CN119486812A 用于重构干燥试剂组合物的系统及其使用方法 （贝克顿·迪金森公司）

2025.01.02PCT/US2023/0245922023.06.06WO2023/239730EN2023.12.14用于重构干燥试剂组合物的系统及其使用本发明提出了用于重构干燥试剂组合物的剂组合物的液体容器和放置在液体容器内部占用干燥试剂组合物顶部下方大部分液体容器体包括使用所述系统的方法和包括所述系统的套26.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所等于干燥试剂组合物顶部下方所述固体体积置换器7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其将一定体积的液体引入液体容器，所述液体容器包括开口3[0002]根据《美国专利法》第35篇第119(e)条，本申请要求2022年6月9日提交的第63/350,794号美国临时专利申请的申请日优先权；所述第63/350,794号美国临时专利申请的[0003]用于确定生物样本液中分析物存在和浓度的检测通常依赖于可检测标记与目标这样就可以根据不同的染料对不同的分析物或抗原[0005]为了方便起见，多重检测试剂可作为单个结合分子(如抗体)的预混合鸡尾酒提4[0010]鉴于这种情况提出本公开，其目的是提供一种用于重构有干燥试剂组合物的液体容器和放置在液体容器内部占用干燥试剂组合物顶部下方大部[0014]图3A_3B比较了使用根据本发明实施例所述的系统与不使用本发明系统的情况下有干燥试剂组合物的液体容器和放置在液体容器内部占用干燥试剂组合物顶部下方大部5[0022]本说明书中引用的所有出版物和专利通过本发明的引用开并描述与所引用出版物有关的方法和/或材料。引用任何出版物的目的是在申请日之前[0025]虽然为了语法上的流畅性和功能上的解释，已经或将要对方法和合成物进行描面包括内壁具有干燥试剂组合物的液体容器和放置在液体容器内部占用干燥试剂组合物[0031]所述液体容器可以是与液体样本和/或可与容器接触的试剂或分析物相容的任何6体体积。例如，所述液体容器可容纳的体积(例如液体体积)范围为0.1nl_1000ml，例如括与第一端开口相邻的基本上呈圆柱体形状的壁部和与第一端相对第二封闭端相邻的锥7[0036]如上所述，所述液体容器的实施例可与液体样本和/或与容器接触的试剂或分析部的液体)从液体容器中流出。所述液体容器的密封件基本上还可防止其他物质进入液体内表面可与液体容器内容物接触。所述液体容器的外表面是背对容器内部的液体容器表8包括液体容器壁内表面上的器包括液体容器壁内表面上的15种干燥试燥试剂组合物在液体容器表面上的位置，和/或可指干燥试剂组合物相对于液体容器表面9述分开放置的干燥试剂组合物与另一种干燥试剂组合物所占的一定体积的空间完全不重燥试剂组合物的任何部分都未与另一种干燥试剂组合物(如聚合染料组合物)的一部分混剂组合物中可能存在的任何其他试剂，分开放置的干燥试剂组合物可包括大量过量试剂，量过量染料，例如相对于干燥试剂组合物中可能存在的任何其他染料，75wt％或以上(如两种或更多染料。在某些实例中，所述第一和/或第二干燥试剂组合物包括两种或更多染容器底部的干燥试剂组合物边缘与最靠近干燥试剂组合物的液体容器底部边缘之间存在上的干燥试剂组合物与液体容器底部之间的距离范围可以是0.1mm_200mm，例如0.1mm_些实例中，液体容器壁内表面上的干燥试剂组合物与液体容器底部之间的距离范围为燥试剂组合物的边缘与相邻干燥试剂组合物的边缘之间存在一定距离。在某些实施例中，液体容器内表面上的干燥试剂组合物的各个单独位置之间的距离为0.1mm或以上，例如面)上，但是也可设置在液体容器表面(如液体容器壁的内表面)上或相对于液体容器表面物可相互间隔开，使得所述第一和第二干燥试的内表面)上的单独位置之间存在一定距离。所述第一和第二干燥试剂组合物之间的距离10_3mm2_[0049]所述液体容器的内表面(例如液体容器壁的内表面)上可提供额外的干燥试剂组料与其他检测组分之间无显著反应。非染料材料的示例包括但不限于上文所述的任何试述第一干燥试剂组合物表面上的非染料材料层可基本覆盖第一干燥试剂组合物的整个表一和第二干燥试剂组合物之间染料间相互作号、第20120252986号、第20130190193号、第20160264737号、第20160266131号、第所述聚合染料具有最大发射波长602nm。在某些实例中，所述聚合染料具有最大发射波长染料具有最大发射波长786nm。在某些实例中，所述聚合染料具有最大发射波长421nm±合染料具有最大发射波长570nm±5nm。在某些实例中，所述聚合染料具有最大发射波长[0061]可采用的特定聚合染料包括但不限于BDHorizonBrilliantTM染料，例如BD光素和QFITC(XRITC)；荧光胺；IR144；IR1446；绿色荧光蛋白(GFP)；珊瑚礁荧光蛋白非聚合染料组合物的混合物不会发生聚合染料组合物与非聚合染料组合物之间显著的染个多肽组成的蛋白质，这些多肽基本上由全部或部分已识别的免疫球蛋白基因进行编码。