中医诊所管理规章制度(3篇)

中医诊所管理规章制度(3篇)第一篇为规范中医诊所执业行为，保障医疗质量与医疗安全，维护人民群众身体健康和合法权益，根据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》《中医诊所备案管理暂行办法》《医疗机构从业人员行为规范》等法律法规规章，结合本诊所实际，制定本制度。本制度适用于本诊所所有从业人员，包括中医师、助理中医师、护理人员、药剂人员、行政后勤人员、兼职及聘用人员，所有人员必须严格遵守本制度各项要求，违反制度者将按规定追究相应责任。一、人员资质管理本诊所所有从事医疗卫生技术工作的人员，必须具备相应的法定资质，方可上岗执业。中医类别执业医师必须取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范围、执业地点符合备案要求，执业地点变更后必须及时完成变更备案，不得在未备案情况下开展执业活动；中医类别执业助理医师必须在执业医师指导下开展执业活动，不得独立接诊。护理人员必须取得《护士执业证书》，并经过不少于100学时的中医护理基础知识与操作技能培训，考核合格后方可上岗。药剂人员必须具备中药学专业中专及以上学历，或经过省级中医药管理部门认可的中药专业培训，考核合格后方可从事中药调剂、炮制工作。行政后勤人员、导诊人员、收费人员不得从事任何医疗卫生技术工作，不得开展接诊、处方开具、中医操作等医疗活动。本诊所严禁聘用非卫生技术人员从事医疗工作，严禁出租、出借《医疗机构执业许可证》和人员执业证书，严禁将诊所科室承包给外部人员或与外部机构合作开展违规诊疗活动，严禁为未在本诊所备案的人员提供执业场地开展诊疗活动。所有从业人员必须在诊所公示栏公示个人姓名、职称、执业资质信息，接受患者监督，不得私自在外开展经营性诊疗活动，不得在诊所外接诊患者、收取费用，不得私自为患者开具处方、售卖药品。所有从业人员必须按规定参加继续教育，每年完成不少于25学分的继续教育任务，其中中医专业学分不低于总学分的三分之二，本诊所每月组织1次内部业务学习，每季度组织1次专业考核，所有人员必须按时参加，不得无故缺席。建立健全人员考勤管理制度，本诊所正常营业时间为每日8:00-18:00，节假日安排专人值班，所有人员必须按时上下班，不得迟到、早退、旷工，迟到15分钟以上按旷工半天处理，月累计旷工超过3天，年累计旷工超过10天的，予以解除聘用关系。从业人员需要请假的，必须提前提交申请，医师请假需要提前安排好接诊交接工作，经诊所负责人批准后方可离岗，不得擅自脱岗，因擅自脱岗导致患者等候或延误诊疗的，追究当事人责任。换班必须提前报备，未经批准不得私自换班。二、执业范围管理本诊所所有执业活动必须严格按照备案的诊疗科目开展，未经中医药管理部门备案批准，不得擅自增加诊疗科目，不得开展超出备案范围的医疗活动。严禁开展国家法律法规禁止的医疗技术服务，严禁开展未取得准入资格的中医诊疗技术，严禁开展创伤手术、计划生育技术服务、医学美容外科手术等超出本诊所能力范围的医疗项目，未经备案不得开展静脉输液服务。所有接诊活动必须在本诊所注册备案的执业场所内完成，严禁到诊所外开展经营性诊疗活动，经卫生健康部门批准的公益性义诊、应急急救出诊除外。本诊所坚持以中医特色服务为主，发挥中医辨证论治优势，合理应用现代医学检查检验技术辅助诊断，严禁过度检查、过度医疗，所有检查检验必须符合患者病情需要，不得诱导患者开展不必要的检查。不得虚假宣传本诊所的诊疗效果，不得夸大中医诊疗作用，不得宣传所谓“包治百病”“根治疑难病”等虚假内容，所有宣传内容必须符合法律法规要求，不得贬低其他医疗机构或从业人员。三、门诊诊疗流程管理本诊疗流程适用于所有门诊接诊活动，分为预约分诊、接诊辨证、处方开具、收费结算、治疗取药五个环节，每个环节必须严格遵守操作规范。