T-ZZB 3551-2023 手持式电动冲牙器

CCSY64浙江省质量协会发布IT/ZZB3551—2023 12规范性引用文件 13术语和定义 24产品分类 35基本要求 36技术要求 47试验方法 78检验规则 附录A（资料性）特定多环芳烃 T/ZZB3551—2023本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由浙江省质量协会归口。本文件主要起草单位：宁波赛嘉电器有限公司、杭州网易严选贸易有限公司、慈溪赛嘉电子有限公本文件主要起草人：罗宁、刘会明、蔡延钟、刘闫、李丹、朱声龙、钱经典、彭伟兵、董竹汀、傅培君、王守涛、吴俊东、雷小华。本文件评审专家组长：陈小珍。T/ZZB3551—20231手持式电动冲牙器本文件规定了手持式电动冲牙器（以下简称“冲牙器”）的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量承诺等。本文件适用于14岁（不含）以上成人使用，额定电压为220V及以下的，以电力驱动的手持式冲牙器。本文件不适用于干电池供电或无电力驱动的冲牙器等其它口腔护理类产品。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2423.7—2018环境试验第2部分:试验方法试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品）GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T4208外壳防护等级（IP代码）GB/T4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB/T4343.2家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度GB4706.1—2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求GB4806.7—2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB/T4857.1—2019包装运输包装件基本试验第1部分：试验时各部位的标示方法GB/T4857.5—1992包装运输包装件跌落试验方法GB/T4857.17—2017包装运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则GB6675.4第4部分:特定元素的迁移玩具安全GB6675.2—2014玩具完全第2部分：机械与物理性能GB/T9286—2021色漆和清漆划格试验GB/T10125人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T16886.5医疗设备的生物评估第5部分:体外细胞毒性测试GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验GB17625.1电磁兼容限值第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.2电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB19342—2013牙刷GB21551.2家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能抗菌材料的特殊要求GB/T22048玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定GB39669—2020牙刷及口腔器具安全通用技术要求SJ/T11364电子电气产品有害物质限制使用标识要求T/ZZB3551—202323术语和定义GB4706.1—2005和GB4706.59界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1电动冲牙器poweredoralirrigators以电力驱动泵机，喷射出流体，清洁牙齿表面以及牙缝、牙窝沟等部位，用于保持口腔清洁卫生的器具。