Janus 激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识 2026 版

专家共识解读JAK抑制剂治疗风湿免疫病中国专家共识2026版解读机制·适应证·疗效·安全日期2026年靶向治疗格局中的JAK抑制剂JAK抑制剂已成为风湿免疫病靶向治疗的重要支柱以口服便利性与疗效可靠性，重塑风湿免疫病靶向治疗格局作用机制tsDMARD靶向合成改善病情抗风湿药作为最主要的靶向合成改善病情抗风湿药通过抑制JAK激酶阻断细胞因子信号转导tsDMARD适应证覆盖多种风湿免疫病显著改善患者预后广泛用于类风湿关节炎用于强直性脊柱炎银屑病关节炎等多种风湿免疫病显著改善患者预后RAASPsA口服优势便捷高效优于注射类生物制剂口服给药便捷不存在免疫原性患者依从性优于注射类生物制剂便捷性四种亚型决定药物选择性亚型分工不同，是选择性JAK抑制剂研发的理论依据JAK1靶点1Ⅰ型和Ⅱ型干扰素参与Ⅰ型和Ⅱ型干扰素相关信号传导过程γc链受体家族信号参与γc链受体家族相关细胞因子信号传导JAK2靶点2红细胞生成、造血发育参与红细胞生成、造血细胞发育相关信号传导细胞因子信号传导参与细胞因子信号传导过程JAK3靶点3γc链受体信号调控调控γc链受体相关信号传导T细胞与NK细胞功能调控T细胞和NK细胞发育与功能TYK2靶点4Ⅰ型、Ⅱ型干扰素参与Ⅰ型、Ⅱ型干扰素信号传导白介素12、白介素23参与白介素12、白介素23信号传导国内获批三药适应证各异截至2023年底，国内获批7款JAK抑制剂，其中3款

用于风湿免疫病药物作用靶点国内获批风湿免疫病适应证托法替布JAK1/JAK3甲氨蝶呤疗效不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎；肿瘤坏死因子抑制剂疗效不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎巴瑞替尼JAK1/JAK2一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎托法替布：JAK1/JAK3，适应于多种RA及AS巴瑞替尼：JAK1/JAK2，适应于多种RA国内获批三药适应证各异截至2023年底，国内获批7款JAK抑制剂，其中3款

用于风湿免疫病药物作用靶点国内获批风湿免疫病适应证托法替布JAK1/JAK3甲氨蝶呤疗效不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎；肿瘤坏死因子抑制剂疗效不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎巴瑞替尼JAK1/JAK2一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎乌帕替尼JAK1肿瘤坏死因子抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎；改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎类风湿关节炎为核心推荐对传统或生物制剂应答不佳者，JAK抑制剂是重要靶向选择JAK抑制剂适用于应答不佳或不耐受的中重度活动性RA患者个体化治疗通过灵活方案实现个体化治疗，优化疾病控制效果适用人群应答不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎对传统合成或生物制剂改善病情抗风湿药应答不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者用药策略联合治疗增强疗效，病情需要可单独使用推荐与传统合成改善病情抗风湿药联合使用；若患者病情需要也可单独使用缓解满六个月方可减量达标不是终点，减量须审慎评估复发风险减量须审慎，复发风险相伴而行01减量前提需达到持续性低疾病活动度或缓解，且稳定维持至少6个月02减量方式采取个体化逐渐减量，而非一次性全部停药03风险提示减量后可能增加复发风险，需同步加强随访监测中轴型脊柱关节炎适用范围生物制剂使用不便时，口服JAK抑制剂提供替代路径活动性强直性脊柱炎炎症性腰背痛托法替布、乌帕替尼可用于肿瘤坏死因子抑制剂疗效不足或不耐受的成人患者。肿瘤坏死因子抑制剂疗效不足或不可控放射学阴性中轴性脊柱关节炎影像学无明显异常乌帕替尼可用于非甾体抗炎药应答不佳或存在客观炎症征象的成人患者。非甾体抗炎药应答不佳联合用药强直性脊柱炎治疗强直性脊柱炎时，托法替布或乌帕替尼可与非甾体抗炎药联合使用。与非甾体抗炎药联合银屑病关节炎多域获益覆盖皮损、中轴、外周关节及附着点多维表现JAK抑制剂可为传统治疗应答不佳的银屑病关节炎患者带来多领域临床获益成人及儿童患者2款口服药物成人推荐2项托法替布、乌帕替尼可用于传统治疗应答不佳的银屑病关节炎患者受累覆盖皮损、中轴受累、外周关节炎、附着点炎、指炎多维受累覆盖儿童用药2项托法替布可考虑用于2岁及以上银屑病关节炎儿童患者体质量要求需注意体质量不低于40公斤超说明书用药须规范无禁忌且传统治疗无效者，方可考虑超说明书使用超说明书用药须规范，无禁忌且传统治疗无效者方可考虑规范使用超适应证方向放射学阴性中轴型脊柱关节炎银屑病关节炎自身炎症Ⅰ型干扰素病等超人群方向2岁以上活动性多关节型幼年特发性关节炎幼年银屑病关节炎儿童患者必备前提应个体化用药取得患者充分知情同意合并恶性肿瘤者不宜使用单药起效快于传统方案初治类风湿关节炎患者中，口服靶向治疗展现起效优势单药方案在3个月疾病改善率上显著优于传统联合方案3个月疾病改善率94.1%托法替布单药3个月疾病改善率75%甲氨蝶呤联合倍他米松定期评估锚定治疗节奏评估频次随疾病状态动态调整评估频次随疾病状态动态调整——初始、达标与特殊类型分层锚定治疗节奏初始治疗阶段每1至3个月

