医药健康行业研究：聚焦2026+WCLC大会肺癌治疗迭代中国新药崛起

内容目录WCLC会开，国企成会焦点 4多项磅据炉国新药望领床药代 4一线期型NSCLC：PD-1plus抗床据续加强 4康方物——西HARMONi-2一线PD-L1+NSCLCOS5维立博——LBL-024+化疗线NSCLC步优异效 5荣昌物——RC148+一线NSCLC早探现优肿缓解 6石药团——SYS6010+Enlonstobart一线NSCLC期活优异 6阿斯康——Rilvegostomig一线NSCLC步现期长存号 7吉利——SG+K药线PD-L1高表达NSCLCIII期折戟 7后线期NSCLC：疫法、向法ADC望带获优势 8康方物——沃+疗EGFR-TKI耐药NSCLC现球OS获趋势 8百利恒/SystImmune——Iza-bren后线EGFRmNSCLC球据异 9劲方药——GFH375KRASG12D肺早疗眼 9BioNTech——Gotistobart后线状NSCLCOS优初显 10第一共一线HER2突变NSCLCPFS显著优效，OS仍验证 10SCLC：ADC临床位速突，疗局将来多度代 11翰森药——Ris-Rez复发SCLCOS大幅于扑康 12宜联物发SCLCOS大幅于扑康 13宜联物——Tam-Peli+Serplulimab一肺癌示期初获益 13BioNTech——Pumitamig+Elfe-D在SCLC早临现多高解 14齐鲁药——QLC5508合免线ES-SCLC早期步益 14围手期来治机，皮制有带患获益升 15君实物——JS207+针对可除III期NSCLC现疗力 15联新助除NSCLC展示理解号 16强生——下Amivantamab制带安性化改善药及性 16强生——下Amivantamab+Lazertinib一线NSCLC长期效攀高 17安进——下后线ES-SCLC保活降低CRS17风险示 19图表目录图表1：依西HARMONi-2一线PD-L1+NSCLCOS告捷 5图表2：LBL-024+化线NSCLC步现异效 6图表3：RC148+疗线NSCLC早探展优肿瘤解 6图表4：SYS6010+Enlonstobart线NSCLC早性优异 7图表5：Rilvegostomig一线NSCLC展长存号 7图表6：SG+K药线PD-L1表达NSCLC8图表7：依西+疗EGFR-TKI耐药NSCLC现球OS获趋势 9图表8：Iza-bren针线EGFRmNSCLC数优异 9图表9：GFH375KRASG12D癌期效眼 10图表10：Gotistobart线状NSCLCOS势显 10图表11：T-DXd线HER2突变NSCLCPFS著效 11图表12：T-DXd线HER2突变NSCLCOS未获益 11图表13：Ris-RezARTEMIS-008发SCLCPFS幅优拓替康 12图表14：Ris-RezARTEMIS-008发SCLCOS优于扑康 12图表15：Tam-PeliTAISHAN-302发SCLCPFS幅优拓替康 13图表16：Tam-PeliTAISHAN-302发SCLCOS幅优拓替康 13图表17：Tam-Peli+Serplulimab线癌示期初获益 14图表18：Pumitamig+Elfe-D在SCLC期床多线缓解 14图表19：QLC5508联疫线ES-SCLC展早初步益 15图表20：JS207+疗部分可除III期NSCLC实转手术 15图表21：BNT116联辅助除NSCLC示理缓信号 16图表22：皮下Amivantamab剂来全优改善药及性 17图表23：皮下Amivantamab+Lazertinib一线NSCLC长疗再新，安全优异 17图表24：皮下Tarlatamab后线ES-SCLC数优异 18图表25：皮下Tarlatamab后线ES-SCLC观到加优的全性 18WCLC会议开幕，中国药企成为会场焦点202691215日7,0001302,300NSCLCSCLC1945B7-H3ADCSCLCIII期PD-1/VEGF双抗、PD-L1/4-1BBTROP2ADCB7-H3ADC、KRASG12D期缓解信号到随机对照研究的PFS/OS中国企业引领的双抗/多抗与ADC等新兴技术成为会议焦点。