预约分诊环节：本诊所提供线上微信公众号预约、电话预约、现场预约三种预约方式，分诊人员必须核对预约信息，询问患者流行病学史、既往病史、过敏史，测量体温、血压，引导患者到对应医师诊室就诊，对急危重症患者必须优先安排接诊，不得延误。对发热、咳嗽等呼吸道症状患者，必须按疫情防控要求引导到指定区域接诊，按规定上报。接诊辨证环节：首诊医师必须严格落实中医四诊合参要求，详细询问患者发病过程、症状表现、饮食睡眠、二便情况、既往病史、过敏史、家族病史，女性患者必须询问月经、孕产情况，然后开展望诊、闻诊、切脉，结合必要的辅助检查，明确中医诊断和辨证分型，不得仅依靠现代医学检查结果诊断，省略中医四诊环节。辨证论治必须符合中医理论要求，立法处方对证，不得盲目用药。对急危重症患者，首诊医师必须先开展急救处理，及时联系上级医院转诊，不得推诿延误，转诊必须做好病情交接记录。处方开具与治疗环节：医师开具处方必须符合《处方管理办法》《中医处方格式规范》要求，完整填写患者姓名、年龄、性别、诊断、证型、药名、剂量、炮制方法、煎服法、医师签字，不得缺项，不得开具与病情无关的药物，不得超剂量使用毒性中药。开展中医操作治疗前，必须告知患者治疗项目、费用、禁忌症、注意事项，询问患者是否有禁忌症，比如孕妇腰骶部、腹部禁止针灸拔罐，出血性疾病患者禁止刮痧拔罐，皮肤破损部位禁止艾灸，然后按操作规范开展治疗，治疗过程中必须密切观察患者反应，询问患者感受，预防晕针、滞针、断针、烫伤、气胸等不良事件，治疗结束后交代后续注意事项，做好治疗记录。收费结算与取药治疗环节：收费人员必须严格按公示的价格收费，核对项目和费用，开具正规收费凭证，不得乱收费、分解收费，不得私自收费，所有收入必须进入诊所对公账户。取药环节药剂人员必须核对处方信息，发药交代煎服法、禁忌，治疗环节护理人员必须核对患者信息和治疗项目，按规范操作。四、医疗文书与隐私保护管理本诊所所有医疗文书书写必须严格遵守《中医病历书写基本规范》要求，内容真实、完整、准确，及时书写，初诊病历必须在接诊结束后即刻完成，复诊病历必须在接诊完成后及时书写，不得提前书写、事后补写，不得伪造、篡改、销毁医疗文书。病历书写字迹清晰，表述准确，中医诊断、辨证分型明确，修改病历必须在修改处签字，注明修改时间，不得涂改刮擦病历。门诊病历保存期限不少于15年，电子病历必须定期备份，存储在加密服务器，防止数据丢失，设置不同权限，只有授权人员可以查阅修改。普通处方保存期限为1年，毒性中药处方保存期限为2年，麻醉中药处方保存期限为3年，到期需要销毁的必须登记造册，报诊所负责人批准后销毁，做好销毁记录。严格保护患者隐私，所有患者的个人信息、病情资料、诊疗记录不得随意泄露，不得出售患者信息给第三方机构或个人，除司法机关依法调取、患者本人或授权委托人按规定申请复印病历外，不得向任何第三方提供患者的医疗信息。诊室接诊时必须关门，保护患者隐私，不得随意允许无关人员进入诊室围观。未经患者同意，不得拍摄患者的诊疗过程用于宣传，不得公开患者的病情信息。五、感染防控管理本诊所严格落实《医疗机构感染预防与控制基本制度》，结合中医诊疗特点做好感染防控工作。所有侵入性操作必须使用一次性医疗器械，针灸针必须一人一用一丢弃，严禁重复使用一次性针灸针，重复使用的诊疗器具，比如火罐、推拿巾、刮痧板、脉枕，必须做到一人一用一清洗一消毒，消毒必须符合规范，采用高压蒸汽消毒或含氯消毒剂浸泡消毒，消毒后放在无菌容器储存备用。推拿床治疗垫必须一人一换，更换后及时清洗消毒，不得连续使用不更换。治疗室、诊室、药房每日通风2次，每次不少于30分钟，每日用含氯消毒剂擦拭台面、地面、门把手，每周开展一次全面终末消毒，保持诊疗环境清洁卫生。医疗废物必须按规定分类处置，感染性废物、损伤性废物、生活垃圾分别存放，锐器必须放入专用锐器盒，锐器盒装满三分之二后必须封闭，交有资质的医疗废物处置机构收运，做好交接记录，不得随意丢弃医疗废物，不得将医疗废物混入生活垃圾。