评估一次疾病活动度据此调整后续随访频率达标患者每3至6个月评估一次达到缓解或低活动度标准者评价指标ACR20·ACR50·ACR70及DAS28为核心部分特殊类型需缩短监测间隔四大安全风险须全程管控用药前充分评估，用药后密切监测严重感染结核乙型肝炎带状疱疹等机会性感染机会性感染恶性肿瘤长期用药的潜在风险需持续观察长期监测心血管不良事件与血栓栓塞需结合基线风险分层管理基线分层管理原则疗效与安全平衡，动态评估定期监测血常规及肝肾功能高风险人群强化随访异常指标及时干预调整剂量动态管控四大安全风险须全程管控用药前充分评估，用药后密切监测严重感染机会性感染包括结核、乙型肝炎、带状疱疹等机会性感染。恶性肿瘤长期风险长期用药的潜在风险需持续观察。心血管不良事件与血栓栓塞基线分层管理需结合基线风险分层管理。管理原则个体化管理对患者进行分层的个体化管理，高风险人群优先推荐高选择性JAK1抑制剂。感染防控始于用药之前筛查关口前移，是降低感染风险的关键感染防控始于用药之前，筛查关口前移是降低感染风险的关键基线筛查用药前评估用药前完善结核、乙型肝炎、带状疱疹及肿瘤、感染相关评估禁用标准绝对禁忌存在活动性感染的患者禁用预防用药主动防护乙型肝炎表面抗原阳性的风湿免疫病患者，应预防性使用核苷或核苷酸类似物心血管与血栓风险分层风险信号提示需强化基线评估与个体化决策用药前须完成心血管与血栓风险的基线评估，以支撑个体化治疗决策风险信号ORALSurveillance试验显示，基线心血管风险升高患者的主要不良心血管事件风险较肿瘤坏死因子抑制剂增加评估维度用药前须逐一确认年龄、吸烟史、心血管疾病史、血栓风险等重点人群老年患者须特别关注感染、心血管不良事件和血栓发生风险实验室监测形成闭环高频复查前置，异常及时干预异常早发现、早干预，复查前置守护服药安全监测项目定期复查血常规、肝肾功能、血脂、血压等指标复查频次初始1至3个月高频复查长期维持治疗阶段每3至6个月复查一次处置原则肝肾功能异常患者应调整剂量出现严重血液系统损伤或肝肾功能异常时及时停药特殊人群与围手术期管理特殊情形下的用药决策需逐一评估、留足间隔特殊情形下的用药，需逐一评估并留足安全间隔妊娠与哺乳生育人群孕妇禁用巴瑞替尼、乌帕替尼，托法替布需充分评估获益与风险；哺乳期不建议用药，备孕需停药。围手术期手术环节术前应停用药物，术后待伤口出现愈合迹象且无感染证据后，方可恢复使用。疫苗接种免疫防护可接种灭活疫苗无需停药，避免减毒活疫苗；接种后病情允许可暂停用药1至2周。精准用药的共识路径从机制清晰到风险可控，形成完整临床决策闭环机制奠基分子依据四种亚型分工明确，为选择性用药提供分子依据。