2026版中国肝细胞癌诊疗指南

指南解读·20262026版中国肝细胞癌诊疗指南解读预防·筛查·诊断·治疗·全程管理2026年09月指南更新要点导览01疾病负担与指南概览疾病现状与修订背景02预防筛查独立成章防治理念前移与风险分层03诊断标准全面升级影像病理分子诊断细化04治疗策略系统重构外科介入系统三大更新05全程管理与落地抗病毒保肝并重与推广疾病负担与指南概览疾病负担沉重，指南应势更新从疾病现状到指南修订背景，建立全篇认知基准01肝癌疾病负担与流行现状肝癌仍是我国重大健康威胁，超半数患者确诊已属中晚期肝癌防治形势严峻，指南更新刻不容缓新发病例36.77万例占全球

42.5%居各类癌症新发人数第4位死亡负担31.65万例死亡人数居第2位病死率居第2位生存现状14.4%5年生存率诊断时中期比例超50%诊断时晚期比例超50%病因构成60%-70%乙肝占比乙肝病毒感染为首要病因代谢性因素相关肝癌发病率正逐步上升肝癌病理分型构成指南中肝癌特指肝细胞癌肝细胞癌（HCC）80.0%肝内胆管癌（ICC）14.9%混合型及其他

约5.1%指南修订历程与更新框架2026年4月，国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》系统修订·循证更新·凝聚

百余位跨学科专家智慧修订历程修订历程自2011年首版发布以来已历经多轮系统修订，本版基于2024年版再次更新。2026年1月10日专家定稿，3月30日正式印发，4月9日发布实施通知。由国家卫健委委托复旦大学附属中山医院主导制定，凝聚百余位跨学科专家智慧。核心变化：一立、两升、三新一立预防、筛查和监测独立成章两升HAIC与SIRT升为独立推荐三新外科转化、新辅助、辅助治疗新策略预防筛查独立成章防治理念前移，源头管控从高危人群到中高风险人群，筛查策略精准匹配02预防独立成章，防治理念前移防治策略由

以治为主

转向

预防-筛查-诊断-治疗

全周期管理坚持预防为主，将预防理念前移至防治全程，推动策略由以治为主转向全周期管理三道防线疫苗接种2项提高接种率持续提升新生儿乙肝疫苗全程接种率与首剂及时接种率阻断母婴传播探索重点人群补种，阻断母婴传播病毒性肝炎筛查与治疗2项提升检出与诊断通过健康体检、自我检测提高病毒性肝炎检出率与诊断率提升治疗依从性为患者及家属提供健康教育，提高抗病毒治疗率与治疗依从性生活方式干预2项戒除风险行为戒酒、控制体重、避免食用霉变食物贯穿治疗全程倡导饮食调整与运动锻炼贯穿代谢相关脂肪性肝病治疗全过程风险分层与预警模型升级筛查对象扩展为中、高风险人群筛查人群高危→中、高风险新增纳入核心抗体阳性者纳入筛查代谢功能障碍相关脂肪性肝病纳入范围界定纳入中高风险人群范畴40岁以上男性重点筛查风险特征40岁以上男性风险更高中高风险人群重点筛查筛查方向筛查对象由高危扩展至中、高风险人群风险分层工具精度提升aMAP评分：对慢性肝病人群进行低、中、高风险分层低/中/高aMAP-2与aMAP-2Plus模型：结合评分、甲胎蛋白与循环游离DNA特征，识别年发生率高达