[0074]第10,545,137号和第11,320,437号美国专利以及第2020/0147615A1号美国未决申请公开和第17/580,130号和第17/830,070号美国未决申请中进一步提供了可作为本发在液体容器壁内表面的干燥试剂组合物顶部下方的大部分液体体积置换器占用距离液体容器底部最远的干燥试剂组合物顶部下方的大部分液体容器器允许触及重构试剂组合物。可将重构试剂组合物内部时，将液体容器填充至干燥试剂组合物顶部所需的液体体积)可以是5000μl或以下，体样本)大于等于所述固体体积置换器未占用的干燥试剂组合物顶部下方的液体容器体所述液体样本和/或试剂或分析物与液体容器接触(例如包含在液体容器内)。合适固体体维材料或多孔材料可允许液体和溶解在其中的各体体积置换器的第二端可包括突出部(如一系列肋状部)和/或凹进部(如直径缩小的同心部分)，可防止液体在置换器用于重构干燥试剂组合物时从液体容器的开口喷出，详见下和/或控制力。在某些实施例中，所述固体体积置换器可包括手柄和凸缘(例如如上文所述固体体积置换器的第一端包括螺纹盖或卡扣盖或其他可用于液体容器开口的合适密封[0090]图1显示了根据本发明实施例所述的系统100。图1中描述的系统100由液体容器聚合染料组合物)或其他染料或非染料试剂组合物。固体体积置换器120包括第一端121和燥试剂组合物114中距离液体容器112底部最远的干燥试剂组合物距离液体容器112底部约20mm。固体体积置换器121的第一端包括用于防止固体体积置换器122第二端与液体容器了固体体积置换器400的侧视图，固体体积置换器400具有不同直径的圆柱形部分或梯级器的开口端距离置换器球形盖中心点(即置换器第二端的最末端)约69.9mm。在某些情况直径与液体容器450内表面直径之间的间隙可约为0.2mm。当固体体积置换器400的第二端与容器底部接触时延伸到容器450外侧的固体体积置换器400部分配置为[0093]图5A_5B描述了根据本发明实施例所述的直筒式(即非梯级式)固体体积置换器。在图5A中，提供了固体体积置换器500的侧视图，固体体积置换器500具有第一端，长度伸到容器530外侧的固体体积置换器400部分配物)，以及可放置在液体容器内部以占据干燥试剂组合物顶部下方大部分液体容器体积的不使用固体体积置换器)使用搅拌器(如涡旋振置换器)相比，使用固体体积置换器重构干燥试剂组合物可使需要引入液体容器的液体体用带固体体积置换器的涡旋振荡器重构干燥试剂组合物包括引入较某些实例中，目标流式细胞术系统包括BDBiosciencesFACSCantoTMII流式细胞仪、BDAccuriTM流式细胞仪、BDBiosciencesFACSCelestaTM流式细胞仪、BDBiosciencesFACSLyricTM流式细胞仪、BDBiosciencesFACSVerseTM流式细胞仪、BDBiosciencesFACSymphonyTM流式细胞仪、BDBiosciencesLSRFoLSRFortessTMX_20流式细胞仪和BDBiosciencesFACSCaliburTM细胞分选仪、BDBiosciencesFACSCountTM细胞分选仪、BDBiosciencesFACSLyricTM细胞分选仪和BDBiosciencesViaTM细胞分选仪、BDBiosciencesInfluxTM细胞分选仪、BDBiosciences大分子等非细胞粒子)，并且在一些情况下将分离出来的组分传送到一个或多个样本收集如2017年3月28日提交的第2017/0299493号美国专利公开中描述的粒子分选模块，所述美系统。例如，检测可包括使用液相色谱仪(LC)等分析分离装置，包括高效液相色谱仪[0109]图2A_2C描述了根据本发明实施例所述的利用系统重构干燥试剂组合物的方法。所述液体容器和固体体积置换器包含在单独[0117]所述主题系统和方法可用于需要使用干燥试剂组合物(如染料组合物)进行样本用于使用相应的干燥聚合染料组合物来分析样本中目标分析物的应用场合。在某些情况使用相应的干燥聚合染料组合物和干燥非聚合染料组合物来分析样本中目标分析物的应施例提供了内壁具有干燥试剂组合物的液体容器和放置在液体容器内部占用干燥试剂组有助于最大限度地减少干燥试剂组合物(如聚合染料组合物)重构或再水合所需的液体体提供干燥试剂组合物但依赖于其他方法将液体移入干燥试剂组合物(例如涡旋法)从而重[0119]所述主题系统和方法可用于需要使用两种或更多试剂(如染料组合物)进行样本述主题系统和方法可用于使用两种或更多相应的聚合染料组合物来分析样本中两种或更述主题系统和方法可用于使用两种或更多相应的聚合染料组合物和非聚合染料组合物来液体沿着液体容器壁内表面向上置换从而重构染料组合物的方式将固体体积置换器引入收集与在所述主题系统中使用两种或更多染料组合物进行检测有关的更精确和/或准确数[0123]以下示例的提出旨在向本领域普通技术人员提供关于如何制作和使用本发明的[0124]以下实验将本发明用于重构干燥试剂组合物的系统与现有技术用于重构干燥试体体积置换器2以足以将所述一定体积的液体沿着液体容器壁内表面向上置换的方式引入等于干燥试剂组合物顶部下方所述固体体积置换器[0248]104.根据条款103所述的方方法包括在将所述一定体积的液体放置到液体容器内部之器溅出