进展期胃癌新辅助免疫治疗2026

学术专题汇报进展期胃癌新辅助免疫治疗2026格局·循证·精准·实践2026年10月全景导览01格局之变从围术期化疗到免疫治疗时代的范式转移02循证之基2026年重磅III期临床试验数据解读03精准之钥疗效预测标志物与耐药机制突破04实践之路指南推荐更新与临床决策路径格局之变二十年跨越，生存率提升超三十个百分点从化疗时代到免疫时代，治疗格局已然重塑01胃癌疾病负担与诊疗现状高发病、晚诊断、高复发，构成我国胃癌诊疗的三大现实挑战三大现实挑战，直接推高疾病负担，制约诊疗成效。疾病负担2024年我国胃癌新发病例约

34.2万例，死亡约

24.9万例发病数与死亡数分别位居恶性肿瘤第

6位、第

4位诊断困境近

七成

患者确诊时已进入局部进展期早期筛查普及率有限复发风险根治性手术后复发转移风险仍高达

40%至60%复发根源手术只能切除肉眼可见病灶，体内潜藏微小癌细胞是日后复发的根源。围术期治疗的三阶段演进Ⅲ期5年OS率对比三个治疗时代2000-2012→2012-2017→当前二十余年OS率跃升30多个百分点单纯手术时代2000-2012约30%Ⅲ期5年OS率围术期化疗时代2012-2017约60%Ⅲ期5年OS率免疫治疗时代当前预计70%Ⅲ期5年OS率痛点术后复发风险高、化疗毒性大、耐受性差，是围术期治疗长期面临的痛点免疫治疗前移的必然逻辑晚期生存突破为免疫前移奠定基础，围术期成为新战场晚期一线生存的突破，正在把免疫治疗推向围术期前移的必然逻辑。晚期一线：生存跃迁CheckMate-649中国亚组·5年随访24%PD-L1CPS≥5人群5年OS率，为化疗组三倍20%全人群5年OS率，化疗组仅7%沈琳教授：PD-L1高表达人群5年生存率从5%提升至接近23%，提高约四倍围术期：前移逻辑免疫检查点抑制剂应用拓展免疫检查点抑制剂重塑晚期一线格局后，应用正逐步向围术期拓展新辅助免疫化疗通过化疗释放肿瘤抗原、暴露肿瘤，激活免疫系统协同攻击前移从晚期一线走向围术期新战场循证之基从MATTERHORN到ASTRUM-006，证据链日趋完整多项III期研究重塑围术期治疗标准02ASTRUM-006研究设计全球首个在胃癌围术期以免疫单药替代术后辅助化疗的III期注册研究试验组·斯鲁利单抗联合SOX方案292例试验组入组患者3周期术前新辅助使用术前：3周期斯鲁利单抗联合SOX术后：斯鲁利单抗单药，最多17周期组别例数术前新辅助术后辅助试验组292例3周期

斯鲁利单抗联合SOX方案斯鲁利单抗单药，最多17周期对照组292例3周期安慰剂联合SOX继续5周期SOX辅助化疗数据发布研究数据于2026年6月1日ASCO年会全球首发，同日在线发表于《柳叶刀》🔬研究概览研究性质随机、双盲、多中心III期临床研究，中国57家医院参与，共筛查1646例，最终入组588例入组人群PD-L1CPS≥5、未经系统治疗、可手术切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部腺癌主要终点研究者评估的无事件生存期（EFS）病理完全缓解率显著提升术前免疫联合化疗使肿瘤细胞彻底杀灭比例提升至对照组3倍以上ASTRUM-006研究病理完全缓解（pCR）率对比96.7%手术根治切除率33%CPS≥5复发、进展及死亡风险降低尚未达到CPS≥10斯鲁利单抗组中位EFS术后续贯免疫安全性更优增效同时减毒，术后去化疗显著降低治疗负担安全性总览各安全端点均呈更优或可比趋势总体安全性3项对比≥3级治疗相关不良事件斯鲁利单抗组