3.2手持式电动冲牙器handheldpoweredoralirrigators在正常使用期间用手握持主机的电动冲牙器。3.3水箱watertank固定或可拆卸的用于储存流体的容器。3.4喷头spraynozzle固定或可拆卸的用于引导流体进入口腔的部件。3.5喷头嘴spraynozzletip附加在喷头顶部的零件。3.6脉冲频率pulsefrequency电动冲牙器每分钟喷射流体的次数。3.7水柱冲击力waterimpact电动冲牙器从喷头喷射出水柱所产生的冲击力。3.8引导流体进入喷头的零件。4产品分类按照充电方式将冲牙器分为：——接触充电式：有充电金属接口或触点，通过导线或金属触点与主机连通进行充电的电动冲牙器。——感应充电式：主机没有可供接触充电金属接口或触点，而是通过主机的绝缘线圈与无线充电器T/ZZB3551—20233座的绝缘线圈以电磁感应方式进行无线充电的电动冲牙器。5基本要求5.1设计研发5.1.1应具备三维设计软件开展冲牙器外观及结构设计的能力，可针对冲牙器的驱动结构、水路结构、防水结构等进行系统设计。5.1.2应具备电子软、硬件设计能力。5.2原材料及零部件5.2.1塑料颗粒、充电电池、电阻电容、电机的限用物质含量应符合表1的要求。表1限用物质含量1234567895.2.2塑料原材料中多环芳烃的含量应符合表2的规定。表2多环芳烃含量单位为毫克每千克125.2.3锂电池充放电性能应满足循环300次后电池容量大于80%的要求。5.2.4喷嘴与口腔接触的部分、水箱材料、导流部件应符合GB4806.7相应材料要求。5.2.5表面涂层材料可迁移元素含量应符合GB6675.4的要求。5.2.6喷头材料应符合GB/T16886.5、GB/T16886.10的要求。5.3工艺与装备5.3.1表面处理采用水性涂料自动喷涂设备进行加工。5.3.2电机连线应采用自动焊接设备进行加工。T/ZZB3551—202345.3.3应配备数字信息化的车间生产过程执行系统（MES系统）。5.4检验检测5.4.1应具备荧光光谱仪、电池测试仪对塑料原料的有害物质限定值、电池充放电循环测试等项目的检测能力，并开展检测。5.4.2应具备气密性测试仪、水柱冲击力测试仪、频闪仪、分贝仪对制造过程中的如水柱冲击力、整机气密性、脉冲频率、噪音的检测能力，并开展检测。5.4.3应具备水柱冲击力、防水性能、充电性能、噪声、跌落试验的检测能力，并开展检测。6技术要求6.1外观6.1.1冲牙器及其含充电器座或其它附件的外观应无明显毛刺、裂纹、锐边、锐角等缺陷。冲牙器及其充电器座部分的铭牌、标志、标识信息应清晰易读并耐久使用。6.1.2手持部件中需喷漆的壳件应符合GB/T9286—2021的一级要求。6.1.3手持部分、水箱、外壳、喷头、饰件不应脱色，应洁净、无污物、无异味。6.2规格尺寸冲牙器喷头示意图见图1，冲牙器喷头长度应不小于57.5mm。图1冲牙器喷头尺寸示意6.3电器安全冲牙器应符合GB4706.1—2005、GB4706.59的要求。冲牙器的特定可拆卸部件（手柄操纵杆和类似部件）不应完全容入小零件试验器。6.4化学安全6.4.1冲牙器中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量应不超过表3中的数值。6.4.2冲牙器中的6种增塑剂(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)含量应符合表4规定的限量要T/ZZB3551—20235表3可溶性元素限量要求单位为毫克每千克表4邻苯二甲酸酯限量要求注：对于单一样品的单一材料的取样量不足16.5电磁兼容性冲牙器的电磁兼容性应符合GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1、GB/T17625.2要求。6.6脉冲频率偏差冲牙器脉冲频率实测值与标示值的偏差应不超出±15%。6.7水柱冲击力偏差冲牙器水柱冲击力实测值与标示值的水柱冲击力偏差应不超出±15%。