医护人员操作前必须洗手，按规范手消毒，接触血液体液必须戴手套，戴口罩，操作后及时洗手。所有从业人员每年进行一次健康检查，检查合格方可上岗，按规定接种乙肝疫苗、流感疫苗等预防性疫苗，患有传染病的不得从事直接接触患者的工作，必须离岗治疗，治愈后方可上岗。严格落实传染病报告制度，发现法定传染病必须按规定时限上报，甲类传染病及按甲类管理的传染病必须在2小时内上报属地疾控中心和卫生健康部门，其他传染病必须在24小时内上报，不得瞒报、漏报、迟报，发现传染病后及时做好消毒隔离，防止传染病扩散。六、药品与设备管理中药饮片必须从具有合法资质的药品生产经营企业采购，查验供应商的资质文件，留存加盖公章的复印件，索取质量检验合格证明，不得从非法渠道采购，不得采购霉变、虫蛀、染色、增重、硫磺熏蒸的不合格中药饮片。中药饮片储存必须做好养护，按种类分类存放，做好防潮、防霉、防虫、防鼠，每天记录库房温湿度，每月盘点检查，发现霉变、虫蛀、走油、变质的饮片及时清理销毁，不得用于患者。毒性中药必须专柜加锁，双人双锁专人保管，建立采购、领用、使用台账，严格按处方剂量发药，不得超剂量使用，贵细中药必须专柜专人保管，做好台账记录，防止损耗流失。中成药、西药必须从合法渠道采购，验收合格入库，定期检查有效期，近效期药品做好标示，过期药品及时清理销毁，不得使用过期变质药品。诊疗设备必须定期维护保养，建立设备台账，记录采购时间、维护保养情况，血压计、血糖仪等计量设备每年定期校准，保证测量准确。急救设备和急救药品必须定点存放，专人管理，每月检查一次，保证急救药品在有效期内，设备功能完好，随时可以使用，不得挪用急救设备药品。七、财务与医保管理本诊所严格执行国家物价政策，所有收费项目、药品价格必须在诊所大厅公示，明码标价，接受患者监督，不得私自提高价格，不得乱收费，不得分解收费。所有收费必须开具正规收费票据，所有收入必须如实入账，日清月结，做好财务账目，按时申报纳税，符合税务管理要求，不得做假账，不得偷税漏税。本诊所作为医保定点医疗机构，严格执行医保各项政策规定，严格按照医保目录范围收费，不得串换诊疗项目和药品，不得将非医保支付项目串换为医保支付项目，不得允许非参保人员冒用参保人员身份结算，不得虚开费用、虚记项目套取医保基金，不得违规为参保人员开药，违规套取医保基金的，追究当事人责任，情节严重的移送司法机关处理。八、医患沟通与投诉管理所有从业人员必须尊重患者，耐心解答患者的疑问，态度和蔼，不得与患者发生争执冲突。诊疗过程中必须充分告知患者病情、诊疗方案、预期效果、可能的风险、费用情况，取得患者的知情同意，开展有创操作、特殊治疗必须签署知情同意书，不得隐瞒风险，强迫患者接受诊疗方案。本诊所设立投诉箱，在大厅公示投诉电话和投诉接待人，患者投诉必须及时处理，一般投诉必须在24小时内做出回应，7个工作日内给出处理答复，不得推诿患者投诉，不得对投诉患者打击报复。对投诉反映的问题，必须认真核查，确实存在问题的，及时整改，对患者做出解释和赔偿，做好投诉记录，归档保存，定期总结投诉问题，优化管理制度和服务流程。九、应急与安全管理本诊所配备符合要求的消防器材，放置在显眼易取的位置，定期检查，过期消防器材及时更换，疏散通道保持畅通，不得堆放杂物堵塞疏散通道，所有从业人员必须掌握消防器材使用方法，掌握火灾逃生技能，每年开展一次消防演练。制定突发医疗事件应急预案，患者发生晕针、过敏性休克、心脑血管意外等急危重症时，按预案立即开展急救，及时联系上级医院转诊，不得延误。制定突发公共卫生事件应急预案，按要求落实防控措施，及时上报。每月开展一次安全隐患排查，排查人员资质、感染防控、药品质量、消防安全存在的隐患，发现隐患立即整改，做好排查整改记录。十、考核与奖惩本诊所每月开展一次制度落实检查，每季度开展一次综合考核，考核内容包括法律法规遵守情况、医疗质量、服务态度、制度落实情况，考核合格的继续上岗，考核不合格的离岗培训，培训后重新考核仍不合格的，解除聘用关系。