JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程JJG1028—2024放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程VerificationRegulationofX-rayRadiationSourceforRadiotherapySimulators2024-09-18发布2025-03-18实施放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程VerificationRegulationofX-rayRadiationSourceforRadiotherapySimulators主要起草单位:河北省计量监督检测研究院深圳市计量质量检测研究院参加起草单位:河北中模医疗设备科技有限公司山东新华医疗器械股份有限公司本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释本规程主要起草人:蔡宗霖(河北省计量监督检测研究院)周迎春(深圳市计量质量检测研究院)李文博(河北省计量监督检测研究院)参加起草人:孙朝阳(河北中模医疗设备科技有限公司)丁猛(河北省计量监督检测研究院)李志勇(山东新华医疗器械股份有限公司) (1) (1) (1) (1) 5.1辐射输出的空气比释动能率 5.3辐射输出的质 5.5低对比度分辨力 5.6等中心指示偏移 5.7界定辐射束轴与等中心之间的偏移 5.8界定辐射野与界定光野之间的一致性 5.9源皮距指示偏差 6.1外观和标志 7.4检定结果的处理 附录A检定原始记录推荐格式 附录C等中心检测装置技术要求 ⅡJJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订工作的基础性系列规范。JJG1028—2007相比,除编辑性修改外,本规程主要技术内容变化如下:—增加了影像接收器、焦点-影像接收器距离、视野的定义;—增加了X射线管电压的要求及相关内容;—增加了低对比度分辨力的要求及相关内容;—增加了使用平板探测器的空间分辨力要求;—删除了电器机械及防护性能的要求;—增加了辐射输出的质的半值层测量仪法及相关内容。本规程的历次版本发布情况为:1放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程本规程适用于放射治疗前或期间使用的放射治疗模拟定位X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其高压发生器的工作电压不超过400kV。本规程不适用于利用计算机断层摄影(CT)模拟定位技术的X射线辐射源。本规程引用了下列文件:医用诊断X射线辐射源通用计量术语及定义电离辐射计量术语及定义GB/T17856—1999放射治疗模拟机性能和试验方法WS76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范YY/T1407—2016放射治疗模拟定位机影像系统性能和试验方法凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。K不带电电离粒子在质量为dm的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总·K将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。放射治疗中,从辐射源表面至入射表面的距离。2沿着辐射束轴测量的辐射源与机架旋转轴之间的距离。在垂直于X射线束中心轴的平面内,被界定器投影限定的区域。用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备,或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的中间形式。注:影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。X射线管有效焦点中心至影像接收器输入面的垂直距离。操作者需求的成像区域尺寸。注:如果成像区域是正方形或矩形,则规定分别以mm为单位的一个或二个直线度量值表示。放射治疗模拟定位X射线辐射源用以模拟实际治疗辐射束,它利用人体不同组织对X射线的吸收系数不同得到有关组织结构信息的影像,使得在治疗前或期间能够定位治疗区,确定治疗辐射野的位置、方向、大小和形状。放射治疗模拟定位X射线辐射源主要由X射线发生系统、成像系统、辐射束控制和界定装置、支撑整个系统的机械结构和治疗床等组成。连续工作方式下,在规定位置,放射治疗模拟定位X射线辐射源辐射输出的空气首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应满足生产厂家标称的技术指标,且不低于表1的要求。运行中的放射治疗模拟定位X射线辐射源的空间分辨力应满足表13表1不同影像接收器对应的系统最低空间分辨力影像增强器最低分辨力无衰减模体8有衰减模体68平板探测器最低分辨力无衰减模体有衰减模体8在所用源轴距处,放射治疗模拟定位X射线辐射源等中心的激光指示点与等中心5.7界定辐射束轴与等中心之间的偏移在所用源轴距处,界定辐射束轴与等中心之间的偏移不大于1.0mm。5.8界定辐射野与界定光野之间的一致性5.9源皮距指示偏差源皮距指示值与实际源皮距偏差不超过±2.