6.8噪声冲牙器声功率级噪声限值应不大于68dB(A)。6.9防水性能冲牙器的防水等级应满足IPX7的要求。6.10充电性能6.10.1冲牙器从完全放电状态到充满电状态的连续充电时间应符合表5要求。6.10.2冲牙器在充电状态中和充满电量时应有不同状态提醒，提醒方式可以包括但不限于LED灯、扬声器等。T/ZZB3551—20236表5冲牙器电池充电时间h6.11低电量提醒冲牙器应具有低电量提醒功能，提醒方式可以包括但不限于LED灯、扬声器等。且当冲牙器出现低电量提醒时，在最高档位模式下的累计工作时间应不低于2min。6.12喷头牢固度6.12.1在喷头锁合情况下，喷头与机身连接牢固度应不小于70N。在堵塞测试时，喷头不应脱落。6.12.2可拆卸喷头嘴与喷头连接牢固度应不小于10N。6.13电源开关可靠性冲牙器经过10000次循环动作试验后，电源开关应能正常工作，无异常现象。6.14跌落试验6.14.1裸机跌落冲牙器经裸机跌落测试后，应能正常使用，无异常。6.14.2运输包装件跌落运输包装件（异形包装除外）跌落试验后，内包装及冲牙器应无脱落。拆开包装后，冲牙器应能正常开机、外观应无异常。6.15喷头、水箱、导流部件6.15.1耐温性能喷头、水箱、导流部件在（50±2）℃水中恒温浸泡20min后应满足6.1、6.2要求。6.15.2耐化学性能经过耐化学性能试验后，喷头、水箱、导流部件应能够正常工作，表面应无开裂或裂纹现象产生。6.16抗菌性能标称有抗菌功能的冲牙器，抗菌率应满足GB21551.2的要求。6.17耐久性能经耐久性能试验后，冲牙器的水柱冲击力偏差应不超出±20%。T/ZZB3551—202376.18盐雾试验经24h中性盐雾试验后，冲牙器表面应无不可擦拭掉的锈迹锈斑或腐蚀。7试验方法7.1试验条件除对实验环境条件另作具体规定的实验外，一般性试验在无强制对流空气且环境温度为（20±5）℃,相对湿度为（50±15）%的室内进行。7.2外观7.2.1在自然光线或40W日光荧光灯下（或2100流明）距冲牙器300mm进行外观结构的目测检验，并用手感检查。7.2.2按照GB4706.1—2005中7.14规定的方法进行标志耐久性试验。按照GB/T9286规定的方法进行色漆划格试验。7.2.3用充分浸透65%乙醇的脱脂棉，在手持部分、水箱、外壳、喷头、饰件上往返用力擦拭100次，目测观察脱脂棉上是否有颜色；目测检视喷头、水箱等部位是否清洁、无污物，用嗅觉判断有无异味。7.2.4目测检视喷头、水箱等部位是否清洁、无污物，用嗅觉判断有无异味。7.2.5目检销售成品包装是否有开裂，是否干净整洁，无污物。7.3规格尺寸检查采用相应精度的量具进行测量。7.4电器安全试验7.4.1按照GB4706.1—2005和GB4706.59中相关方法进行测试。7.4.2冲牙器的特定可拆卸零部件（手柄、旋钮、把手、操纵杆和类似部件）按照GB6675.2—20147.5化学安全试验7.5.1冲牙器喷头、水箱、导流部件中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量试验按照GB19342—2013附录A方法进行。7.5.2喷头、水箱、导流部件的邻苯二甲酸酯含量试验按照GB/T22048中的方法进行。7.6电磁兼容性试验按照GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1、GB/T17625.2规定方法进行测试。7.7脉冲频率偏差试验7.7.1试验仪器、装置7.7.1.1量程范围1r/min～999999r/min的LED频闪仪。7.7.1.2在电池充满电状态下进行测量最高档。7.7.2试验步骤和方法T/ZZB3551—202387.7.2.1将冲牙器机芯支架齿轮位置的左右两边开缺口做观察窗口。7.7.2.2试样在满电状态下带喷头进行抽水测试，调至最高档位，用频闪仪对着观察窗口，测量冲牙器水泵的旋转齿轮转速，当频闪仪照射的齿轮静止下来时，观察频闪仪表盘显示的转速数值，记录稳定读数（单位：r/min）。