对严格遵守制度，表现优秀，得到患者表扬的从业人员，给予一定的物质奖励和表彰。对违反制度的，根据情节轻重给予警告、罚款、降职、解除聘用关系，违反法律法规的，移送司法机关追究法律责任。第二篇为持续提升中医诊所医疗质量，防范化解医疗安全风险，保障中医医疗服务的安全性、有效性，发挥中医药特色优势，根据《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》《中医医疗质量控制指标》等要求，结合本诊所实际制定本制度。本制度覆盖本诊所所有医疗活动环节，所有医疗从业人员必须严格执行，将医疗质量与医疗安全作为执业活动的核心要求，落实各项管控措施。一、医疗质量安全核心制度落实医疗质量安全核心制度是保障医疗质量安全的基础，本诊所结合门诊诊疗实际，细化落实18项核心制度，具体要求如下：1.首诊负责制度：第一位接诊患者的医师即为首诊医师，首诊医师对患者的接诊、检查、诊断、治疗、记录全程负责，不得推诿患者，哪怕不是本诊所诊疗范围的疾病，首诊医师也要先做初步处理，再负责联系转诊，做好交接记录。急危重症患者必须先抢救，不得因费用、转诊问题延误抢救。2.疑难病例讨论制度：对接诊3次以上仍不能明确诊断、治疗效果不佳、病情复杂的疑难病例，必须组织本诊所全体医师开展集体讨论，必要时邀请上级医院中医专家远程或现场会诊，讨论过程做好完整记录，明确诊断和治疗方案，不得拖延不治，让患者反复试诊。3.会诊制度：对本诊所不能明确诊断、处理的病例，及时邀请上级医疗机构或相关专业医师会诊，会诊申请必须明确会诊目的，提供完整病历资料，会诊结果做好记录，落实会诊意见，不得邀请不具备资质的人员会诊。4.值班交接班制度：节假日、午休时间必须安排医师值班，值班医师必须在岗，不得擅自离岗，对当日接诊的急重症患者、特殊患者，必须做好交接班记录，交接清楚病情、治疗情况、注意事项，不得交接班不清导致延误诊疗。5.查对制度：所有医疗活动必须落实查对要求，处方调配要查对患者姓名、药名、剂量、炮制、禁忌症，治疗操作要查对患者姓名、治疗项目、穴位部位，检查要查对患者信息和检查项目，做到三查七对，防止错发药、错治疗，严禁查对不到位导致医疗差错。6.中医诊疗技术分级管理制度：国家分级管理的中医诊疗技术，本诊所只能开展经备案准入、符合本诊所资质的一级、二级技术，三级技术未经批准不得开展，不得超出能力范围开展高风险诊疗技术，保障患者安全。7.新技术新项目准入管理制度：本诊所引进新的中医诊疗技术、新的中药制剂，必须先开展安全性、有效性评估，按规定报中医药管理部门备案准入，准入后先开展小范围试用，评估没问题后再常规开展，不得未经准入擅自开展新技术新项目。8.知情同意制度：所有存在潜在风险的诊疗操作、特殊治疗、使用毒性中药，都必须充分告知患者风险、获益、替代方案，取得患者或家属的书面知情同意，不得隐瞒风险，擅自开展有风险的诊疗活动。9.危急值报告制度：本诊所开展辅助检查获得的结果属于危急值范围的，检查人员必须立即报告接诊医师，接诊医师必须立即处理，不得延误，做好报告和处理记录。10.处方管理制度：所有处方必须由具备处方权的医师开具，处方格式符合要求，药剂人员必须审核处方，不合格处方坚决退回，不得调配，超剂量处方、配伍禁忌处方未经医师双签字确认不得调配。11.病历管理制度：严格按规范书写、保存病历，不得伪造篡改，按规定期限保存，保障病历安全，按规定提供患者查阅复印，落实核心要求。12.临床用药监测制度：所有用药必须监测疗效和不良反应，做好记录，及时上报不良反应，保障用药安全。13.抗菌药物分级管理制度：本诊所确需使用抗菌药物的，严格按分级管理要求使用，非特殊情况不得使用特殊使用级抗菌药物，不得违规越级使用，不得滥用抗菌药物。14.中医优势病种临床路径管理制度：对本诊所开展的中医优势病种，比如颈椎病、腰椎间盘突出症、功能性消化不良、原发性痛经、中风后遗症等，制定符合本诊所实际的中医临床路径，按路径开展诊疗，规范诊疗行为，保证诊疗质量，不得随意更改路径，不合理增加费用。