46.6%

，对照组

58.5%因不良事件永久停药斯鲁利单抗组

6.5%

，对照组

10.5%辅助治疗阶段≥3级治疗相关不良事件斯鲁利单抗组

16%

，化疗组

34%免疫相关不良事件与手术安全性3项评估免疫相关不良事件整体发生率斯鲁利单抗组

40%

，对照组

6%术后辅助阶段22%

患者报告免疫相关不良事件，仅

2%

达3级及以上，均在恢复中或已完全恢复术后并发症方案强化未显著增加手术风险，术后并发症发生率各组间可比国际标准的确立与局限免疫联合化疗确立局部进展期胃癌围术期治疗新国际标准研究方案与结果3项方案度伐利尤单抗联合FLOT化疗用于可切除胃癌围术期治疗结果2025年ASCO与ESMO公布最终结果，全人群免疫治疗组较单纯FLOT显著改善EFS和OS意义确立免疫联合化疗的围术期新标准局限与提示3项弥漫型胃或胃食管结合部癌患者未显示EFS获益单纯FLOT围术期化疗pCR率仅7%，疗效深度有限组织学亚型对治疗反应存在显著影响阴性结果的关键启示病理缓解提升未转化为生存获益，提示联合方案需谨慎选择pCR率虽提升，但EFS和OS未获显著改善——围术期免疫治疗证据仍在分化。研究概况研究方案：帕博利珠单抗联合化疗用于可切除胃癌围手术期治疗研究结果：pCR率虽提升，但EFS和OS未获显著改善指南动态：2026CSCO指南注释同步纳入KEYNOTE-585、MATTERHORN及ASTRUM-006三项研究结果关键启示与MATTERHORN研究结论不完全一致，国际围术期免疫治疗证据存在分歧关键差异：两项研究所采用的化疗方案不同，提示免疫联合背景下化疗强度及方案选择仍值探讨核心启示：围术期免疫治疗并非简单叠加，需关注联合方案的适配性与人群筛选围术期免疫治疗需关注联合方案的适配性与人群筛选长期生存随访证据3年EFS率/OS率对比特瑞普利单抗联合化疗vs单纯化疗长期生存随访解读中位随访43.2个月联合治疗组中位EFS未达到，化疗组为

38.2个月事件风险降低

49%，死亡风险降低

55%各亚组分析显示一致获益趋势复发风险

20.0%

对

47.4%，腹膜转移风险

15.0%

对

36.8%首次报告免疫联合化疗对术后复发模式的影响真实世界与IIT证据真实世界数据与随机对照结论相互印证，中国方案获多维验证真实世界研究天津医科大学肿瘤医院（324例Ⅲ期）：整体pCR率

21%，3年OS率78%瑞金医院（83例）：ICIs联合三药化疗较两药组TRG分布更优、ypN3比例更低（2.2%对18.9%）单中心（195例）：含免疫方案MPR率阶梯上升，化疗组27.7%、化疗联合免疫组37.0%、联合靶向组58.3%研究者发起研究西京医院（II期）：斯鲁利单抗联合化疗pCR率

30.4%，显著高于单纯化疗组

3.6%江苏省人民医院：斯鲁利单抗联合化疗及胸腺法新pCR率

30.0%，PD-L1低表达患者也展现良好疗效焦点统计·研究者发起研究30.4%斯鲁利单抗联合化疗pCR率对照·单纯化疗pCR率3.6%焦点统计·研究者发起研究30.0%斯鲁利单抗联合化疗及胸腺法新pCR率对照·两药组ypN3比例18.9%精准之钥疗效异质性的破解之道多组学分层为精准免疫治疗提供新工具03多组学解析疗效异质性超过50%的患者对免疫联合化疗原发耐药，精准筛选成为关键多组学破解免疫化疗应答密码110例胃癌多组学检测，直击免疫化疗耐药难题研究基础研究团队：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士、袁庶强教授、赵齐研究员团队发表期刊：《CancerCell》，2026年2月19日在线发表样本来源：基于NEOSUMMIT-01临床试验，对110例胃癌患者治疗前后样本进行基因组、转录组、蛋白组及单细胞多组学检测核心难题与研究目标核心难题：治疗响应者的分子特征尚未阐明，传统标志物如TMB、EBV状态无法预测治疗反应研究目标：解析免疫化疗敏感的分子标志物，针对耐药机制开发新型联合治疗策略五种肿瘤微环境生态型不同微环境生态型决定免疫化疗的敏感性差异EC1T细胞活化型免疫细胞活跃，nICT疗效