7.7.2.3脉冲频率偏差计算公式如下： f——脉冲频率偏差；α——脉冲频率测试结果，单位为转数每分钟（r/min）；β——脉冲频率标称值，单位为转数每分钟（r/min）。7.8水柱冲击力试验7.8.1试验仪器、装置水柱冲击力测试设备量程应为0.1g～99.9g，精度0.1g。7.8.2试验步骤和方法7.8.2.1开启水柱冲击力测试仪，待显示屏数值停止跳动，清零后开始测试。7.8.2.2如图2所示，将被测样品的喷头插入测试孔并将喷水方向对准称盘中心，启动被测样机，选择测试档位，开始测试。7.8.2.3确认试样喷射流体到称盘中心位置后观察显示数值，记录最大稳定读数（单位：g）。7.8.2.4水柱冲击力偏差计算公式如下： Yλ——水柱冲击力偏差；x——读数，单位为克（gY——水柱冲击力标称值，单位为克（g）。图2冲牙器水柱冲击力试验示意图T/ZZB3551—202397.9噪声试验按照GB/T4214.1规定方法进行测试，在满电状态且水箱装满水的条件下对冲牙器最高档位进行测量。7.10防水性能试验按照GB4706.1—2005中15.1规定方法进行测试。7.11充电性能试验将完全放完电后的冲牙器放入充电器座或连接充电接口开始充电，记录开始充电到充电完成（充满电）的持续时间。开启冲牙器，将其插入充电器座或与充电器连接，且检视充电过程和充电完成后，是否有不同状态指示提醒。7.12低电量提醒试验将冲牙器进行放电，当电池电量较低时，检查是否有状态指示提醒。在出现低电量状态指示提醒后，切换至最高档位，测量累计工作时长并记录。7.13喷头牢固度试验7.13.1拉力机量程为200N,精度0.1N。7.13.2喷头锁合情况下，将冲牙器机身用夹具固定，可拆卸喷头与拉力机测试端固定，控制拉力机沿喷头朝向以匀速(90±10)mm/min做水平拉动，直至喷头与机身脱落开，记录拉力机显示数值。取测试喷头，用热熔胶将待测喷头的出水口端均匀涂覆和灌胶进行完全密封，静置5min等待胶水完全固化。将待测喷头安装到机身上至锁合，冲牙器要求充满电，且水箱充满水。开启最高档位，同时记录时间。10s内持续观察喷头是否脱落，若脱落，则判定为不通过。7.13.3将冲牙器喷头用夹具固定，可拆卸喷头嘴与拉力机测试端固定，控制拉力机沿喷头嘴朝向以匀速(90±10)mm/min做水平拉动，直至喷头嘴与喷头脱落开，记录拉力机显示数值。7.14电源开关可靠性试验试验应符合GB4706.1—2005附录H的17规定，对于不同类型的开关，按下述方法进行：——对于按压式电源开关，将冲牙器主机部分固定，用刚好可以启动冲牙器的力沿垂直于开关按键方向进行按压试验，以1次/秒的频率，完成10000次动作循环试验后，检验开关功能是否正常。——对于拨动式电源开关，将冲牙器主机部分固定，用刚好可以启动冲牙器的力沿开关拨动方向进——对于旋钮式电源开关，将冲牙器主机部分固定，用刚好可以启动冲牙器的力沿旋钮开关方向进7.15跌落试验T/ZZB3551—20237.15.1裸机跌落试验7.15.1.1试验条件7.15.1.1.1试验设备：混凝土或钢制成的实验设备，其表面应平滑、坚硬、刚性且保持水平，其他要求应符合GB/T2423.7—2018的5.1.2相关规定。7.15.1.1.2试样要求：将试验样品装满水、带喷头进行自由跌落测试，试验样品数量至少为1个。试验强度：符合GB/T2423.7—2018的5.2.3相关规定，试验严酷等级应由跌落高度决定，除非已知实际使用条件或有关规范另有规定，跌落高度的选择应考虑试验样品的质量。7.15.1.1.3释放方式：使试验样品从悬挂着的位置自由跌落，释放时，应使干扰最小。7.15.1.1.4跌落高度：详见表6。表6裸机跌落试验高度m—7.15.1.2试验方法跌落时试验样品应竖直向上，沿手持竖直方向左右各偏转30度，见图3。以三个状态（方向1、2、3）作为跌落起始状态，共计跌3次，每个状态跌落后检查试验样品是否符合6.14的相关要求。图3裸机跌落试验示意图7.15.2运输包装件跌落试验7.15.2.1试验条件7.15.2.1.1试验设备：符合GB/T4857.5—1992的4.1、4.2、4.3、4.4的相关规定。