以上核心制度落实到具体岗位，每个岗位明确责任，诊所负责人每月检查核心制度落实情况，发现落实不到位立即整改。二、中医特色医疗质量控制本诊所坚持中医主体地位，对中医诊疗各环节开展质量控制，明确质量控制指标，落实管控措施：1.诊断环节质量控制：要求所有初诊患者必须开展完整中医四诊，明确中医诊断和辨证分型，中医四诊率达到100%，中医辨证准确率不低于90%，每月抽查门诊病历，统计辨证准确率，对辨证准确率低于要求的医师，组织专项培训，考核合格后方可继续独立接诊。严禁只靠西医检查诊断，不做中医四诊，失去中医特色。要求医师必须手写脉案，记录脉象、舌象，不得省略四诊记录。2.处方质量控制：中医处方必须符合规范，内容完整，辨证明确，君臣佐使清晰，药名规范，剂量准确，炮制标注清楚，煎服法明确，处方合格率不低于95%。每月抽查处方，统计处方合格率，不合格处方包括缺项、辨证与用药不符、剂量错误、炮制未标注、配伍禁忌未签字，不合格处方超过比例的，对医师和药剂人员进行处罚。要求中药处方用药对证，不得大处方、乱开贵细药，不得开具与病情无关的药物。3.中医操作质量控制：针灸、推拿、拔罐、艾灸、刮痧、牵引、中药熏蒸等常用中医操作，必须制定标准化操作规范，所有操作人员必须培训考核合格后方可上岗，操作合格率不低于95%。每月抽查操作过程，考核操作规范落实情况，比如针灸胸背部穴位必须控制进针深度，防止发生气胸，艾灸必须询问患者温度，对糖尿病、周围神经病变患者特别注意，防止烫伤，推拿扳法必须排除禁忌症，控制力度，防止发生骨折、软组织损伤，拔罐必须控制时间，防止起泡，操作前必须询问禁忌症，操作中观察患者反应，操作后交代注意事项。对违反操作规范的人员，立即责令整改，重新培训。4.优势病种质量控制：对本诊所确定的10个中医优势病种，每个病种制定标准化诊疗方案，明确中医治疗方法，疗程，疗效评价标准，要求中医治疗率不低于90%，不得对优势病种过度使用西医治疗，增加患者负担。每半年总结一次优势病种的治疗效果，统计有效率、治愈率，优化诊疗方案，持续提升疗效，要求优势病种有效率不低于85%，达不到要求的，分析原因，调整诊疗方案。5.合理医疗管控：严格控制过度检查、过度医疗，要求辅助检查必须符合病情需要，不得对常见病常规开展全面大检查，不得诱导患者做不必要的高端检查，控制均次费用，不得乱涨价，不得分解收费，患者费用超出同病种平均费用30%以上的，要开展合理性核查，确实不合理的，追究医师责任。三、医疗安全风险排查与防范建立常态化医疗安全风险排查机制，每月开展一次全面的医疗安全隐患排查，每季度开展一次重点隐患专项排查，排查内容包括人员资质、操作规范、药品质量、感染防控、设备安全、环境安全，发现隐患立即建立台账，明确整改责任人、整改时限，整改完成后销号，不得拖延整改，留下安全隐患。针对中医诊疗常见的高风险环节，制定专项防范措施：1.针灸风险防范：严格使用一次性针灸针，不得重复使用，进针前核对穴位，胸背部穴位进针深度不超过0.5寸，根据患者胖瘦调整深度，进针后询问患者感受，预防晕针、滞针，发生晕针立即停止操作，拔出所有针，让患者平卧，饮用温糖水，必要时给予吸氧、急救，发生断针立即嘱患者保持体位，不要移动，用镊子拔出断端，断端进入深部的，立即转诊手术取出，不得延误。针灸操作前必须询问患者是否有出血性疾病、抗凝药物使用史，对有出血风险的患者，减少穴位，按压止血时间延长，防止出血血肿。2.艾灸烫伤风险防范：艾灸过程中必须固定艾条、艾柱，防止脱落烫伤皮肤，随时询问患者温度，对感觉减退的患者、老年患者、儿童患者，特别增加询问频率，艾灸后必须熄灭艾火，防止发生火灾，发生小水泡让其自然吸收，大水泡消毒抽液，防止感染，严重烫伤及时转诊。3.