12.5%

的超高风险人群超高风险ALARM早期预警模型：可提前3-12个月

预警约

95%

肝癌的发生早期预警筛查方案升级为三指标联合筛查手段由超声联合甲胎蛋白，升级为

超声联合AFP、PIVKA-II检测联合检测与增强影像分层应用，提升早期肝癌检出率分层筛查策略2类人群中高风险人群至少每

6个月筛查1次超高风险人群每

6-12个月进行增强MRI等增强影像学检查，有助于提高早期肝癌检出率标志物互补应用2类方案新型标志物推荐

miRNA7

等新型标志物，在极早期肝癌中检出率显著优于甲胎蛋白，适用于甲胎蛋白阴性或影像学难以判断的临界病灶人群标志物互补约

30%-40%

肝癌患者甲胎蛋白正常，超声与甲胎蛋白不可互相替代诊断标准全面升级诊断更精准，分期更贴合亚厘米肝癌标准细化，病理与分子评估更全面03影像诊断按结节大小分层典型影像学表现即可临床确诊，避免不必要的穿刺风险影像学表现不典型或患者无肝病背景者，需穿刺活检明确病理性质。按结节最大径分层，分层决定诊断路径，避免不必要的穿刺风险01影像表现核心影像特征增强CT、MRI或超声造影呈快进快出模式。即动脉期明显强化，门静脉期或延迟期强化迅速消退。金标准动态增强影像学定性≤1.0厘米1至2厘米>2厘米按结节大小分层诊断≤1.0厘米亚厘米肝癌：动态增强MRI双典型表现即可确诊。1至2厘米结节：两项影像学检查均显示典型肝癌特征方可确诊。>2厘米结节：一项影像典型即可确诊。肿瘤标志物与诊断模型更新甲胎蛋白≥400ng/mL400ng/mL高度提示肝癌甲胎蛋白阴性者补充检测检测项目补充异常凝血酶原7项microRNA检测增强MRI诊断价值推荐钆塞酸二钠增强MRI用于亚厘米肝癌诊断肝胆特异期特征在鉴别小肝癌与不典型增生结节中价值不可替代01GALAD模型家族扩展在GALAD模型基础上补充中国人群优化的C-GALAD、GALAD-C、C-GALADII模型02简化模型与疗效评估简化模型：新增GAAD、ASAP等简化模型，使临床选择更多元疗效评估：内、外放射治疗疗效评估推荐采用LI-RADSTRAv2024标准病理与分子诊断更加全面亚厘米肝癌局部切除术后5年总生存率达97.3%，早诊早治价值突出取材规范7点基线取材法直径≤3cm小肝癌应全部取材微环境评估三级淋巴结构数量、成熟度与免疫治疗疗效及预后密切相关微血管侵犯分级明确M0、M1、M2a、M2b预后差异分子分型肝细胞癌特殊亚型纤维板层型、硬化型肝内胆管癌基因检测靶向治疗相关：FGFR2、IDH1、ERBB2、BRAF

等治疗后评估转化/新辅助治疗后评估首次规定评估流程，标注瘤床存活肿瘤细胞百分比缓解程度评估涵盖完全病理缓解与明显病理缓解治疗策略系统重构以手术为目标，综合治疗升级转化新辅助确立，HAIC与SIRT独立推荐04外科确立以手术为目标的策略正式确立

以手术切除为目标的综合治疗策略以手术切除为核心，分层遴选适应人群、精准匹配术式、协同移植与围术期支持，确立综合治疗策略。手术切除适应人群适应证肝脏储备功能良好的

Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa期

肝癌首选手术切除2至3枚结节

的肝癌，手术切除预后优于消融和经动脉化疗栓塞术式选择要点术式决策常规开腹、腹腔镜与机器人辅助肝切除均为可选术式肿瘤靠近外周肝段的小肝癌及左肝叶肿瘤，优先腹腔镜含机器人辅助肝切除合并门静脉肉眼癌栓、肿瘤破裂出血者，不建议行腹腔镜肝切除术肝移植与围术期辅助支持策略肝移植推荐

UCSF标准，适合肝功能差的早期患者术前3D成像用于手术规划术中超声与荧光染色有助于发现微小病灶并力争阴性切缘转化与新辅助治疗正式确立多项研究证实系统治疗可为初始不可切除肝癌创造手术机会转化治疗与新辅助治疗正式确立，系统治疗为不可切除肝癌开辟手术转化与围手术期管理新路径01转化治疗·TALENTOP研究转化治疗阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后接受手术切除，并序贯维持治疗12个月至治疗失败时间由持续系统治疗组11.8个月延长至20.4个月20.4个月至治疗失败时间显著延长02新辅助治疗·CARES-009研究新辅助治疗卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助及术后辅助序贯治疗显著延长中高危复发风险可切除肝癌患者的无事件生存期，填补围手术期免疫治疗空白围手术期管理强调围手术期及术后正规抗病毒治疗，显著降低复发率并改善远期疗效辅助治疗与术后复发监测术后50%-70%的复发率是制约患者长期生存的关键瓶颈术后1至2个月基线复查超声造影、CT或磁共振（至少两项）未发现残留病灶视为根治术后2个月内肿瘤标志物动态检测术前升高者逐步降至正常动态监测至正常范围术后2年内每2-3个月