中国企业较为擅长的布局领域包括双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗、精准靶向药物及新型联合疗法等：IO2.0WCLCPD-L1NSCLCIIIOSPFS双PD-1/VEGFHARMONiEGFR-TKIRilvegostomigOpamtistomigRC148JS207GotistobartPD-(L)1PD-1/VEGFIO2.0ADCWCLC大Ris-RezB7-H3ADC2LSCLCIIIPumitamig+Elfe-DIO2.0+ADC疗迭代带来重要方向。随着国产B7-H3ADC、TROP2ADC、EGFRADC持续在NSCLCSCLC突变、KRASG12DEGFR-TKI耐药、EGFRexon20ins针对RASEGFR多项重磅数据出炉，国产新药有望引领临床用药迭代一线晚期野生型NSCLC：PD-1plus双抗临床证据持续加强NSCLCPD-(L)1IO1.0IO2.0PD-(L)1、CTLA-4、TIGITPD-L1PD-L1NSCLCPFSOSPD-1×VEGF往PD-1除PD-(L)1×VEGFIO2.0方案正在围绕PD-(L)1CTLA-4TIGITIL-2TGF-ADC开发速度与用药方案的差异化优势有望成为后续临床价值的关键。康方生物——依沃西HARMONi-2一线PD-L1+NSCLCOS告捷HARMONi-2IIIPD-L1EGFR/ALKNSCLCmPFS由5.8HR=0.51，P<0.0001；ORR50.0%vs38.5%，DCR89.9%vs70.5%OS30.8vs22.624个月OS率57.9%vs48.0%，36个月OS率45.0%vs33.1%。PD-L1≥50%mOS23.2HR=0.58mOS30.5vs19.3HR=0.6541.6%，高于21.6%HARMONi-2IIIK药取得PFSOSPD-1/VEGF双抗在一线PD-L1NSCLCNSCLC一图表1：依沃西HARMONi-2一线PD-L1+NSCLCOS告捷来源：2026WCLC维立志博——LBL-024+化疗一线NSCLC初步展现优异疗效LBL-024（Opamtistomig）PD-L1/4-1BBNSCLCII2026716331、327.162例可评价患者整体RR为1.0（446DR为95.2%（59626PS率0.6R达7.1R达96.86个月PS率86.7%PD-L1ORR84.6%88.2%，6个月PFS84.6%87.4%PD-L1ORR81.8%，DCR100.0%，6个月PFS90.0%。其中PD-L1本研究在鳞癌PD-L1阴性(PD-L1TPS<1%)TPS≥1%)图表2：LBL-024+化疗一线NSCLC初步展现优异疗效来源：2026WCLC荣昌生物——RC148+化疗一线NSCLC早期探索展现优异肿瘤缓解10mg/kgNSCLCn=30，ORR76.7%，mPFS个月，mOSn=29ORR为72.4%，mDoR9.711.7–12.3OS期PFSORRRC148NSCLCmPFS接近12图表3：RC148+化疗一线NSCLC早期探索展现优异肿瘤缓解来源：2026WCLC石药集团——SYS6010+Enlonstobart一线NSCLC早期活性优异SYS6010联合PD-L1抗体Enlonstobart用于无可靶向基因改变晚期NSCLCQ3W与Q2W与Q2W队列的确认ORR49.2%，DCR85.7%84.7%；mPFS10.0mDoR9.4OSPD-L1TPS≥50%ORR77.8%82.4%52.0%，与ADCPD-L1ORRADCPD-L1与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III于PD-L1图表4：SYS6010+Enlonstobart一线NSCLC早期活性优异来源：2026WCLC阿斯利康——Rilvegostomig一线NSCLC初步展现早期长生存信号ARTEMIDE-01为CPI初治转移性NSCLC的Ib/II期探索，分别纳入PD-L1TPS1–49%与≥50%CPI+CPI1–49%mPFS6.1ORR32.3%、mDoR10.2TPS≥50%16.7个ORR61.8%、mDoR29.1CPI+TPS1–49%与≥50%mPFS7.825.4ORR50.0%67.7%；24OS66.7%70.8%mOS29.64/53.1%。PD-1/TIGITPD-L1TIGIT图表5：Rilvegostomig一线NSCLC展现长生存信号来源：2026WCLC吉利德——SG+K药一线PD-L1高表达NSCLCIII期折戟EVOKE-03/KEYNOTE-D46为一线PD-L1TPS≥50%转移性NSCLC随机III期研究，比较TROP-2ADCsacituzumabgovitecan（SG）PFSOSmOS21.5HR=1.07，P=0.7155。ORR55.6%vs83.3%vsDoR21.4vs21.3个月，但更高的早期缩瘤未能转换为PFS或OSTEAE73.6%45.0%TEAE53.4%39.5%，TROP-2ADC前移并叠加PD-1PD-L1高表达ORR图表6：SG+K药一线PD-L1高表达NSCLC折戟来源：2026WCLC