推拿损伤风险防范：推拿前必须询问患者是否有骨质疏松、骨肿瘤、凝血功能障碍，对高龄骨质疏松患者，不得使用暴力扳法、重手法，防止发生骨折，对颈椎间盘突出患者，扳法必须规范，不得暴力旋转，防止发生脊髓损伤，治疗后询问患者感受，有不适及时处理。4.中药用药安全防范：严格审核处方，对十八反十九畏、妊娠禁忌药物，未经医师双签字确认，坚决不予调配，毒性中药严格控制剂量，不得超剂量使用，要求必须使用炮制后的毒性中药，不得使用生品内服，告诉患者不良反应表现，有不适立即停药就诊，对过敏体质患者，询问药物过敏史，容易发生过敏的中药，从小剂量开始使用，密切观察反应。四、医疗不良事件与医疗纠纷管理建立非惩罚性医疗不良事件主动报告制度，鼓励从业人员主动报告不良事件，不管是否造成损害，只要发生不良事件都要报告，不追究主动报告人员的责任，对隐瞒不报的，从重追究责任。发生不良事件后，当事人必须在24小时内上报诊所负责人，填写不良事件报告表，记录不良事件发生经过、原因、处理情况。严重不良事件发生后，立即组织救治，及时转诊，减少损害，然后组织全体人员讨论分析，找到发生原因，制定改进措施，完善制度，防止类似事件再次发生。发生医疗纠纷后，诊所负责人立即介入处理，引导患者通过协商、人民调解、诉讼等合法途径解决，不得与患者发生冲突，不得激化矛盾，立即封存所有病历、药品、器械，保留证据，配合卫生健康部门、司法机关调查，对责任明确的医疗差错，主动承担责任，给予患者合理赔偿，不推诿责任。对无理取闹、扰乱诊疗秩序的患方，及时报警处理，维护正常诊疗秩序。每一起医疗纠纷处理完成后，都要组织总结分析，找到管理、制度、操作存在的漏洞，及时整改，防止再次发生类似纠纷。五、医疗质量持续改进建立医疗质量PDCA持续改进机制，每月统计医疗质量控制指标，包括中医四诊率、辨证准确率、处方合格率、中医治疗率、患者满意度、不良事件发生率、投诉发生率，每月召开医疗质量分析会，分析指标变化，找到存在的问题，针对问题制定改进计划，明确改进措施和责任人，下一个月检查改进效果，对改进效果不好的，调整改进方案，持续优化，形成循环改进的机制。定期组织从业人员参加上级中医药管理部门、中医质控中心组织的培训，学习最新的中医诊疗规范、质量控制要求，引进新的诊疗技术和管理方法，提升本诊所的医疗质量水平。每半年开展一次患者满意度调查，收集患者对医疗质量、服务质量的意见，针对患者不满意的问题，及时改进，提升患者体验。每年开展一次全面的医疗质量评审，总结全年的医疗质量情况，调整质量控制目标和管理制度，适应新的要求。六、责任追究医疗质量安全实行诊所负责人第一责任人制度，诊所负责人对本诊所整体医疗质量安全负责，每个岗位人员对本岗位的医疗质量安全负责，因制度落实不到位、违反操作规范导致医疗质量问题、医疗安全事件的，追究当事人责任，根据情节轻重给予警告、扣除绩效、罚款、停岗培训、解除聘用，造成患者损害的，由当事人承担相应的赔偿责任，违反法律法规的，移送司法机关追究法律责任。第三篇为规范中医诊所中药采购、验收、储存、调剂、炮制、煎药全流程管理，提升患者服务质量，保障中药用药安全，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药饮片管理办法》《医院中药房管理规范》等法律法规规范，结合本诊所实际制定本制度。本制度适用于本诊所所有中药药事活动和患者服务管理，所有药事和服务人员必须严格遵守。一、中药采购管理本诊所所有中药饮片、中成药必须从具备合法资质的药品生产经营企业采购，严禁从没有资质的个人、黑市、农贸市场采购中药饮片，严禁采购野生保护动植物药材，严禁采购国家规定禁止使用的药材，比如犀牛角、虎骨、麝香等。采购前必须审核供应商资质，要求供应商提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP认证证书，所有资质文件复印件必须加盖供应商公章，留存归档，资质到期的及时更新，对资质不合格的供应商坚决终止合作。