胃癌革命性疗法的进展2026

前沿医学进展报告胃癌革命性疗法的进展2026免疫·靶向·细胞·精准2026年10月治疗格局之变01治疗格局之变从传统化疗到精准治疗的范式转变02免疫治疗突破双抗药物与联合方案全面升级03靶向治疗新篇双抗与ADC药物密集获批04细胞治疗里程碑实体瘤CAR-T实现零的突破05精准分型落地生物标志物驱动个体化诊疗SECTION01治疗格局之变从无差别攻击到精准打击胃癌诊疗正经历根本性范式变革胃癌疾病负担依旧严峻晚期确诊比例高，五年生存率亟待提升全球每年夺走76.9万生命，且约六至八成患者确诊即中晚期，错失根治机会全球发病发病率位次第五位年死亡约76.9万人全球常见恶性肿瘤，发病率高居第五，死亡负担沉重2040年趋势新发预计180万例死亡预计130万例发病与死亡负担持续攀升，防控压力进一步加大中国现状年新发超35万例死亡榜第三位确诊阶段确诊即中晚期约六至八成错失根治机会从化疗到精准治疗的转变从无差别攻击到精准打击维度传统化疗精准治疗治疗逻辑无差别攻击针对特定靶点适用人群不加区分分子标志物筛选疗效特征疗效有限、预后差匹配获益人群核心工具影像与病理生物标志物检测分子分型驱动个体化诊疗生物标志物是精准医疗落地的核心前提生物标志物如同钥匙，将同质患者群体解锁为不同亚型，驱动个体化诊疗落地。HER2阳性率约12%-13%胃癌首个确立的靶向靶点CLDN18.2高表达人群比例达38%成为新兴热门靶点PD-L1/MSI-MMR免疫治疗人群筛选表达与状态PD-L1表达与MSI/MMR状态指导筛选解锁不同亚型驱动个体化诊疗SECTION02免疫治疗突破解除免疫刹车，激活抗癌防线双抗药物与联合方案重塑一线治疗首款PD-L1/TGF-β双抗获批双靶点机制破解冷肿瘤难题获批时间2026年1月瑞拉芙普α（艾泽利）正式获得

上市批准全球首创全球首款PD-L1/TGF-βRII

双特异性抗体融合蛋白适应人群PD-L1阳性（CPS≥1）晚期胃癌一线治疗双重机制解除

PD-1通路免疫刹车抑制

TGF-β通路将冷肿瘤转化为热肿瘤HER2阳性三联方案延长生存三联方案让部分晚期患者接近临床治愈HER2阳性晚期胃癌三联方案刷新生存数据研究背景HERIZON-GEA-01III期研究于2026ASCOGI大会公布方案：泽尼达妥单抗联合化疗及替雷利珠单抗获益与PD-L1状态无关12.4个月中位PFS26.4个月中位OS70.7%客观缓解率近20%病理完全缓解率攻克MSS型冷肿瘤难题联合策略让冷肿瘤患者也有应答机会针对MSS型冷肿瘤，双管齐下，让免疫治疗为更多患者打开应答之门。SYLT-023研究：PD-1抑制剂联合POFI四药强化疗HER2阴性·pMMR/MSS型冷肿瘤68.8%HER2阴性、pMMR/MSS型患者客观缓解率11.2中位PFS（个月）16.0中位OS（个月）免疫联合放疗新辅助方案新辅助治疗模式探索35%pCR率（超）32.1%替雷利珠单抗联放化疗免疫联合化疗刷新生存纪录CheckMate-649：5年OS率对比数据来源：CheckMate-649研究中国亚组5年随访各治疗组5年OS率纳武利尤单抗联合化疗（全人群）20%单纯化疗（全人群）7%纳武利尤单抗联合化疗（CPS≥5）24%CPS≥5获益更显著5年长期生存围术期去化疗模式降低复发ASTRUM-006研究证实，围术期免疫去化疗模式将病理完全缓解率提升至21.6%，同时将大于等于3级治疗相关不良事件率降至16%，2026年6月获批围术期适应症。围术期去化疗疗效与安全性病理完全缓解率斯鲁利单抗组21.6%vs对照组6%，提升3.6倍≥3级治疗相关不良事件率斯鲁利单抗组16%vs对照组34%，下降一半以上SECTION03靶向治疗新篇精准制导，强效杀伤双抗与ADC药物填补治疗空白德曲妥珠单抗获批二线中位生存期与无进展生存期对比（月）客观缓解率对比（%）01获批里程碑首个HER2靶向ADC，审批仅约6个月2026年1月22日获批，为中国首个获批该适应症的ADC药物。审批全程仅约