后线晚期NSCLC：免疫疗法、靶向疗法、ADC均有望带来获益优势晚期NSCLCEGFR-TKIWCLCEGFR/METTROP2HER3、B7-H3EGFRexon20ins、KRASG12D双抗、ADC/康方生物——依沃西+化疗EGFR-TKI耐药NSCLC展现全球OS获益趋势HARMONiIIIEGFR-TKIGR突变晚期非鳞NCCmOS16.8vs14.0HR=0.76，P=0.0151SOS为17.5对4.0H=076，16.714.0HR=0.76。EGFR-TKIEGFRNSCLC依沃西疗法能够为患者带来持续的OSITT在EGFR靶向治疗进展后患者仍存在巨大未满足的临床需求的背景下，这一结果进一步印证了依沃西疗法针对不同地区和人群均具有良好疗效。图表7：依沃西+化疗EGFR-TKI耐药NSCLC展现全球OS获益趋势来源：2026WCLC百利天恒/SystImmune——Iza-bren后线EGFRmNSCLC全球数据优异Iza-brenEFGR/HER3ADCIEGFR突变amivantamabmg/kg推荐探索剂量下，确认ORR33.3%，mDoR9.76.9个月。既往aanaabR约28.6EGR≥3ILDI/II乃至ADC图表8：Iza-bren针对后线EGFRmNSCLC数据优异来源：2026WCLC劲方医药——GFH375KRASG12D肺癌早期疗效亮眼GFH375KRASG12DKRASG12D突变NSCLCORR52.1%，ORR8.38.3尚未达到，12个月OS率为77%。在可评价基线脑转移患者中，ORR为55.6%，为中枢活性提供初步信号。≥3级治疗相关不良事件为41.3%，整体耐受性良好。KRASG12D转移亚组活性初步验证了GFH375图表9：GFH375KRASG12D肺癌早期疗效亮眼来源：2026WCLCBioNTech——Gotistobart后线鳞状NSCLCOS优势初显为经PD-(L)1NSCLCGotistobart方案GotistobartmOS18.5vs10.0HR=0.56，P=0.0295；该结果提示在既往PD-(L)1OS≥344.4%vs48.8%44.4vs15.6%vs4.9%。NSCLCGotistobartOSH=.56oobatIO产品有望为PD-(L)1图表10：Gotistobart后线鳞状NSCLCOS优势初显来源：2026WCLC第一三共——T-DXd一线HER2突变NSCLCPFS显著优效，OS仍待验证DTNung04I44例未经系统治疗的局晚期或转移性E2突NSCLC1:15.4mg/kgBICRPFS21.6vs20.4mPFS至14.38.3HR=0.63，P<0.0001；ORR70.0%vs44.5%，mDoR13.4对9.7个月，mPFS2为22.7对17.3个月。PFSHER2exon20及多数预设亚组均倾向亚组HR=0.41。≥3级药物相关AE34.1%，ILD/20.8%51.8%。OS首次29.3vs33.1HER2SOCIIIPFSOS图表11：T-DXd一线HER2突变NSCLCPFS显著优效来源：2026WCLC图表12：T-DXd一线HER2突变NSCLCOS尚未显著获益来源：2026WCLCSCLC：ADC临床地位快速突破，治疗格局即将迎来多角度迭代晚期SCLCPD-(L)1TSCLCWCLCB7-H3ADCIIISCLCRis-Rez-Pali两款B7-H3ADCIIIOS此外，本次会议首次披露了PD-L1/VEGF双抗pumitamig联合B7-H3ADCelfetabartdrozuntecanPD-(L)1/VEGF双抗ADC翰森制药——Ris-RezARTEMIS-008复发SCLCOS大幅优于拓扑替康为铂类SCLCIII期，RisvutatugRezetecanOSmOS18.5vs10.37.8vs4.058.3%vs90.4%vs为6.95.6≥3TRAE60.9%vsILD11.7%≥3ARTEMIS-008IIIB7-H3靶向ADCOSRisvutatugRezetecanB7-H3ADCIII在B7-H3ADC图表13：Ris-RezARTEMIS-008复发SCLCPFS大幅优于拓扑替康来源：2026WCLC图表14：Ris-RezARTEMIS-008复发SCLCOS大幅优于拓扑替康来源：2026WCLC宜联生物——Tam-PeliTAISHAN-302复发SCLCOS大幅优于拓扑替康SCLCIII13.3vs9.4ORR59.1%vs91.1%vs6.3对7.8个月。