T/ZZB3551—20237.15.2.1.2试样要求：符合GB/T4857.1—2019的2.1关于平行六面体包装件的标示规定，试验样7.15.2.1.3包装件分类：符合GB/T4857.17—2017的9.2.2.1相关规定。7.15.2.1.4试验强度：符合GB/T4857.17—2017的9.2.2.2相关规定，详细要求如下。依据包装件运输试验环境条件，试验强度分为下面3个等级：——等级1：非常长距离运输（大于2500km），或预期运输路况较差；——等级2：长距离运输，公路、铁路设施较为完备，气候温和；——等级3：短距离国内运输（小于200km），预期没有特殊的危害；7.15.2.1.5试验程序：符合GB/T4857.5—1992的5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6相关规定。7.15.2.1.6跌落高度：符合GB/T4857.17—2017的跌落高度要求，详见表7。表7运输包装件跌落试验高度m7.15.2.2试验方法将试验样品关机并放入包装盒或包装箱，以完整的出货状态进行试验，如图4，根据包装件质量选择跌落高度，按照运输情形选择试验强度，按照跌落3面、2面、5面，底面3上的4条棱与4个角3-4-6、角3-4-5，共计跌11次，最后一次跌落完成后检视外箱情况，并拆箱检查试验样品是否符合6.14相关要求。图4运输包装件跌落试验示意图T/ZZB3551—20231——上面1；2——右面2；5——前面5；6——后面6；7——棱2-3；图4（续）7.16喷头、水箱、导流部件试验7.16.1耐温性能试验按照GB19342—2013中5.5.4规定的方法进行测试。7.16.2耐化学性能试验按照GB39669—2020中6.5.6规定的方法进行测试后，将卸下的喷头、水箱、导流部件放入上述溶液中，确保试样至少有80%的部位泡在溶液中，并在密封的容器中浸泡48小时后，轻轻取出试验样品，用蒸馏水冲洗，甩去多余的水，检查喷头、水箱、导流部件表面是是否符合6.15要求。7.17抗菌性能试验按照GB21551.2相关规定方法进行测试。7.18耐久性能试验7.18.1耐久测试前执行7.13中的喷嘴牢固度测试。7.18.2将冲牙器喷嘴安装在冲牙器上，拆卸水箱,露出冲牙器吸水软管。7.18.3将冲牙器安装在耐久测试设备或工装上，使用一块平整光滑的硬质板材，此时喷嘴出水口与硬质板材保持垂直，喷嘴与硬质板材之间距离＜2mm,喷嘴喷出的水与供水循环流通。7.18.4冲牙器接入供电装置后，触发电源开关或使用耐久程序开启冲牙器，测试周期为开机2min，暂停8min，实际开机时间应不低于72h。7.18.5耐久实验后的冲牙器应当放置在标准大气条件下，待冲牙器恢复至常温后，再进行第7.8条款测试，需满足水柱冲击力偏差应不超出±20%。7.19盐雾试验7.19.1按照GB/T10125中规定方法进行测试7.19.2试件于试验前应依相关规范之规定执行目视检查、电性及机械检验。7.19.3应详述试验前试件的清洁程序，且应叙述是否除去暂时的保护层。7.19.4将试件移入盐雾柜内，并保持在温度35℃,盐雾浓度5%，喷雾量1～2mL/h/80c㎡，PH值为6.5～7.2的盐雾箱中驻留24h。7.19.5试验后小试件应于水龙头下冲水5min，并以蒸馏水或矿泉水洗涤后，以手摇动或鼓风机去除水分，用于清洗水温不高于35℃。对于大试件则应以相关规范中规定清洗及吹干方式。7.19.6将试件置于标准大气条件下约1h～2h，以恢复原来状况，再进行目视检查、电性及机械检验。8检验规则T/ZZB3551—20238.1检验分类检验分为出厂检验和型式检验。8.2出厂检验凡提出交货的冲牙器应进行出厂抽检，检验项目按表8规定进行。冲牙器应经质量部门检验合格后方可出厂，并附有质量检验合格标识。表8检验项目1√√22√√3×√4√√5√√6√√7√√8×√9×√×√×√×√2×√×√√√2落√√×√×√×√2×√8.2.1抽样方案8.2.1.1规格尺寸、标识出厂检验项目的抽样按GB/T2828.1的规定进行，采用一般II检验水平，正常检验一次抽样方案，接收质量限（A