6个月，显著提速。中国亚组获益更突出，数据支持显著。中国首个审批提速HER2双抗安尼妥单抗获批国产双抗填补耐药后治疗空白安尼妥单抗——我国首个胃癌二线HER2双特异性抗体，为耐药患者带来新选择获批地位国产突破获批时间2026年5月安尼妥单抗（恩尼妥）于该月获批上市行业地位我国首个胃癌二线HER2双特异性抗体机制与疗效双靶点协同作用机制同时结合HER2两个抗原位点，杀伤肿瘤细胞临床获益适配曲妥珠单抗耐药患者，总生存期较传统化疗接近翻倍后线ADC突破10个月大关为多线治疗失败患者提供新选择T-Bren（BL-M07D1）为新一代HER2靶向ADC药物，针对三线及以上患者，后线ADC突破10个月大关51.4%▲

确认客观缓解率常规治疗失败后的肿瘤显著缩小比例10.2个月▲

中位无进展生存期疾病得到控制的中位持续时间94.3%▲

疾病控制率肿瘤缩小或保持稳定的患者比例长生存与安全性67.3%1年总生存率1.5%间质性肺病发生率T-Bren新一代HER2靶向ADCCLDN18.2与新型靶点CDH17靶点探索从成熟走向全新从成熟靶点CLDN18.2到全新靶点CDH17，靶向治疗持续破界CLDN18.2高表达在60%至80%胃癌患者中表达，阳性率仅次于HER260–80%表达占比JS107联合方案抗CLDN18.2ADC联合PD-1及化疗，高表达患者疗效显著86.7%100%客观缓解率

疾病控制率全新靶点CDH17中山大学王峰团队2026年9月发现，新型ADC药物AMT-676已进入I期试验I期临床试验阶段SECTION04细胞治疗里程碑从血液瘤到实体瘤的跨越CAR-T为终末期患者带来新希望全球首款实体瘤CAR-T获批细胞治疗挺进最难攻克的实体瘤领域全球首款实体瘤CAR-T获批，细胞治疗挺进最难攻克的领域核心信息CAR-T疗法首次覆盖实体瘤适应症舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）2026.6.22获批上市全球首款获批治疗实体瘤的CAR-T疗法落地现状适用人群·指南纳入·定价适用人群CLDN18.2阳性、至少两线治疗失败的晚期胃癌指南纳入2026年4月以指南注释形式纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》99万元每人份，暂未纳入医保CAR-T显著延长晚期生存两组生存期数据对比9.17个月舒瑞基奥仑赛组中位总生存期3.98个月传统治疗组生存期延长

超过一倍纳入156例

患者客观缓解率41%2025年6月《柳叶刀》全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验纳入

156例

患者客观缓解率达

41%关键结果2025年6月发表于《柳叶刀》双靶点CAR-T与前沿探索双靶点设计进一步突破疗效天花板三大前沿方案协同突破，客观缓解率最高达100%KD-496双靶点CAR-T全球首个CLDN18.2与NKG2DL双靶点100%中剂量组客观缓解率全球首个CLDN18.2与NKG2DL双靶点中剂量组IMC002纳米抗体CAR-T纳米抗体技术平台66.7%难治性胃癌客观缓解率超60周一例肝转移灶完全消失难治性胃癌肝转移灶消失超60周CAR-T样T细胞联合方案联合PD-1及SOX化疗一线治疗76.0%客观缓解率96.0%疾病控制率联合PD-1及SOX化疗一线治疗SECTION05精准分型落地先检测，后治疗四大核心标志物构筑精准诊疗基石四大核心生物标志物体系检测规范落地，精准诊疗有据可依《胃癌生物标志物检测临床应用指南（2026版）》推荐HER2、PD-L1、MSI/MMR、CLDN18.2四项同步检测HER2检测从二分法升级为高、中、低、不表达四分类dMMR/MSI检测一致率约92%至94%，推荐优先采用IHCMET扩增患者使用MET抑制剂可获约50%客观缓解率检测先行指导精准用药有靶点才有治疗，检测是第一步精准用药，检测先行——以靶点为据制定治疗策略靶点与判读标准必检靶点HER2、CLDN18.2拓展靶点NTRK、FGFR2、METCLDN18.2高表达不小于

75%

肿瘤细胞IHC染色2+或3+MMR/MSI状态所有新诊断胃癌推荐评估检测决策流程标本量不足时，建议经

多学科团队讨论

综合决策检测项目综合评估患者病情、标本质量与靶点可及性，个体化确定检测方案精准诊疗的挑战与展望理性认知突破，精准普