采购中药饮片必须要求供应商提供每批饮片的质量检验合格证明，进口中药饮片必须要求提供进口药品通关单和口岸药品检验所出具的检验合格证明，没有合格证明的坚决拒收。采购人员必须具备中药鉴别专业知识，能够识别常见的中药伪品、劣品，能够识别染色、增重、硫磺熏蒸的不合格中药，比如染色的红花、增重的冬虫夏草、硫磺熏蒸的银耳、山药，采购验收时严格把关，杜绝不合格中药进入诊所。建立完整的采购记录，采购记录必须包括中药品名、规格、炮制规格、数量、价格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商名称、联系方式、采购日期，采购记录保存期限不少于5年，不得伪造采购记录，不得采购没有批号、没有合格证明的中药。本诊所优先采购道地药材，保证中药疗效，对质量不稳定的供应商及时更换，不得为了降低价格采购劣质药材，损害患者利益。严禁采购染色、增重、漂白、硫磺熏蒸的不合格中药，发现供应商供应不合格中药的，立即终止合作，追究供应商责任。二、中药验收入库管理所有采购进来的中药必须逐批验收，验收由两名具备中药专业资质的人员共同进行，合格后方可入库，不合格的坚决拒收，退回供应商，做好验收不合格记录。验收内容包括：包装验收，检查包装是否完整，有没有破损、受潮、水浸，标签是否完整，标签是否注明品名、规格、产地、生产厂家、批号、生产日期、保质期，符合要求的进入性状验收；性状验收，按照《中华人民共和国药典》和地方炮制规范，检查药材的形状、颜色、气味、质地，判断是否符合标准，有没有虫蛀、霉变、走油、变色、异味，有没有掺假掺杂，对怀疑有质量问题的饮片，抽样送第三方药品检验机构检验，检验合格才能入库，检验不合格的拒收。验收毒性中药、贵细中药必须双人开箱验收，清点数量，核对批号，核对合格证明，做好记录，签字确认。建立完整的验收记录，验收记录包括品名、规格、批号、产地、供应商、验收日期、验收结果、验收人员签字，验收记录保存期限不少于3年，超过药品有效期1年，不得少于3年，符合法规要求。验收合格的中药及时办理入库手续，登记库存账，做到账货相符，入库遵循先进先出的原则，安排存放位置。三、中药储存与养护管理中药储存场所必须符合要求，做到通风、干燥、避光、降温、防潮、防虫、防鼠、防火，库房配备温湿度计，每天上午、下午各记录一次温湿度，要求库房温度控制在25℃以下，相对湿度控制在45%-75%之间，温湿度超出范围的，及时采取措施调整，比如开空调除湿、开窗通风、开启除湿机，保证储存环境符合要求。中药饮片存放必须离墙、离地不少于10cm，保证通风，防止受潮，按不同种类、不同炮制规格分类存放，生品、炮制品分开存放，标识清楚，防止混淆错发，易生虫、易霉变的饮片放在干燥通风的位置，贵细药品专柜存放，毒性中药专库专柜存放，符合管理要求。中药养护实行定期养护制度，每月进行一次全面的养护检查，雨季、夏季高温季节增加检查频次，每半个月检查一次，检查内容包括饮片有没有虫蛀、霉变、走油、变色、气味散失，储存环境有没有异常，温湿度有没有超标，防虫防鼠设施有没有正常工作。发现饮片有轻微虫蛀的，立即晾晒或者熏蒸杀虫，严重虫蛀、霉变的，立即清理出库，做好销毁记录，不得继续存放，更不得发给患者。对贵细中药比如人参、西洋参、冬虫夏草、西红花，要放在密封容器内，冷藏储存，防止受潮霉变走油，定期检查，保证质量。毒性中药必须双人双锁保管，不得随意接触，领用必须登记，保证账物相符。做好防虫防鼠工作，库房放置防虫块，定期更换，放置粘鼠板、鼠笼，不得使用鼠药，防止污染中药，定期清理库房，保持干净整洁，不得堆放杂物，防止滋生蚊虫。每月进行一次库存盘点，核对账货，做到账货相符，盘盈盘亏做好记录，查明原因，处理到位，对过期、变质的中药及时销毁，做好记录。四、中药调剂管理中药调剂人员必须具备中药学专业资质，经过培训考核合格后方可上岗，未取得资质的人员不得独立从事调剂工作。