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丙型肝炎病毒感染诊断流程与临床管理总结010203丙肝感染与诊疗现状专病门诊与一站式服务联合检测技术规范040506联合检测差异化管理路径A优先实施路径B过渡规划07临床诊断与信息管理08实验室质量与最佳实践CONTENTS目录丙肝感染与诊疗现状010203丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的慢性感染性疾病,可进展为肝硬化甚至肝细胞癌。疾病危害严重我国HCV感染者的诊断率和治疗率仍远低于世界卫生组织2030年消除目标,其原因之一是传统分步诊疗流程环节多、患者失访率高。诊疗率远低目标构建“筛查-诊断-治疗-随访-预防”全流程管理路径,以减少患者失访,为实现2030年消除丙型病毒性肝炎目标提供技术路径与临床管理参考。共识构建全流程丙肝感染与诊疗现状专病门诊与一站式服务01专病门诊与一站式服务建议医疗机构设立丙肝专病门诊或一站式服务中心,基层机构联动上级医院开展诊疗服务,减少患者往返与失访。设立专病门诊02基层机构联动上级医院开展诊疗服务,减少患者往返与失访。基层联动上级03减少患者往返与失访,为实现2030年消除丙型病毒性肝炎目标提供技术路径与临床管理参考。减少往返失访联合检测技术规范010203建议实验室采用抗原抗体一体化联合检测试剂,对同一份标本并行完成HCVcAg与Anti-HCV检测。报告应包含抗原单项、抗体单项及联合计算的S/CO或COI值,并标注4种结果模式。报告应包含抗原单项、抗体单项及联合计算的S/CO或COI值,并标注4种结果模式。一体化联合检测报告包含三值标注四种模式联合检测技术规范联合检测差异化管理Ag+/Ab+直接治疗Ag-/Ab-排除感染Ag-/Ab+区分病史Ag+/Ab+者,直接启动临床评估和治疗准备,同时留存基线HCVRNA,实现诊疗无缝衔接。Ag-/Ab-且无近期高危暴露史、联合计算值未高于其临界值者,可排除现症感染。Ag-/Ab+者,应区分有明确治愈史和无病史的患者;前者可暂缓HCVRNA检测,但应每6~12个月复查HCVRNA以监测复发或再感染。联合检测差异化管理路径A优先实施01.02.03.建议已具备HCV联合检测条件的医疗机构优先采用路径A。对于HCVAg+/Ab+患者,可在等待HCVRNA结果期间前置开展治疗评估,实现诊疗无缝衔接。HCVAg-/Ab-低危人群可直接排除现症感染,减少不必要的HCVRNA检测。优先采用路径A前置治疗评估低危直接排除路径A优先实施路径B过渡规划010203对于尚未开展HCV联合检测的医疗机构,建议采用路径B,并制定向路径A过渡的中长期规划。应加强医联体/医共体内上级医院与基层机构的协作,确保Anti-HCV阳性患者能及时获得HCVRNA检测。确保Anti-HCV阳性患者能及时获得HCVRNA检测,减少患者往返与失访。未开展用路径B加强医联体协作确保及时检测路径B过渡规划临床诊断与信息管理综合多项诊断实验室非确诊依据信息化闭环管理建议具备资质的临床医师综合流行病学史、临床表现、HCV联合检测结果模式、HCVRNA载量及肝功能与肝纤维化评估结果做出丙肝临床诊断。单纯实验室检测结果不作为确诊依据,须结合流行病学史、临床表现及HCVRNA载量等综合判断。建议医疗机构将HCV检测路径纳入医院信息化体系,实现结果自动分类、临床提醒、治疗转介和质量监测的闭环管理。临床诊断与信息管理实验室质量与最佳实践010203实验室质量与最佳实践开展HCV联合检测的实验室需建立规范的结果复核流程,灰区标本需复测或以其他方法学进行复核。规范结果复核HCV检测机构需验证抗原检出限及其与高敏HCVRNA的符合率(含低

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