放射治疗模拟定位X射线辐射源必须有规格型号、制造编号、生产企业等永久性清晰标志。各紧固件紧固良好,各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。界定光野、等中心激光指示应边界清晰、可辨。首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应具有详细技术指标的技术文件。计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。7.1.1.1诊断水平剂量计20%,能量响应不超过20%,能量响应不超过7.1.1.2非介入电压表,47.1.1.3标准铝片系列或半值层测量仪,其铝片的纯度为99%以上,厚度误差不超过7.1.1.4分辨力测试卡,其栅条铅当量为0.05mm,误差不超过10%;7.1.1.7等中心检测装置:见附录C。其表面有十字标识中心。也可使用外形规7.1.1.9光野和辐射野一致性检测板,最小分度值不大于1mm。7.1.1.10其他配套设备首次检定、后续检定和使用中检查项目见表2。检定项目首次检定后续检定使用中检查辐射输出的空气比释动能率+++X射线管电压+--辐射输出的质+--空间分辨力+++低对比度分辨力+++等中心指示偏移+++5检定项目首次检定后续检定使用中检查界定辐射束轴与等中心之间的偏移+++界定辐射野与界定光野的一致性++-源皮距指示偏差++-。设置SAD为常用距离,机架角度指示器为0°,转动界定器角度指示将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,选用最大辐射野、最小SID,探测器的中心轴与射线束垂直且等效中心在X射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束入射方向。X射线管焦点至探测器的距离为最小SSD。用衰减模体遮盖影像接收Nκ—剂量计空气比释动能率的校准因子;TP—非密封电离室型探测器的温度、气压密度修正因子,按公式(2)计算:t—检定时室内温度,℃;将非介入电压表的探测器置于X射线辐射野的中心,将X射线管电压调至70kV,重复测量3次,取其平均值,按公式(3)计算管电压相对误差。e,-半×100%(3)67.3.4.1铝片法将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,所选用的辐射野小于吸收片的几何尺寸,探测器的等效中心位于X射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束入射方向。将X射线管电压调至70kV,选一合适的mAs。测量未加吸收片和通过不法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收片厚度,即为辐射质。7.3.4.2辐射输出的质也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。设置SID为140cm。将分辨力测试卡贴放在X射线影像接收器输入面的中心位置,并使显示器中分辨力测试卡栅条图像与行扫描线成45°角。调整X射线管电压、管电流和显示器的亮度、对比度,使显示器上的图像分辨力最高,分别记录有无衰减模体遮盖影像接收器时能分辨的线对数。设置SID为140cm或按照制造商的规定,将低对比度分辨力模体放置于影像接收器输入面上辐射野中心处,调整照射野覆盖整个影像接收器的辐射面,管电压设置为70kV,适当的管电流,或采用自动模式,使显示影像最佳,记录可分辨的低对比度。7.3.7.1将等中心检测装置置于床面,机架角度为0°,常用源轴距。调节支座使等中心检测装置水平,转动界定器通过其整个行程,调整等中心检测装置位置使其顶面十字中心与界定光野十字中心之间的距离最小,将机架旋转90°,转动界定器通过其整个行程,观测界定光野十字标识投影中心的移动。保证在机架角度0°和90°时,界定光野十字标识与等中心检测装置侧面十字标识有最大重合度。此时等中心检测装置内小球中心即为等中心参考点。7.3.7.2在等中心检测装置表面相互垂直的两个方向上,分别测量激光指示与等中心检测装置中心点之间的偏移距离。取偏移距离绝对值最大者为检定结果。7.3.8.2不移动等中心检测装置,分别设置机架角度0°和90°,通过显示器观察界定7.3.9.1设置SAD为常用距离,界定器角度为0°,将辐射野与光野一致性检测板置于床面,调整检测板位置,使其中心十字标识与界定光野中心重合。7.3.9.2调整界定光野尺寸为100mm×100量界定光野的4个边界与其对应在检测板上指示值之间的偏差。取偏差绝对值最大者为77.3.10.1胶片成像法。将X射线摄影胶片置于常用源皮距平面,源皮距测试板置于板中心标记重合。1—X射线源焦点;2—源皮距测试板;3—摄影胶片选用合适的曝光条件进行照射,测量胶片上测试板影像的直径,根据公式(4)计算源皮距:7.3.10.2显示器测距法。设置SID为最大值,将源皮光,获取源皮距测试板影像。用测距软件测量源皮距测试板影像直径,计算与实际距离之差的绝对值δ。设置SAD为常用距离、SID为最大值、SSD为常用值,将源皮距测试板置于床面,调整源皮距测试板中心标记与光野中心重合,选用合适的曝光条件进行照射,测量源皮距测试板像的直径D1。将床面上升h(下降为正值、上升为负值),选用同样的曝光条件进行照射,测量此时源皮距测试7.3.10.3计算源皮距指示值SSD与实际测量值SSD0之间的偏差。7.4.1按本规程的规定和要求,