调剂处方必须先审核处方，审核内容包括：处方医师是否具备本诊所处方权，处方是否有医师签字，处方格式是否完整，患者姓名、年龄、性别是否清楚，诊断辨证是否明确，药名、剂量、炮制是否清楚，有没有十八反十九畏配伍禁忌，有没有妊娠禁忌，超剂量使用毒性中药有没有医师双签字，特殊煎法有没有标注，审核合格的方可调剂，审核不合格的，退回医师修改，不得擅自更改处方，不得调剂不合格处方，对存在疑问的处方，必须联系处方医师确认，不得擅自调配。调剂称量必须准确，每味药单独称量，剂量误差控制在±5%以内，严禁手抓估药，严禁以手代称，保证剂量准确，对需要先煎、后下、包煎、烊化的饮片，单独包装，标注清楚，提醒患者。调配完成后必须由第二名调剂人员复核，复核内容包括：药名与处方是否一致，剂量是否准确，有没有错味、漏味、多味，饮片质量有没有异常，有没有霉变虫蛀，特殊炮制、特殊煎法是否标注，复核合格的，复核人员签字，方可发药，复核不合格的，重新调配，再次复核。发药时必须核对患者姓名、取药凭证，确认无误后方可发给患者，发药时详细交代煎药方法、服用方法、饮食禁忌、注意事项，耐心回答患者的疑问，比如先煎要提前煎30分钟，后下要在关火前10分钟放入，包煎要用纱布包好放入，烊化要单独加热融化放入药液，妊娠禁忌要告诉孕妇禁止服用，服药期间禁忌生冷、辛辣、油腻食物，都要交代清楚，保证患者正确用药。五、中药炮制管理本诊所自行炮制中药饮片的，必须严格遵守《中华人民共和国药典》和本省中药炮制规范，所有炮制人员必须经过专业培训，掌握中药炮制技术，考核合格后方可从事炮制工作。炮制所用的辅料必须符合国家标准，比如蜂蜜、黄酒、米醋、生姜、食盐，都必须符合食用标准，不得使用劣质、变质辅料，不得使用对人体有害的辅料。炮制过程严格按照规范操作，不同炮制方法符合工艺要求，比如清炒、麸炒、蜜炙、酒炙、醋炙、蒸煮、煅制，都严格按照工艺参数控制时间、温度，保证炮制质量，降低毒性，增强疗效，比如制川乌，必须浸泡蒸煮至内无白心，毒性成分含量符合药典标准，检验合格后方可使用，生川乌不得内服。生品和炮制品必须分开存放，标识清楚，不得混用，不得用生品代替炮制品入药，比如应该用制首乌的，不得给生首乌，应该用制附子的，不得给生附子，防止中毒。建立完整的炮制记录，记录炮制的品名、数量、辅料用量、炮制时间、工艺参数、质量检验结果、炮制人员签字，炮制记录保存不少于3年，便于追溯。六、特殊中药管理毒性中药管理：毒性中药按照国家公布的毒性药品管理目录管理，严格执行双人双锁专柜管理制度，建立完整的采购、验收、领用、使用台账，每次领用都要登记数量、用途、处方号、领用人签字，做到账物相符。毒性中药处方每次剂量不得超过规定的极量，生毒性中药处方不得超过2日极量，炮制毒性中药处方不得超过规定的常用剂量，处方保存2年备查，对超剂量的毒性中药处方，未经医师双签字确认，不得调配。贵细中药管理：贵细中药包括人参、西洋参、西红花、冬虫夏草、燕窝、麝香、牛黄、鹿茸等，实行专柜专人保管，单独建账，每次出入库都要登记，称量准确，减少损耗，防止流失，贵细中药储存按要求做好防潮防霉，保证质量，调配贵细药品必须双人复核，称量准确，防止出现差错，不得浪费贵细药材。麻醉中药管理：罂粟壳等麻醉中药，严格按照麻醉药品管理规定管理，专柜加锁，专人保管，专用账册，处方保存3年备查，每次处方剂量不得超过3日常用量，不得违规使用，不得超剂量开具，严格落实管理要求，防止流失。七、中药煎药管理本诊所提供代煎中药服务，煎药人员必须经过专业培训，掌握煎药操作规范，考核合格后方可上岗。煎药容器必须使用陶瓷、不锈钢、砂锅，不得使用铁器、铜器、铝器，防止中药成分发生化学反应，影响药效，危害患者健康。煎药设备、容器每次使用后必须清洗消毒，保持清洁，防止污染药液。煎药前先核对患者姓名、处方信息，确认无误后浸泡饮片，浸泡时间根据饮片性质调整，一般花、叶、草类浸泡30分钟，根茎、种子、果实类浸泡60分钟，保证饮片充分吸水，有效成分煎出。煎药火候遵循先武后文的原则，先用大火煮沸，再用小火保持微沸，煎药时间