人EOS≥400/μL给药方案静脉输注每4周1次贝那利珠单抗靶点抗IL-5Rα，直接耗竭嗜酸性粒细胞适用阈值EOS≥300/μL给药方案前3月每4周，之后每8周良好应答预测因素EOS计数增多前一年重度急性发作次数多合并鼻息肉抗IL-4Rα：度普利尤单抗双通路阻断，覆盖更宽的T2炎症通路机制与适用3项机制同时阻断

IL-4与IL-13

两条通路适用中至重度2型炎症哮喘，12岁以上患者给药首剂

600mg，后续

300mg每2周皮下注射疗效与人群3项疗效FEV1改善更显著（140mLvs50mL）优选合并特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、长期OCS依赖者注意早期可出现一过性嗜酸升高，部分患者出现结膜炎抗TSLP：特泽鲁单抗全球首个靶向TSLP的生物制剂，2026年3月国内获批01作用机制机制与优势机制：TSLP位于炎症级联最顶端，同时驱动2型与非2型炎症通路。独特优势：无生物标志物门槛，T2高型与T2低型哮喘均可使用。给药：210mg，每4周1次皮下注射。适用：T2低型、混合型炎症、多重诱因、合并鼻息肉患者。02关键证据DIRECTION研究总体年急性发作率降低

74%中国亚组

降低

80%六大生物制剂横向对比靶点决定适用人群，给药频率影响依从性药物靶点生物标志物门槛给药频率奥马珠单抗IgEIgE30-1300

加致敏每

2至4

周美泊利珠单抗IL-5EOS≥150每

4

周瑞利珠单抗IL-5EOS≥400每

4

周贝那利珠单抗IL-5RαEOS≥150前3月每4周后每

8

周度普利尤单抗IL-4RαIgE或FeNO升高每

2

周特泽利尤单抗TSLP无门槛每

4

周德莫奇单抗IL-5EOS升高每

26

周无应答时如何转换多数生物制剂在治疗

4至6个月

后评估应答转换路径奥马珠单抗无应答→转换至抗IL-5/5Rα或度普利尤单抗抗IL-5/5Rα无应答→转换至度普利尤单抗或特泽利尤单抗度普利尤单抗无应答→转换至特泽利尤单抗抗IL-5/5Rα治疗4至6月无应答且FeNO≥25ppb

，可考虑转度普利尤单抗对美泊利珠单抗反应良好者，可考虑转换为德莫奇单抗安全性与随访要点生物制剂是附加维持治疗，不是急救药，不可用于急性发作使用禁忌不可用于急性支气管痉挛或哮喘持续状态。不可停用ICS/LABA，生物制剂仅作附加维持。特泽利尤单抗：用药前排查蠕虫感染，治疗期间避免减毒活疫苗。随访与监测12至16周评估发作频率、肺功能与症状。注射后留观20至30分钟，观察过敏反应。控制稳定后逐步下调口服激素，不建议自行停药。CHAPTER迈向临床治愈从控制到治愈的跨越新药进展与重度哮喘治疗目标升级042026年新药双星登场2026年两款新药获批，超长效与全表型双重突破德莫奇单抗：超长效抗IL-52026年3月获批，国内首款超长效抗IL-5单抗，每26周给药一次SWIFT-1急性发作率降低58%，SWIFT-2降低48%，中国受试者降低85%合并数据：需住院或急诊的重度发作事件减少72%特泽利尤单抗：全表型覆盖2026年3月获批双适应症，8月正式在华上市目前唯一不受疾病表型和生物标志物限制的重度哮喘生物制剂临床治愈已可实现24个月临床治愈率对比真实世界研究证据临床治愈达成率24个月本瑞利珠单抗组30.9%未使用生物制剂组20.4%提升显著法国BENEFIT研究n=3,0661,248例实现临床治愈81.2%在1年内达成平均达成时间

178.6天上下气道双重缓解同一气道，同一疾病：哮喘与CRSwNP共病率高达65%，相互加重双重缓解共病负担我国CRSwNP患者约3800万术后18个月至4年复发率达20%至60%生物制剂双重缓解特泽利尤单抗WAYPOINT研究：减少内镜鼻窦手术需求98%，减少全身激素使用88%度普利尤单抗SINUS研究：鼻息肉评分降低2.40，年急性发作率下降48%至59%双重缓解目标：零急性发作、零激素、零手术、零致残症