脑转移亚组颅内mPFS6.1对4.2个月，HR=0.43；颅内ORR32.4%vs2.9%，DCR90.5%vs59.4%。组≥374.7%TRAE25.9%vs.36.4%4.9%vs1.4%，≥30.9%45OS全体会场汇报，后续有望成为SCLC图表15：Tam-PeliTAISHAN-302复发SCLCPFS大幅优于拓扑替康来源：2026WCLC图表16：Tam-PeliTAISHAN-302复发SCLCOS大幅优于拓扑替康来源：2026WCLC宜联生物——Tam-Peli+Serplulimab一线肺癌展示早期初步获益期中国研究在一线ES-SCLCNSCLC及鳞状NSCLC中评估Tam-Peli+Serplulimab。确认ORR85.4%DCR92.7%mPFS12.912个月OS率80.3%NSCLCORR58.3%DCR95.8%、mPFSPD-L1TPS<1%ORR62.5%；鳞状NSCLC确认ORR57.9%DCR89.5%、mPFS11.7安全性以可管理的血液学毒性为主；在低PD-L1NSCLC及ES-SCLC均观察到早期活性，提示B7-H3ADC与PD-1图表17：Tam-Peli+Serplulimab一线肺癌展示早期初步获益来源：2026WCLCBioNTech——Pumitamig+Elfe-D在SCLC早期临床呈现多线高缓解BNT324-01为PD-L1×VEGFPumitamigB7-H3ADCElfe-DIb/II期研究。SCLC疗效可评价人群=71R0.4R3.0PSRR710。、2L3L+SCLCORR92.3%、76.2%52.4%DLL3TCE患者ORR87.5%；≥3级TRAE26.5%，停用两药发生率为3.9%，ILD肺炎发生率为2.9%。BNT324-01研究是全球首次探索PD-(L)1×VEGF双特异性抗体联合ADCelfe-DpumitamigSCLCTCE87.5%96%水平下降，证实elfe-Dpumitamig基于当前有限随访的早期阶段数据，该创新双抗联合ADC方案初步展现出广谱、低毒高效的临床优势，有望为领域提供全新治疗方向。图表18：Pumitamig+Elfe-D在SCLC早期临床呈现多线高缓解来源：2026WCLC齐鲁制药——QLC5508联合免疫一线ES-SCLC展示早期初步获益该b/I7H3DCQC5508Q170PD1CTA4或Q210（K药）针对一线ES-SCLCORR80.5%，80.7%；两队列DCR100%，未确认ORR93.8%92.7%。两种组合未出现新的安全信号，长期骨髓抑制、肺毒性及维持治疗可行性仍待随访。在一线ES-SCLC中，80%以上的ORR水平明显高于历史化免疗方案，初步提示B7-H3ADC叠加免疫存在可验证的早期活性。图表19：QLC5508联合免疫一线ES-SCLC展示早期初步获益来源：2026WCLC

围手术期迎来新治疗机制，皮下制剂有望带来患者获益提升君实生物——JS207+化疗针对不可切除III期NSCLC展现治疗潜力IIINSCLCJS207ITTOR66.7DR9.95952552.4pR50.0%，MPR77.3%。N360.0%55.0%pCR50.0%MPR80.0%。该方案将放疗前的系统治疗目标从缩瘤推进到手术转化及病理缓解，N3人群结果值得关注，初步展示了PD-1/VEGF双抗针对NSCLC的围手术期用药潜力。图表20：JS207+化疗使部分不可切除III期NSCLC实现转化手术来源：2026WCLCBioNTech——BNT116三联新辅助可切除NSCLC展示病理缓解信号BNT116mRNAcemiplimabNSCLC究结果表明，新辅助可评价患者n=20，影像学ORR65%，DCR100%pCR40%，MPR13%53%。14.5EFSmOS管理，未