显著EC2三级淋巴结构富集型免疫应答基础良好，nICT疗效

显著EC3血管生成型对nICT治疗

有效EC4细胞外基质富集型对nICT治疗

不敏感EC5代谢活跃型对nICT治疗

不敏感疗效预测标志物谱标志物谱可用于治疗前识别获益人群与耐药风险人群提示治疗获益的标志物2项LRP1B

基因突变FDXR

高表达提示耐药风险的标志物3项SBS19

突变特征HLA-B*15:02

亚型FGFR

通路激活MOS多组学分型模型整合基因组、转录组及肿瘤微环境信息，创新构建胃癌多组学分型框架MOS1型免疫激活状态88%nICT应答率高达88%，显著优于单纯化疗。MOS2型免疫沙漠表型免疫治疗可诱导效应细胞浸润、提升疗效。免疫治疗耐药机制突破揭示耐药通路的同时，找到了潜在的可干预靶点APOA1+肿瘤细胞与TREM2+巨噬细胞互作，介导免疫治疗耐药核心机制发现揭示耐药通路的同时，找到了潜在的可干预靶点APOA1+肿瘤细胞TREM2+巨噬细胞二者互作，介导免疫治疗耐药转功能验证与转化意义逆转靶向该通路可有效逆转耐药机制为解析耐药机制及开发逆转耐药靶点提供新思路链条结合疗效预测标志物，形成筛选获益人群、识别耐药人群、靶向干预的完整链条联合治疗探索方向免疫单药在胃癌中客观缓解率有限，联合治疗策略的探索势在必行实践之路从证据到实践，指南落地正当时规范化诊疗路径助力患者获益最大化04CSCO指南围术期更新中国证据驱动指南更新，围术期免疫治疗实现规范化推荐围术期免疫治疗实现规范化推荐，CLDN18.2/PD-L1双靶点检测与ASTRUM-006新方案成为更新核心治疗推荐更新3项Ⅲ期胃癌新辅助与辅助治疗I级推荐新增±免疫治疗，基于KEYNOTE-585等研究证实可提升pCR率与R0切除率ASTRUM-006方案2026年4月首次写入指南，同年6月获国家药品监督管理局批准并落地临床HER2分层cIII-IVA期HER2高表达人群，III级推荐新增XELOX联合曲妥珠单抗及阿替利珠单抗诊断与评估更新3项病理诊断新增

CLDN18.2与PD-L1检测为I级推荐，常规需同步完善双靶点检测新辅助治疗注释ASTRUM-006为同领域唯一仅纳入PD-L1CPS≥5人群的临床试验影像学新增注释免疫治疗后需区分假性进展与真性进展，建议多模态评估联合MDT讨论NCCN指南更新与共识围手术期化疗正式升级为围手术期全身治疗NCCN更新要点表述升级围手术期化疗修订为围手术期全身治疗首选推荐新增FLOT联合度伐利尤单抗作为CPS≥1或TAP≥1%患者的首选方案人群限定弥漫型胃癌接受FLOT联合度伐利尤单抗未显示EFS获益检测规范PD-L1检测确立为所有新确诊胃癌患者的常规项目，CPS与TAP评分可互换使用中外共识三部指南共识：NCCN、CSCO、CACA均明确局部进展期胃癌不推荐直接外科手术新辅助或围术期系统治疗为标准路径差异所在适用人群界定具体药物方案免疫治疗推荐层级临床决策路径与筛选从精准分期到术后全程管理，形成闭环诊疗路径标准诊疗路径·四步闭环，全程管理精准分期与MDT讨论›新辅助或围术期系统治疗›D2与R0根治手术›术后完成全程治疗患者筛选要点3要点完善分期与分子检测治疗前需完善分期检查、病理及分子分型检测，包括

PD-L1CPS评分CPS≥5治疗策略PD-L1CPS≥5的可手术患者：术前斯鲁利单抗联合SOX，术后斯鲁利单抗单药维持新的治疗选择该方案为部分术后化疗耐受差的患者提供了新的治疗选择特殊人群关注老年患者生理储备减退、合并症多突出问题肌少症与营养不良问题突出应对策略强化营养支持与耐受性评估争议与未来探索方向精准分层与耐药破解，是围术期免疫治疗的下一个突破口精准治疗是胃癌发展的必然方向，未来将针对肿瘤微环境、免疫微环境多靶点联合