复查监测早期复发高频随访期术后2年后不超过6个月

复查持续监测长期随访期辅助治疗覆盖术后

6-12个月，联合

多纳非尼1年无复发生存率接近87%；定期监测按分期节奏执行。HAIC与SIRT跃升为独立推荐介入治疗由以TACE为主，扩展为TACE、HAIC、SIRT并立格局TACE之外，HAIC与SIRT跃升为独立推荐治疗手段01局部治疗·灌注化疗肝动脉灌注化疗中国特色

FOLFOX方案：奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙。适用于高肿瘤负荷、门静脉癌栓或巨块型肝癌。转化治疗客观缓解率可达

64%-77%，是重要转化治疗利器。64-77%客观缓解率转化治疗利器治疗转化02局部治疗·内放射选择性内放射治疗以钇-90为代表的放射性核素治疗，明确适应证与操作规范。适合病灶局限、经动脉化疗栓塞抵抗的患者，并探索与免疫治疗联合的潜力。于2024年7月获美国FDA批准肝癌适应症。2024.07FDA批准肝癌适应症获批上市TACE联合系统治疗高级别证据经动脉化疗栓塞联合免疫与靶向治疗取得突破，成为中晚期肝癌核心方案三项III期研究证实TACE联合系统治疗显著改善中晚期肝癌无进展生存01研究一TALENTACE联合阿替利珠单抗与贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于单用02研究二LEAP-012联合仑伐替尼与帕博利珠单抗无进展生存显著优于联合安慰剂03研究三EMERALD-1联合度伐利尤单抗与贝伐珠单抗中位无进展生存显著优于联合安慰剂强调精细TACE理念，可联合消融、放疗及系统治疗；TACE联合帕博利珠单抗与仑伐替尼方案已于2025年6月获国家药监局批准适应症系统治疗一线方案大幅扩容晚期肝癌一线优先推荐方案扩展至7个

，免疫联合靶向成为首选多项国产免疫联合靶向方案已获国家药监局批准上市，部分纳入国家医保目录新增优先推荐5项纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫方案菲诺利单抗联合贝伐珠单抗特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗安罗替尼联合派安普利单抗阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗保留方案5项多纳非尼仑伐替尼替雷利珠单抗索拉非尼FOLFOX4化疗一线疗效数据与二线治疗更新不同方案在缩瘤效果与安全性上各有侧重，需结合患者个体情况选择一线治疗方案疗效对比方案/关键特点疗效数据适合人群阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗数据最充分，中位总生存期可延长至19个月需关注出血风险纳武利尤单抗联合伊匹木单抗中位总生存23.7个月

对比20.6个月，客观缓解率

36%

对比

13%—度伐利尤单抗联合替西木单抗先启动后维持给药更适合消化道出血风险患者数据充分度高二线治疗新增选择二线新增替雷利珠单抗适用人群用于既往接受索拉非尼、仑伐替尼或含奥沙利铂化疗的患者全程管理与落地抗肿瘤与肝功能维护并重抗病毒贯穿全程，MDT模式推动规范化落地05抗病毒治疗贯穿诊疗全程抗病毒治疗由伴随处理升级为贯穿全程的基础性治疗抗病毒治疗已贯穿诊疗全程：启动标准与围手术期管理双轨并行启动标准与用药规范2项启动标准所有乙肝表面抗原阳性患者，无论病毒DNA水平高低，均需启动抗病毒治疗用药规范推荐高效、高耐药屏障核苷类似药：替诺福韦、丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、普雷福韦及恩替卡韦围手术期管理2项全程管理价值围手术期全程抗病毒治疗可显著降低肝癌复发率，并有益于改善远期疗效合并感染联合应用合并丙肝病毒感染者，可酌情行直接抗病毒药物与手术